Medovir

Medovir is een geneesmiddel met antivirale eigenschappen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Medovira

Het wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door de activiteit van het herpes simplex-virus bij mensen met immuundeficiëntie, maar ook voor ernstige vormen van genitale herpes bij mensen zonder immuundeficiëntie.

Het wordt voorgeschreven om infecties veroorzaakt door veelvoorkomende herpes bij mensen met immuundeficiëntie te voorkomen.

Daarnaast wordt het medicijn gebruikt bij infecties veroorzaakt door waterpokken en bij herpes-gerelateerde encefalitis.

Het kan ook gebruikt worden om infecties te behandelen die veroorzaakt worden door veelvoorkomende herpes bij pasgeborenen.

De crème wordt uitwendig gebruikt - bij veelvoorkomende herpes die de slijmvliezen en de opperhuid aantasten, bij genitale herpes (recidiverend of primair). Als hulpmiddel wordt het gebruikt bij de gelokaliseerde vorm van gordelroos.

Bij herpes keratitis wordt oogzalf voorgeschreven.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt geleverd als lyofilisaat voor infusievloeistof. Elke fles bevat 0,25 g aciclovir (natriumzout). De inhoud van de glazen fles zelf is eveneens 0,25 g. Er zitten 10 van dergelijke flessen in de doos.

Het is ook verkrijgbaar in tabletten van 0,4 of 0,8 g, verpakt per 10 stuks in een blisterverpakking. De verpakking bevat 1 blisterverpakking.

Het medicijn is ook verkrijgbaar in de vorm van een 5% crème, in tubes van 5 g.

[ 6 ]

Farmacodynamiek

Thymidinekinase van de cellen die door het virus zijn geïnfecteerd, zet aciclovir actief om in monofosfaat, evenals in 2- en 3-fosfaat van aciclovir via verschillende opeenvolgende processen. Dit laatste element interageert met de DNA-polymerase van het virus, waarna het wordt opgenomen in de structuur van DNA dat wordt gesynthetiseerd om nieuwe virussen te vormen. Hierdoor krijgt het DNA van het virus een "defect" deel, waardoor de replicatie van nieuwe virussen wordt onderdrukt.

Acyclovir is werkzaam tegen herpes simplex-virussen type 1 en 2, en tegen waterpokken, cytomegalovirus en EBV.

Farmacokinetiek

Na orale toediening bedraagt de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel 15-30%. Het geneesmiddel wordt verdeeld over vele lichaamsvloeistoffen en -weefsels. De eiwitsynthese in het plasma bedraagt 9-33%.

Metabole processen vinden plaats in de lever. De halfwaardetijd na orale toediening is 3,3 uur en na intraveneuze injectie 2,5 uur.

Uitscheiding vindt hoofdzakelijk plaats via de urine; slechts een klein gedeelte van het geneesmiddel wordt via de feces uitgescheiden.

Dosering en toediening

Oraal (voor een kind ouder dan 2 jaar of een volwassene) wordt 0,2-0,4 g van het geneesmiddel 3-5 keer per dag ingenomen. Indien nodig, neem 20 mg/kg (tot 0,8 g per dosis) 4 keer per dag. Kinderen jonger dan 2 jaar krijgen een dosis voorgeschreven die gelijk is aan de helft van de dosis van een volwassene. De duur van een dergelijke kuur is 5-10 dagen. Bij nierinsufficiëntie moet het doseringsschema worden aangepast.

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend aan adolescenten vanaf 12 jaar en aan volwassenen in doses van 5-10 mg/kg, met een interval van 8 uur tussen de injecties. Voor kinderen jonger dan 12 jaar (vanaf 3 maanden) dient een oplossing van 0,25-0,5 g/m² te worden gebruikt ^, met een interval van 8 uur tussen de injecties. Pasgeborenen krijgen 10 mg/kg van de stof toegediend met hetzelfde interval.

Uitwendig en lokaal wordt het medicijn 5 keer per dag gebruikt. De duur van de behandelingscyclus en de dosering worden bepaald door de indicaties en de medicinale vorm van het medicijn.

De maximaal toegestane dagelijkse dosis Medovir voor intraveneuze toediening aan volwassenen is 30 mg/kg.

[ 10 ]

Gebruik Medovira tijdens zwangerschap

Zwangere vrouwen mogen aciclovir uitsluitend gebruiken in situaties waarin de voordelen voor de vrouw groter zijn dan de risico's op complicaties voor de foetus.

Medovir mag niet intraveneus worden toegediend tijdens het geven van borstvoeding (omdat het in de moedermelk wordt uitgescheiden).

Contra

Het gebruik van dit medicijn is gecontra-indiceerd bij intolerantie voor valaciclovir en aciclovir.

[ 7 ]

Bijwerkingen Medovira

Het gebruik van het medicijn kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• Na oraal gebruik: braken, buikpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, evenals huiduitslag en hoofdpijn, evenals hallucinaties, een gevoel van ernstige vermoeidheid, koorts, slapeloosheid of een gevoel van slaperigheid en concentratiestoornissen. Zelden ontwikkelen zich alopecia, leukopenie, lymfocyto- of erythropenie, evenals een tijdelijke verhoging van de ureum-, bilirubine- en creatininewaarden in het bloed, evenals de activiteit van leverenzymen;
• na intraveneuze injectie: kristalurie, braken, acuut nierfalen, misselijkheid, ontsteking of flebitis op de injectieplaats, evenals encefalopathie (hallucinaties, convulsies, agitatie, een gevoel van slaperigheid of verwardheid verschijnen; psychose, tremoren of coma ontwikkelen);
• na plaatselijk gebruik: branderig gevoel op de plaats van aanbrengen, blefaritis, punctate oppervlakkige keratitis en conjunctivitis;
• Na uitwendige behandeling: schilfering, branderigheid, jeuk, huiduitslag, droge huid en roodheid kunnen optreden in het toedieningsgebied. Als het geneesmiddel op de slijmvliezen terechtkomt, raken deze ontstoken.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik met probenecide wordt de uitscheiding van aciclovir via de tubuli verzwakt, waardoor de plasmawaarden en de halfwaardetijd toenemen.

De combinatie van het geneesmiddel met nefrotoxische geneesmiddelen verhoogt de kans op nefrotoxische effecten (vooral bij mensen met nierproblemen).

Versterking van de werking van aciclovir wordt waargenomen bij combinatie met immunostimulantia.

Bij het mengen van verschillende oplossingen moet men er rekening mee houden dat aciclovir bij intraveneuze toediening een alkalische reactie vertoont (pH-waarde – 11).

[ 11 ]

Opslag condities

Medovir moet op een voor kinderen afgesloten plaats worden bewaard. De temperatuur mag maximaal 25 °C zijn. Het lyofilisaat moet vóór de injectie worden verdund, omdat het geen conserveermiddelen bevat. Ongebruikte vloeistof moet worden vernietigd. De verdunde stof behoudt zijn werkzame bestanddelen nog 12 uur bij een temperatuur van 25 °C. De bereide oplossing mag niet in de koelkast worden bewaard.

[ 12 ]

Houdbaarheid

Medovir in de vorm van crème of lyofilisaat kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. De houdbaarheid van de tabletten is 5 jaar.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Acyclovir, Virolex met Biocyclovir en Acyclomax, en Geviran, Acyclostad, Zovirax en Herpevir.

[ 13 ]