Immunorix

Immunorix is een geneesmiddel dat de immuunreactie van het lichaam stimuleert.

Indicaties Immunorix

Het wordt gebruikt om cellulaire immuunreacties te stimuleren bij het diagnosticeren van verzwakte immuniteit als gevolg van infectieuze laesies die het urinestelsel of de ademhalingsorganen aantasten.

Vrijgaveformulier

Wordt geleverd als orale oplossing in glazen injectieflacons met een inhoud van 7 ml (per dosis). De verpakking bevat 10 injectieflacons met oplossing.

Farmacodynamiek

Pidotimod beïnvloedt het lichaam door de processen van de cellulaire immuunreactie te stimuleren en te reguleren.

Bij een tekort aan T-lymfocyten, die onder fysiologische omstandigheden coördinatoren zijn van een specifieke immuunreactie, bevordert de stof pidotimod, door de activiteit van de thymus gedeeltelijk te vervangen of te versterken, de vorming van T-lymfocyten en bovendien het bereiken van een volledige immuuncompliance met de vereiste reacties door deze elementen.

Tegelijkertijd stimuleert het medicijn de activiteit van macrofagen die verantwoordelijk zijn voor de absorptie van het antigeen, en bovendien de aanwezigheid van dit element op het membraanoppervlak – voor antigenen die verantwoordelijk zijn voor histocompatibiliteit. De beschermende functies van het lichaam tegen infectieuze agentia hangen af van de effectiviteit van specifieke cellulaire, immuun- en humorale reacties.

De medisch relevante eigenschappen van de stof pidotimod berusten op de aanwezigheid van immuunstimulerende activiteit ten aanzien van de natuurlijke immuunfunctie, alsmede op het effect op de productie van antilichamen, de cellulaire immuunreactie en de productie van cytokinen.

Pidotimod verhoogt de hoeveelheid superoxide-anionen die het lichaam produceert, evenals TNFα en NO (bactericide werking). Het element stimuleert ook de chemotaxis en tegelijkertijd het fagocytoseproces. Het geneesmiddel verhoogt de cytotoxische activiteit van natuurlijke killermiddelen.

Pidotimod verhoogt de functionele activiteit van T- en B-lymfocyten, verhoogt de efficiëntie van het induceren van een antilichaamrespons en remt tegelijkertijd het apoptoseproces veroorzaakt door dexamethason, evenals 12-B-tetradecanoylphorbol-13-acetaat en de ionofoor groep A-23l87 (calcium type).

Het medicijn versterkt de niet-specifieke beschermende functie van het lichaam, door de productie van immunoglobuline categorie A te verhogen. Bovendien verhoogt het aanzienlijk het aantal geproduceerde cytokinen (zoals IL-2) en γ-interferonen.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische tests met vrijwilligers hebben aangetoond dat er hoge absorptiesnelheden worden waargenomen na orale toediening van de oplossing. De biologische beschikbaarheid bereikt 45% en de halfwaardetijd is 4 uur. Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de urine (onveranderde stof) - 95% van de ingenomen dosis.

De mate en snelheid van absorptie van het geneesmiddel worden aanzienlijk verminderd bij inname met voedsel. Na orale inname met voedsel daalt de biologische beschikbaarheid met 50% en duurt het 2 uur langer om de maximale serumconcentratie te bereiken dan bij inname op een lege maag.

Het actieve bestanddeel wordt volledig uitgescheiden in de urine. Bij nierfalen is de halfwaardetijd verlengd. Maar zelfs bij een ernstige vorm van deze ziekte (de creatininespiegel in plasma is 5 mg/dl) bedroeg de halfwaardetijd van de stof niet meer dan 8-9 uur.

Omdat patiënten het medicijn met tussenpozen van 12 of 24 uur innemen, is er geen risico op medicijnaccumulatie bij nierfalen.

Dosering en toediening

Dosering voor volwassenen: neem de inhoud van 2 injectieflacons (bedoeld voor één dosis) – 800 mg 2 maal daags gedurende 15 dagen.

Dosering voor kinderen (ouder dan 3 jaar): neem de inhoud van 1 flesje (bedoeld voor 1 dosis) - 400 mg 2 maal per dag gedurende een periode van 15 dagen.

De dosering en de duur van de behandeling kunnen worden aangepast, rekening houdend met de mate van manifestatie van de symptomen van de ziekte en de ernst ervan. De behandeling mag echter in geen geval langer dan 3 maanden duren.

Om terugkerende infectieuze letsels bij personen met een risico op het ontwikkelen van immunodeficiëntie (of met een voorgeschiedenis daarvan) te voorkomen, is het nodig om het volgende te gebruiken: voor volwassenen 800 mg en voor kinderen 400 mg oplossing gedurende een periode van 2 maanden (als onderhoudsbehandeling).

[ 1 ]

Gebruik Immunorix tijdens zwangerschap

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van Imunorix bij zwangere vrouwen om conclusies te trekken over de veiligheid ervan. Hoewel dierproeven geen negatieve effecten van het geneesmiddel op de voortplantingsactiviteit hebben aangetoond, wordt het gebruik ervan tijdens de zwangerschap nog steeds afgeraden.

Er is geen informatie over de passage van pidotimod of de afbraakproducten ervan in de moedermelk, maar het wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven tijdens de periode dat dit geneesmiddel wordt gebruikt, om de effecten van pidotimod op de zuigeling te voorkomen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties: overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel, evenals kinderen jonger dan 3 jaar.

Bijwerkingen Immunorix

Het innemen van de oplossing kan soms de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• immuunstoornissen: in geïsoleerde gevallen werd de ontwikkeling van reumatische purpura en uveïtis waargenomen;
• letsels van het maag-darmkanaal: af en toe misselijkheid, buikpijn of diarree;
• Letsels van de huid en de onderhuidse lagen: symptomen van allergische dermatitis komen sporadisch voor (waaronder huiduitslag, netelroos, maar ook jeuk en zwelling van de lippen).

Interacties met andere geneesmiddelen

Pidotimod ondergaat geen eiwitsynthese in plasma. De stof ondergaat geen metabole processen en daarom zijn er geen farmacokinetische interacties te verwachten.

Het medicijn kan interacteren met medicijnen die de activiteit van lymfocyten stimuleren of vertragen, of die de immuunfunctie beïnvloeden.

Uit dierproeven bleek dat er geen bijwerkingen werden waargenomen bij gebruik van het medicijn in combinatie met gangbare medicijnen. De medicijnen die in de tests werden gebruikt, waren onder andere: fenobarbital (een algeheel anestheticum), tolbutamide (een bloedsuikerverlagend middel), chloorthiazide (een diureticum), warfarine (een anticoagulans), captopril met nifedipine en atenolol (bloeddrukverlagende middelen), acetylsalicylaten (een pijnstiller), indomethacine (NSAID) en paracetamol (een koortsverlagend middel).

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Bewaar de oplossing op een plaats beschermd tegen vocht en zonlicht, buiten bereik van kleine kinderen. De optimale temperatuur is maximaal 30 °C.

[ 4 ]

Speciale instructies

Beoordelingen

Immunorix wordt beschouwd als een zeer effectief middel - medische beoordelingen geven aan dat het de immuunreactie versterkt en de weerstand van het lichaam tegen invasies van pathogene microben verhoogt (onder andere resistentie tegen schimmels, bacteriën en virussen). Deze beoordelingen worden bevestigd door laboratoriumtests en -analyses.

Ouders gebruiken medicijnen vaak om de ontwikkeling van verschillende ziekten bij kinderen te voorkomen tijdens de winter- en lenteseizoenen. Het toepassen van een conservatieve preventiekuur bij een kind leidt tot de ontwikkeling van resistentie in zijn lichaam tegen standaard ademhalingsaandoeningen en bovendien tot betere schoolprestaties.

Volwassenen gebruiken het medicijn vaak om de immuniteit te verbeteren tijdens de behandeling van urinewegaandoeningen. Het gebruik van Imunorix tijdens de eliminatie van geslachtsziekten verkort de behandelkuur aanzienlijk. Dit wijst op de hoge effectiviteit van het medicijn.

Houdbaarheid

Immunorix kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.