Zerodol

Zerodol is een NSAID met antireumatische eigenschappen.

Indicaties Zerodol

Het is geïndiceerd voor het elimineren van pijnklachten en ontstekingsprocessen die zich ontwikkelen bij reumatoïde artritis, artrose en de ziekte van Bechterew. Daarnaast wordt het ook gebruikt bij musculoskeletale aandoeningen die gepaard gaan met pijn (bijvoorbeeld bij de extra-articulaire vorm van reuma of bij de scapulohumerale vorm van periartritis).

Als pijnstiller wordt het medicijn gebruikt om pijnklachten (tandpijn, pijn in de lendenstreek en pijn bij primaire dysmenorroe) te verlichten.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm, 10 stuks per blister. Eén verpakking bevat 1 of 3 blisterstrips.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel is een antireumatisch NSAID, een derivaat van α-tolueenzuur, met een vergelijkbare samenstelling als diclofenac. De stof aceclofenac heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende eigenschappen.

Het bestanddeel vertraagt de activiteit van COX en remt bovendien de synthese van PG, waardoor het de pathogenese van het ontstekingsproces beïnvloedt en ook het ontstaan van pijn en koorts wordt beïnvloed.

Bij de behandeling van reumatische aandoeningen helpen de pijnstillende en ontstekingsremmende eigenschappen van het actieve bestanddeel pijn te verlichten en zwelling en stijfheid in de gewrichten die 's ochtends optreden te verminderen. Dit draagt bij aan een betere functionele toestand van de patiënt.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Aceclofenac wordt snel geabsorbeerd na orale toediening en de biologische beschikbaarheid is bijna 100%. De piekplasmaconcentratie wordt 1,25-3 uur na inname bereikt. De tijd die nodig is om de piek te bereiken, wordt verlengd als het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen, maar dit heeft geen invloed op de absorptiegraad.

De synthese van aceclofenac met eiwitten is >99,7. Het geneesmiddel dringt door in het synovium en de concentratie bereikt daar 60% van de plasma-indicator. Het distributievolume is ongeveer 30 liter.

De plasmahalfwaardetijd bedraagt 4-4,3 uur en de klaringssnelheid wordt geschat op 5 l/uur. Ongeveer 2/3 van de dosis wordt uitgescheiden in de urine als geconjugeerde hydroxymetabolieten. Slechts 1% van een enkele dosis van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden.

Het actieve bestanddeel wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij het wordt omgezet in 4-hydroxyaceclofenac en andere afbraakproducten, waaronder diclofenac.

Hoogstwaarschijnlijk vindt het metabolisme van de stof plaats met medewerking van het CYP2C9-element, dat het belangrijkste afbraakproduct 4-OH-aceclofenac beïnvloedt, waarvan de klinische eigenschappen vrij onbeduidend zijn. Diclofenac wordt samen met 4-OH-diclofenac waargenomen als een van de vele afbraakproducten.

[ 7 ]

Dosering en toediening

De standaarddosering van het medicijn is 100 mg tweemaal daags – 1 tablet 's ochtends en 's avonds.

Voor mensen met leverproblemen moet de dosis verlaagd worden naar 100 mg eenmaal daags.

De tabletten moeten in hun geheel, zonder te kauwen, met water worden doorgeslikt. De inname is niet afhankelijk van voedselinname. De duur van de kuur wordt door de arts voor elke persoon individueel voorgeschreven.

[ 8 ]

Gebruik Zerodol tijdens zwangerschap

Het is niet toegestaan om dit geneesmiddel voor te schrijven aan zwangere vrouwen. Borstvoeding dient ook te worden gestaakt tijdens de behandeling met Zerodol.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of maagzweerperforatie (die verband houden met het gebruik van NSAID's);
• gelijktijdige bloedingen of ulceraties, aanwezig bij de patiënt of in het verleden (2+ bewezen afzonderlijke episodes met de aanwezigheid van deze aandoeningen);
• problemen met de bloedstolling of actieve bloedingen;
• ernstig hart-, nier- of leverfalen;
• de patiënt heeft een intolerantie voor aceclofenac of een ander hulpelement van het geneesmiddel, en bovendien een overgevoeligheid voor NSAID's (die acute rhinitis, astma-aanvallen, evenals urticaria of angio-oedeem veroorzaken) of aspirine;
• congestief hartfalen (NYHA II-IV);
• IHD bij mensen met angina pectoris of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct;
• cerebrovasculaire pathologieën bij mensen na een beroerte of bij mensen die microberoertes hebben doorgemaakt;
• pathologieën in verband met perifere slagaders;
• jonger dan 18 jaar.

Bijwerkingen Zerodol

Het innemen van de pillen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• NS-organen: visuele stoornissen, hoofdpijn, ontwikkeling van paresthesie, neuritis in het gebied van de oogzenuw, en daarnaast gevallen van aseptische meningitis (ontwikkelt zich vaak bij mensen met auto-immuunziekten - gemengde bindweefselpathologie of de ziekte van Libman-Sachs). Mogelijke verschijnselen zijn onder andere nekspierstijfheid, braken, koorts, misselijkheid en desoriëntatie. Tinnitus, hallucinaties, verwardheid, depressie, duizeligheid, slaperigheid, ernstige vermoeidheid, malaise en duizeligheid kunnen voorkomen. Symptomen zijn onder andere tremor met dysgeusie;
• nieren: ontwikkeling van nefrotoxiciteit (tubulo-interstitiële nefritis), nierfalen en bovendien nefrotisch syndroom;
• lever: ontwikkeling van geelzucht of hepatitis, leverfunctiestoornis;
• organen van het lymfestelsel en het hematopoëtische systeem: onderdrukking van de activiteit van het beenmerg, ontwikkeling van bloedarmoede (alsook de hemolytische of aplastische vormen ervan), trombocyto-, granulocyto- en neutropenie, alsook agranulocytose;
• organen van het immuunsysteem: verhoogde gevoeligheid (symptomen zijn onder meer niet-specifieke allergische reacties, anafylaxie, shock, reactieve reactie van de ademhalingsorganen (astma)), en daarnaast verergering van astma, kortademigheid, bronchiale spasmen en angio-oedeem;
• metabolische processen: ontwikkeling van hyperkaliëmie;
• mentale toestanden: vreemde dromen, depressie, ontwikkeling van slapeloosheid;
• visuele organen: visuele stoornissen;
• gehoororganen: het optreden van oorsuizen, de ontwikkeling van duizeligheid;
• Cardiovasculair systeem: ontwikkeling van tachycardie, vasculitis, hartfalen, evenals verhoogde bloeddruk, hyperemie, oedeem en opvliegers. Bepaalde NSAID's (ook bij langdurig gebruik van hoge doses) kunnen de kans op trombo-embolische complicaties (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte) vergroten. De meeste van deze reacties zijn reversibel en mild;
• ademhalingssysteem: optreden van stridor-ademhaling;
• Spijsverteringsstelsel: buikpijn, dyspeptische symptomen, diarree, misselijkheid, gastritis, een opgeblazen gevoel, evenals braken (soms met bloed) en constipatie. Stomatitis (inclusief de ulceratieve vorm), een niet-specifieke vorm van colitis ulcerosa, regionale enteritis, een maagzweer, pancreatitis met gastritis, evenals ulcera in het maag-darmkanaal kunnen ontstaan. Daarnaast is verergering van colitis en perforatie of bloeding in het maag-darmkanaal mogelijk;
• Huid: het verschijnen van exantheem of uitslag op de huid, evenals jeuk, zwelling van het gezicht, ontwikkeling van urticaria of dermatitis. Daarnaast ook hemorragische uitslag en purpura, foliaceeuze of bulleuze dermatitis, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, het syndroom van Lyell en het syndroom van Stevens-Johnson;
• urinewegstelsel en nieren: nierfalen of ontwikkeling van nefrotisch syndroom;
• lokale verschijnselen en algemene aandoeningen: krampen in de kuitspieren, alsmede verhoogde vermoeidheid;
• Resultaten van laboratoriumonderzoek: verhoogde niveaus van leverenzymen en alkalische fosfatase, evenals ureum en creatinine in het bloed en gewichtstoename.

Overdose

De belangrijkste symptomen van overdosering zijn braken, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, irritatie, pijn in de bovenbuik en gastro-intestinale bloedingen. Daarnaast kunnen desoriëntatie, een gevoel van slaperigheid of opwinding, oorsuizen en duizeligheid optreden. Een comateuze toestand kan ontstaan, de bloeddruk kan dalen en de ademhaling kan verstoord raken. Bewustzijnsverlies, toevallen of verergering van symptomen of andere bijwerkingen kunnen optreden. Bij ernstige intoxicatie kan de leverfunctie verminderd zijn of kan acuut nierfalen ontstaan.

Om de verschijnselen te elimineren, is een behandeling nodig die gericht is op het verlichten van de symptomen, evenals ondersteunende therapie afhankelijk van de indicaties.

Binnen een uur na inname van een grote dosis van het medicijn kunt u actieve kool drinken. Als alternatief kunt u in dezelfde periode een maagspoeling uitvoeren.

Bepaalde medicamenteuze methoden zoals hemoperfusie of dialyse zijn niet effectief genoeg bij het uitscheiden van NSAID's, omdat deze medicijnen een hoge eiwitsynthese en uitgebreide metabolische processen hebben.

De behandeling bestaat uit voldoende diurese en zorgvuldige controle van de lever- en nierfunctie.

De patiënt moet na inname van een overdosis van het geneesmiddel ten minste 4 uur onder medisch toezicht blijven. Bij langdurige en frequente convulsies moet de patiënt diazepam krijgen.

Andere behandelingsmethoden zijn afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

[ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van het actieve bestanddeel van Zerodol met andere geneesmiddelen vertoont vergelijkbare eigenschappen met de werking van andere NSAID's.

Aceclofenac kan de plasmaspiegels van digoxine verhogen in combinatie met lithium en methotrexaat, en kan daarnaast de werking van anticoagulantia versterken en juist verlagen in diuretica. Het verhoogt ook de nefrotoxiciteit van ciclosporine en onderdrukt aanvallen in combinatie met chinolonen.

Bij gelijktijdig gebruik met kaliumpreparaten is het noodzakelijk om hieraan zwakke diuretica toe te voegen en ook de plasmakaliumspiegels regelmatig te controleren.

De combinatie van de werkzame stof met bloedglucoseverlagende geneesmiddelen kan leiden tot het ontstaan van hyper- of hypoglykemie.

Het gelijktijdig gebruik van aceclofenac en andere NSAID's, evenals corticosteroïden, kan de incidentie van negatieve effecten verhogen.

Methotrexaat en NSAID's moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven, omdat deze laatste de plasmaspiegels van methotrexaat verhogen en daarmee de toxiciteit ervan vergroten. Het is noodzakelijk om deze geneesmiddelen in te nemen met een interval van 2-4 uur tussen de doses.

[ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard, onder normale omstandigheden. Temperatuur - maximaal 25 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Houdbaarheid

Zerodol mag gedurende 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel gebruikt worden.