Ovosept

Ovosept behoort tot de farmacologische groep van gecombineerde hormonale anticonceptiva. Andere handelsnamen van het geneesmiddel zijn: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indicaties Ovosept

Indicaties voor het gebruik van Ovosept zijn, naast bescherming tegen ongewenste zwangerschap, functionele stoornissen van de menstruatiecyclus (waaronder dysmenorroe), premenstrueel syndroom en disfunctionele metrorragie (baarmoederbloedingen).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgaveformulier: witte en gele dragees, 21 dragees in één verpakking.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

De anticonceptieve werking van Ovosept wordt geleverd door de synthetische analogen van geslachtshormonen die het bevat: levonorgestrel, een derivaat van 19-nortestosteron, en ethinylestradiol, een synthetisch folliculair estradiol. Hun werkingsmechanisme berust op het feit dat levonorgestrel de gonadotrope functie van de hypofyse blokkeert en daardoor de productie van follitropine (follikelstimulerend hormoon) en luteotropine (luteïniserend hormoon) stopt. Dit leidt tot onderdrukking van de ovulatie (de rijping van de eicel en het vrijkomen ervan uit de eierstokken) en voorkomt ook de verlaging van de viscositeit van het cervixslijm (cervixslijm), wat gewoonlijk gepaard gaat met de ovulatie. Levonorgestrel remt ook de proliferatie van het endometrium.

Onder invloed van ethinylestradiol verhoogt de lever de productie van het oestrogeen- en testosteronbindende eiwit SHBG en transcortine, een eiwit dat corticosteron en progesteron in het bloedplasma bindt. Daarnaast zorgt ethinylestradiol voor een actieve deling van endometriumcellen.

De combinatie van agonistische en antagonistische werkingen van de actieve bestanddelen van Ovosept zorgt er volgens de fabrikanten voor dat bevruchting van de eicel onmogelijk wordt en zwangerschap wordt voorkomen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening worden de werkzame stoffen van Ovosept geadsorbeerd in het maag-darmkanaal (in de dunne darm), de totale biologische beschikbaarheid benadert 100%. Ethinylestradiol bindt zich voor 94% aan plasma-eiwitten, levonorgestrel voor 55,5%. De hoogste concentratie in het bloed wordt 60-90 minuten na inname van Ovosept waargenomen. De verdeling van levonorgestrel en ethinylestradiol in de weefsels verloopt vrij gelijkmatig, maar ethinylestradiol heeft de neiging het gehalte aan bètalipoproteïnen in het bloed te verhogen en zich op te hopen in de cellen van het vetweefsel.

Ethinylestradiol wordt in de lever en darmen door oxidatie omgezet, waarbij twee metabolieten (2-OH-ethinylestradiol en 2-methoxyethinylestradiol) en glucuronzuur- en zwavelzuurverbindingen ontstaan. Ongeveer 60% hiervan wordt via de gal via de dikke darm uitgescheiden, de rest via de nieren met de urine. Levonorgestrel wordt in de lever gemetaboliseerd, 45% van de inactieve metabolieten wordt via de urine uitgescheiden en 32% via de darmuitscheiding. De gemiddelde halfwaardetijd van het geneesmiddel in het lichaam is ± 24 uur.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

Volgens de officiële instructies voor het medicijn moet u er bij het voorschrijven rekening mee houden dat dragees van verschillende kleuren verschillende hoeveelheden werkzame stoffen bevatten. Om een correcte inname van de dragee te garanderen, staan het nummer van de dragee, de dag van de week en een pijl die de innamerichting van de volgende dragee aangeeft, op de verpakking vermeld. U dient dagelijks 1 dragee in te nemen.

De pil moet in zijn geheel worden ingenomen, zonder te kauwen, met een beetje water. Het tijdstip van inname is niet belangrijk (bijvoorbeeld na het ontbijt of avondeten), maar volgende pillen moeten wel tegelijk worden ingenomen, d.w.z. na 24 uur.

Voor anticonceptiedoeleinden wordt Ovidon gebruikt vanaf de eerste dag van de menstruatie gedurende 21 dagen. Daarna volgt een pauze van 7 dagen, waarin een bloeding optreedt die lijkt op menstruatie. Op de 8e dag moet men weer beginnen met de volgende strip (ook als de bloeding aanhoudt).

Als u één tablet vergeet in de eerste twee weken van uw cyclus, neem dan de volgende dag twee tabletten in en blijf ze daarna regelmatig innemen. Als u twee tabletten achter elkaar vergeet, neem dan de volgende twee dagen twee tabletten in en blijf Ovosept vervolgens regelmatig innemen, met aanvullende anticonceptie tot het einde van uw cyclus.

Voor therapeutische doeleinden wordt de dosering individueel voorgeschreven.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Gebruik Ovosept tijdens zwangerschap

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Contra

Tot de contra-indicaties voor dit anticonceptiemiddel behoren:

• gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• chronische leverziekten (waaronder hyperbilirubinemie en tumoren);
• galstenen;
• galblaasontsteking;
• chronische colitis;
• de aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire trombo-embolie of aanleg daarvoor;
• kwaadaardige tumoren (vooral borst- en baarmoederkanker);
• stoornissen in het lipidenmetabolisme;
• arteriële hypertensie;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• sikkelcelanemie, chronische hemolytische anemie;
• vaginale bloedingen van onbekende oorzaak;
• migraine;
• otosclerose;
• herpes;
• urogenitale infecties.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bijwerkingen Ovosept

Het gebruik van Ovosept kan bijwerkingen veroorzaken zoals gevoelige borsten; veranderingen in eetlust; allergische reacties (huiduitslag, jeuk, kortademigheid, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong); ernstige of terugkerende hoofdpijn en duizeligheid tot en met flauwvallen; gevoelloosheid in de ledematen; zwakte; haaruitval (alpecia); misselijkheid en braken; toegenomen nervositeit en stemmingswisselingen; verminderd gehoor; bloederige vaginale afscheiding of doorbraakbloedingen; vergeling van de huid of sclera; gewichtstoename.

Het is belangrijk om in gedachten te houden dat vrouwen die gedurende langere tijd hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken, een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van borst- en baarmoederhalskanker.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Ovosept veroorzaakt hoofdpijn en misselijkheid; de behandeling van de gevolgen is symptomatisch.

[ 27 ], [ 28 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Ovosept moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met levermetabolisme-inductoren (rifampicine), fenobarbitalderivaten, anticonvulsiva (fenytoïne en carbamazepine) en breedspectrumantibiotica (tetracyclines, ampicilline, chlooramfenicol, neomycine, enz.) vanwege de mogelijke vermindering van anticonceptie.

Bij gelijktijdig gebruik van Ovosept en coumarine-anticoagulantia kan het nodig zijn de dosering hiervan aan te passen.

Ovosept verhoogt de biologische beschikbaarheid van tricyclische antidepressiva en bètablokkers. Het geneesmiddel mag niet gelijktijdig worden ingenomen met geneesmiddelen die bijwerkingen op de lever hebben.

[ 29 ]

Opslag condities

Bewaarcondities: op een droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van +15-28°C.

[ 30 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 5 jaar.

[ 31 ], [ 32 ]