Nalgesin

Nalgesin is een NSAID-medicijn, een derivaat van propionzuur.

Indicaties Nalgesin

Geschikt voor de volgende aandoeningen:

• hoofdpijn of tandpijn;
• pijn in de gewrichten, spieren en wervelkolom;
• om het ontstaan van migraine te voorkomen of het verloop ervan te verlichten;
• om menstruatiepijn te verlichten.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten, 10 stuks per blister. Elke verpakking bevat 1-2 blisterstrips.

Nalgesin forte wordt voorgeschreven voor:

• pijn die ontstaat na verwondingen (blauwe plekken, verstuikingen en overbelasting);
• pijn in de postoperatieve periode (orthopedische, tandheelkundige, gynaecologische en traumatische ingrepen);
• reumatische aandoeningen (zoals artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew en jicht).

Farmacodynamiek

Naproxennatrium is een NSAID. Het heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende eigenschappen. De werking van het medicijn op het lichaam wordt veroorzaakt door de onderdrukking van COX (een enzym dat betrokken is bij de binding van PG). Hierdoor neemt de PG-waarde in verschillende weefsels en lichaamsvloeistoffen af.

Na orale toediening van het geneesmiddel vindt snelle hydrolyse van de stof plaats in de zure omgeving van het maagsap. Hierbij komen micro-elementen van naproxen vrij, die vervolgens vrij snel oplossen in de dunne darm. Dit proces bevordert een volledigere en snellere absorptie van de stof.

Farmacokinetiek

De werkzame stof bereikt piekplasmawaarden 1-2 uur na inname. De plasmawaarden nemen toe met de dosering (tot 500 mg). Bij hogere doses zijn de plasmawaarden minder uitgesproken. Ongeveer 99% van de stof wordt gesynthetiseerd met plasma-albumine (de concentratie bereikt 50 mcg/ml).

Ongeveer 70% van het actieve bestanddeel wordt onveranderd uitgescheiden en nog eens 30% als inactief afbraakproduct (de stof 6-dimethylnaproxen). Ongeveer 95% wordt uitgescheiden via de urine en nog eens 5% via de feces. De halfwaardetijd van de stof bedraagt 12-15 uur en is onafhankelijk van de plasmaconcentraties.

Dosering en toediening

De tabletten moeten in hun geheel met water (1 glas) worden doorgeslikt. De behandeling dient te worden gestart met de minimaal aanbevolen effectieve dosering.

Voor jongeren vanaf 16 jaar en volwassenen.

Bij hoofdpijn/tandpijn, evenals pijn in de wervelkolom, gewrichten en spieren: het wordt aanbevolen om 2 tabletten (of 550 mg) 2 keer per dag in te nemen. In dit geval zijn maximaal 4 tabletten (of 1100 mg) per dag toegestaan. De enige uitzondering is het ernstige pijnsyndroom (behalve aandoeningen die spierweefsel en botten aantasten). Bij de ontwikkeling hiervan mag de dosering worden verhoogd tot 1375 mg (of 5 tabletten) per dag.

Bij migraine (bij het optreden van de eerste symptomen van een aanval) wordt aanbevolen om 3 tabletten van het geneesmiddel (825 mg) in te nemen. Indien nodig kunt u nog 1 of 2 tabletten (275 mg) innemen, maar dit mag u minimaal 30 minuten na de eerste dosis doen. De maximale dagelijkse dosering is 1375 mg.

Bij menstruatiepijn wordt aanbevolen om eerst 550 mg (2 tabletten) van het medicijn in te nemen. U kunt ook 275 mg (1 tablet) om de 6-8 uur innemen. Op de eerste dag van de kuur mag u maximaal 1375 mg (5 tabletten) innemen en op de daaropvolgende dagen maximaal 1100 mg (of 4 tabletten).

Om de pijn te verlichten, moet het medicijn 10 dagen worden gebruikt. Raadpleeg uw arts als er geen verbetering optreedt.

Gebruik Nalgesin tijdens zwangerschap

Het gebruik van drugs door zwangere vrouwen is verboden.

Indien het noodzakelijk is om Nalgesin te gebruiken tijdens de borstvoeding, dient men gedurende deze periode te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• individuele overgevoeligheid voor natriumnaproxen of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• intolerantie voor salicylaten en andere NSAID's, wat zich manifesteert in de vorm van urticaria, bronchiale astma en neuspoliepen;
• verergering of terugkeer van een maagzweer/twaalfvingerige darmzweer, evenals bloedingen in het maag-darmkanaal;
• stoornissen in de werking van de nieren (CC is minder dan 30 ml/minuut) of lever in ernstige vorm;
• aanwezigheid van hartfalen;
• kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.

[ 2 ]

Bijwerkingen Nalgesin

Het slikken van pillen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• lymfatische en hematopoëtische systemen: ontwikkeling van trombocyto-, granulocyto- en leukopenie, evenals anemie (hemolytische of aplastische vorm) en agranulocytose;
• organen van het immuunsysteem: optreden van anafylactische verschijnselen en overgevoeligheidsreacties;
• psychische stoornissen: het optreden van abnormale dromen en aanvallen;
• organen van het zenuwstelsel: het optreden van duizeligheid, vertigo, hoofdpijn, evenals een toestand van depressie, een gevoel van slaperigheid of zwakte, slaapstoornissen, slapeloosheid, concentratieproblemen, cognitieve stoornissen en aseptische meningitis;
• visuele organen: visuele stoornissen, het ontstaan van staar op het oog, de ontwikkeling van retrobulbaire neuritis, oculaire papillitis en zwelling in het gebied van de oogzenuwpapil;
• gehoororganen: gehoorstoornissen en problemen met het gehoor, evenals oorsuizen;
• organen van het cardiovasculaire stelsel: congestief hartfalen, hartkloppingen en zwelling, evenals de ontwikkeling van vasculitis;
• organen van het borstbeen met het mediastinum, evenals het ademhalingsstelsel: ontwikkeling van astma, kortademigheid, longoedeem en eosinofiele pneumonie;
• stofwisselingsprocessen: ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie;
• Maagdarmstelsel: het optreden van buikpijn, misselijkheid, diarree of constipatie, evenals stomatitis (of de ulceratieve vorm ervan), dyspeptische verschijnselen, bloedingen in het maag-darmkanaal of maagperforatie. Daarnaast is braken mogelijk (soms met een bloedvergiftiging), melena, het ontstaan van pancreatitis, colitis, maag- en darmzweren en oesofagitis;
• lever, evenals galwegen: ontwikkeling van hepatitis of geelzucht, en bovendien een verhoging van de leverenzymspiegels;
• bindweefsel en bot- en spierstructuur: ontwikkeling van myasthenie of spierpijn;
• urinewegstelsel en nieren: het optreden van hematurie, glomerulaire nefritis, tubulo-interstitiële nefritis, nierfalen, nefrotisch syndroom, evenals functionele nierfunctiestoornissen en papillaire necrose;
• borstklieren en voortplantingssysteem: vrouwelijke onvruchtbaarheid;
• onderhuidse lagen en huid: huiduitslag en jeuk, het ontstaan van purpura of blauwe plekken, de ontwikkeling van alopecia, erythema nodosum, SLE, lichtgevoelige vormen van dermatitis, evenals puisten, lichen planus, erythema multiforme, syndroom van Lyell of syndroom van Stevens-Johnson, verschijnselen van lichtgevoeligheid (vergelijkbaar met de chronische vorm van hematoporfyrie), urticaria en bulleuze epidermolysis;
• algemene aandoeningen: dorstgevoel, hyperhidrose, angio-oedeem, stoornissen in de menstruatiecyclus, ontwikkeling van hyperthermie (het optreden van koorts met koude rillingen);
• veranderingen in de waarden van instrumentele en laboratoriumtests: een stijging van het creatininegehalte, evenals de ontwikkeling van hyperkaliëmie.

Er is informatie over het ontstaan van hartfalen, zwellingen en een verhoogde bloeddruk, die in verband worden gebracht met het gebruik van NSAID's.

Epidemiologische gegevens uit klinische onderzoeken laten zien dat het gebruik van bepaalde NSAID's (vooral bij langdurig gebruik en hoge doseringen van het medicijn) een verhoogd risico op de vorming van bloedstolsels in de slagaders (bijvoorbeeld een beroerte of hartinfarct) met zich mee kan brengen.

Indien de patiënt ernstige bijwerkingen ervaart, moet het medicijn worden stopgezet.

Overdose

Bij een opzettelijke of onopzettelijke overdosis van het medicijn kunnen misselijkheid, buikpijn, braken, oorsuizen, duizeligheid en prikkelbaarheid optreden. Ernstigere gevallen van intoxicatie uiten zich in melena, braken met bloed, bewustzijnsverlies, ademhalingsproblemen, nierfalen en epileptische aanvallen.

In dergelijke situaties zijn maagspoeling, het gebruik van actieve kool, maagzuurremmers, remmers (protonpompremmers of H2-receptoren) en misoprostol vereist. Daarnaast worden andere methoden gebruikt om de symptomen van de aandoening te elimineren.

[ 3 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om Nalgesin te combineren met aspirine en andere NSAID-medicijnen, aangezien dit de kans op bijwerkingen vergroot.

Gelijktijdig gebruik met colestyramine of antacida kan de absorptie van naproxen remmen, hoewel dit geen invloed heeft op de hoeveelheid van deze stof.

De combinatie met hartglycosiden kan het hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verlagen en ook de CG-waarden in het bloed verhogen.

Na het gebruik van mifepriston wordt aangeraden om 8 tot 12 dagen te wachten met het innemen van naproxen, omdat dit medicijn de werking van naproxen kan verzwakken.

Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van dit geneesmiddel met corticosteroïden, omdat deze combinatie de kans op bloedingen en maag-darmzweren kan vergroten.

De werkzame stof van het geneesmiddel kan de bloedplaatjesaggregatie verstoren, wat resulteert in een langere bloedingstijd. Met deze eigenschap moet rekening worden gehouden bij het bepalen van de duur van de bloedingsperiode, evenals bij gecombineerd gebruik met anticoagulantia.

Het is niet toegestaan om dit medicijn te combineren met Naprosyn, aangezien dit medicijn dezelfde werkzame stof (naproxen) bevat.

Uit resultaten van dierstudies is gebleken dat de combinatie van Nalgesin met chinolonen het risico op het ontwikkelen van epileptische aanvallen bij mensen vergroot.

Omdat naproxen vrijwel volledig wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten, moet het met voorzichtigheid worden gecombineerd met sulfonylureumderivaten of hydantoïnederivaten.

Het medicijn kan de natriuretische eigenschappen van furosemide verminderen en bovendien het bloeddrukverlagende effect van bloeddrukverlagende medicijnen.

Het gecombineerde gebruik van Nalgesin met lithiumgeneesmiddelen verhoogt de plasmawaarden van laatstgenoemde.

Net als andere NSAID-medicijnen kan naproxen de bloeddrukverlagende werking van propranolol en andere bètablokkers verminderen. Tegelijkertijd verhoogt het de kans op nierfalen bij mensen die ook ACE-remmers gebruiken.

Gecombineerd gebruik met de stof probenecide verlengt de halfwaardetijd van het actieve bestanddeel van Nalgesin en verhoogt bovendien de plasmaspiegel ervan in het lichaam.

Gecombineerd gebruik met het medicijn ciclosporine kan de kans op het ontwikkelen van functionele problemen met de nieren vergroten.

Uit in-vitrotesten is gebleken dat het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met zidovudine de plasmaspiegels van laatstgenoemde verhoogt.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel vereist geen speciale temperatuurcondities voor bewaring. Het wordt aanbevolen de blisterverpakking in de originele verpakking te bewaren ter bescherming tegen zonlicht. De bewaarplaats moet buiten bereik van kleine kinderen zijn.

Houdbaarheid

Nalgesin mag gedurende een periode van 5 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel gebruikt worden.