Lastet

Lastet is een antitumormedicijn op plantaardige basis.

Indicaties Lasteta

Het wordt gebruikt voor de behandeling van kiemceltumoren in de eierstokken of testikels, en ook voor longkanker.

Er is ook informatie over de effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van de ziekte van Hodgkin, blaaskanker, NHL, acute leukemie (myeloblastische en monoblastische typen), trofoblasttumoren, maagkanker, evenals neuroblastoom en Kaposi-angiosarcoom.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in capsules van 25, 50 of 100 mg, 10 stuks per blister. De verpakking bevat 1 blister met capsules van 100 mg; 2 blister met capsules van 50 mg; 4 blister met capsules van 25 mg.

Farmacodynamiek

Etoposide is een semi-synthetisch derivaat van de stof podofyllotoxine. Het remt topoisomerase II. De stof heeft cytotoxische eigenschappen en beschadigt het DNA. Het geneesmiddel verstoort de mitose, wat leidt tot celdood tijdens de G2-fase en de late S-fase van de mitotische cyclus. Hoge concentraties van de stof veroorzaken cellyse tijdens de premitotische fase.

Bovendien verstoort etoposide de doorgang van nucleotiden door het plasmamembraan, waardoor de synthese en het herstel van DNA wordt verhinderd.

[ 2 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de werkzame stof opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De gemiddelde biologische beschikbaarheid bedraagt 50% en blijft dit ongeacht de voedselinname.

Het geneesmiddel wordt aangetroffen in speeksel, pleuravocht, nieren en milt, en ook in het myometrium, de lever en hersenweefsel. Het passeert de placenta en de bloed-hersenbarrière (BHB). De concentraties van de stof in het hersenvocht variëren van onbekende waarden tot 5% van de concentratie in bloedplasma. Er zijn geen gegevens over de mate waarin het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. De eiwitsynthese in plasma bedraagt ongeveer 90%.

Het geneesmiddel ondergaat een actief metabolisme en de uitscheiding vindt plaats in twee fasen. De gemiddelde halfwaardetijd bij volwassenen zonder lever- en nierproblemen bedraagt ongeveer 0,6-2 uur. In de eindfase bedraagt deze waarde 5,3-10,8 uur. Bij een kind met een gezonde lever- en nierfunctie bedraagt de gemiddelde halfwaardetijd van de stof in de beginfase 0,6-1,4 uur en in de eindfase ongeveer 3-5,8 uur.

Etoposide wordt onveranderd (29% van de stof) en in de vorm van metabolieten (ongeveer 15%) uitgescheiden in de urine gedurende 48-72 uur. Ongeveer 2-16% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de feces.

Dosering en toediening

De doseringen worden individueel voorgeschreven, rekening houdend met het gebruikte chemotherapeutische regime. Bij orale toediening wordt het geneesmiddel dagelijks ingenomen met 50 mg/ ^m² gedurende 14-21 dagen. Vervolgens wordt de kuur herhaald met tussenpozen van 28 dagen of gedurende 5 dagen ingenomen met 100-200 mg/m² ^, met tussenpozen van 3 weken tussen de kuren.

De kuur kan alleen worden herhaald na stabilisatie van de perifere bloedwaarden. Bij het kiezen van de dosering moet rekening worden gehouden met de myelosuppressieve eigenschappen van andere gecombineerde geneesmiddelen, evenals met het effect van eerder uitgevoerde chemotherapie en radiotherapie.

[ 5 ]

Gebruik Lasteta tijdens zwangerschap

Het is verboden Lastet te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• intolerantie voor etoposide of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstige vorm van myelosuppressie;
• ernstige problemen met de nier- of leverfunctie;
• acute vormen van infectieuze processen;
• lactatieperiode.

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit of veiligheid van het gebruik van het medicijn bij kinderen.

Bijwerkingen Lasteta

Het gebruik van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Schade aan het hematopoëtische systeem: een afname van het aantal granulocyten met leukocyten (deze waarde is afhankelijk van de grootte van de ingenomen dosis en wordt beschouwd als het meest basale toxische symptoom van het geneesmiddel, waardoor het noodzakelijk is de dosering te beperken). De piekdaling van het aantal granulocyten wordt voornamelijk waargenomen in de periode van 7-14 dagen na inname van het geneesmiddel. Trombocytopenie ontwikkelt zich minder vaak en de piekdaling van het bloedplaatjesgehalte wordt waargenomen in de periode van 9-16 dagen. De bloedwaarden herstellen zich vaak tegen de 20e dag na inname van een standaarddosis. Soms wordt bloedarmoede opgemerkt;
• Gastro-intestinale reacties: ongeveer 30-40% van de patiënten ervaart braken en misselijkheid. Vaak zijn deze symptomen matig van ernst en hoeft het gebruik van het geneesmiddel zelden te worden gestaakt. Om dergelijke complicaties te beheersen, dienen anti-emetica te worden gebruikt. Buikpijn, anorexia met oesofagitis, stomatitis en dysfagie, evenals diarree werden ook waargenomen. Soms worden voorbijgaande milde hyperbilirubinemie en verhoogde transaminasespiegels opgemerkt. Vaak ontwikkelt een dergelijke aandoening zich bij inname van te hoge doses;
• Aandoeningen van het cardiovasculaire systeem: als gevolg van snelle intraveneuze injectie van het geneesmiddel ervoer 1-2% van de patiënten een tijdelijke bloeddrukdaling, die vaak herstelde na het stoppen van de injectie en het toedienen van vocht of andere ondersteunende behandeling. Indien de toediening van het geneesmiddel moet worden hervat, wordt aanbevolen de injectiesnelheid te verlagen;
• verschijnselen van allergie: verschijnselen die lijken op anafylactische verschijnselen - bijvoorbeeld tachycardie, koude rillingen, kortademigheid, koorts en bronchospasme;
• Dermatologische afwijkingen: geneesbare alopecia (kan soms volledige haaruitval veroorzaken - bij ongeveer 66% van de behandelde patiënten). Af en toe ontstaat jeuk of pigmentatie. Een recidief van de radioactieve vorm van dermatitis werd één keer opgemerkt;
• Overige symptomen: af en toe wordt een gevoel van ernstige vermoeidheid of slaperigheid opgemerkt, evenals polyneuropathie, een restsmaak in de mond, spierkrampen, koorts, tijdelijke blindheid van corticale oorsprong, hyperurikemie of metabole acidose.

[ 3 ], [ 4 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De antitumorwerking van het geneesmiddel wordt versterkt door de combinatie met de stof cisplatine. Hierbij moet echter rekening worden gehouden met het feit dat personen die eerder cisplatine hebben gebruikt, problemen kunnen ondervinden bij de uitscheiding van etoposide.

Door de combinatie van Lastet en ciclosporine wordt de halfwaardetijd van etoposide verdubbeld.

[ 6 ], [ 7 ]

Opslag condities

Lastet moet bewaard worden op een plaats die buiten het bereik van kinderen ligt, bij een kamertemperatuur van 5-25°C.

Speciale instructies

Beoordelingen

Lastet is een redelijk effectief middel, maar uit beoordelingen blijkt ook dat het gebruik ervan vaak negatieve reacties veroorzaakt: een stijging van het bilirubinegehalte en bovendien een verandering in de waarden van rode bloedcellen en hemoglobine.

De reactie op chemotherapie verschilt per patiënt. Sommigen ondervinden in het begin geen complicaties, maar anderen kunnen last krijgen van misselijkheid, braken en verlies van eetlust.

Houdbaarheid

Lastet in capsules van 50 en 100 mg kan gedurende een periode van 3 jaar gebruikt worden, en in capsules van 25 mg - 2,5 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.