Leucostim

Leukostim stimuleert de leukopoëseprocessen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Leucostimma

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• neutropenie bij mensen die chemotherapie ondergaan;
• versterking van de afgifte van stamcellen in het bloed van personen die chemotherapie ondergaan;
• ernstige vorm van neutropenie (met een periodiek, aangeboren of kwaadaardig karakter);
• neutropenie bij HIV-patiënten;
• versterking van de uitscheiding van stamcellen in het bloed (uitgevoerd bij gezonde donoren).

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van een vloeistof voor subcutane en intraveneuze injecties, in spuiten met verzegelde naalden, met een volume van 150, 300 of 600 mcg/ml.

Farmacodynamiek

Het medicijn is een bioactief, niet-geglycosyleerd eiwit met een hoge zuiverheidsgraad, dat de proliferatie en differentiatie van neutrofielen reguleert, en daarmee ook hun opname in het bloed vanuit het beenmerg. Dit leidt tot een toename van het aantal neutrofielen, wat hun voorlopercellen aantast.

Het therapeutische effect ontwikkelt zich binnen 24 uur, maar bij een verlaagd aantal stamcellen bij de patiënt (door intensieve bestraling of chemotherapie) kan de toename van het aantal neutrofielen minder uitgesproken zijn. Het vertoont ook immunomodulerende activiteit.

Farmacokinetiek

Bij subcutane toediening worden de Cmax-waarden in het bloed na 8-16 uur gemeten. Deze waarden zijn evenredig met de gebruikte dosering; de neutrofielenwaarden in het bloed zijn afhankelijk van de medicijnspiegel.

De halfwaardetijd bedraagt 3,5-4 uur. Metabole processen leiden tot de vorming van peptiden; slechts 1% van het toegediende deel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel (tot 28 dagen) treedt er geen ophoping van de stof op.

[ 3 ]

Dosering en toediening

De stof kan intraveneus of subcutaan worden toegediend. De arts kiest de toedieningsmethode en de dosering, die worden bepaald door het klinische beeld. Subcutane toediening verdient de voorkeur. Bij intraveneuze injectie moet de stof uit de spuit worden toegevoegd aan een injectieflacon met 5% dextrose, waarna het gedurende een half uur wordt toegediend.

Leukostim dient ten minste 24 uur na voltooiing van de chemotherapie te worden gebruikt. Gebruik in een dosis van 5-12 mcg/kg per dag, eenmaal daags. De behandeling wordt voortgezet totdat normale neutrofielenconcentraties zijn bereikt. Deze behandeling duurt vaak 2 weken.

Tijdens de behandeling moet het aantal witte bloedcellen constant worden gecontroleerd. Als dit aantal hoger is dan 50.000/mcl, moet de behandeling met het medicijn worden stopgezet.

De behandeling kan trombocytopenie veroorzaken. Als het aantal bloedplaatjes bij herhaalde tests onder de 100.000/µl blijft, overweeg dan om de medicatie tijdelijk te staken of de dosering te verlagen.

Gebruik Leucostimma tijdens zwangerschap

Er zijn geen adequate tests voor het gebruik van Leukostim tijdens de zwangerschap; er zijn meldingen in de medische literatuur dat filgrastim de placenta kan passeren. Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt in situaties waarin de voordelen waarschijnlijk opwegen tegen het risico op bijwerkingen voor de foetus.

Er is geen volledige informatie over de vraag of filgrastim in de moedermelk wordt uitgescheiden. Deze mogelijkheid kan niet worden uitgesloten; daarom dient het geneesmiddel met uiterste voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van intolerantie in verband met het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel;
• neutropenie van aangeboren aard;
• afspraak voor mensen met ernstige lever- of nierproblemen.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij mensen die grote hoeveelheden chemotherapie krijgen.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Leucostimma

Belangrijkste bijwerkingen:

• pijngevoelens die zich ontwikkelen in het gebied van botten en spieren;
• hepato- of splenomegalie;
• symptomen van dysurie;
• tijdelijke daling van de bloeddruk;
• vermoeidheid of zwakte voelen, evenals hoofdpijn;
• verhoogde urinezuur- en alkalische fosfatasespiegels;
• haaruitval;
• tekenen van allergie (meestal geassocieerd met intraveneuze injecties in het beginstadium van de behandeling).

[ 11 ], [ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat myeloïde cellen in de actieve groeifase extreem gevoelig zijn voor cytostatica, moet filgrastim 24 uur vóór of ná toediening van deze medicijnen worden gebruikt.

Het element 5-fluorouracil versterkt neutropenie.

Indien het geneesmiddel wordt gebruikt om de activiteit van voorlopercellen te mobiliseren na chemotherapie, moet er rekening mee worden gehouden dat de intensiteit van deze werking wordt verzwakt door langdurig gebruik van carmustine, melfalan of carboplatine.

Het is farmaceutisch niet compatibel met NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Leukostim moet bewaard worden bij een temperatuur van 2-8°C.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Leukostim kan binnen een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt.

[ 17 ]

Aanvraag voor kinderen

Mag niet worden toegediend aan zuigelingen jonger dan 1 maand.

[ 18 ]

Analogen

Analogen van de stof zijn Neupogen, Neurostim en Granogen met Mielastro, evenals Grasalva, Neipomax, Leucita en Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]