Orzol

Orzol is een antibacterieel geneesmiddel, een imidazoolderivaat. Het bevat de werkzame stof ornidazol.

De werking van ornidazol is gebaseerd op de vernietiging van de DNA-structuur van bacteriën die gevoelig zijn voor het geneesmiddel. De werking ontwikkelt zich tegen vaginale trichomonaden, dysenterische amoeben, intestinale lamblia en daarnaast tegen individuele anaerobe bacteriën (waaronder fusobacteriën, bacteroïden, clostridia en gevoelige stammen van eubacteriën) en anaerobe kokken (peptostreptokokken en peptokokken).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Orzola

Het wordt parenteraal gebruikt bij ernstige en acute infecties of wanneer het onmogelijk is om het geneesmiddel oraal in te nemen - in het geval van de volgende aandoeningen en pathologieën:

• algemene anaërobe infecties in verband met een microflora die gevoelig is voor geneesmiddelen: peritonitis en septikemie met meningitis, evenals endometritis, septische abortus, infecties van postoperatieve wonden en sepsis die optreedt na de bevalling;
• preventie van infecties die verband houden met anaeroben: bij gynaecologische ingrepen of andere operaties (vooral in het rectum- en colongebied);
• dysenterie van amoebische oorsprong, die in ernstige vorm voorkomt, evenals alle extraintestinale vormen van amebiasis;
• leverabces en giardiasis.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

De medicinale stof wordt vrijgegeven in de vorm van een infuusvloeistof, in flesjes van 0,1 l.

Farmacodynamiek

Medicinale werking van ornidazol - een DNA-tropisch middel met een selectieve werking op bacteriën, waarvan de enzymsystemen de nitrogroep kunnen herstellen en de interactie tussen eiwitten (uit de ferridoxinen) en nitroverbindingen kunnen stimuleren. Wanneer het geneesmiddel in de bacteriële cel terechtkomt, begint het de activiteit van de nitrogroep te herstellen onder invloed van microbiële nitroreductasen en eerder hersteld nitroimidazol.

De componenten van het herstelmiddel vormen bindingen met DNA, wat leidt tot degradatie ervan, en verstoren tegelijkertijd de transcriptie en replicatie van DNA. Bovendien hebben de metabolische bestanddelen van het medicijn een cytotoxisch effect en verstoren ze de processen van celademhaling.

Het medicijn dringt zonder problemen door in de bacteriële cellen, wordt gesynthetiseerd met het DNA van de bacteriën en vernietigt de celdeling.

[ 5 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel passeert de placenta en de BBB en dringt door in het hersenvocht, peritoneale en pleuravocht, speeksel, botweefsel, gal met vaginale afscheiding en de lever, en wordt ook uitgescheiden met de moedermelk. De eiwitsynthese van de stof in het plasma bedraagt minder dan 20%.

Na intraveneuze toediening van een dosis van 15 mg/kg en vervolgens een dosis van 7,5 mg/kg met tussenpozen van 6 uur, bedraagt de evenwichtsdosis 18-26 mcg/ml. Ongeveer 30-60% van het geneesmiddel is onderhevig aan metabole processen in het lichaam (glucuronidatie, hydroxylatie en oxidatie).

De uitscheiding van het geneesmiddel vindt hoofdzakelijk plaats via de nieren (60-80%), waarbij ongeveer 20% onveranderd blijft. 6-15% wordt via de darmen uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het medicijn moet gedurende 15-30 minuten worden toegediend.

Bij een anaërobe infectie bij een adolescent ouder dan 12 jaar en een volwassene is het noodzakelijk om eerst 0,5 g van het geneesmiddel met tussenpozen van 12 uur of 1 g met tussenpozen van 24 uur in te nemen, gedurende 5-10 dagen (gefaseerd). Na stabilisatie van de toestand van de patiënt moet worden overgegaan op orale inname van ornidazol (bijvoorbeeld 1 tablet van 0,5 g met tussenpozen van 12 uur).

Voor personen jonger dan 12 jaar met een gewicht van meer dan 6 kg wordt de dagelijkse dosering bepaald op basis van 20 mg/kg en verdeeld over 2 injecties. Het medicijn dient gedurende 5-10 dagen te worden toegediend.

Om het ontstaan van een anaërobe infectie te voorkomen (tieners vanaf 12 jaar en volwassenen) dient u 60 minuten voor aanvang van de operatie een dosis van 0,5-1 g te gebruiken.

Om de ontwikkeling van gemengde infecties te voorkomen, wordt het medicijn gebruikt in combinatie met penicillines, aminoglycosiden of cefalosporines. In dat geval worden de medicijnen afzonderlijk toegediend.

Bij dysenterie van amoebenoorsprong met een ernstige progressie, en bij elke extraintestinale vorm van amoebiasis, krijgen personen ouder dan 12 jaar 1 injectie gelijk aan 0,5-1 g, en later 0,5 g met pauzes van 12 uur, gedurende 3-6 dagen.

Voor personen jonger dan 12 jaar wordt de dosis gekozen uit een verhouding van 20-30 mg/kg; de dosering moet verdeeld worden over 2 injecties.

Bij mensen met nierfunctiestoornissen is het noodzakelijk om de tijd tussen de toedieningen van het geneesmiddel te verlengen of de eenmalige en dagelijkse dosis te verlagen.

[ 11 ], [ 12 ]

Gebruik Orzola tijdens zwangerschap

Orzol mag niet worden voorgeschreven in het eerste trimester. In het tweede en derde trimester wordt het alleen gebruikt als er strikte indicaties zijn. Dierproeven hebben geen toxische of teratogene effecten op de foetus aangetoond.

Indien het medicijn tijdens de lactatie gebruikt moet worden, wordt de borstvoeding gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel of andere nitroimidazolderivaten;
• epilepsie of disfunctie van het centrale zenuwstelsel;
• multiple sclerose;
• chronisch alcoholisme;
• stoornissen in de bloedsomloop, bloedziekten of andere hematologische afwijkingen.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Orzola

De intensiteit van de bijwerkingen van ornidazol hangt af van de dosis. Tot de symptomen behoren:

• bloed- en lymfeklierletsels: symptomen van effecten op het beenmerg of neutropenie;
• immuunstoornissen: tekenen van intolerantie;
• letsels van de opperhuid en de onderhuid: urticaria, huiduitslag en jeuk;
• disfunctie van het zenuwstelsel: tremor, duizeligheid, convulsies, spierstijfheid, slaperigheid, coördinatiestoornis, hoofdpijn, symptomen van gemengde of sensorische polyneuropathie en tijdelijk bewustzijnsverlies;
• problemen met het maag-darmkanaal: braken, smaakstoornissen, metaalsmaak en misselijkheid;
• lever- en galwegschade: veranderingen in leverfunctietesten;
• Systemische aandoeningen en veranderingen op de injectieplaats: vermoeidheid, koorts, kortademigheid en veranderingen op de injectieplaats, waaronder roodheid, branderigheid, pijn en trombose.

Overdose

Vergiftiging met Orzol kan duizeligheid, bewustzijnsverlies, convulsies, hoofdpijn, tremoren, dyspeptische stoornissen of versterking van de symptomen of andere bijwerkingen veroorzaken.

Er is geen tegengif. Er worden symptomatische procedures uitgevoerd. Bij aanvallen wordt diazepam toegediend.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Ornidazol onderscheidt zich van andere nitroimidazolderivaten doordat het de werking van aldehydedehydrogenase niet vertraagt, waardoor het gecombineerd kan worden met alcoholische dranken.

Het medicijn kan de werking van oraal ingenomen coumarine-anticoagulantia (warfarine) versterken. Daarom moet de dosering hiervan worden aangepast.

Orzol verlengt de spierverslappende werking van vecuroniumbromide.

Combinatietherapie met fenobarbital en andere enzyminductoren verkort de periode van intraserumcirculatie van ornidazol, terwijl combinatietherapie met stoffen die de werking van enzymen vertragen (bijvoorbeeld cimetidine) deze daarentegen verlengt.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opslag condities

Orzol moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats worden bewaard. Temperatuurindicatoren - niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Orzol kan binnen 24 maanden na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 20 ]

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij zuigelingen die minder dan 6 kg wegen.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Analogen

Analogen van het geneesmiddel zijn Dazolik, Ornigil, Ornisol met Intezol, Metronidazol en Meradazol met Ornigil, en naast Metrogil ook Fazizhin met Meratin en Ornidazol. Daarnaast omvat de lijst Metressa, Tinidazol, Efloran met Metridom, Tagera, Trichopol met Protozal en Trikaside.

[ 26 ]