Neurobion

Neurobion is een subcategorie multivitaminen die geen mineralen bevatten. Het wordt gebruikt door mensen met een opvallend tekort aan B-vitaminen - thiamine met pyridoxine en vitamine B12.

[ 1 ]

Indicaties Neurobion

Het wordt gebruikt bij de gecombineerde behandeling van de volgende ziekten en aandoeningen:

• trigeminusneuralgie;
• thoracale pijn;
• ischias;
• plexopathie die de cervicobrachiale plexus aantast;
• radiculair syndroom, dat zich ontwikkelt als gevolg van compressie van de wortels in het ruggenmerg, als gevolg van degeneratieve wervelkolompathologieën;
• prosoparese.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het farmaceutische bestanddeel wordt geleverd in de vorm van tabletten en een oplossing voor intramusculaire injecties, in ampullen met een inhoud van 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

De structuur van het medicijn bevat een combinatie van neurotrope actieve ingrediënten - B-vitamines: cyanocobalamine en thiamine met pyridoxine.

Het gebruik van deze 3 vitaminen draagt bij aan een normaal enzymniveau in het lichaam.

Bij gebruik van het medicijn bij verschillende neurologische pathologieën wordt het bestaande tekort aangevuld en worden natuurlijke herstelmechanismen gestimuleerd.

Resultaten van dierproeven laten zien dat bij gebruik van een combinatie van thiamine met cyanocobalamine en pyridoxine een pijnstillend effect ontstaat.

Er is gebleken dat alle B-vitaminen een pijnstillend effect kunnen hebben met wisselende intensiteit. Cyanocobalamine heeft het grootste effect, gevolgd door pyridoxine en vervolgens thiamine. Tegelijkertijd heeft de combinatie van alle drie de stoffen een significanter effect dan wanneer elk element afzonderlijk wordt gebruikt.

Tegelijkertijd hebben deze vitamines een lage toxiciteit (mits gebruikt in de aanbevolen medicinale dosering). Er is ook geen informatie over de mutagene, carcinogene en teratogene werking van het geneesmiddel.

Klinische studies hebben bevestigd dat parenteraal gebruik van een geneesmiddel dat pyridoxine met thiamine en cyanocobalamine bevat, ernstige pijn verlicht, de gevoeligheid herstelt en refleximpulsen stabiliseert.

Vitamine B wordt goed verdragen, wat ze onderscheidt van NSAID's, die een groot aantal negatieve klachten veroorzaken (vooral in het maag-darmkanaal).

Uit gerandomiseerde onderzoeken is gebleken dat intramusculaire toediening van cyanocobalamine aan personen met chronische rugpijn resulteert in een vermindering van de pijnintensiteit en een verbetering van de motorische activiteit.

De introductie van een geneesmiddel in de vorm van een stof om neuropathische pijn te elimineren bij mensen met neuropathische polyneuropathie leidt tot een afname van de intensiteit van de pijn, een afname van de ernst van de stoornissen in de gevoeligheid van de huid (paresthesie) en een afname van het gevoel van koude en branderigheid.

Tests naar de medicinale werking van pyridoxine hebben aangetoond dat het in hoge concentraties vergiftiging kan veroorzaken. De veilige dagelijkse dosis is 0,2 g.

Thiamine vertoonde bij testen op therapeutische effecten bij mensen met polyneuropathie van alcoholische of diabetische oorsprong de volgende eigenschappen bij gebruik in hoge doseringen:

• kortdurende pijnverlichting;
• vermindering van de intensiteit van de paresthesie;
• verbeterde gevoeligheid voor temperatuur- en trillingsimpulsen.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Bij orale inname van thiamine vindt een gedoseerde verplaatsing van de stof plaats met actieve absorptie tot een waarde van 2 μm. Bij thiaminewaarden boven 2 μm ontstaat passieve diffusie.

De halfwaardetijd van het element bedraagt ongeveer 4 uur.

Thiamine hoopt zich niet op in het menselijk lichaam bij doses boven de 30 mg. Vanwege het snelle metabolisme en de beperkte opslagcapaciteit wordt het gemiddeld binnen 4-10 dagen verbruikt.

Pyridoxine wordt bij orale inname snel opgenomen, voornamelijk in het bovenste deel van het maag-darmkanaal. De stof wordt gemiddeld binnen 2-5 uur uitgescheiden. De concentraties in het lichaam variëren van 40-150 mg, en er wordt 1,7-3,6 mg van de stof per dag via de urine uitgescheiden.

De absorptie van cyanocobalamine in het maag-darmkanaal vindt plaats onder invloed van de volgende mechanismen:

• vrijgave van het bestanddeel onder invloed van het spijsverteringssap, evenals snelle synthese met een endogene factor;
• zonder synthese met een endogene factor, door passieve penetratie in de bloedsomloop (deze methode heeft prioriteit bij toediening van doseringen van de stof die hoger zijn dan 1,5 mcg).

Cyanocobalamine wordt in de lever omgezet met een snelheid van 2,5 mcg per dag (dit cijfer is ongeveer 0,05% van het volume van de opgeslagen stof).

De uitscheiding vindt hoofdzakelijk plaats via de gal. Bovendien moet worden opgemerkt dat een aanzienlijk deel van de stof een reabsorptieproces ondergaat tijdens de enterohepatische circulatie.

Bij personen met megaloblastaire bloedarmoede wordt na toediening van een dosering van 100 mcg of meer van het bestanddeel slechts 1% ervan geabsorbeerd.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Vloeistof voor intramusculaire injecties wordt bij ernstige aandoeningen toegediend in een hoeveelheid van 1 ampul per dag (de stof moet diep in de spier worden geïnjecteerd). Het moet worden gebruikt totdat alle symptomen die in het acute stadium van een specifieke pathologie zijn waargenomen, verdwenen zijn.

Wanneer de intensiteit van de klinische symptomen van de ziekte afneemt en in situaties waarin het medicijn in matige stadia van de ziekte wordt gebruikt, moet het in een hoeveelheid van 1 ampul 2-3 keer per week worden toegediend.

De duur van de therapiecyclus na het verdwijnen van de ziekteverschijnselen bedraagt 2-3 weken.

Indien het nodig is om het effect te versterken, dient de therapie na het injectiegedeelte van de kuur te worden voortgezet. Ook ter preventie, om te voorkomen dat de ziekte terugkomt, wordt bovendien de inname van medicinale tabletten voorgeschreven.

De tabletten moeten met of na de maaltijd worden ingenomen; ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, en met gewoon water worden doorgeslikt. Adolescenten ouder dan 15 jaar en volwassenen dienen 3 tabletten per dag in te nemen (1 stuk, 3 keer per dag).

Voor kinderen jonger dan 15 jaar dient de behandelend arts individueel de juiste dosering te bepalen.

De duur van de behandelcyclus wordt eveneens individueel bepaald, rekening houdend met de aard van de pathologie en de intensiteit ervan. De maximale duur is 1 maand.

Als het medicijn nog gebruikt moet worden na een cyclus van 1 maand, moet de portiegrootte aangepast worden en verkleind worden.

Gebruik Neurobion tijdens zwangerschap

Er is onvoldoende informatie over de veiligheid van toediening van Neurobion tijdens de zwangerschap. Daarom kan het alleen in deze periode worden voorgeschreven na zorgvuldige beoordeling van de voordelen voor de vrouw en het risico op complicaties voor de foetus.

Pyridoxine, thiamine en cyanocobalamine kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden. Het gebruik van grote doses pyridoxine kan de lactatie onderdrukken.

Er is geen precieze informatie over de hoeveelheid geneesmiddel die in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom wordt bij de beslissing om borstvoeding voort te zetten of te stoppen rekening gehouden met de behoefte van de moeder om het geneesmiddel te gebruiken. Borstvoeding dient daarom tijdens de behandelcyclus te worden gestaakt.

Contra

De contra-indicaties voor de verschillende bestanddelen van het medicijn zijn behoorlijk verschillend.

Thiamine mag niet worden gebruikt bij mensen met allergische aandoeningen. Pyridoxine mag niet worden toegediend als de patiënt een verergering van een maagzweer heeft, omdat het middel de pH-waarde in de maag kan verhogen.

Cyanocobalamine is gecontra-indiceerd bij mensen met trombo-embolie, erythrocytose of polycythaemie.

[ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Neurobion

Na orale inname van het medicijn kunnen soms allergiesymptomen optreden, vaak in de vorm van een huiduitslag.

Injecties met het geneesmiddel kunnen lokale symptomen veroorzaken in de injectieplaats. Bij intraveneuze toediening treden er symptomen op van exantheem en anafylaxie, en ontstaan er ademhalingsproblemen.

Bijwerkingen zijn onder meer:

• Aandoeningen van het maag-darmkanaal: verhoogde pH in de maag, een opgeblazen gevoel, braken, pijn in de bovenbuik, darmklachten en misselijkheid;
• immuunstoornissen: hyperhidrose, overgevoeligheidsreacties, anafylaxie en tachycardie ontwikkelen zich af en toe.

Soms kan langdurig gebruik van pyridoxine (minimaal 6 maanden) in doses hoger dan 50 mg per dag ertoe leiden dat de patiënt last krijgt van sensorische neuropathie; er treedt een algemeen gevoel van malaise op, ernstige zenuwachtigheid, duizeligheid en hoofdpijn.

[ 14 ]

Overdose

Bij een aanzienlijke overschrijding van de aanbevolen medicinale dosering thiamine (meer dan 10 g) worden curare-achtige verschijnselen waargenomen en wordt de geleiding van zenuwimpulsen verzwakt.

Pyridoxine is een stof met een lage toxiciteitsindex. Na dagelijks gebruik van meer dan 50 mg gedurende 0,5 tot 1 jaar kunnen er tekenen van perifere sensorische neuropathie ontstaan.

Het gebruik van meer dan 1000 mg pyridoxine per dag gedurende meerdere maanden kan neurotoxische symptomen veroorzaken.

Bij toediening van meer dan 2 gram van de stof per dag gedurende een langere periode kunnen neuropathie met sensorische stoornissen en symptomen van ataxie, seborroïsch eczeem, convulsies (met veranderingen in de encefalogramwaarden) en hypochromasie worden waargenomen.

Parenteraal gebruik van grote doses cyanocobalamine (soms ook orale toediening van de stof) kan het ontstaan van goedaardige acne, eczeemletsels van de opperhuid en allergische reacties veroorzaken.

Bij langdurige toediening van grote doses cyanocobalamine ontstaat er een stoornis in de enzymatische activiteit van de lever, ontstaan er hartpijnen en ontstaat er een verhoogde bloedstolling (hypercoagulatie).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

5-fluorouracil heeft een inactiverende werking op thiamine, waardoor de fosforylering van thiamine competitief kan worden geremd, met de daaropvolgende vorming van de component thiaminepyrofosfaat.

Wanneer thiamine wordt gecombineerd met antacida, vermindert de absorptie ervan.

Furosemide, evenals vergelijkbare stoffen uit de subcategorie lisdiuretica, vertragen de processen van tubulaire reabsorptie en verhogen bij langdurig gebruik de uitscheiding van thiamine, waardoor de niveaus ervan in het lichaam dalen.

Neurobion kan niet worden gecombineerd met Levodopa, omdat pyridoxine de antiparkinsonactiviteit ervan verzwakt.

Het gelijktijdig toedienen van het geneesmiddel met stoffen die een antagonistische werking hebben op pyridoxine, evenals in combinatie met orale anticonceptie, verhoogt de behoefte van het lichaam om vitamine B6 binnen te krijgen.

[ 18 ], [ 19 ]

Opslag condities

Neurobion moet op een donkere plaats worden bewaard, buiten het bereik van kinderen. Tabletten moeten worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C en de oplossing bij een temperatuur tussen 2 en 8 °C.

[ 20 ]

Houdbaarheid

Neurobion mag binnen een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er is geen precieze informatie over de medicinale werkzaamheid van Neurobion bij toediening aan kinderen jonger dan 15 jaar.

Het is verboden dit middel te gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar, omdat het middel benzylalcohol bevat, wat de kans op het ontwikkelen van ziekten die een verstoring van het zuur-base-evenwicht veroorzaken (of de ontwikkeling van metabole acidose) vergroot.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 met Neurobex, en ook Neuromultivit, Unigamma en Neurorubin.