Omnic

Omnic heeft een α-adrenolytisch effect.

Indicaties Omnica

Het wordt gebruikt voor de behandeling van dysuriestoornissen die zich ontwikkelen tegen de achtergrond van prostaatkanker.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in capsules, in hoeveelheden van 10, 30 of 100 stuks per verpakking.

Farmacodynamiek

Tamsulosine is een stof uit de categorie geneesmiddelen die specifiek de activiteit van postsynaptische α1-adrenoreceptoren in de gladde spieren van de prostaat, de blaashals en het prostaatgedeelte van de urethra blokkeren. Na blokkering van de activiteit van α1-adrenoreceptoren onder invloed van tamsulosine wordt de tonus van de spieren van de prostaat, de blaas en het prostaatgedeelte van de urethra verzwakt, wat resulteert in een verbetering van het urineren. Tegelijkertijd neemt de blaasvulling en -lediging af bij prostaatadenomen die gepaard gaan met detrusorhyperactiviteit en een verhoogde spierspanning in deze organen.

Het effect van tamsulosine op adrenoreceptoren van het α1A-subtype is 20 keer sterker dan het effect op adrenoreceptoren van het α1B-subtype, die zich in de gladde spieren van de bloedvaten bevinden. Door deze hoge selectiviteit veroorzaakt het gebruik van tamsulosine geen klinisch significante daling van de systemische bloeddrukwaarden (zowel bij personen met een normale als bij personen met een verhoogde bloeddruk), waardoor het medicijn kan worden voorgeschreven aan hypertensieve patiënten.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt vrij goed opgenomen in de darm, met een biologische beschikbaarheid van bijna 100%. Inname met voedsel vertraagt de opname van het geneesmiddel enigszins. Een vergelijkbare mate van opname van het geneesmiddel kan worden bereikt door het dagelijks na het ontbijt in te nemen.

Tamsulosine heeft lineaire farmacokinetische parameters. Na een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel (0,4 mg) wordt de Cmax-waarde in plasma na 6 uur waargenomen. Regelmatig dagelijks gebruik van 0,4 mg van de stof al op de 5e dag leidt tot het bereiken van evenwichtswaarden die ongeveer 2/3 hoger zijn dan de waarden die na inname van een enkele capsule worden waargenomen. De eiwitsynthese in plasma bedraagt 99% en de Vd-waarden bedragen ongeveer 0,2 l/kg.

De omzetting van het geneesmiddel onder invloed van het levermetabolisme verloopt vrij langzaam; er worden minder actieve metabole producten gevormd. Het grootste deel van de tamsulosine blijft onveranderd in het bloedplasma.

Uit testen is gebleken dat tamsulosine de activiteit van levermicrosomale enzymen zwak kan induceren.

Tamsulosine, dat zich in onveranderde toestand bevindt, wordt grotendeels via de nieren uitgescheiden, samen met zijn stofwisselingsproducten. De halfwaardetijd van een enkele orale dosis (0,4 mg) van het geneesmiddel na inname van voedsel is 10 uur. Na meerdere doses van het geneesmiddel bereiken deze waarden 13 uur.

Dosering en toediening

De capsules van het medicijn worden oraal ingenomen, direct na het ontbijt. Het medicijn moet worden doorgeslikt met gewoon water (0,1-0,2 l). Neem dagelijks 400 mcg van de stof (bevat 1 capsule).

Het is verboden de capsules te kauwen, omdat dit de afgiftesnelheid van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel kan verhogen.

[ 2 ]

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van ernstige overgevoeligheid voor tamsulosine of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstig leverfalen;
• orthostatische collaps (ook aanwezig in de anamnese).

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met een ernstige nierziekte (creatinineklaring lager dan 10 ml/minuut).

Bijwerkingen Omnica

Het gebruik van het medicijn kan af en toe leiden tot het optreden van bepaalde bijwerkingen:

• duizeligheid, ontwikkeling van orthostatische collaps, hoofdpijn;
• diarree, braken of misselijkheid en constipatie;
• hartkloppingen, tachycardie of asthenie;
• retrograde ejaculatie;
• tekenen van intolerantie (waaronder angio-oedeem, jeuk en uitslag op de opperhuid).

[ 1 ]

Overdose

Er is geen informatie over acute intoxicatie met tamsulosine. In theorie kan bij gebruik van zeer hoge doses Omnic een scherpe bloeddrukdaling optreden, samen met compensatoire tachycardie, waarvoor symptomatische maatregelen nodig zijn.

Bloeddruk en hartslag kunnen normaliseren nadat de patiënt in horizontale positie is geplaatst. Als deze methode geen resultaat oplevert, worden medicijnen voorgeschreven die het bloedvolume in het vaatbed verhogen. Indien nodig kunnen vasoconstrictieve medicijnen worden gebruikt. Daarnaast moet de nierfunctie tijdens de behandeling worden gecontroleerd. Ook kunnen absorptiemiddelen worden gebruikt en kan het maag-darmkanaal worden gereinigd (maagspoeling en laxeermiddelen).

Omdat tamsulosine sterk aan eiwitten gebonden is, zijn hemodialyseprocedures niet effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van het geneesmiddel met nifedipine, atenolol of enalapril leidt niet tot de ontwikkeling van een therapeutische interactie.

Combinatie met cimetidine veroorzaakt een lichte stijging van de plasmaspiegels van tamsulosine, en bij gelijktijdig gebruik met furosemide wordt een daling van deze waarde waargenomen. Bij een dergelijke combinatie hoeft de dosering van Omnic niet te worden aangepast, omdat de plasmaspiegels van het actieve bestanddeel binnen normale waarden blijven.

Het combineren van het medicijn met diclofenac of warfarine kan de eliminatiesnelheid van het werkzame bestanddeel verhogen.

Gelijktijdig gebruik met andere α1-adrenerge receptorantagonisten kan leiden tot een verlaging van de bloeddruk.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Omnic moet op een temperatuur tussen 15-25°C bewaard worden.

[ 5 ]

Houdbaarheid

Omnic kan binnen 4 jaar na de datum van vrijgave van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Dalfaz, Urorek, Alfirum met Alfuzosin, en ook Alfater, Dalfuzin, Cornam met Setegis, en ook Vesomni en Avodart.

Beoordelingen

Omnic krijgt in de meeste gevallen positieve reacties van zowel patiënten die het hebben gebruikt als artsen. Een groot aantal urologen raadt mannen aan dit medicijn te gebruiken bij prostaatadenoom, prostatitis en andere pijnlijke aandoeningen waarbij problemen met het urineren worden opgemerkt. In deze gevallen helpt tamsulosine, dat een ontspannend effect heeft op de prostaatspieren, de negatieve symptomen van de ziekte te elimineren.

Er moet echter worden opgemerkt dat er enkele negatieve reacties op het medicijn zijn. Er worden vaak bijwerkingen genoemd, waarvan de meest voorkomende een verlaagde bloeddruk en retrograde ejaculatie zijn.

Tegelijkertijd moet er rekening mee worden gehouden dat Omnic bij de behandeling van prostaatkankeradenoom alleen wordt gebruikt om de manifestaties van de ziekte te elimineren - het elimineert dysurie. Voor een volledige therapie is het daarom noodzakelijk om gecombineerde schema's te gebruiken die medicijnen uit verschillende categorieën combineren die voor dit type ziekten worden gebruikt.