Neladex

Neladex is een complex geneesmiddel met ontstekingsremmende en antibacteriële werking.

Neomycine is een aminoglycoside antibioticum met een breed scala aan therapeutische effecten. Het heeft een bacteriedodende werking door de eiwitbindingsprocessen in bacteriële cellen te verstoren.

Polymyxine B is een polypeptide antibioticum dat gesynthetiseerd wordt met fosfolipiden van bacteriële celwanden en zo hun vernietiging veroorzaakt.

Dexamethason is een GCS-stof die geen mineralocorticoïde werking heeft. Het heeft een sterk ontstekingsremmende, desensibiliserende en antiallergische werking.

Indicaties Neladexa

Het wordt gebruikt bij ontstekingen van het oogweefsel, gepaard gaand met het risico op oppervlakkige bacteriële infecties of de ontwikkeling ervan (keratitis of conjunctivitis ). Bij dergelijke aandoeningen wordt de toediening van corticosteroïden voorgeschreven.

Daarnaast wordt het voorgeschreven bij otitis externa (chronische of actieve fase) of bij actieve otitis media, die niet gepaard gaat met een gescheurd trommelvlies.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van druppels, in druppelflesjes met een inhoud van 5 ml.

Farmacodynamiek

De component neomycine heeft effect op relatief gramnegatieve en -positieve bacteriën, waaronder pneumokokken, proteus met Staphylococcus aureus, Escherichia coli en Shigella. De activiteit is vrij laag ten opzichte van streptokokken en Pseudomonas aeruginosa.

Het heeft geen effect op virussen en pathogene schimmels, noch op anaërobe microflora. Bacteriële resistentie tegen neomycine ontwikkelt zich zwak en langzaam.

Polymyxine B heeft effect op relatief gramnegatieve micro-organismen, waaronder enterobacteriën, salmonella met shigella, hemofiele bacteriën, darmbacteriën en kinkhoestbacteriën, evenals klebsiella. Het heeft een hoge activiteit tegen pseudomonas aeruginosa. Het tast Neisseria en Proteus niet aan, en bovendien grampositieve micro-organismen en obligaat anaerobe bacteriën.

Vibrios cholerae (met uitzondering van de eltor-subgroep) en Coccidioides immitis zijn gevoelig voor polymyxine B, maar de meeste schimmels zijn resistent tegen deze stof.

Dexamethason onderdrukt succesvol ontstekingen, de afgifte van ontstekingsmediatoren door eosinofielen en de verplaatsing van mestcellen en versterkt tegelijkertijd de haarvaten.

Dosering en toediening

Schud de fles voor gebruik. Zorg er bij het indruppelen voor dat de druppelaar de oogleden, ogen of andere oppervlakken niet raakt, aangezien dit kan leiden tot besmetting met microben.

Bij milde vormen van pathologie zijn 1-2 druppels in de conjunctivazak nodig (4-6 keer per dag). Bij ernstige infecties worden de druppels elk uur toegediend, maar een dergelijk regime kan maximaal 2 dagen worden aangehouden. De frequentie van de ingrepen kan worden teruggebracht tot 2-3 per dag. De duur van de behandeling wordt individueel door de arts gekozen.

Na het indruppelen is het noodzakelijk om de oogleden goed te sluiten of het neusgat af te sluiten. Dergelijke handelingen verminderen de systemische absorptie van oogheelkundige stoffen, wat het risico op het ontwikkelen van algemene negatieve symptomen vermindert.

De duur van de therapie en de implementatie van herhaalde cycli worden bepaald door de ernst van de ziekte en de effectiviteit van de medicatie. Vaak is de behandelingsduur 6-10 dagen.

Bij een externe otitis (bijvoorbeeld een geïnfecteerd eczeem van de uitwendige gehoorgang) of bij de actieve fase van een middenoorontsteking die niet gepaard gaat met een gescheurd trommelvlies, worden 2 maal daags 1-5 druppels in beide oren gedruppeld.

De duur van de kuur wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de intensiteit en aard van de ziekte. Gemiddeld duurt zo'n kuur 1 week.

Houd het flesje even in uw hand om het op te warmen voordat u het medicijn gebruikt. Het medicijn mag niet onder druk worden toegediend. Om de druppels in te brengen, kantelt u uw hoofd naar de gewenste kant en houdt u het na de behandeling enkele minuten in deze positie.

[ 2 ]

Gebruik Neladexa tijdens zwangerschap

Het gebruik van het geneesmiddel is uitsluitend toegestaan in situaties waarin het potentiële voordeel voor de vrouw waarschijnlijk opweegt tegen de risico's voor de foetus.

Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens het gebruik van Neladex.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie geassocieerd met elementen van het geneesmiddel of andere aminoglycosiden;
• keratitis veroorzaakt door de herpes simplex-bacterie;
• virussen die het bindvlies en het hoornvlies aantasten (waaronder waterpokken en koepokken);
• onbehandelde etterende oogletsels;
• vermoedelijke of gediagnosticeerde trommelvliesruptuur;
• oogletsels van mycobacteriële oorsprong;
• schimmelinfecties van de oren of ogen;
• virussen die de oren infecteren;
• tuberculose.

Bovendien mag het medicijn niet worden voorgeschreven na een eenvoudige ingreep waarbij een vreemd voorwerp uit het hoornvlies is verwijderd.

Bijwerkingen Neladexa

Het gebruik van Neladex kan bijwerkingen veroorzaken die verband houden met dexamethason of antibacteriële middelen, evenals de combinatie daarvan. Bij intensief gebruik van het geneesmiddel kunnen algemene bijwerkingen optreden.

Tekenen van intolerantie treden meestal pas later op, wat vaak het geval is bij lokaal gebruik van neomycine.

Tot de negatieve manifestaties behoren:

• immuunstoornissen: verhoogde gevoeligheid;
• Oogheelkundige aandoeningen: verhoogde intraoculaire druk, wat verder glaucoom en de vorming van posterieure subcapsulaire cataract kan veroorzaken. Bovendien kan de wondregeneratie worden vertraagd (bij aandoeningen die verdunning van de sclera of het hoornvlies veroorzaken, en bovendien perforatie van het bindweefselmembraan in verband met lokaal gebruik van corticosteroïden). Daarnaast kunnen fotofobie, wazig zien, ptosis van de oogleden, keratitis, mydriasis, pijn of ongemak in de oogzone, gevoel van een vreemd voorwerp, oogirritatie, conjunctivitis, verhoogde traanproductie, verkleuring van het hoornvlies, keratoconjunctivitis sicca, visuele beperking, schilfervorming aan de ooglidranden en erosie van het hoornvlies optreden;
• aandoeningen die verband houden met de werking van het zenuwstelsel: duizeligheid, dysgeusie of hoofdpijn;
• Letsels aan de onderhuid en de opperhuid: symptomen van ernstige gevoeligheid, waaronder irritatie, roodheid, uitslag, zwelling, jeuk en contactdermatitis.

Het optreden van secundaire infecties kan verband houden met de introductie van combinaties van antimicrobiële elementen en corticosteroïden.

[ 1 ]

Overdose

Klinische verschijnselen van Neladex-vergiftiging (roodheid, jeuk of zwelling van de oogleden, keratitis punctata en toegenomen traanproductie) kunnen optreden. Deze zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij individuele patiënten voorkomen. Langdurig intensief gebruik kan leiden tot algemene bijwerkingen.

In geval van overdosering van het geneesmiddel tijdens lokale toediening, is het noodzakelijk om de overtollige hoeveelheid uit het oog te spoelen met warm water. Symptomatische maatregelen worden uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij toediening van andere lokaal in de ogen toegediende stoffen dient men een interval van 10-15 minuten aan te houden tussen de toedieningen van het geneesmiddel.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Neladex moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard. De temperatuur ligt binnen de 25 °C.

Houdbaarheid

Neladex kan 2 jaar na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt. De houdbaarheid van een geopende fles is 1 maand.

Aanvraag voor kinderen

Het gebruik ervan bij kinderen is verboden, omdat er geen onderzoeken zijn uitgevoerd naar de doeltreffendheid van het medicijn en de veiligheid ervan voor deze groep.

[ 5 ], [ 6 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Tobrosodex, Azidex, Obradex en Dex-tobrin met Maxitrol, evenals Tobradex en Dexa-gentamicine.