Omnic Ocas

Omnic okas heeft antidysurische en α-adrenolytische eigenschappen.

Indicaties Omnica Ocasa

Het wordt gebruikt om urinewegaandoeningen te behandelen die optreden tegen de achtergrond van een ziekte zoals prostaatkanker.

Vrijgaveformulier

Het product wordt verkocht in tabletten, 10 of 30 stuks per doos.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is tamsulosine. Dit behoort tot de categorie stoffen die specifiek en competitief de activiteit van postsynaptische α1-adrenoreceptoren blokkeren. Ze hebben een speciale affiniteit voor hun subtypes α1A en α1D (ze zijn verantwoordelijk voor de ontspanning van het gladde spierweefsel van de prostaat, het prostaatgebied van de urethra en de blaashals).

Een orale dosis van 400 mcg tamsulosine verhoogt de urineerfrequentie en verlaagt de spierspanning in de urethra en prostaat, wat resulteert in een verbeterde urinestroom en minder negatieve symptomen die gepaard gaan met een onstabiele blaasfunctie. Dit effect vermindert tekenen van obstructie en irritatie veroorzaakt door prostaatadenoom, die zelfs bij langdurige behandeling aanhouden.

Tamsulosine kan, net als andere α1A-adrenerge receptoren, de bloeddruk verlagen door de perifere weerstand te verzwakken. Hierbij moet echter worden opgemerkt dat dagelijks gebruik van 400 mcg van de stof niet leidde tot een klinisch significante verlaging van de bloeddruk.

Omdat de tabletten van het geneesmiddel een langzame afgifte van het actieve bestanddeel hebben, wordt tamsulosine langzaam uitgescheiden. Dit wijst op een blootstelling met minimale variatie in plasmageneesmiddelparameters gedurende de volgende 24 uur.

Farmacokinetiek

Tamsulosine wordt in de darm opgenomen, waar ongeveer 57% van de ingenomen dosis wordt opgenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de mate van absorptie.

Tamsulosine vertoont lineaire farmacokinetische parameters. Na inname van de eerste tablet van het geneesmiddel op een lege maag, wordt de Cmax van de stof gemiddeld na 6 uur waargenomen. Op de vierde dag van de kuur wordt een evenwichtsspiegel van het element geregistreerd met de hoogste waarden in het serum, waargenomen na 4-6 uur na inname van het geneesmiddel (zonder rekening te houden met voedselinname). Tegelijkertijd stijgt de Cmax van tamsulosine in het plasma tot 11 ng/ml (vergeleken met de waarde van 6 ng/ml die wordt waargenomen bij gebruik van de eerste dosis). De minimale serumspiegel van het geneesmiddel bedraagt 40% van de Cmax-waarden in het plasma.

Bij mensen die Omnic Ocas gebruiken, zijn er aanzienlijke individuele verschillen in de plasmatamsulosinespiegels na eenmalige en herhaalde toediening.

De plasmasynthese van de stof met proteïne bedraagt ongeveer 99% en de Vd-waarden bedragen ongeveer 0,2 l/kg.

Tamsulosine ondergaat vrij langzaam metabolische processen in de lever, waarbij de secretie van minder actieve metabole producten van de stof wordt waargenomen. In het bloedplasma blijft het grootste deel van het geneesmiddel onveranderd. Het geneesmiddel heeft vrijwel geen effect op de functie van microsomale leverenzymen.

Bij leverziekten is het niet nodig de dosering van het medicijn aan te passen.

Tamsulosine wordt, samen met zijn stofwisselingsproducten, grotendeels via de nieren uitgescheiden (4-6% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden).

De halfwaardetijd van een enkele dosis van het geneesmiddel na orale toediening van tabletten bedraagt ongeveer 19 uur, en bij evenwichtswaarden – 15 uur.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt in een dosering van 1 tablet (400 mcg), eenmaal daags. Tabletten worden ingenomen zonder rekening te houden met voedselinname. Een dergelijke therapeutische cyclus kan zonder tijdsbeperkingen duren. Het medicijn kan worden gebruikt voor continue behandelingskuren.

De tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt. Het is niet toegestaan om de tablet te kauwen om negatieve effecten te voorkomen vanwege de langzame afgifte van het actieve bestanddeel van Omnic Ocasa.

Contra

Tot de absolute contra-indicaties behoren:

• ernstig leverfalen;
• orthostatische ineenstorting;
• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor tamsulosine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties van het geneesmiddel:

• verlaagde bloeddrukwaarden;
• leverfunctiestoornis;
• chronisch nierfalen (CC-waarden lager dan 10 ml/minuut).

Bijwerkingen Omnica Ocasa

Het gebruik van het medicijn kan verschillende bijwerkingen veroorzaken:

• braken, diarree, constipatie en misselijkheid;
• hoofdpijn, asthenie, duizeligheid, flauwvallen (zelden);
• loopneus, urticaria, jeuk of uitslag op de opperhuid en Quincke-oedeem (zelden);
• priapisme (enkelvoudig) of ejaculatiestoornis.

Er zijn ook incidentele meldingen van het kleinepupilsyndroom bij mensen die eerder een staaroperatie hebben ondergaan.

Overdose

Vergiftiging uit zich meestal in een daling van de bloeddruk en de ontwikkeling van compenserende tachycardie.

Om verdere absorptie van tamsulosine te voorkomen, is het noodzakelijk om de vereiste procedures voor het reinigen van het maag-darmkanaal (maagspoeling en klysma) uit te voeren en daarnaast oraal gebruik van sorptiemiddelen voor te schrijven. De bloeddruk en hartslag van de patiënt kunnen onafhankelijk van elkaar worden hersteld als hij horizontaal ligt. Als deze methode geen resultaat oplevert, moet worden besloten of het nodig is om medicijnen te nemen die het BCC-niveau verhogen en, indien nodig, daarnaast vasoconstrictoren voor te schrijven.

Om de gevolgen van een overdosis te elimineren, is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren. Vanwege de intensieve plasmasynthese van tamsulosine met eiwitten is een significante uitscheiding ervan tijdens hemodialyse onwaarschijnlijk.

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatietherapie met warfarine, simvastatine, en ook diazepam, amitriptyline, diclofenac en propranolol, en ook trichloormethiazide, glibenclamide en chloormadinon leidt niet tot veranderingen in de vrije fractie van het geneesmiddel in het plasma (in vitro), net zoals tamsulosine de waarden van de vrije fractie van propranolol, chloormadinon en diazepam met trichloormethiazide niet beïnvloedt.

Combinatie met andere geneesmiddelen uit de categorie α1-adrenerge receptorblokkers kan een versterking van de bloeddrukverlagende werking veroorzaken.

Combinatie van het geneesmiddel met cimetidine kan de plasmawaarden van tamsulosine licht verhogen, terwijl combinatie met furosemide deze verlaagt. Bij dergelijke veranderingen is echter geen dosisaanpassing van Omnic Ocasa nodig, omdat de plasmaspiegel van de werkzame stof binnen aanvaardbare grenzen blijft.

In vitro-testen van metabolische transformaties in de lever registreerden geen ontwikkeling van interacties tussen tamsulosine en glibenclamide, finasteride, en ook niet met amitriptyline en salbutamol.

Combinatietherapie met diclofenac of warfarine verhoogt de eliminatiesnelheid van tamsulosine licht.

Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met atenolol, enalapril, theofylline of nifedipine leidt niet tot de ontwikkeling van therapeutische interacties.

[ 1 ], [ 2 ]

Opslag condities

Omnic Okas moeten bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.

Houdbaarheid

Omnic Ocas kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Alfatam, Omnic, Adenorm met Sonizin, Omsulosin en Revokarin, en daarnaast Proflosin, Urofrin en Omniprost. Daarnaast omvat de lijst Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin met Avodart, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek en anderen.

Beoordelingen

Omnic Okas krijgt veel positieve reacties van urologen op medische fora. Door de doseringsvorm, waarbij de tabletten een langzame afgifte hebben, vertoont het een stabieler effect (in vergelijking met de capsules van gewone Omnic) en treedt het tegelijkertijd veel minder vaak op, en zijn de bijwerkingen minder uitgesproken. Daarom verdient het de voorkeur om het voor te schrijven aan mensen met plasproblemen.

Beoordelingen van patiënten die met dit medicijn behandeld zijn, zijn minder eenduidig. Naast het positieve effect op het behandeltraject heeft het medicijn namelijk ook een uitgesproken negatief effect. Het vermindert bijvoorbeeld de potentie, verlaagt de bloeddruk en leidt tot ejaculatiestoornissen.