Oriprim

Oriprim is een effectief medicijn dat twee verschillende medicinale componenten combineert: trimethoprim en sulfamethoxazol.

Het geneesmiddel heeft een uitgesproken bactericide werking op een groot aantal gramnegatieve en -positieve bacteriën. De werking berust op de antimicrobiële werking van het actieve-elementencomplex, dat zich ontwikkelt door therapeutische werking in twee fasen van 4-foliumzuurbinding.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Oriprima

Het wordt gebruikt bij ontstekings- en infectieziekten die ontstaan onder invloed van bacteriën die gevoelig zijn voor het geneesmiddel:

• letsels van het urinewegstelsel: actieve en chronische fasen van infectie van de urinewegen - chronisch stadium van bacteriurie, cystitis in het actieve of chronische stadium, prostatitis, pyelonefritis en urethritis;
• infecties van de luchtwegen: faryngitis, actieve of chronische bronchitis, otitis, longontsteking of sinusitis;
• infecties die het maag-darmkanaal aantasten;
• ontstekingen en infecties die verband houden met de opperhuid en de weke delen: furunculose, pyodermie, geïnfecteerde wonden en abcessen;
• actieve fase van urethritis van gonokokkenoorsprong (zowel bij vrouwen als bij mannen);
• nocardiose;
• actieve fase van brucellose;
• mycetoom (met uitzondering van mycetoom veroorzaakt door echte schimmels).

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in tabletten - 10 stuks in een blisterverpakking. Er zitten 2 of 10 van dergelijke verpakkingen in een verpakking.

Farmacodynamiek

Sulfamethoxazol vertraagt de penetratie van PABA in dihydrofoliumzuur, terwijl trimethoprim de terugkeer van dihydrofoliumzuur naar de toestand van 4-foliumzuur verhindert. Hierdoor blokkeert het complex van actieve elementen twee opeenvolgende stadia van de biosynthese van eiwitten met nucleïnezuren, die uiterst belangrijk zijn voor veel microben.

Het geneesmiddel werkt actief in op een breed scala aan bacteriën, waaronder gramnegatieve en -positieve aerobe bacteriën, nocardia (actinomyceten), chlamydia, veel anaerobe bacteriën en individuele protozoa met mycobacteriën.

Tot de microben die resistent zijn tegen het medicijn behoren onder meer Treponema pallidum, de bacillus van Koch, Mycoplasma-soorten en Pseudomonas aeruginosa.

Het werkingsspectrum tegen gramnegatieve micro-organismen omvat de bacillus Ducray, Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, enz.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt na oraal gebruik snel opgenomen. Een hoog LS-gehalte wordt gevormd in de prostaat, gal, longweefsel, cerebrospinaalvocht, botten en nieren. De introductie van trimethoprim met sulfamethoxazol in een verhouding van 5:1 leidt tot de ontwikkeling van een verhouding van 20:1-30:1; de Cmax wordt na 2 uur waargenomen. Bij deze verhoudingen wordt de meest uitgesproken synergie van het effect van een relatief groot deel van de bacteriën waargenomen.

Een aanzienlijk deel van het oraal toegediende trimethoprim wordt onveranderd in de urine uitgescheiden en slechts 10% wordt uitgescheiden in de vorm van metabole elementen die weinig of geen activiteit vertonen.

Na een standaarddosis overschrijdt het urineniveau de plasmawaarden met ongeveer een factor 100 en blijft gedurende 24 uur binnen deze grenzen.

Sulfamethoxazol wordt bijna volledig uitgescheiden in de urine. De concentraties in de urine zijn aanzienlijk hoger dan die in het plasma.

Trimethoprim wordt snel in de weefsels verspreid.

Dosering en toediening

De dosering van Oriprim moet individueel worden gekozen. De therapeutische cyclus duurt minimaal 5 dagen of totdat de symptomen van de ziekte verdwijnen.

In de actieve fase van brucellose en prostatitis duurt de behandeling minimaal 1 maand, en actinomycetoom en nocardiose worden in lange kuren behandeld.

Het geneesmiddel dient oraal ingenomen te worden na het eten.

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen is de dosering 0,8 sulfamethoxazol/0,16 g trimethoprim, tweemaal daags. De onderhoudsdosering is vergelijkbaar, maar dient eenmaal daags te worden ingenomen.

Voor de leeftijdsgroep van 5-12 jaar bedraagt de dosering 0,4 g sulfamethoxazol/0,08 g trimethoprim, 2 maal daags.

Leeftijdscategorie 2-5 jaar – 0,2 g sulfamethoxazol/0,04 g trimethoprim, 2 maal per dag.

Gebruik Oriprima tijdens zwangerschap

Het is verboden Oriprim voor te schrijven tijdens de zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel (sulfamethoxazol met trimethoprim);
• ernstige pathologieën die het leverparenchym aantasten;
• ernstige nierfunctiestoornissen;
• bloedziekten;
• borstvoeding;
• deficiëntie van het G6PD-component.

Bijwerkingen Oriprima

Bij gebruik van standaarddoseringen van het medicijn worden geen complicaties waargenomen. Meestal ontwikkelen zich bijwerkingen die de werking van het maag-darmkanaal beïnvloeden, evenals epidermale laesies van allergische oorsprong.

Tot de maag-darmklachten behoren braken, diarree, glossitis, misselijkheid, stomatitis en pancreatitis, en (zelden) pseudomembraneuze colitis.

Aandoeningen van allergische oorsprong – allergische myocarditis, anafylactoïde symptomen, lichtgevoeligheid en hemorragische vasculitis.

Veel voorkomende verschijnselen zijn lupus erythematodes of nodose panarteriitis. Soms wordt TEN of erytheem waargenomen.

Door de aanwezigheid van sulfamethoxazol in de samenstelling van het geneesmiddel bestaat het risico op pathologische afwijkingen in bloedonderzoek. Voorbeelden hiervan zijn purpura, eosinofilie, hemolytische anemie, leuko-, trombocyto- of neutropenie. Soms treden pernicieuze anemie, pancytopenie of agranulocytose op. Tegelijkertijd wordt aangenomen dat bloedfunctiestoornissen vaker voorkomen bij ouderen.

Aandoeningen van neurologische oorsprong – oorsuizen, ataxie, hoofdpijn, convulsies, hallucinaties, aseptische meningitis en duizeligheid.

Letsels van de bewegingsapparaatstructuur – myalgie of artralgie.

Urogenitale disfunctie – toxische nefrose, tubulo-interstitiële nefritis en verhoogde plasmacreatininespiegels.

Overdose

Bij acute sulfonamide-intoxicatie kunnen symptomen zoals braken, hoofdpijn, koliek, duizeligheid, misselijkheid, gebrek aan eetlust, bewusteloosheid en slaperigheid optreden. Er is informatie over het optreden van kristalurie, hyperthermie of hematurie.

Bij chronische vergiftiging treedt onderdrukking van hematopoëtische processen op (leukopenie of trombocytopenie), evenals andere pathologische veranderingen in de bloedstructuur die verband houden met een tekort aan vitamine B9.

Tot de standaardprocedures bij overdosering behoren het opwekken van braken of maagspoeling, en daarnaast het versterken van de nieruitscheiding door middel van geforceerde diurese (door alkalisatie van de urine wordt de uitscheiding van sulfamethoxazol versterkt). Om de symptomen van de invloed van trimethoprim op de hematopoëtische functie te verlichten, wordt Ca-folinaat gebruikt: intramusculaire injecties van 3-6 mg gedurende 5-7 dagen. Bij vergiftiging is het noodzakelijk om de bloedprocessen en de biochemische structuur van het bloed te controleren (ook op zoutindicatoren).

Bij geelzucht of significante pathologische veranderingen in het bloed worden speciale therapeutische maatregelen genomen. Peritoneale dialyse is niet effectief, terwijl hemodialyse een matig effect heeft bij de eliminatie van sulfamethoxazol met trimethoprim.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden het geneesmiddel te combineren met oraal ingenomen antidiabetica, salicylaten, thiazidediuretica, fenylbutazon, evenals met indirecte stollingsmiddelen, fenytoïne en naproxen.

Bij oudere patiënten die diuretica (vooral thiaziden) samen met Oriprim gebruiken, is incidenteel melding gemaakt van de ontwikkeling van purpura met trombocytopenie.

Er zijn gegevens over de voortzetting van PV bij personen die het medicijn combineerden met warfarine.

Trimethoprim met sulfamethoxazol kan de intrahepatische metabole processen van fenytoïne remmen. Klinische doses van het geneesmiddel verlengen de halfwaardetijd van fenytoïne met 39% en verlagen de metabole klaring met 27%.

Sulfonamiden verstoren de intraplasmatische eiwitsynthese van methotrexaat, waardoor het niveau van deze vrije component stijgt.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Oriprim moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kinderen. Temperatuurindicator: niet hoger dan 30 °C.

[ 6 ]

Houdbaarheid

Oriprim kan binnen een periode van 4 jaar vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

[ 7 ], [ 8 ]

Aanvraag voor kinderen

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's en kinderen jonger dan 3 maanden (er bestaat een risico op nucleaire geelzucht). Over het algemeen wordt het gebruik van de suspensie aanbevolen voor kinderen jonger dan 5 jaar.

[ 9 ], [ 10 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Baktiseptol, Groseptol, Bikotrim met Baktrim, Brifeseptol en Bel-septol met Biseptol, en daarnaast Solyuseptol en Bi-septol. Ook Sumetrolim, Bi-tol, Raseptol met Biseptrim, Triseptol en Co-trimoxazol staan op de lijst.