Humog

Humog is een follikelstimulerend medicijn.

Indicaties Humog

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• onvruchtbaarheid (vrouwen) veroorzaakt door een stoornis in de processen van de follikelvorming, gepaard gaande met normo- en hypogonadotrope ovariële insufficiëntie;
• stimulatie van het superovulatieproces (groei van een groot aantal follikels, wat helpt bij het uitvoeren van aanvullende reproductieve handelingen die een daaropvolgende conceptie vergemakkelijken) in combinatie met het hCG-component;
• onvruchtbaarheid (mannen) veroorzaakt door een stoornis in de spermatogenese en gepaard gaande met normo- en hypogonadotroop hypogonadisme (samen met het element hCG).

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een poeder, waaruit een vloeistof wordt gemaakt voor intramusculaire injecties (volumes - 75 ME LH + 75 ME FSH of 150 ME LH + 150 ME FSH). Het poeder zit in glazen flesjes met een inhoud van 2 ml en het oplosmiddel in glazen ampullen met een inhoud van 1 ml. In de doos zitten 1 flesje met poeder en 1 ampul met oplosmiddel.

Farmacodynamiek

Humog is een bestanddeel van hMG, dat wordt geproduceerd op basis van de urine van vrouwen in de postmenopauzale periode. De samenstelling van het geneesmiddel in de verhouding 1:1 bevat componenten van LH en FSH.

Heeft een gonadotrope en follikelstimulerende werking. Verhoogt de plasmaspiegels van geslachtshormonen.

Wanneer het door vrouwen wordt gebruikt, leidt het tot een stijging van de oestrogeenspiegels in het bloed en induceert het de groei van de eierstokken, het proces van follikelvorming in de eierstokken en de ovulatie, en bevordert het ook de proliferatie van het baarmoederslijmvlies.

Bij gebruik door mannen stimuleert het de spermatogenese (door de eiwitbindingsprocessen te activeren die androgenen synthetiseren in de zaadbuisjes en sustentocyten) en activeert het de testosteronproductie. Dit effect wordt voornamelijk veroorzaakt door de invloed van FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Plasma Cmax-waarden van de FSH-component worden 6-24 uur na intramusculaire injectie waargenomen; daarna neemt de FSH-bloedspiegel geleidelijk af. De halfwaardetijd bedraagt 4-12 uur. Na absorptie in het bloed vindt de distributie van het hMG-element voornamelijk plaats in de nieren en het ovariumweefsel, en de uitscheiding vindt voornamelijk via de nieren plaats.

Bij mensen met nierinsufficiëntie kan een verminderde uitscheiding worden waargenomen.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Humog moet intramusculair worden toegediend na verdunning van de stof in een oplosmiddel, dat samen met het poeder wordt verkocht.

Gebruik bij vrouwen.

Om de groei van 1 dominante follikel te stimuleren, kunnen 2 verschillende toedieningsmethoden worden gebruikt.

De eerste methode: dagelijkse toediening van het geneesmiddel in een dosis van 75 ME (gedurende de eerste week van de menstruatiecyclus). De injecties moeten worden voortgezet totdat een adequate reactie is verkregen - dit kan worden vastgesteld door dagelijkse bloedtesten van de oestrogeenspiegels en bepaling van de grootte van de follikels door middel van een echo. Follikels rijpen vaak uit tijdens een therapeutische kuur van 7-12 dagen. Als er geen reactie van de eierstokken op het gebruik van het geneesmiddel optreedt, kan de dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd tot 150 ME.

De tweede methode: gebruik het medicijn om de dag gedurende 7 dagen. De aanvangsdosis ligt tussen de 225 en 375 IE per dag. Bij gebrek aan voldoende stimulatie kan de dosering geleidelijk worden verhoogd.

Na voltooiing van de therapie met een van de hierboven genoemde methoden en mits er sprake is van een adequate (niet excessieve) ovariële respons, gecontroleerd via folliculometrie en controle van de plasma-estradiolspiegels, is het noodzakelijk om eenmaal 24-48 uur na het laatste gebruik van Humog 5000-10000 IE hCG toe te dienen (het verhoogt de LH-spiegels en stimuleert de afgifte van een rijpe eicel).

Als de patiënt ten minste 3 follikels heeft met een diameter van 16-20 mm (informatie wordt verkregen via echografie) en een adequate ovariële respons (plasma-estradiolwaarden zijn 300-400 pg/ml (of 1000-1300 pmol/l) voor elke follikel met een diameter groter dan 18 mm), mag hCG niet worden toegediend. Daarnaast moeten maatregelen worden genomen om mogelijke bevruchting te voorkomen om meerlingzwangerschap te voorkomen. Aangezien elk van de follikels met een diameter groter dan 14 mm als pre-ovulatoir wordt beschouwd, creëert de aanwezigheid van meerdere van dergelijke follikels de mogelijkheid van meerlingzwangerschap.

Als er sprake is van een ovulatie, maar er geen zwangerschap is opgetreden, kan de behandeling gedurende twee cycli worden herhaald met een van de aangegeven methoden. Op de dag van de hCG-toediening, en ook in de daaropvolgende twee tot drie dagen, wordt de vrouw aangeraden geslachtsgemeenschap te hebben. Indien stimulatie van het superovulatieproces plaatsvindt (in geval van aanvullende reproductieve ingrepen), kan de duur van het medicijngebruik toenemen.

Geschikt voor mannen.

Het geneesmiddel wordt gebruikt bij secundaire hypogonadisme om de spermatogenese te stimuleren, in gevallen waarin eerdere behandeling met de introductie van hCG slechts tot een androgeenrespons leidde zonder symptomen van potentiering van de spermatogenese. In dit geval wordt de therapie voortgezet met toediening van 2000 IE hCG tweemaal per week, samen met injecties van 75 IE Humog, driemaal per week. De therapie volgens dit schema dient ten minste 4 maanden te worden voortgezet. Indien er geen effect is, wordt de behandeling voortgezet met toediening van 2000 IE hCG tweemaal per week en 150 IE Humog driemaal per week.

De spermatogenese moet maandelijks worden beoordeeld. Indien er binnen 3 maanden geen positief effect is, moet de therapie worden stopgezet.

Bij de normogonadotrope vorm van oligospermie, die idiopathisch van aard is, wordt het medicijn wekelijks toegediend in een dosering van 5000 IE hCG (intramusculair of subcutaan) en parallel hieraan wordt Humog gebruikt - 3 maal per week toediening van 75-150 IE van het medicijn gedurende 3 maanden.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Gebruik Humog tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Algemene contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor het medicijn;
• neoplasmata in de hypothalamus-hypofyseregio;
• hyperprolactinemie;
• ziekten die de schildklier of de bijnieren aantasten.

Contra-indicaties voor vrouwen:

• een aanhoudende toename van de grootte van de eierstokken;
• cyste in het ovariumgebied (mits er geen sprake is van Stein-Leventhal syndroom);
• Stein-Leventhal syndroom;
• abnormale ontwikkeling van de geslachtsorganen (waardoor een normale geboorte van de foetus onmogelijk is);
• leiomyoom;
• metrorragie van onbekende oorsprong;
• oestrogeenafhankelijke neoplasmata (baarmoeder-, eierstok- of borstkanker);
• primaire ovariële insufficiëntie.

Het is verboden om dit middel aan mannen voor te schrijven in de volgende gevallen:

• prostaatkanker;
• neoplasmata in het testikelgebied;
• tumoren die androgeenafhankelijk zijn.

Voorzichtigheid is geboden indien er factoren zijn die kunnen leiden tot het ontstaan van trombo-embolie (bijvoorbeeld familiale of individuele aanleg, trombofilie of ernstige obesitas (body weight index > 30 kg/m2 ⁾ ), omdat in dat geval de kans op arteriële of veneuze trombo-embolie toeneemt (tijdens of na beëindiging van de behandeling met gonadotropinen).

In dergelijke gevallen mogen gonadotropinen alleen worden gebruikt als het voordeel ervan waarschijnlijk groter is dan het risico op complicaties.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Humog

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• aandoeningen die de spijsverteringsfunctie beïnvloeden: braken, maagpijn, een opgeblazen gevoel en misselijkheid;
• endocriene disfunctie: OHSS, mastalgie, vergroting van de eierstokken, het ontstaan van grote ovariumcysten, evenals een aanzienlijke toename van de oestrogeenuitscheiding in de urine; bij mannen kan gynaecomastie ontstaan;
• problemen met stofwisselingsprocessen: schending van EBV-indicatoren;
• tekenen van allergie: koorts, huiduitslag, gewrichtspijn, urticaria (vorming van antilichamen na langdurig gebruik); daarnaast ontwikkelen zich algemene allergiesymptomen - urticaria of erytheem;
• lokale verschijnselen: pijn, zwelling of jeuk op de injectieplaats;
• overige: hypovolemie, hydrothorax, oligurie, gewichtstoename, bloedverdikking, evenals ascites, verlaagde bloeddruk, pijn in de onderbuik, hemoperitoneum, meerlingzwangerschap en TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Overdose

Intoxicatie veroorzaakt ovariële hyperstimulatie.

Bij de eerste graad van pathologie (milde vorm) is therapie niet nodig. In dit geval worden een lichte toename van de eierstokken (niet meer dan 5-7 cm), buikpijn en een verhoogde dosering geslachtshormonen waargenomen. De vrouw moet hierover worden geïnformeerd en haar toestand moet vervolgens nauwlettend worden gevolgd.

In het tweede stadium van de ziekte is ziekenhuisopname vereist met symptomatische maatregelen, waaronder intraveneuze infusen met vloeistoffen die de algemene bloedcirculatie ondersteunen (indien het hemoglobinegehalte stijgt). Bij ovariumcysten met een grootte van ongeveer 8-10 cm worden braken, buikklachten en misselijkheid waargenomen.

In het derde stadium van de ziekte verschijnen cysten die groter zijn dan 10 cm, met daarnaast hydrothorax, kortademigheid, buikpijn met ascites, zoutretentie, verhoogde bloedviscositeit (tegen deze achtergrond neemt de bloedplaatjesadhesie toe, wat de ontwikkeling van trombo-embolie bedreigt) en een stijging van de hemoglobinewaarden in het bloed. In dit geval is ziekenhuisopname absoluut noodzakelijk.

[ 22 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn in één spuit met andere medicijnen te mengen.

Combinatietherapie met clomifeen versterkt de ovariële respons op het gebruik van Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opslag condities

Humog moet buiten bereik van kinderen en uit de buurt van zonlicht worden bewaard. Het poeder mag niet worden ingevroren; het moet worden bewaard bij temperaturen tussen 2 en 8 °C. Het oplosmiddel kan worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Houdbaarheid

Humog in poedervorm kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt. De houdbaarheid van het oplosmiddel is 5 jaar.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Menogon, Pergonal met menopauzale gonadotropine en daarnaast Pergogrin en HMG Massone met Menopur en Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]