Omnipac

Omnipaque is een radiopaak middel dat bedoeld is voor diagnostische procedures.

Indicaties Omnipaca

Het wordt gebruikt bij contraströntgenonderzoeken bij patiënten van verschillende leeftijden. Het medicijn wordt gebruikt tijdens cardioangiografie, röntgenfoto's van de nieren, arteriografie met venografie, en daarnaast tijdens CT, myelografie van de nek, het borstbeen of de lumbale regio, en artrografie.

Daarnaast wordt de stof gebruikt bij ERCP, CT-cisternografie, en bij onderzoek van het maag-darmkanaal en salpingografie.

Vrijgaveformulier

De stof wordt vrijgegeven in de vorm van een oplossing voor intrathecale, intravasculaire en intracavitaire injecties. De flesjes hebben een inhoud van 10, 20 en 50, 100 of 200 ml. De doos bevat 6, 10 of 25 flesjes.

Farmacodynamiek

Het radiopaque effect van het medicijn ontstaat door de absorptie van röntgenstraling door organisch gesynthetiseerd jodium. Dit effect zorgt voor visualisatie van bloedvaten en weefselholtes op röntgenfoto's.

Farmacokinetiek

Intraveneus toegediende jogexol wordt binnen 24 uur vrijwel volledig onveranderd door de nieren uitgescheiden. De Cmax-waarden van het geneesmiddel in de urine worden na 60 minuten gemeten. De halfwaardetijd van de stof bij een gezonde nierfunctie is 120 minuten. Er worden geen metabole producten gevormd. Het geneesmiddel wordt vrijwel niet met eiwitten gesynthetiseerd (minder dan 2%).

Na intrathecale toediening dringt het geneesmiddel vanuit het hersenvocht in het bloed en wordt vervolgens onveranderd via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd is 3-4 uur.

Holtecontrast (baarmoeder- en gewrichtsholten, alvleesklier- en galwegen, blaas en eileiders) ontstaat vrijwel onmiddellijk na de injectie.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en de portiegrootte worden gekozen met inachtneming van vele factoren: de algemene toestand van de persoon, de onderzoeksmethode, de leeftijd, het gewicht en het hartminuutvolume.

Het medicijn moet intravasculair worden toegediend tijdens uitscheidingsurografie (een type röntgencontrastonderzoek van de nieren waarbij de secretoire activiteit van de nieren wordt beoordeeld), angiografie en ook venografie.

Voor excretie-urografie krijgt een volwassene 40-80 ml van een stof toegediend, waarvan 1 ml 0,3 of 0,35 g jodium bevat. Een kind van minder dan 7 kg dient het geneesmiddel toe in een verhouding van 3 ml/kg (1 ml van de stof bevat 0,3 g jodium). Een kind van meer dan 7 kg krijgt 2 ml/kg van een vergelijkbare oplossing toegediend (maximaal 40 ml).

Voor angiografie van de aortaboog wordt 30-40 ml van het middel gebruikt (0,3 g jodium per 1 ml). Bij aortografie (röntgencontrastonderzoek van de vorm van de aorta) wordt 40-60 ml van het middel toegediend (0,35 g jodium per 1 ml). Bij perifere arteriografie (röntgenonderzoek van de slagaders) in het beengebied wordt 30-50 ml van het middel gebruikt (0,3 of 0,35 g jodium per 1 ml oplossing).

Bij cardioangiografie (röntgenonderzoek van het hart) wordt 30-60 ml van een preparaat met 0,35 g jodium per ml in de aortawortel en linkerventrikel van een volwassene geïnjecteerd. Voor selectieve coronaire arteriografie (röntgenonderzoek van de hartslagaders) is 4-6 ml van een vergelijkbare stof nodig.

Voor het uitvoeren van een venografie van het been wordt 20-100 ml medicatie gebruikt (0,24 of 0,3 gram jodium per 1 ml vloeistof).

Voor intracavitaire injecties (arthrografie, herniografie, ERCP, röntgenonderzoek van de pancreas door toediening van geneesmiddelen in de pancreas via de twaalfvingerige darm, maar ook hysterosalpingografie) wordt Omnipaque gebruikt, dat 0,24, 0,3 of 0,35 g jodium in 1 ml bevat - in een portie van 5-50 ml.

Voor het uitvoeren van een röntgenonderzoek van het maag-darmkanaal wordt de stof oraal toegediend in porties van 10-200 ml (1 ml van het geneesmiddel bevat 0,18 g jodium) of 10-20 ml (1 ml van het geneesmiddel bevat 0,35 g jodium).

Subarachnoïdale toediening is vereist voor myelografie van de thoracale, lumbale en cervicale regio's (röntgenonderzoek van de ruggenmergregio's - thoracaal, lumbaal en cervicaal), en ook voor tomografie in het gebied van de basale cisternen (röntgenonderzoek van gebieden gelegen aan de basis van de hersenen).

Voor volwassenen wordt het medicijn gebruikt in oplossingen waarvan 1 ml 0,18, 0,24 of 0,3 g jodium bevat. Voor kinderen alleen stoffen die 0,18 g jodium per ml bevatten. Rekening houdend met medische indicaties, bedragen de porties voor volwassenen 4-15 ml en voor kinderen 2-12 ml. Het totale volume jodium bij een subarachnoïdale injectie mag maximaal 3000 mg bedragen.

Het is verboden het geneesmiddel te mengen met oplossingen van andere geneesmiddelen.

Na de procedure is het noodzakelijk om de patiënt de nodige hydratatie te geven.

[ 2 ]

Gebruik Omnipaca tijdens zwangerschap

Omnipaque mag niet worden voorgeschreven tijdens de zwangerschap. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van intolerantie voor het medicijn;
• hyperthyreoïdie;
• infecties van algemene of lokale aard;
• cerebrale vormen van infecties;
• epileptische aanvallen (met subarachnoïdale injecties).

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven in de volgende gevallen:

• epileptische aanvallen;
• suikerziekte;
• uitdroging;
• hypertensie die de longen aantast;
• ouderen;
• ziekten van het cardiovasculaire stelsel die van ernstige aard zijn;
• nier- of leverinsufficiëntie;
• chronisch stadium van alcoholisme;
• myeloomziekte;
• multiple sclerose;
• tromboangiitis obliterans;
• ernstige vorm van atherosclerose;
• tromboflebitis in de acute fase;
• lokale allergiesymptomen en algemene allergische pathologieën.

Bijwerkingen Omnipaca

Na intracavitaire injectie van het geneesmiddel worden af en toe braken, allergische reacties, een gevoel van hitte en misselijkheid waargenomen.

Bij intrathecale injectie kunnen hoofdpijn, braken met misselijkheid, paresthesie van rug, nek en ledematen, alsook duizeligheid en stuiptrekkingen (dit laatste bij daarvoor gevoelige personen) optreden.

[ 1 ]

Overdose

Indien het middel in een dosering van niet meer dan 2 g/kg jodium gedurende een korte periode wordt toegediend, is de kans op vergiftiging minimaal.

Symptomen van overdosering zijn onder meer acidose, bradycardie, longbloedingen, cyanose en hartstilstand. Daarnaast is er een gevoel van zwakte, ernstige slaperigheid of vermoeidheid, convulsies, slapeloosheid en coma. Psychische stoornissen zijn ook mogelijk: depressie, ernstige hallucinaties of psychose, angst, depersonalisatie of desoriëntatie. Amnesie, hypo-esthesie, ernstige tremor, diplopie of amblyopie, evenals fotofobie, verlamming, spraak- of visusstoornissen, veranderingen in EEG-waarden, meningisme en hersenbloedingen worden eveneens waargenomen.

In dit verband is het noodzakelijk om de werking van vitale systemen regelmatig te controleren en normale EBV-waarden te handhaven. Noodprocedures worden uitgevoerd op basis van de indicaties.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn te combineren met corticosteroïden tijdens intrathecale injecties.

Er is een farmaceutische incompatibiliteit (binnen dezelfde spuit) tussen Omnipaque en antihistaminica.

MAO-remmers, fenothiazinederivaten, CZS-stimulantia, tetracyclische antidepressiva en analeptica vergroten de kans op het ontwikkelen van aanvallen en epilepsie.

Antihypertensiva vergroten, in combinatie met het medicijn, de kans op een daling van de bloeddrukwaarden.

Omnipaque versterkt de nefrotoxische effecten van andere medicijnen.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Omnipaque moet bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Ominpak kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn onder meer Ultravist, Unipak met Tomogexol, evenals Unigexol en Iogexol.

Beoordelingen

In de meeste reviews wordt Omnipaque vergeleken met andere contrastmiddelen (Urografin wordt voornamelijk ter vergelijking gebruikt). Het gebruik van laatstgenoemde wordt vaker aanbevolen vanwege de lagere prijs. Hoewel artsen en veel patiënten aangeven dat Omnipaque aanzienlijk beter te verdragen is, raden artsen in dit verband aan om dit medicijn te gebruiken als er geen reactie optreedt op de werking van jodium.