Infezol

Infezol is een infuusvloeistof die aminozuren met elektrolyten bevat. Dit zijn fysiologische elementen of metabolische analogen.

Aminozuren zijn uiterst belangrijk in het proces van eiwitvorming in het lichaam. Xylitol heeft een zeer hoog energiepotentieel omdat het wordt afgebroken tijdens intrahepatische koolhydraatmetabolismeprocessen, waarbij metabolische componenten worden gevormd die nodig zijn voor glycolyse met gluconeogenese.

Indicaties Infezola

Het wordt gebruikt als parenteraal voedingsmiddel bij de volgende aandoeningen:

• hypoproteïnemie;
• vochtverlies door verschillende oorzaken (vergiftiging, darmobstructie, brandwonden, schade aan de spijsverteringsorganen met stoornis in de eiwitabsorptie, enz.);
• tijdelijk onvermogen om voedsel door de mond naar binnen te werken (tijdens operaties aan de maag of slokdarm, enz.);
• aanvulling van een eiwittekort dat optreedt als gevolg van een verhoogde behoefte aan eiwitten, ernstig verlies van eiwitten of een stoornis van het eiwitmetabolisme tijdens de verterings-, absorptie- of uitscheidingsprocessen;
• verbetering van de stofwisselings- en herstelprocessen na grote operaties.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt vrijgegeven in de vorm van een infuusvloeistof:

• zoals Infezol 40, in flessen met een inhoud van 0,1, 0,25 of 0,5 l; er zitten 10 van dergelijke flessen in een doos;
• zoals Infezol 100, in flessen van 0,1 of 0,25 l; 10 flessen in een verpakking.

Farmacodynamiek

Infusiemiddelen met aminozuren worden gebruikt als stoffen voor parenterale voeding. In combinatie met vocht, elektrolyten en energiedragers helpen deze geneesmiddelen de algemene conditie te verbeteren, de stofwisseling te ondersteunen en het risico op gewichtsverlies bij diverse kritieke aandoeningen te verminderen.

Indien er sprake is van een tekort aan inname van exogene aminozuren (als gevolg van ziekte), treedt er een duidelijke verslechtering op van de plasma-aminozuurset, die zich zowel in procentuele indicatoren als in het absolute niveau van individuele aminozuren manifesteert.

Farmacokinetiek

De aminozuren in het medicijn worden na opname in het lichaam volledig afgebroken tot eiwitten. Overtollige stoffen hopen zich niet op, wat de stof onderscheidt van vetzuren met glucose.

Een klein deel van de aminozuren (minder dan 5%) wordt onveranderd uit het lichaam verwijderd.

Aminozuurmoleculen worden afgebroken door deaminering van de α-aminogroep. Vervolgens worden ze omgezet in ureum en in deze toestand via de nieren uitgescheiden.

Het koolstofbestanddeel dat overblijft na deaminering neemt deel aan de citroenzuurcyclus, waar het wordt gemetaboliseerd en vervolgens wordt omgezet in pyruvaat, een tussenproduct, of acetyl-CoA.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intraveneus toegediend via een infuus. De dosering wordt bepaald op basis van het klinische beeld, de behoefte van het lichaam aan vocht en aminozuren met elektrolyten, en daarnaast het gewicht en de mate van katabolisme van de patiënt.

Vanwege de prevalentie van katabolismeprocessen dient het geneesmiddel volgens het schema met een hoge dosering te worden gebruikt. De infusieprocedure wordt uitgevoerd met een lage snelheid, terwijl gedurende de eerste 60 minuten van gebruik de vloeistoftoedieningssnelheid wordt teruggebracht tot de gewenste waarden.

Infezol 40

Volwassenen krijgen intraveneus toegediend via een druppelaar in porties van 25 ml/kg per dag (bevat 0,6-1 g aminozuren). Bij katabole aandoeningen is een dosering tot 50 ml/kg van de stof per dag (bevat 1,3-2 g aminozuren) nodig.

Er mag maximaal 0,1 g/kg aminozuren worden toegediend in 60 minuten – dit komt overeen met een snelheid van 0,8 druppels/kg per minuut (aminozuren in een hoeveelheid van 2,5 ml/kg en xylitol in een hoeveelheid van 0,125 g/kg). Bij een lichaamsgewicht van 70 kg en toediening van 7 g aminozuren in 60 minuten is de dosering dus 175 ml; de xylitol-indicator is 8,75 g; in dit geval moeten 60 druppels medicinale vloeistof worden toegediend.

Indien de patiënt iets meer vocht en calorieën nodig heeft, wordt de hoeveelheid infuusvloeistof aangevuld door gelijktijdig of afwisselend parenteraal elektrolyten- en glucosevloeistoffen toe te dienen. Indien gedeeltelijke orale voeding mogelijk is, wordt de hoeveelheid geneesmiddel verminderd in overeenstemming met de hoeveelheid oraal toegediend vocht en calorieën. Het geneesmiddel dient te worden gebruikt zolang het nodig is - totdat de patiënt kan overschakelen op enterale voeding of orale toediening.

Infezol 100

Volwassenen gebruiken een dagelijkse dosis van 1-2 g/kg aminozuren (equivalent aan 10-20 ml/kg); bij een gewicht van 70 kg komt dit overeen met 0,7-1,4 l vloeistof of 70-140 g aminozuren.

Er mag maximaal 20 ml/kg (2 g/kg aminozuren) per dag worden toegediend. Voor een persoon van 70 kg bedraagt de dosis 1,4 l van het geneesmiddel (140 g aminozuren).

Het medicijn kan worden toegediend met een snelheid van maximaal 1 ml/kg per uur – dit komt overeen met 0,1 g/kg aminozuren. Personen met een gewicht van 70 kg – 70 ml van de stof per 60 minuten (7 g aminozuren).

Bij gebruik van de bovenstaande maximale dosering is het niet toegestaan de dagelijkse doseringslimiet van 2 g/kg en de toedieningssnelheid van 0,1 g/kg te overschrijden. Bij parenterale voeding bij volwassenen mag het totale vloeistofvolume per dag niet meer bedragen dan 40 ml/kg.

Medicatiegebruik in de kindergeneeskunde.

De onderstaande instructies zijn indicatief; het behandelregime en de dosering worden individueel gekozen, rekening houdend met de intensiteit van de pathologie en de leeftijd van het kind.

Leeftijdsgroep 2-5 jaar: 15 ml/kg van het geneesmiddel wordt per dag toegediend.

Leeftijdscategorie 5-14 jaar: Per dag wordt 10 ml/kg geneesmiddel gebruikt.

Infezol mag worden toegediend met een snelheid van maximaal 1 ml/kg per uur (equivalent aan 0,1 g/kg per uur).

Infezol 100 kan alleen intraveneus worden toegediend via een druppelaar. Bij een lage infusiesnelheid worden de werkzame bestanddelen veel actiever gebruikt dan bij een hoge sessiesnelheid. Het geneesmiddel wordt gebruikt tot het moment waarop volledig kan worden overgegaan op enterale voeding of oraal gebruik.

[ 4 ]

Gebruik Infezola tijdens zwangerschap

Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd met Infezol bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

De beschikbare informatie over het gebruik van parenterale geneesmiddelen met aminozuren in de bovengenoemde groepen is voldoende om te bevestigen dat er geen risico's zijn voor de foetus, de zuigeling en de vrouw zelf. De waarschijnlijke risico's en voordelen dienen echter nog steeds te worden afgewogen voordat het medicijn wordt voorgeschreven.

Contra

Onder de relatieve contra-indicaties van het medicijn:

• hyperkaliëmie;
• hyperhydrie;
• SN;
• Hersenletsel;
• ernstige vorm van nier- of leverinsufficiëntie (alleen bij afwezigheid van de noodzakelijke diurese);
• stoornis van het aminozuurmetabolisme;
• hyponatriëmie;
• methanolvergiftiging;
• ernstige intolerantie in verband met natriumdisulfide;
• acidose.

Tot de absolute contra-indicaties behoren:

• weefselhypoxie – slechte zuurstoftoevoer naar weefsels met cellen;
• shock en andere situaties waarbij sprake is van een onstabiele bloedstroom en gevaar voor het leven.

Bijwerkingen Infezola

Bij gebruik van het geneesmiddel kunnen misselijkheid, rillingen en braken soms voorkomen. Bij een te hoge infusiesnelheid kan flebitis optreden of kan hyperkaliëmie of -ammoniëmie ontstaan.

Infezol bevat natriumdisulfide, wat af en toe braken, hyperergische symptomen, diarree, kortademigheid, shock en bewustzijnsverlies kan veroorzaken (vooral bij mensen met bronchiale astma). Bovendien kunnen mensen met bronchiale astma aanvallen van deze ziekte krijgen.

Elementen die ontstaan tijdens de interactie van natriumdisulfide en tryptofaan leiden vaak tot een verhoging van de niveaus van intrahepatische enzymen en bilirubine, zoals blijkt uit een biochemisch onderzoek van het bloedserum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Overdose

Vergiftiging met een geneesmiddel treedt vaak op wanneer de benodigde hoeveelheid van de stof verkeerd is gekozen of de parenterale toedieningssnelheid te hoog is. In dergelijke situaties treedt misselijkheid met koude rillingen op, evenals braken, intolerantiesymptomen en aanzienlijk verlies van aminozuren via de nieren. Een aanzienlijke overschrijding van de optimale hoeveelheid kan leiden tot aminozuurvergiftiging, hyperhydrie en een elektrolytenonevenwicht. Bij mensen met acidose en nierfalen is de kans op hyperkaliëmie bij vergiftiging met een geneesmiddel zeer groot. Een serumkaliumspiegel van 6,5 mmol/l is levensbedreigend.

Tekenen van hyperkaliëmie zijn onder andere sensorische stoornissen, spierzwakte en hartproblemen (geleidingsstoornissen, sinusbradycardie, bundeltakblok en aritmie). Er treden veranderingen op in de ECG-waarden: een groot QRS-complex, een verscherping van de T-golf en een blokkade van de bundeltak van His. Bij mensen die regelmatig SG gebruiken, verdwijnen de veranderingen in de T-golf.

Om aminozuurvergiftiging te voorkomen, is het noodzakelijk om de toedieningssnelheid van de medicinale vloeistof snel te verlagen of zelfs de infusie volledig te stoppen en middelen te gebruiken die de elektrolytenbalans corrigeren. Bij zeer ernstige overdosering is osmotische diurese noodzakelijk en bij levensbedreigende aandoeningen hemodialyse.

Interacties met andere geneesmiddelen

De natriumdisulfide in het medicijn kan de werking van thiamine onschadelijk maken.

Omdat het geneesmiddel uiterst gevoelig is voor bacteriële besmetting, mag het niet worden gemengd met andere parenteraal toegediende geneesmiddelen.

[ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Infezol moet op een donkere plaats worden bewaard, bij een temperatuur van maximaal 25 °C. De stof moet direct na opening van de fles worden toegediend. De resterende vloeistof kan niet worden hergebruikt - dit deel wordt weggegooid.

Houdbaarheid

Infezol kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het is verboden dit middel te gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat er onvoldoende informatie is over het gebruik van Infezol bij deze leeftijdsgroep.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Aminoven, Intralipid, Aminosteril met Aminol, Dextrose met Aminoplasmal en daarnaast Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol met Nutriflex, Lipofundin met Kabiven en Oliklinomel.