Neurodicloviet

Neurodiclovit heeft een koortsverlagende, ontstekingsremmende en pijnstillende werking.

Indicaties Neurodiclovita

Het wordt gebruikt bij de volgende soorten reumatische aandoeningen:

• verschillende neuralgieën of neuritis;
• artritis met een uitgesproken jichtige oorsprong, die acuut van aard is;
• chronische vorm van polyartritis of artrose;
• spondyloartritis of ankyloserende spondylitis;
• reuma die zich ontwikkelt in het extra-articulaire gebied en de zachte weefsels aantast.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het bestanddeel wordt geleverd in capsules - 10 stuks in een cellulaire verpakking. Een verpakking bevat 3 of 5 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft een niet-selectieve remmende werking op COX-1 en COX-2 en verlaagt bovendien het PG-niveau in de ontstekingszone en voorkomt de ontwikkeling van arachidonzuurmetabolismeprocessen.

Bij reumatische aandoeningen vermindert dit medicijn gewrichtspijn en -zwelling, evenals de intensiteit van de ochtendstijfheid. Hierdoor wordt de motoriek van de gewrichten aanzienlijk verbeterd.

Pyridoxinehydrochloride stabiliseert de werking van het zenuwstelsel. Het is een co-enzym van belangrijke enzymen die zich in het zenuwweefsel bevinden. Daarnaast speelt de stof een rol bij de ontwikkeling van de biosynthese van de meeste neurotransmitters.

Thiaminehydrochloride wordt na opname in het lichaam omgezet in een component van cocarboxylase. Deze stof is een co-enzym van de meeste enzymen en een belangrijk onderdeel van metabolische processen. Het speelt een actieve rol in de processen van neuronale synaptische excitatie.

Cyanocobalamine helpt de hematopoëse te normaliseren en de rijping van rode bloedcellen te bevorderen; het is betrokken bij een groot aantal biochemische processen die nodig zijn voor een stabiele werking van het lichaam. Tegelijkertijd heeft het bestanddeel een positief effect op de processen die zich in het zenuwstelsel afspelen. Co-enzymvormen van dit element zijn nodig voor celgroei en -vernieuwing.

Farmacokinetiek

De combinatie van B-vitamines in het medicijn (cyanocobalamine met pyridoxine en thiamine) versterkt de pijnstillende werking van diclofenac.

Diclofenac wordt snel en volledig opgenomen, maar voedsel vertraagt dit proces gedurende enige tijd (1-4 uur) en verlaagt tegelijkertijd de Cmax van het actieve bestanddeel met 40%. Bij orale inname van capsules wordt de Cmax na 2-3 uur gemeten. Deze indicator is lineair afhankelijk van de dosering.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bedraagt 50%; de stof heeft een significante synthese met bloedeiwitten. De halfwaardetijd vanuit synovium is ongeveer 4-5 uur. Cmax-waarden in synovium worden ongeveer 3 uur later gemeten dan in plasma.

Een deel van het actieve element (50%) ondergaat intrahepatische splitsing. Metabole processen ontwikkelen zich na conjugatie, evenals hydroxylatie van het element met glucuronzuur. De enzymstructuur P450 CYP2C9 is betrokken bij de splitsing van het geneesmiddel. 65% van het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabole elementen en minder dan 1% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden. De rest wordt uitgescheiden met de gal (eveneens in de vorm van metabole componenten).

De totale klaring bedraagt 350 ml/minuut. De plasmahalfwaardetijd is 2 uur. Diclofenac kan in de moedermelk worden uitgescheiden.

De B-vitamines in Neurodiclovit zijn oplosbaar in water. Thiamine en pyridoxine worden opgenomen in het bovenste deel van de dunne darm. Dit proces is voornamelijk afhankelijk van de portiegrootte. In het lichaam worden de stoffen intrahepatisch afgebroken en grotendeels via de nieren uitgescheiden. Slechts ongeveer 9% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden. Bij inname van grote hoeveelheden neemt de intestinale uitscheiding van thiamine en pyridoxine toe.

De absorptie van cyanocobalamine wordt grotendeels bepaald door de aanwezigheid van endogene factoren in de bovenste dunne darm en de maag. De beweging van dit element wordt bepaald door de activiteit van transcobalamine. Na intrahepatische afbraak wordt de component voornamelijk met de gal uitgescheiden. Slechts ongeveer 6-30% van deze vitamine wordt door de lever uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet oraal worden ingenomen. De capsules moeten in hun geheel tijdens de maaltijd worden doorgeslikt en met schoon water worden weggespoeld. De dosering kan variëren afhankelijk van de ernst van de aandoening. De gemiddelde dosering is 1-3 capsules per dag, wat overeenkomt met 0,1 g diclofenac.

Volwassenen beginnen de medicatie meestal met 2-3 capsules per dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 3 capsules bedragen. De onderhoudsdosis is 1 capsule, 1-2 keer per dag.

Dit medicijn moet met de grootste voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen.

Tieners ouder dan 14 jaar kunnen Neurodiclovit gebruiken, maar de maximale dosering mag maximaal 1 capsule, 2 maal daags zijn.

De duur van de behandelcyclus wordt bepaald door de zorgverlener.

[ 3 ]

Gebruik Neurodiclovita tijdens zwangerschap

Het is verboden Neurodiclovit voor te schrijven aan zwangere vrouwen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie in verband met de bestanddelen van het geneesmiddel;
• bloedingen die het maag-darmkanaal aantasten;
• bronchiale astma gepaard gaande met polyposis van het neusslijmvlies;
• hemostasestoornissen;
• lactatieperiode;
• stoornissen van de hematopoëse;
• bloedingen die in de schedel optreden;
• laesies in het maag-darmkanaal met erosieve en ulceratieve etiologie (vooral tijdens periodes van exacerbatie).

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik onder de volgende omstandigheden:

• CHF met een congestief karakter;
• IHD of bloedarmoede, evenals bronchiale astma;
• lever- of nierfalen;
• suikerziekte;
• darmpathologieën met ontstekingsoorsprong;
• alcoholisme;
• geïnduceerde vorm van porfyrie;
• oedeemsyndroom;
• diverticulitis;
• verhoogde bloeddruk;
• systemische stoornissen van de bindweefselfunctie;
• ouderen.

Bovendien is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt nauwlettend in de gaten te houden, indien het medicijn wordt gebruikt na een uitgebreide operatie.

Bijwerkingen Neurodiclovita

Bijwerkingen van medicinale capsules zijn onder meer:

• schade aan de lever of het maag-darmkanaal: verhoogde niveaus van leverenzymen, diarree, buikpijn, winderigheid, constipatie, misselijkheid, bloedingen in het maag-darmkanaal en maagzweren (er kunnen complicaties optreden);
• disfunctie van de zintuigen: tinnitus;
• aandoeningen van het urogenitale stelsel: nefrotisch syndroom of oligurie met azotemie, ontwikkeling van vochtretentie, proteïnurie, evenals tubulo-interstitiële nefritis, hematurie, acuut nierfalen en necrotische papillitis;
• problemen met de werking van het zenuwstelsel: hoofdpijn of ernstige duizeligheid;
• epidermale afwijkingen: jeuk of huiduitslag;
• stoornissen in de werking van de hematopoëtische organen en de immuunfunctie: leukopenie of trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytose en bovendien bloedarmoede, trombocytopenische purpura en verergering van de bestaande infectie.

Daarnaast komen incidenteel de volgende aandoeningen in de lever of het maag-darmkanaal voor: levernecrose, pancreatitis, geelzucht met colitis, hepatitis en afteuze stomatitis met cirrose, cholecystopancreatitis en hepatorenaal syndroom. Daarnaast worden melena, droge slijmvliezen, braken en beschadiging van de slokdarm waargenomen.

Zelden treden er disfuncties van het centrale zenuwstelsel op: depressie, algemene zwakte, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, ernstige angst of slaperigheid, evenals nachtmerries, desoriëntatie en stuiptrekkingen. De opperhuid kan ook worden aangetast - eczeem, urticaria, MEE, ernstige lichtgevoeligheid, alopecia, TEN, toxische dermatitis en puntbloedingen.

Symptomen zoals wazig zien, zwelling in het strottenhoofd, verhoogde bloeddruk, scotoom, smaakstoornissen, gehoorverlies, bronchiale spasmen, diplopie, pneumonitis en hoesten komen af en toe voor. Daarnaast ontwikkelen zich congestief hartfalen, extrasystole, pijn op de borst, myocardinfarct, anafylaxie, zwelling van de tong en lippen, sommige anafylactoïde symptomen en vasculitis van allergische oorsprong.

[ 2 ]

Overdose

Na gebruik van te hoge doses van het medicijn kunnen de volgende symptomen optreden: hoofdpijn, kortademigheid, braken, duizeligheid en bewustzijnsvermindering. Bij kinderen kunnen myoclonische aanvallen, misselijkheid, buikpijn, bloedingen en nier- of leverfunctiestoornissen optreden.

Om de klachten te verhelpen, worden maagspoelingen en geforceerde diurese uitgevoerd en wordt actieve kool voorgeschreven. Symptomatische maatregelen worden ook genomen. Hemodialyse heeft vrijwel geen effect.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gebruik van Neurodiclovit kan een toename optreden van:

• lithiumindices in combinatie met lithiummiddelen;
• intensiteit van de negatieve symptomen bij combinatie met andere NSAID's;
• het risico op het ontwikkelen van bloedingen in het maag-darmkanaal bij gelijktijdige toediening met GCS;
• therapeutische activiteit van kaliumsparende diuretica, evenals geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie vertragen;
• toxiciteit en methotrexaatniveaus.

De werking van het geneesmiddel wordt verzwakt bij combinatie met bloeddrukverlagende middelen en lisdiuretica. De indicatoren van het actieve bestanddeel (diclofenac) worden ook verminderd bij combinatie met aspirine. De absorptie van cyanocobalamine wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met neomycine, colchicine en ook met bloedglucoseverlagende middelen (bijvoorbeeld biguanidine) en PAS.

Het is verboden om het geneesmiddel te combineren met levodopa, omdat dit de intensiteit van het antiparkinsoneffect kan verzwakken. Tegelijkertijd kan het de hypotensieve eigenschappen van diuretica en antihypertensiva verminderen, daarom is een dergelijke combinatie met voorzichtigheid vereist. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de bloeddruk te controleren. Daarnaast is het noodzakelijk om veel te drinken en in het begin van de behandelingscyclus en na afloop ervan de nierfunctie te controleren, omdat nefrotoxiciteit kan ontstaan.

Bij gebruik in combinatie met SSRI's is er een groter risico op gastro-intestinale bloedingen.

De portiegroottes van hypoglycemische middelen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer ze worden gecombineerd met Neurodiclovit.

Gelijktijdige toediening met colestyramine of colestipol vermindert de absorptie van diclofenac met ongeveer 30-60%. Daarom moeten er enkele uren tussen de toedieningen van het geneesmiddel worden aangehouden. Ook kunnen de diclofenacwaarden worden verlaagd door bepaalde geneesmiddelen die de enzymactiviteit stimuleren (fenytoïne met sint-janskruid, evenals rifampicine met carbamazepine).

Er moet ook rekening mee worden gehouden dat onder invloed van 5-fluorouracil de werking van thiamine wordt geïnactiveerd en dat antacida de absorptiesnelheid ervan verminderen. Lisdiuretica kunnen de heropname van thiamine door de tubuli vertragen en bij langdurige behandeling de snelheid ervan verlagen.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Neurodiclovit moet op een donkere, droge plaats worden bewaard, buiten het bereik van kleine kinderen. De optimale temperatuur is maximaal 25 °C.

[ 6 ]

Houdbaarheid

Neurodiclovit kan binnen een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet bij kinderen worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Blokium B12, Fanigan, Dolex met Bol-Ran, Cinepar, Diclocaine, Maxigesic met Diclofenac, evenals Olfen-75 en Diclofenac C Paracetamol met Flamidez.