Magnicor

Magnicor is een antitrombotisch middel met combinatorische eigenschappen, waarvan de actieve bestanddelen acetylsalicylzuur en magnesiumhydroxide zijn.

[ 1 ]

Indicaties Magnicor

Indicaties voor het gebruik van het medische product Magnicor zijn als volgt:

• Magnicor wordt aanbevolen voor gebruik bij acute ischemische hartziekte, instabiele angina pectoris en acuut myocardinfarct.
• Het medicijn is geïndiceerd voor gebruik bij chronische ischemische hartziekten.
• Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor primaire preventie van trombose.
• Het medicijn wordt gebruikt om te voorkomen dat er bloedstolsels ontstaan na de primaire behandeling.
• Magnicor wordt aanbevolen voor primaire preventie van hart- en vaatziekten, zoals acuut coronair syndroom, bij patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten als gevolg van provocerende factoren, namelijk:
• arteriële hypertensie,
• suikerziekte,
• obesitas met een body mass index < 30,
• hypercholesterolemie,
• bij patiënten jonger dan vijfenvijftig jaar met een voorgeschiedenis van een hartinfarct.

Vrijgaveformulier

Verbinding:

• werkzame bestanddelen – elke tablet bevat 75 mg acetylsalicylzuur en 15,2 mg magnesiumhydroxide;
• De hulpstoffen omvatten een bepaalde hoeveelheid maïszetmeel, microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, Opadry II White filmomhullingsmengsel bestaande uit hydroxypropylethylcellulose, lactosemonohydraat, polyethyleenglycol, titaandioxide (E 171) en triacetine.

Vorm van afgifte van het geneesmiddel:

• in ronde tabletten, aan beide zijden bolvormig, bedekt met een film-achtig omhulsel van witte of bijna witte kleur;
• de tabletten zijn verpakt in blisters van tien stuks;
• Elke verpakking bevat drie of tien blisters.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van het geneesmiddel Magnicor is als volgt:

1. Acetylsalicylzuur, een bestanddeel van het medicijn, heeft een ontstekingsremmende, koortsverlagende, pijnstillende en bloedplaatjesremmende werking. Het belangrijkste effect van dit bestanddeel is het vertragen van de productie van prostaglandinen en tromboxanen. Het bestaande, parallelle effect van pijnverlichting is het vertragen van de cyclo-oxygenaseproductie. Het ontstekingsremmende effect wordt bereikt door de synthese van PGE2 te vertragen, waardoor de bloedstroomsnelheid afneemt.
2. Door de werking van acetylsalicylzuur wordt het onomkeerbare karakter van de prostaglandinesynthese van de G/H-klasse onderdrukt. Dit effect op deze stoffen houdt niet op, zelfs niet wanneer acetylsalicylzuur volledig uit het lichaam is verwijderd. Dit is een gevolg van het effect van acetylsalicylzuur op de synthese van tromboxanen, die in bloedplaatjes voorkomen. Het klinische beeld van dit effect toont een toename van de bloedingsduur. Normalisatie van de bloeding treedt na verloop van tijd op, na de vorming van nieuwe bloedplaatjes.
3. Magnesiumhydroxide, aanwezig in het medicijn, werkt als een antacidum en als een beschermende stof voor het epitheel van de maag en de darmen tegen de agressieve werking van acetylsalicylzuur.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van het geneesmiddel Magnicor is als volgt:

• Na orale inname van het geneesmiddel dringen de werkzame bestanddelen ervan direct door in het bloed via het slijmvlies van het maag-darmkanaal. Als u Magnicor na de maaltijd inneemt, neemt de absorptiesnelheid ervan af. Verminderde absorptie van de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel treedt op bij patiënten die gevoelig zijn voor migraine. Betere absorptie van het geneesmiddel wordt waargenomen bij patiënten met achloorhydrie of bij patiënten die voortdurend antacidum en polysorbentia gebruiken.
• Het maximale gehalte aan werkzame stoffen in het bloedserum wordt ongeveer anderhalf tot twee uur na inname van Magnicor waargenomen.
• Magnesiumhydroxide wordt langzaam en in kleine doses opgenomen in het slijmvlies van de dunne darm.
• De binding van acetylsalicylzuur aan serumeiwitten bedraagt 80 tot 90 procent. Het gewichtsverdelingsaandeel van de actieve bestanddelen van Magnicor bij volwassen patiënten bedraagt 170 ml per kg lichaamsgewicht. Salicylaten kenmerken zich door een snelle binding aan eiwitten en een snel transport naar alle organen en systemen. Acetylsalicylzuur dringt perfect door de placenta- en bloed-hersenbarrière en komt tijdens de lactatie in significante hoeveelheden in de moedermelk terecht.
• Magnesium bindt zich minder goed aan serumeiwitten (ongeveer 25 tot 30 procent). In deze vorm wordt het door het hele lichaam getransporteerd en kan het de placentabarrière passeren. Tijdens de lactatieperiode komt er een beetje magnesium in de moedermelk terecht.
• Acetylsalicylzuur wordt in het maagepitheel omgezet in het meest actieve bestanddeel: salicylaat. Bij opname via de slijmvliezen verandert acetylsalicylzuur razendsnel in salicylzuur. De eerste twintig minuten na inname van Magnicor is het actieve bestanddeel echter nog steeds onveranderd aanwezig in het bloedplasma.
• Salicylaat wordt in de lever omgezet in de uiteindelijke omzettingsproducten. De gemiddelde halfwaardetijd van het geneesmiddel is twee tot drie uur. Bij inname van een hoge dosis Magnicor loopt de halfwaardetijd op tot 24-30 uur. Ongetransformeerde salicylaten worden uitgescheiden in de urine en de zuurtegraad van de urine beïnvloedt de hoeveelheid uitgescheiden salicylaten. Bij een zure reactie wordt ongeveer twee procent van de salicylaten uitgescheiden, bij een alkalische reactie zelfs dertig procent.
• Een deel van het magnesium wordt via de urine uitgescheiden, terwijl het andere deel van de stof wordt opgenomen en via de ontlasting wordt uitgescheiden.
  

Dosering en toediening

De toedienings- en doseringsmethode van Magnilek zijn als volgt:

1. Voordat u met Magnicor begint, is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen. Deze zal op basis van het klinische beeld van de ziekte de duur van de behandeling en de dagelijkse hoeveelheid medicatie voorschrijven.
2. De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt. Soms wordt de tablet voor het gemak in tweeën gedeeld, gekauwd of voorvermalen.
3. Bij acute of chronische ischemische hartziekte dient de behandeling te worden gestart met een dagelijkse dosis van 150 mg. De onderhoudsdosis voor deze aandoeningen is 75 mg.
4. Bij een acuut myocardinfarct en onstabiele angina pectoris wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 150-450 mg. Het gebruik van het geneesmiddel dient onmiddellijk te worden gestart nadat de eerste symptomen van de ziekte zijn vastgesteld.
5. Voor de preventie van recidiverende trombose wordt de aanvangsdosis van het geneesmiddel op 150 mg per dag gesteld; de onderhoudsdosis bedraagt 75 mg.
6. Voor het eerste profylactische gebruik bij bloedstolsels wordt een dagelijkse dosis van het geneesmiddel van 150 mg aangehouden.
7. Voor de eerste preventie van hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld acuut coronair syndroom) bij patiënten die aanleg hebben voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, bedraagt de dagelijkse dosis van het geneesmiddel 75 mg.

[ 4 ]

Gebruik Magnicor tijdens zwangerschap

Het gebruik van Magnicor tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk na overleg met een specialist.

Als het positieve resultaat voor het lichaam van de moeder door het gebruik van het medicijn het risico op een bedreiging voor de ontwikkeling van de foetus overtreft, wordt het medicijn voorgeschreven voor gebruik in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap (van de eerste tot de zesde maand). Tegelijkertijd wordt Magnicor alleen in zeer kleine hoeveelheden gebruikt - tot 100 mg per kg lichaamsgewicht, onder constante controle door een specialist.

Magnicor mag niet worden gebruikt tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Magnicor zijn als volgt: Het mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

• Overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel (salicylzuur en derivaten daarvan).
• Maagzweer tijdens de acute fase van de ziekte.
• Er is een groot risico op bloedingen (bij vitamine K-tekort, bloedarmoede, trombocytopenie).
• Ernstig leverfalen.
• Ernstige nierfunctiestoornis (met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan tien ml per minuut).
• Duidelijke verschijnselen van hartfalen.
• Astma of angio-oedeem dat ontstaat als gevolg van het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of het gebruik van salicylaten bij de behandeling van ziekten.
• Derde trimester van de zwangerschap en lactatieperiode.
• Leeftijdsperiode tot 12 jaar.

Bijwerkingen Magnicor

Bijwerkingen van het medicijn Magnicor worden als volgt in groepen verdeeld:

1. Zeer vaak (meer dan één op de tien gevallen).
2. Vaak voorkomend (meer dan één op de honderd, minder dan één op de tien).
3. Soms (meer dan één geval op de duizend, minder dan één geval op de honderd).
4. Zeldzaam (meer dan één geval op tienduizend, minder dan één geval op duizend).
5. Zeer zeldzaam (minder dan één geval op tienduizend), gezien de geïsoleerde manifestaties.

Bijwerkingen van het medicijn Magnicor:

Betreffende het bloedsomloop- en lymfestelsel -

• zeer vaak - het optreden van ernstige bloedingen, vertraging van de bloedplaatjesaggregatie;
• ongewoon – het optreden van latente bloedingen;
• zelden voorkomend – het optreden van bloedarmoede (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel);
• zeer zelden - het optreden van hypotrombinemie (als gevolg van het gebruik van grote doses van het geneesmiddel), trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie, eosinofilie.

Betreffende het centrale zenuwstelsel –

• veel voorkomende klachten zijn het optreden van migraine en slapeloosheid;
• ongewoon – het optreden van duizeligheid (vertigo), slaperigheid, slaapstoornissen, oorsuizen;
• zelden voorkomend – optreden van intracerebrale bloedingen, omkeerbare veranderingen in de gehoorscherpte en doofheid (bij maximale hoeveelheden drugsgebruik).

Gerelateerd aan het ademhalingsstelsel -

• vaak voorkomend – het optreden van bronchospasmen (bij astmapatiënten).

Over het spijsverteringsstelsel –

• zeer vaak - het optreden van brandend maagzuur, reflux;

• vaak voorkomend – het optreden van erosieve letsels van het bovenste deel van het maag-darmkanaal, misselijkheid, dyspepsie, braken, diarree;
• ongewoon - het optreden van zweren in het bovenste deel van het maag-darmkanaal, met inbegrip van het braken van bloed en teerachtige stoelgang;
• zelden voorkomend – het optreden van gastro-intestinale bloedingen, perforaties;

• zeer zelden - het optreden van stomatitis, oesofagitis, toxische letsels met ulcera van het onderste deel van het maag-darmkanaal, stricturen, colitis, verergeringen van het prikkelbare darmsyndroom.

Levergerelateerd -

• zelden voorkomend – het niveau van transaminase en alkalische fosfatase in het bloedplasma stijgt;

• zeer zelden - het optreden van dosisafhankelijke hepatitis van matige ernst in een acute vorm, die reversibel is en waarvan de oorzaak een overmaat is van de noodzakelijke doses van het geneesmiddel meerdere malen.

Over huid en immuniteit –

• vaak voorkomend – het optreden van urticaria, huiduitslag van verschillende typen, angio-oedeem, hemorragische vasculitis, purpura, erythema multiforme, syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson;
• ongewoon – optreden van anafylactische reacties, allergische rhinitis.

Betreffende het endocriene systeem –

• Zelden voorkomend: het optreden van hypoglykemie.

[ 3 ]

Overdose

Een overdosis van het medicijn Magnilek uit zich in het volgende:

1. Een gevaarlijke hoeveelheid medicijn, die overdosisverschijnselen kan veroorzaken, is een dagelijkse hoeveelheid medicijn voor volwassenen van meer dan 150 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt.
2. Bij langdurig gebruik van grote hoeveelheden van het geneesmiddel (meer dan 150 mg per dag) kunnen tekenen van chronische matige vergiftiging optreden. Soms kunnen duizeligheid en hoofdpijn, verwardheid, doofheid, oorsuizen, verwijding van de bloedvaten, zweten, misselijkheid en braken optreden.
3. Ernstige vergiftiging met het medicijn veroorzaakt de volgende symptomen: plotselinge angst, overmatige longventilatie, alkaloïde alkalose, sterke stijging van de lichaamstemperatuur, ketose, metabole acidose. Bij ernstige vergiftiging met het medicijn wordt het centrale zenuwstelsel onderdrukt, wat kan leiden tot coma, cardiovasculaire collaps en ademhalingsstilstand.
4. Bij acute salicylaatvergiftiging treden vaak verschijnselen van acuut leverfalen op (bij een dagelijkse dosis van het geneesmiddel van meer dan 300 mg per kg lichaamsgewicht).
5. Een dodelijke dosis van het medicijn bedraagt meer dan 500 mg per kg lichaamsgewicht.
6. Behandeling van overdosering: Bij acute overdosering is het noodzakelijk om de maag onmiddellijk te spoelen en vervolgens actieve kool te gebruiken. Het is noodzakelijk om de water-elektrolytenbalans te herstellen om acidose, ernstig vochtverlies, hyperpyrexie en hyperkaliëmie te voorkomen. Soms is het nodig om de volgende effectieve methoden te gebruiken om gifstoffen uit het bloedserum te absorberen: hemodialyse, hemoperfusie en alkalische diurese.

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van Magnicor met andere geneesmiddelen is als volgt:

1. Bij gelijktijdig gebruik verhoogt Magnicor de werkzaamheid van anticoagulantia - warfarine, heparine, clopidogrel, fenprocoumon en hypoglycemische medicijnen.
2. Magnicor kan het diuretisch effect van furosemide en spinolacton (ATP-remmers) onderdrukken.
3. Gebruik Magnicor niet samen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Antacidum vermindert de absorptie van bovengenoemde geneesmiddelen.
4. Het gelijktijdig gebruiken van Magnicor en probenecide vermindert de werking van beide medicijnen.
5. Er zijn geen sterke interacties gemeld tussen het gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur en magnesium vanwege het lage magnesiumgehalte van Magnicor.

[ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

De opslagcondities voor Magnicor zijn als volgt:

• In de verpakking waarin het medicijn is geleverd.
• Bij normale temperaturen niet meer dan vijfentwintig graden.
• Op een kindveilige plaats bewaren.
  

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Magnicor bedraagt, indien voldaan wordt aan de voorwaarden voor correcte opslag, twee jaar vanaf de productiedatum.