Infenac

Infenak heeft een pijnstillende en ontstekingsremmende werking. Het bevat de stof aceclofenac, die behoort tot de subcategorie NSAID's.

Dit bestanddeel helpt de ernst van de ontsteking te verminderen en remt tegelijkertijd het ontstaan en de overdracht van pijnimpulsen.

Bij mensen met reumatische aandoeningen verminderen na het gebruik van aceclofenac de zwelling en stijfheid van de gewrichten in de ochtend. Daarnaast vermindert de pijn en verbetert de beweeglijkheid van de gewrichten.

Indicaties Infenaca

Het wordt gebruikt bij pijnklachten die optreden tegen de achtergrond van reumatoïde artritis, artrose of de ziekte van Bechterew.

Vrijgaveformulier

De therapeutische stof wordt vrijgegeven in tabletten - 10 stuks in de contourplaten. In de doos - 1 van deze platen.

Farmacodynamiek

Aceclofenac is een derivaat van α-tolueenzuur; de chemische structuur is vergelijkbaar met die van diclofenac. De stof remt de activiteit van het COX-enzym, wat resulteert in een verminderde aanmaak van PG-elementen en prostacyclines.

[ 1 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het actieve bestanddeel van het geneesmiddel goed opgenomen in het spijsverteringsstelsel; de biologische beschikbaarheid bereikt 100%. Het eten van voedsel vermindert de absorptiesnelheid enigszins, maar heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van aceclofenac. De plasma Cmax-waarden worden 1,25-3 uur na inname van het geneesmiddel gemeten.

Ongeveer 99,7% van het geneesmiddel ondergaat intraplasmatische synthese met eiwitten. Aceclofenac kan de BBB en de hematoplacentale barrière passeren.

Intrahepatische metabolische processen van het geneesmiddel worden uitgevoerd met behulp van de structuur van het hemoproteïne P450 2C9; de uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren - in de vorm van inactieve metabole elementen. Maximaal 1% van de toegediende hoeveelheid aceclofenac wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd van de component is 4-4,3 uur.

Bij personen met leverproblemen kan de halfwaardetijd verlengd zijn.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen. Om de kans op negatieve symptomen die verband houden met de spijsvertering te verkleinen, dient de tablet in zijn geheel te worden doorgeslikt. Infenak kan zonder voedsel worden ingenomen en moet met schoon water worden weggespoeld. De dosering en duur van de behandelingscyclus worden door de arts bepaald.

Vaak is de dosering van het medicijn 1 tablet, 2 maal daags in te nemen.

Mensen met leverproblemen mogen niet meer dan 0,1 gram aceclofenac per dag innemen (als de aandoening ernstig is, is het gebruik van het medicijn verboden).

[ 11 ]

Gebruik Infenaca tijdens zwangerschap

De beslissing over het gebruik van Infenac tijdens de zwangerschap moet door een arts worden genomen. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in het derde trimester (dit geldt voor stoffen die de binding van PG remmen; wanneer aceclofenac in het derde trimester wordt toegediend, kan de foetus hart- en vaatziekten ontwikkelen, en daarmee complicaties tijdens de bevalling). Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt bij het plannen van een zwangerschap, omdat het reproductieve aandoeningen kan veroorzaken (omkeerbaar).

Indien het geneesmiddel tijdens de borstvoedingsperiode gebruikt moet worden, dient de borstvoeding gedurende deze periode gestaakt te worden.

Contra

Het medicijn mag niet worden gebruikt bij intolerantie voor aceclofenac of andere NSAID’s (dit geldt ook voor mensen met een voorgeschiedenis van de “aspirine”-triade).

Het is verboden om dit geneesmiddel voor te schrijven aan mensen met een actieve zweer in het maag-darmkanaal (ook in geval van terugkeer bij chronische laesies) of bij vermoeden van de aanwezigheid ervan. Bovendien is het gecontra-indiceerd bij bloedingen in het maag-darmkanaal of actieve bloedingen in een lichaamsdeel.

Het medicijn wordt niet gebruikt bij ernstig hartfalen of bij ernstige nierfunctiestoornissen.

Het moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met ziekten van het maag-darmkanaal, cerebrovasculaire bloedingen, hematopoëtische stoornissen, SLE en porfyrie, evenals bij ouderen.

Infenak moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met problemen met de werking van de nieren, het cardiovasculaire stelsel en de lever, en bij aandoeningen waarbij er sprake is van vochtophoping in het lichaam.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Infenaca

Het medicijn wordt doorgaans zonder complicaties verdragen. Tijdens klinische tests werden de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• maag-darmkanaalletsels: dyspeptische symptomen, darmstoornissen, pijn in de bovenbuik, misselijkheid en verhoogde activiteit van intrahepatische enzymen;
• aandoeningen die verband houden met de werking van het zenuwstelsel: duizeligheid, paresthesie en hoofdpijn;
• verschijnselen van allergie: huiduitslag, urticaria en jeuk;
• overig: hypercreatininemie.

De negatieve symptomen die optreden onder invloed van aceclofenac zijn meestal mild en vereisen geen speciale behandeling. Na het stoppen met het medicijn verdwijnen ze vanzelf.

Overdose

Er is geen informatie over vergiftiging met Infenak. Bij inname van te hoge doses kunnen braken, pijn in de buik en bovenbuik, convulsies, misselijkheid, hoofdpijn, ademhalingsdepressie, bloeddrukdaling en nierfalen optreden.

Het medicijn heeft geen tegengif. In geval van intoxicatie dienen maagspoelingen en enterosorbentia te worden uitgevoerd. Indien tekenen van overdosering optreden, dienen passende maatregelen en procedures te worden genomen om de werking van het cardiovasculaire systeem, de ademhalingswegen en de nieren te ondersteunen.

Omdat aceclofenac met hoge intensiteit met intraplasmatisch eiwit wordt gesynthetiseerd, zullen peritoneale of hemodialyse en daarnaast geforceerde diurese om de plasmageneesmiddelwaarden te verlagen, ineffectief zijn.

[ 12 ], [ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is niet toegestaan dit medicijn te combineren met andere NSAID’s.

Infenac kan de medicinale werking van geneesmiddelen beïnvloeden waarvan de metabolische processen met behulp van hemoproteïne P450 2C9 worden gerealiseerd (onder andere fenytoïne, miconazol, cimetidine met fenylbutazon, alsmede fulfafenazol en amiodaron).

Het medicijn kan de plasmaspiegels van lithiummedicijnen en methotrexaat beïnvloeden en ook hun toxische eigenschappen versterken.

Er bestaat een mogelijkheid dat er een farmacokinetische interactie ontstaat tussen het geneesmiddel en stoffen die in grote hoeveelheden met plasma-eiwitten worden gesynthetiseerd.

Tegelijkertijd kan bij de combinatie van het medicijn met anticoagulantia een toename van hun activiteit worden verwacht, evenals een toename van de kans op bloedingen in het maag-darmkanaal (een soortgelijk effect is typisch voor andere stoffen uit de NSAID-groep, maar specifiek over aceclofenac is hierover onvoldoende informatie beschikbaar).

Een nefrotoxisch effect kan worden waargenomen bij een combinatie van niet-opioïde analgetica en ciclosporine of tacrolimus.

Niet-opioïde pijnstillers verzwakken de werking van bumetanide-, furosemide- en thiazidediuretica. Bovendien vergroten ze de kans op hyperkaliëmie bij gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica.

NSAID's worden met de grootste voorzichtigheid voorgeschreven aan mensen die stoffen gebruiken die de werking van ACE-remmers of angiotensine-2-eindpuntantagonisten vertragen. Dit komt door de grote kans op verandering in de therapeutische effectiviteit van antihypertensiva en een verhoogde kans op nefrotoxische effecten.

Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van niet-opioïde pijnstillers met oraal toegediende antidiabetica en insuline.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Opslag condities

Infenac moet bewaard worden bij een temperatuur tussen 15 en 25°C.

Houdbaarheid

Infenac kan gedurende een periode van 36 maanden vanaf de verkoopdatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

[ 19 ], [ 20 ]

Aanvraag voor kinderen

Aceclofenac is verboden voor gebruik bij kinderen.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn de stoffen Aertal en Diclotol.

[ 21 ], [ 22 ]