Lecoclar

Lecoclar is een systemisch antibacterieel geneesmiddel uit de macrolidecategorie.

Indicaties Lecoclara

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• infecties die de bovenste luchtwegen aantasten (acute otitis media, streptokokken tonsillopharyngitis en acute sinusitis );
• letsels van de onderste luchtwegen (acute bronchitis van bacteriële oorsprong of verergering van het chronische stadium, evenals poliklinische pneumonie (samen met atypische pneumonie));
• infecties van de onderhuid en de opperhuid;
• mycobacteriële infecties veroorzaakt door de activiteit van MAC-bacteriën, Mycobacterium kansashi, marine mycobacterium en Hansen's bacillus;
• zweer in het maag-darmkanaal in verband met de effecten van Helicobacter pylori (aanbevolen in combinatie met andere geneesmiddelen).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het therapeutische middel wordt vrijgegeven in tabletvorm - 10 of 14 stuks in een plaat (volume 0,25 g), en 14 stuks in een verpakking (volume 0,5 g).

Farmacodynamiek

Claritromycine is een semi-kunstmatig macrolide antibioticum. De antimicrobiële werking van de stof berust op het vertragen van de eiwitbinding in bacteriële cellen, wat leidt tot een tekort aan essentiële microbiële eiwitten, waardoor hun normale vitale activiteit wordt verstoord.

Claritromycine wordt, net als andere macroliden, gekenmerkt door een bacteriostatische werking, maar het kan tegelijkertijd een bactericide werking hebben.

De stof heeft een therapeutische werking op de volgende bacteriën:

• Gram(+) microben: stafylokokken met streptokokken, corynebacteriën en listeria monocytogenes;
• Gram(-) bacteriën: Ducray-bacillen, meningokokken, campylobacter met gonokokken, hemofiele bacillen, Pasteurella multocida, helicobacter pylori met Moraxella catarrhalis en Borrelia burgdorferi met Bordet-Gengou-bacteriën;
• anaeroben: peptokokken, clostridia perfringens, eubacteria met propionibacteria en Bacteroides melaninogenicus;
• intracellulaire microben: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis met Toxoplasma gondii, evenals Chlamydophila pneumoniae en alle mycobacteriën, met uitzondering van de bacillus van Koch.

Het antibacteriële werkingsspectrum van claritromycine is vergelijkbaar met dat van erytromycine. Bovendien vertoont het werking tegen atypische mycobacteriën.

Er wordt een hoge mate van kruisresistentie van microben tegen claritromycine en erytromycine waargenomen.

Farmacokinetiek

Claritromycine is stabiel in de zure omgeving van de maag en wordt goed opgenomen. Voedsel verandert de mate van absorptie van de stof niet, maar de snelheid ervan kan afnemen.

Ongeveer 20% van de toegediende component wordt direct omgezet in de stof 14-hydroxyclaritromycine, die een vergelijkbare werking heeft als claritromycine. Het element wordt snel opgenomen in het weefsel met vocht. De weefselwaarden voor het geneesmiddel zijn doorgaans 10 keer hoger dan de serumwaarden.

Het geneesmiddel is actief betrokken bij de stofwisselingsprocessen in de lever die plaatsvinden met behulp van heemproteïne P450. Er zijn minder dan 7 stofwisselingsproducten van het element.

Het wordt uitgescheiden als metabole producten of onveranderd in de urine; een kleiner deel wordt uitgescheiden via het maag-darmkanaal. Ongeveer 20-30% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

De halfwaardetijd van het geneesmiddel bedraagt 3-4 uur bij een dosis van 0,25 g met tussenpozen van 12 uur, en 5-7 uur bij een dosis van 0,5 g met tussenpozen van 12 uur.

Dosering en toediening

De tablet in zijn geheel doorslikken met water.

Tieners van 12 jaar en ouder, evenals volwassenen, dienen 0,25-0,5 g van de stof tweemaal daags in te nemen gedurende een periode van 1-2 weken. Klinische tests hebben aangetoond dat een kortere behandelcyclus van 5-6 dagen ook effectief is bij middenoorontsteking of acute bronchitis.

Mensen met hiv of een infectie veroorzaakt door M. aviumcomplex dienen 1000-2000 mg van het geneesmiddel per dag te gebruiken. Een volwassene mag maximaal 2000 mg Lecoclar per dag gebruiken.

Schema's die gebruikt worden bij de therapie van volwassenen:

• bij tonsillopharyngitis is het nodig om 0,25 g van de stof te gebruiken met tussenpozen van 12 uur gedurende 10 dagen;
• in de acute fase van sinusitis - 0,5 g van het geneesmiddel met tussenpozen van 12 uur gedurende een periode van 14 dagen;
• bij verergering van chronische bronchitis of thuis toegediende longontsteking (veroorzaakt door pneumokokken, mycoplasma pneumoniae of moraxella catarrhalis) wordt 0,25 g van het geneesmiddel gebruikt met tussenpozen van 12 uur gedurende een periode van 1-2 weken (bij thuis toegediende longontsteking veroorzaakt door Haemophilus influenzae wordt 0,5 g van het geneesmiddel gebruikt met dezelfde frequentie gedurende een vergelijkbare periode);
• bij beschadiging van de opperhuid en haar structuren - 0,25 g van het geneesmiddel met tussenpozen van 12 uur, binnen 7-14 dagen;
• behandeling van Helicobacter pylori (gecombineerd) – 0,25 g 2 maal per dag of 0,5 g 3 maal per dag, gedurende een periode van 2 weken.

Bij personen met ernstige nierfunctiestoornissen (CC-waarden lager dan 30 ml/minuut) dient de dosering van het geneesmiddel te worden gehalveerd (of de tijd tussen de doses met een factor 2 te worden verlengd).

Gebruik Lecoclara tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van Lecoclar bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Claritromycine kan, net als andere macroliden, in de moedermelk worden uitgescheiden.

Als een patiënt al zwanger is, een zwangerschap plant of zwanger wordt tijdens de behandeling, moet de patiënt de arts hiervan op de hoogte stellen. Claritromycine kan namelijk alleen in uitzonderlijke situaties worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, rekening houdend met de voordelen en mogelijke bijwerkingen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie geassocieerd met claritromycine of andere macroliden;
• ernstige leverziekten;
• gelijktijdig gebruiken met cisapride, terfenadine of pimozide.

[ 2 ]

Bijwerkingen Lecoclara

De meeste negatieve symptomen die optraden bij het gebruik van de drug waren tijdelijk of mild. Vaak zijn er gastro-intestinale klachten (misselijkheid, maagpijn, spijsverteringsstoornissen en diarree) of hoofdpijn. Het ontwikkelen van glossitis of stomatitis, smaakpapillenstoornissen en tekenen van intolerantie (anafylaxie, huiduitslag en, zelden, SJS) zijn mogelijk. Er zijn ook incidentele meldingen van symptomen in het centrale zenuwstelsel (angst of verwardheid, duizeligheid, nachtmerries en slapeloosheid).

Intrahepatische cholestase of verhoogde activiteit van leverenzymen komt uiterst zelden voor.

Het gebruik van claritromycine (en eveneens erytromycine) kan leiden tot ventriculaire aritmie (dit omvat ook ventriculaire tachycardie en torsades de pointes bij sommige personen met verlengde QT-intervalwaarden).

Overdose

Te grote doses van het medicijn veroorzaken doorgaans verwardheid, hoofdpijn en maag-darmklachten.

Binnen 2 uur na inname van het medicijn moet een maagspoeling worden uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Claritromycine is betrokken bij intrahepatische metabolische processen, waar het de activiteit van individuele enzymen van het hemoproteïne P450 remt. Deze processen, waaraan andere geneesmiddelen deelnemen (met behulp van dit enzymsysteem), kunnen vertragen door een stijging van hun serumwaarden, wat kan leiden tot intoxicatie.

De combinatie van het geneesmiddel met pimozide, cisapride en terfenadine is verboden.

Het geneesmiddel mag niet gecombineerd worden met digoxine, dihydroergotamine of astemizol.

Bij gelijktijdige toediening van claritromycine met ciclosporine, bismutnitraat, benzodiazepinen, evenals ranitidine, saquinavir, carbamazepine met rifabutine, warfarine, theofylline met tacrolimus en zidovudine, dient het therapieproces nauwlettend te worden gevolgd. Het wordt aanbevolen de serumspiegels van deze geneesmiddelen te controleren, aangezien de doseringen hiervan mogelijk te laag zijn.

[ 3 ]

Opslag condities

Lecoclar moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats bewaard worden. Temperatuur: maximaal 25 °C.

Houdbaarheid

Lecoclar kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er zijn geen gegevens over de mogelijkheid om het geneesmiddel effectief en veilig te gebruiken bij zuigelingen jonger dan zes maanden.

[ 4 ], [ 5 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Arvicin, Klabax, Binoklar met Arvicin retard, Clarbact, Clarithrosin en Vero-Clarithromycin met Clarithromycin, evenals Klacid, ClaroSip, Claricin, Klasine met Claricit en Seidon-Sanovel. De lijst omvat ook Clerimed, Fromilid, Claromin met Crixane en Ecozitrin.

[ 6 ]