Ozol

Ozol behoort tot de farmacologische groep van anti-ulcusmedicijnen – protonpompremmers – die gebruikt worden bij zuurafhankelijke aandoeningen van het maag-darmkanaal. Andere handelsnamen van het geneesmiddel zijn: Omeprazol, Omeprol, Omez, Omizak, Losek, Gasek, Ultop, enz.

[ 1 ]

Indicaties Ozol

Ozol wordt gebruikt bij complexe therapie:

• maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm (ook ter voorkoming van recidieven);
• maagzweren van het spijsverteringsstelsel;
• gastro-oesofageale refluxziekte;
• ulcerogeen adenoom van de pancreas (Zollinger-Ellison syndroom);
• andere spijsverteringsstoornissen (waaronder iatrogene gastropathie) die optreden tegen de achtergrond van maaghypersecretie.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgavevorm: gelyofiliseerd poeder voor bereiding van injectieoplossing, in injectieflacons van 40 mg.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek Ozol wordt geleverd door de werkzame stof omeprazol (een derivaat van benzimidazool). Wanneer het middel in de zure omgeving van de maag terechtkomt, wordt het omgezet in actieve metabolieten: cyclische sulfenamiden.

De werkzame stof (sulfonomeprazol) hoopt zich op in de secretiekanalen van de pariëtale cellen van het maagslijmvlies en bindt zich aan het eiwit H+/K+-ATPase (waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase of protonpomp) van de celmembranen en blokkeert de werking van dit enzym volledig. Hierdoor stopt de transmembraantransport (het pompen) van natrium- (Na+) en kaliumprotonen (K+) in de cellen en wordt de normale werking van de cellen die HCl synthetiseren verstoord.

En zo wordt het proces van zowel spontane als gestimuleerde productie van zoutzuur door de pariëtale cellen van de maag reversibel stopgezet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Na opname in het lichaam wordt Ozol opgenomen in de dunne darm en komt het in de bloedbaan terecht. Het maximale gehalte van het geneesmiddel in het bloedplasma wordt gemiddeld na 0,5-3 uur waargenomen. De systemische biologische beschikbaarheid bij intraveneuze toediening bedraagt 98%.

De bindingsgraad aan plasma-eiwitten bedraagt 90%, een deel van het geneesmiddel dringt door de hematoplacentale barrière.

Ozol wordt in de lever gemetaboliseerd; 80% van de metabolieten wordt via de nieren uitgescheiden - met de urine, de rest via de darmen met de ontlasting. De halfwaardetijd is ongeveer 45-50 minuten. Het geneesmiddel hoopt zich niet op in het lichaam.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

Het gevriesdroogde poeder moet worden gemengd met het bijgeleverde oplosmiddel (10 ml); de resulterende oplossing wordt intraveneus (langzaam) toegediend. De maximale houdbaarheid van de bereide oplossing is 4 uur.

De dosering en de duur van de behandeling worden individueel voorgeschreven, afhankelijk van de diagnose. De standaarddosering voor exacerbatie van een maagzweer en een zweer aan de twaalfvingerige darm (bij problemen met het innemen van generieke geneesmiddelen in tabletvorm) is 40 mg eenmaal daags; voor gastro-oesofageale refluxziekte - 40 g (enkele dosis); voor het Zollinger-Ellison-syndroom - 60 mg per dag.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Gebruik Ozol tijdens zwangerschap

Het gebruik van Ozol tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Contra

Contra-indicaties voor dit geneesmiddel zijn overgevoeligheid voor het geneesmiddel, oncologische ziekten van het maag-darmkanaal, borstvoedingsperiode en kindertijd.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bijwerkingen Ozol

Mogelijke bijwerkingen van Ozol zijn onder meer hoofdpijn, buikpijn, gewrichts- of spierpijn, een droge mond en smaakstoornissen, diarree of constipatie en slaapstoornissen.

Lokale zwelling, netelroos, hyperemie en jeuk van de huid; toegenomen zweten en verhoogde lichaamstemperatuur; verslechtering van het gezichtsvermogen; verlaagde niveaus van leukocyten en bloedplaatjes; nierontsteking kan ook worden waargenomen.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Overdose

Een overdosis Ozol is mogelijk als de dosering van het medicijn wordt overschreden en zich uit in het optreden van symptomen zoals hoofdpijn, droge mond, verhoogde hartslag, buikpijn, convulsies, onderkoeling en kortademigheid.

[ 27 ], [ 28 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gelijktijdig gebruik van Ozol en claritromycine verhoogt de concentratie van beide geneesmiddelen in het bloedplasma; gelijktijdig gebruik met diazepam, warfarine of fenytoïne verhoogt de concentratie van deze geneesmiddelen en verlaagt de eliminatiesnelheid ervan.

Ozol kan ook de absorptie van ketoconazol, itraconazol en ijzerpreparaten belemmeren.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor Ozol: op een plaats beschut tegen licht en vocht, bij een temperatuur van + 15-25°C.

Houdbaarheid

Houdbaarheid: 24 maanden.

[ 35 ]