Indapamide-vertraagd

Indapamide retard is een cardiovasculair geneesmiddel uit de categorie niet-thiazidediuretica met matige werkingsintensiteit. Bevat sulfonamiden.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Indapamida-vertrager

Het wordt gebruikt bij primaire hypertensie.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in tabletten, elk 10 stuks, verpakt in een blisterverpakking. In de verpakking zitten 2 tabletten.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft diuretische en hypotensieve eigenschappen. Het behoort tot de categorie hypotensieve/diuretische geneesmiddelen - indolines (sulfonamidederivaat). Het heeft een matig saluretisch en diuretisch effect, doordat het de reabsorptie van natriumionen in het corticale lussegment van het nefron vertraagt. Daarnaast verhoogt het de uitscheiding van natriumionen en chloor, en in kleinere hoeveelheden magnesium met kalium, in de urine, wat resulteert in een bloeddrukverlagend effect.

Tegelijkertijd is bij het ontwikkelen van een hypotensief effect het effect op de transmembraanbeweging van ionen (voornamelijk calcium) naar gladde spiercellen van de bloedvaten van groot belang, waardoor deze ontspannen en de perifere vaatweerstand afneemt. Bovendien vermindert indapamide retard de gevoeligheid van de vaatmembranen voor noradrenaline met angiotensine 2, helpt het de binding van antiaggregatoire en vaatverwijdende PG (PGE2 en PGI2) te versterken en vermindert het linkerventrikelhypertrofie in het hart.

Bij gebruik in een dosis van 0,0015 g per dag veroorzaakt het geneesmiddel een langdurig hypotensief effect dat 24 uur aanhoudt, en daarmee gepaard gaat een zwak diuretisch effect. Bij een hogere dosering is er geen merkbare toename van het hypotensieve effect, maar wel een toename van het diuretisch effect. Therapeutische doses van het geneesmiddel hebben vrijwel geen effect op de koolhydraat- en lipidenstofwisseling.

Farmacokinetiek

De medicinale vorm van het geneesmiddel bevordert een gelijkmatige en geleidelijke afgifte van de werkzame stof in het maag-darmkanaal, waar het snel en volledig wordt opgenomen. Het geneesmiddel bereikt Cmax-waarden in het bloed ongeveer 12 uur na orale toediening van een enkele dosis van 0,0015 g. Na herhaalde toediening van het geneesmiddel neemt de variatie in de plasmaconcentraties van indapamide in de periode tussen opeenvolgende doses af. Voedselinname vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate ervan.

De biologische beschikbaarheid is 93% en de eiwitsynthese in het plasma is ongeveer 79%. Het geneesmiddel kan door rode bloedcellen worden opgenomen. Het geneesmiddel bereikt evenwichtswaarden na 1 week continu gebruik. Het passeert histohematische barrières (waaronder de placenta) en komt ook in de moedermelk terecht.

De biotransformatie van de stof vindt plaats in de lever en de uitscheiding in de vorm van inactieve stofwisselingsproducten vindt voor het grootste deel plaats via de nieren – 70%. 22% van de stof wordt uitgescheiden via de darmen. De halfwaardetijd is 14-24 uur.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags 's ochtends in te nemen, in de hoeveelheid van 1 tablet (volume 0,0015 g). Slik de tablet in zijn geheel door en spoel deze door met schoon water (0,5 glas). De tablet mag niet worden geplet of gekauwd. De bovenstaande dosering is de maximale dosering die per dag mag worden gebruikt.

[ 10 ]

Gebruik Indapamida-vertrager tijdens zwangerschap

Indapamide retard is niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor het medicijn;
• ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
• hepatische vorm van encefalopathie;
• hypokaliëmie.

[ 7 ]

Bijwerkingen Indapamida-vertrager

Het gebruik van medicijnen kan leiden tot het ontstaan van bepaalde bijwerkingen:

• Water-zoutonevenwicht: hyponatriëmie of -kaliëmie kan incidenteel optreden, waartegen hypovolemie, dehydratie en orthostatische collaps ontstaan. Bij gelijktijdig chloorverlies kan soms een metabole vorm van alkalose optreden, die een compenserend karakter heeft. De calciumspiegel kan ook incidenteel stijgen;
• stofwisselingsstoornissen: verhoogde niveaus van glucose en ureum in het bloedplasma;
• problemen met de hematopoëtische functie: leukopenie of trombocytopenie, evenals agranulocytose, komen af en toe voor;
• Spijsverteringsproblemen: constipatie, misselijkheid of een droge mond komen af en toe voor. Pancreatitis komt af en toe voor. Mensen met leverfalen kunnen leverencefalopathie ontwikkelen;
• letsels die het zenuwstelsel aantasten: duizeligheid, asthenie, vermoeidheid, hoofdpijn, asthenie en paresthesie komen af en toe voor (verdwijnen vaak wanneer de dosering wordt verlaagd);
• Allergische symptomen: mensen met een aanleg voor het ontwikkelen van allergieën of astma-aanvallen kunnen huiduitslag op de opperhuid krijgen. In zeldzame gevallen wordt een hemorragische vorm van vasculitis of een verergering van DLE waargenomen;
• Aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel: soms worden een daling van de bloeddruk of hartritmestoornissen waargenomen.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Tekenen van overdosering: sterk diuretisch effect, EBV-stoornis (ontwikkeling van hypokaliëmie of -natriëmie), braken, convulsies, gevoel van verwardheid of slaperigheid, misselijkheid, duizeligheid en verlaagde bloeddruk, evenals polyurie of oligurie, en uiteindelijk anurie.

Voor de behandeling van de aandoeningen wordt maagspoeling uitgevoerd, wordt actieve kool voorgeschreven en wordt een verdere rehydratatiebehandeling met correctie van de elektrolytparameters uitgevoerd. Symptomatische maatregelen worden ook uitgevoerd.

[ 11 ], [ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om dit middel te combineren met lithiummedicijnen, omdat in dat geval de lithiumspiegel in het bloed kan stijgen.

Het geneesmiddel mag niet worden gecombineerd met vincamine, sultopril en halofantrine, noch met terfenadine, pentamidine, astemizol en bepridil. Ook intraveneuze erytromycine, sotalol, antiaritmica van categorie 1α en amiodaron staan op deze lijst. Gecombineerd gebruik met GCS, laxeermiddelen die de darmperistaltiek stimuleren, kaliumverlagende geneesmiddelen, waaronder intraveneus amfotericine B, en tetracosactide is verboden, omdat dit hypokaliëmie of ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken.

Tetracosactide en GCS veroorzaken natrium- en vochtretentie, waardoor de bloeddrukverlagende werking van indapamide wordt verzwakt.

Combinatie van Indapamide retard met NSAID's (systemisch) of salicylaten (in grote doses) kan de bloeddrukverlagende werking van indapamide verminderen en leiden tot de ontwikkeling van nierfalen in de acute fase vanwege een sterke afname van de glomerulaire filtratie.

De combinatie van het medicijn met CG kan de cardiotoxische eigenschappen van laatstgenoemde versterken.

De bloeddrukverlagende werking van het medicijn wordt versterkt in combinatie met baclofen.

Een toename van het diuretisch effect van indapamide, samen met een potentiëring van de negatieve symptomen (hyper- en hypokaliëmie), wordt waargenomen bij combinatie met kaliumsparende diuretica, vooral bij diabetici of personen met nierinsufficiëntie.

De bloeddrukverlagende eigenschappen van het medicijn worden versterkt bij gelijktijdig gebruik met andere bloeddrukverlagende middelen of tricyclische middelen uit de imipraminecategorie.

Combinatietherapie met ACE-remmers verhoogt, indien de patiënt hyponatriëmie heeft, de kans op een plotselinge bloeddrukdaling of het ontwikkelen van acuut nierfalen. Daarom dient een dergelijke combinatietherapie te worden gestart met lage doses ACE-remmers, die vervolgens geleidelijk worden verhoogd. De nierfunctie dient tijdens de behandeling continu te worden gecontroleerd.

Het is niet toegestaan om geneesmiddelen te combineren met metformine indien de creatininewaarden lager zijn dan 15 mg/l (mannen) of 12 mg/l (vrouwen).

De combinatie van Indapamide retard met calciumpreparaten kan leiden tot hypercalciëmie.

Combinatietherapie met ciclosporines verhoogt de bloedcreatininewaarden, zelfs bij optimale natriumionen- en waterwaarden.

Bij het gebruik van radiocontrastmiddelen die jodium bevatten (vooral in grote doses) is de kans op nierfalen groter.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Opslag condities

Indapamide retard moet op een droge en donkere plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen. Temperatuur tussen 15 en 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Houdbaarheid

Indapamide retard kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

[ 20 ], [ 21 ]

Aanvraag voor kinderen

Het geneesmiddel wordt niet gebruikt bij kinderen, dat wil zeggen personen jonger dan 18 jaar.

[ 22 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn de medicijnen Indapamide, Indap, Arifon met Ravel SR, evenals Arifon retard, 5 dagen en Indapamide-teva met Indapamide retard-teva.

[ 23 ], [ 24 ]

Beoordelingen

Indapamide-retard helpt de bloeddruk te normaliseren en heeft ook een licht diuretisch effect. Dit zijn de voordelen van het medicijn die in reviews worden genoemd.

Nadelen zijn onder meer de aanwezigheid van negatieve symptomen.