Lansoprol

Lansoprol is een protonpompremmer.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Lansoprola

Getoond voor:

• goedaardige vorm van zweer aan de twaalfvingerige darm of maagzweer (ook geassocieerd met het gebruik van NSAID's);
• ontwikkeling van GERD;
• ulcerogeen adenoom van de pancreas;
• eliminatie van het micro-organisme Helicobacter pylori (in combinatie met het gebruik van antibiotica).

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in capsules van 7 stuks per blister (de verpakking bevat 2 of 4 blisterplaatjes). Er kunnen ook 14 capsules op 1 blister zitten (in dat geval zitten er 1 of 2 blisterplaatjes in de verpakking). Soms bestaat de blister uit 4 capsules (in dat geval bevat één verpakking 1 blisterplaatje).

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacodynamiek

Lansoprazol remt de actieve werking van de protonpomp H ⁺ K ⁺ ATPase in de pariëtale cellen van het maagslijmvlies. Hierdoor onderdrukt het medicijn de maagzuurproductie in de laatste fase en vermindert het de zuurtegraad en de hoeveelheid in het maagsap. Door deze werking wordt de negatieve invloed van maagsap op het slijmvlies aanzienlijk verminderd.

De mate van activiteitsonderdrukking hangt af van de duur van de behandeling en de hoogte van de dosis. Zelfs met een enkele dosis van 30 mg wordt de maagsapproductie met ongeveer 70-90% onderdrukt. Lansoprazol begint ongeveer 1-2 uur na toediening te werken. De werking van de dosis houdt 1 dag aan.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacokinetiek

De stof wordt in de darm opgenomen. De piekplasmaconcentratie bij vrijwilligers die 30 mg van het medicijn innamen, was 0,75-1,15 mg/l en het duurde 1,5-2 uur om deze te bereiken. Plasmawaarden en biologische beschikbaarheid zijn afhankelijk van de individuele kenmerken van een persoon en veranderen daarom niet met de frequentie van het medicijngebruik.

Het medicijn bestaat voor 98% uit proteïne.

Lansoprazol wordt uitgescheiden met gal en urine (uitsluitend in de vorm van afbraakproducten - lansoprazolsulfon met hydroxylansoprazol). Ongeveer 21% van het geneesmiddel wordt per dag via de urine uitgescheiden.

De halfwaardetijd bedraagt 1,5 uur. Deze periode neemt toe bij mensen met ernstige leverfunctiestoornissen en bij ouderen (ouder dan 69 jaar). Bij nierfunctiestoornissen blijft de absorptiesnelheid van de werkzame stof vrijwel onveranderd.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen. De dosering is gewoonlijk 30 mg eenmaal daags (30-40 minuten voor de maaltijd). De capsule moet met water (150-200 ml) worden ingenomen zonder te kauwen. Als het niet mogelijk is om het medicijn op deze manier in te nemen, kan de capsule worden geopend en het poeder erin worden opgelost in appelsap (1 volle lepel is voldoende), waarna het direct wordt doorgeslikt zonder te kauwen. Een vergelijkbare procedure wordt ook gevolgd bij toediening via een neusmaagsonde.

De duur van het therapeutische traject en de dosering worden bepaald door de behandelend arts, rekening houdend met de aard van de pathologie en het klinische beeld.

Niet meer dan 60 mg van het medicijn per dag mag worden ingenomen, en voor mensen met leveraandoeningen niet meer dan 30 mg. Voor mensen met een ulcerogeen adenoom van de pancreas kan de dosering worden verhoogd.

Als u 2 dagelijkse doses nodig heeft, moet u de ene dosis 's ochtends innemen, vóór het ontbijt, en de tweede 's avonds, vóór het avondeten.

Als u het geneesmiddel niet binnen de voorgeschreven periode inneemt, moet u de capsule zo snel mogelijk na deze periode innemen. Maar als er weinig tijd over is voordat u de volgende capsule moet innemen, hoeft u de gemiste dosis niet in te nemen.

Bij een duodenumulcus: de actieve fasen van de pathologie worden behandeld met 30 mg eenmaal daags gedurende 0,5-1 maand. Bij ulcera veroorzaakt door NSAID's is de dosering gelijk aan de hierboven aangegeven dosering en bedraagt de behandelingsduur 1-2 maanden.

Ter voorkoming van maagzweren veroorzaakt door langdurig gebruik van NSAID's, voor personen uit de risicocategorie (ouder dan 65 jaar of met een voorgeschiedenis van ulcus duodeni of gastritis): de dagelijkse dosis is 15 mg. Indien er geen effect is, dient de dosis te worden verhoogd tot 30 mg.

Goedaardige vorm van een maagzweer: bij het elimineren van de actieve fase is het noodzakelijk om gedurende twee maanden eenmaal daags 30 mg van het geneesmiddel te gebruiken. Tijdens de behandeling van maagzweren die zijn ontstaan door het gebruik van NSAID's, wordt het geneesmiddel in dezelfde dosis gedurende 1-2 maanden gebruikt.

Voor de behandeling van GERD: het wordt aanbevolen om 15-30 mg per dag te drinken. Met een dergelijke behandeling verbetert de aandoening snel. Individuele doseringen worden ook overwogen. Als er na 1 maand gebruik van het medicijn in een dagelijkse dosis van 30 mg geen verbetering optreedt, is aanvullend onderzoek vereist.

Bij de behandeling van ernstige of matige oesofagitis is het noodzakelijk om gedurende de eerste maand eenmaal daags 30 mg van het geneesmiddel in te nemen. Indien de aandoening binnen de aangegeven periode niet verdwijnt, kan de kuur met nog een maand worden verlengd.

Voor langdurige preventie van recidief van erosieve oesofagitis bedraagt een eenmalige dagelijkse dosis 15-30 mg. De effectiviteit en veiligheid van onderhoudsbehandeling met dergelijke doses gedurende een periode van 12 maanden is bevestigd.

Vernietiging van de Helicobacter pylori-microbe: neem 's ochtends en 's avonds 30 mg van het geneesmiddel in (beide keren vóór de maaltijd). De capsules dienen gedurende 1-2 weken te worden ingenomen in combinatie met antibiotica, in overeenstemming met het gekozen behandelschema.

Ulcerogeen adenoom van de pancreas: de dosering wordt individueel bepaald, rekening houdend met een basale zuursecretiesnelheid van maximaal 10 mmol/uur. Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om 60 mg eenmaal daags vóór de ochtendmaaltijd in te nemen. Bij gebruik van meer dan 120 mg per dag, dient de helft van de dosering vóór het ontbijt en het tweede deel vóór de avondmaaltijd te worden ingenomen. De kuur duurt totdat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen.

[ 23 ], [ 24 ]

Gebruik Lansoprola tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel is niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Als het geneesmiddel tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, dient de borstvoeding gedurende de behandeling te worden gestaakt.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• overgevoeligheid voor lansoprazol of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• gecombineerd gebruik met atazanavir;
• de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal;
• jeugd.

[ 19 ], [ 20 ]

Bijwerkingen Lansoprola

Tijdens de therapieperiode worden vaak diarree (meestal) en misselijkheid en buikpijn gemeld. Hoofdpijn wordt ook vaak waargenomen. Andere bijwerkingen zijn:

• organen van het cardiovasculaire stelsel: ontwikkeling van vaatverwijding, angina pectoris, hartinfarct, shock, evenals hartkloppingen en cerebrovasculaire veranderingen, evenals een stijging/daling van de bloeddruk;
• Spijsverteringsorganen: braken of constipatie, anorexia, galstenen, cardiospasme, hepatitis met hepatotoxiciteit en geelzucht. Dorst en droge mond, slijmvliezen, candidiasis in het spijsverteringskanaal (op de slijmvliezen), boeren, slikproblemen, oesofageale stenose en een opgeblazen gevoel kunnen zich ook ontwikkelen. Dyspeptische symptomen, maagpoliepen, oesofagitis, colitis met gastro-enteritis en veranderingen in de kleur van de ontlasting zijn mogelijk. Daarnaast kunnen de volgende symptomen optreden: braken met bloed, bloedingen in het maag-darmkanaal of in de anus, verergering of toename van de eetlust, verhoogde speekselvloed, stomatitis, melena, pancreatitis met glossitis, colitis ulcerosa, smaakstoornissen en tenesmus;
• metabolische processen: ontwikkeling van hypomagnesiëmie;
• organen van het endocriene stelsel: het optreden van struma, de ontwikkeling van diabetes mellitus, evenals hyper- of hypoglykemie;
• lymfe- en hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van bloedarmoede (ook de hemolytische of aplastische vormen ervan), agranulocytose, neutro-, trombocyto-, leukopenie- en pancytopenie, evenals eosinofilie, hemolyse en trombotische, evenals trombocytopenische vormen van purpura;
• skelet- en spierstructuur: spier- of gewrichtspijn, artritis, musculoskeletale pijn;
• Organen van het zenuwstelsel: het optreden van geheugenverlies, duizeligheid, hallucinaties, evenals gevoelens van angst, depressie, apathie, nervositeit en vijandigheid. Daarnaast treedt slaperigheid of slapeloosheid op, verhoogde prikkelbaarheid, vertigo, paresthesie met tremor, hemiparese en verwardheid. Flauwvallen en psychische stoornissen treden op, het libido neemt af;
• Luchtwegen: het optreden van hoest, kortademigheid, hik, loopneus, astma en faryngitis. Infectieprocessen komen ook voor in de onderste en bovenste luchtwegen (longontsteking en bronchitis), neusbloedingen en bloedingen in de longen;
• onderhuids weefsel met huid: Lyell- en Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, acne, erythema multiforme, haaruitval, huiduitslag met jeuk en urticaria, gezichtshyperemie, fotofobie, petechiën, purpura en toegenomen zweten;
• sensorische organen: oogpijn, spraakproblemen, ontwikkeling van doofheid of middenoorontsteking, wazig zien, defecten in het gezichtsveld, smaakpapillenstoornissen, oorsuizen;
• organen van het urogenitale stelsel: tubulo-interstitiële nefritis (kan zich ontwikkelen tot nierfalen), vorming van nierstenen, problemen met urineren, albuminurie of hematurie met glucosurie, ontwikkeling van impotentie, menstruatieonregelmatigheden, pijn in de borstklieren, vergroting van de borstklieren of gynaecomastie;
• Bij drievoudige therapie met claritromycine, lansoprazol en amoxicilline: meestal worden binnen twee weken diarree, smaakveranderingen en hoofdpijn waargenomen; bij dubbele therapie met een combinatie van lansoprazol en amoxicilline: hoofdpijn en diarree. Deze verschijnselen zijn van korte duur en verdwijnen zonder dat de behandeling wordt stopgezet;
• Analysegegevens: toename van ALP, ALT met AST, evenals globulinen, creatinine en γ-GTP, evenals een onevenwicht in de verhoudingen van albuminen met globulinen. Tegelijkertijd is er een afname / toename van de leukocytenindex, eosinofilie met bilirubinemie en hyperlipidemie, evenals een verandering in het aantal erytrocyten. Bovendien neemt de elektrolytindex af / toe, neemt het cholesterol af / toe, stijgen de ureum- of kaliumwaarden, daalt de hemoglobine, stijgen glucocorticoïden of low-density lipoproteïnen. Een toename van gastrinewaarden, een afname / toename van het bloedplaatjesgehalte en een positief testresultaat voor occult bloed zijn mogelijk. In de urine - de ontwikkeling van hematurie, albuminurie of glucosurie, evenals het verschijnen van zouten. Er zijn gegevens over een stijging van de leverenzymwaarden (3 maal hoger dan de maximale normaalwaarde) tegen het einde van de behandelingskuur, maar zonder dat er geelzucht ontstaat;
• Overig: anafylaxie, anafylactoïde verschijnselen, ontwikkeling van candidiasis, asthenie, koorts. Daarnaast is er ook sprake van toegenomen vermoeidheid, zwelling, pijn in het borstbeen, slechte adem, ontwikkeling van griepachtige verschijnselen, infectieuze processen en een gevoel van zwakte.

[ 21 ], [ 22 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Lansoprol verlaagt, net als andere protonpompremmers, de concentratie atazanavir (een stof die hiv-protease remt). De absorptie hiervan is afhankelijk van de zuurgraad van de maag. Dit kan de therapeutische eigenschappen van atazanavir beïnvloeden en tegelijkertijd resistentie tegen hiv-infectie veroorzaken. Daarom is het combineren van bovengenoemde geneesmiddelen verboden.

Lansoprazol kan de plasmaspiegels van geneesmiddelen verhogen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (geneesmiddelen zoals warfarine met indomethacine, antipyrine, fenytoïne, diazepam met ibuprofen, claritromycine, propranolol, terfenadine of prednisolon).

Geneesmiddelen die de werking van 2C19 remmen (zoals fluvoxamine) verhogen de plasmaspiegel van Lansoprol aanzienlijk (viervoudig). Daarom moet bij gecombineerd gebruik de dosering van deze geneesmiddelen worden aangepast.

Inductoren van 2C19-elementen, evenals CYP3A4 (zoals sint-janskruid of rifampicine), kunnen de lansoprazolindex in het plasma aanzienlijk verlagen. De combinatie van deze geneesmiddelen vereist een aanpassing van de dosering van laatstgenoemde.

Lansoprazol onderdrukt langdurig het proces van maagzuursecretie. Daarom kan het in theorie de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen beïnvloeden waarbij de pH-waarde belangrijk is voor de absorptie (zoals digoxine, ketoconazol en ampicilline-esters met itraconazol en ijzerzouten).

Gecombineerd gebruik met digoxine kan de plasmaspiegel verhogen. Daarom is bij het combineren van deze geneesmiddelen constante controle van de digoxinespiegel vereist, gevolgd door dosisaanpassing (indien nodig, en ook na stopzetting van het gebruik van lansoprazol).

Combinatietherapie met antacida of sucralfaat kan de biologische beschikbaarheid van lansoprazol verminderen. Daarom moet lansoprazol ten minste 1 uur na gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Gecombineerde toediening met theofylline (CYP1A2- en CYP3A-elementen) verhoogt de klaring van theofylline matig (tot 10%), maar tegelijkertijd is een medicinaal significante interactie tussen de geneesmiddelen onwaarschijnlijk. Om de theofyllinespiegel op medicinaal effectieve waarden te houden, kan dosisaanpassing soms echter nodig zijn in de beginfase of na afloop van het gebruik van lansoprazol.

Lansoprazol heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van warfarine, noch op de protrombinetijd.

Een verhoging van de INR en PT kan bloedingen veroorzaken en in het ergste geval de dood.

De combinatie van lansoprazol met tacrolimus kan de plasmaspiegel van tacrolimus verhogen. Dit geldt met name voor mensen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan. Daarom is het noodzakelijk om de plasmaspiegel van tacrolimus te controleren aan het begin van de behandeling en vervolgens na het stoppen met lansoprazol.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opslag condities

Bewaar het geneesmiddel op een voor kinderen afgesloten plaats. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 29 ], [ 30 ]

Houdbaarheid

Lansoprol mag gedurende 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel gebruikt worden.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]