Gabagamma 100.

Gabagamma 100 is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsieverschijnselen in de vorm van aanvallen, maar ook van complexe neuropathieën bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

[ 1 ]

Indicaties Gabagamma 100.

Gabagamma 100 wordt voorgeschreven aan patiënten (kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen) met epilepsie met paracetamolaanvallen in een complexe therapie. Ook zijn diabetische neuropathieën en postherpetische neuralgie geïndiceerd als pijnstiller. Gabagamma 100 wordt voorgeschreven door de behandelend arts. Het is uitsluitend op recept verkrijgbaar bij apotheken.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn Gabagamma 100 is verkrijgbaar in grote kartonnen verpakkingen. Deze doos kan 2, 5 of 10 blisters bevatten met capsules bedekt met gelatine. De capsules zijn ondoorzichtig wit geverfd. In de capsules zit een wit poeder dat 100 mg van de werkzame stof gabapentine bevat.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het medicijn Gabagamma 100 is qua structuur vergelijkbaar met de neurotransmitter GABA, maar het werkingsmechanisme verschilt fundamenteel van andere geneesmiddelen die inwerken op GABA-receptoren. Dankzij de studies is gebleken dat gabapentine geen GMACerge eigenschappen heeft en dat de werking bestaat uit het binden aan de subeenheden van calciumkanalen, waardoor de calciumionenstroom wordt verminderd en neuropathische pijn wordt geneutraliseerd. Gabapentine verhoogt ook de hoeveelheid GABA, vermindert de schade aan en het afsterven van neuronen en onderdrukt de afgifte van monoamine neurotransmitters.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

De maximale concentratie van het geneesmiddel Gabagamma 100 in het bloedplasma wordt na 2-3 uur waargenomen. Bovendien neemt bij gebruik van een hogere dosering het absorptievermogen van gabapentine af (bij een normale dosering is de absorptie ongeveer 60%). De eliminatie van de werkzame stof is onafhankelijk van de gebruikte dosering en duurt ongeveer 5-7 uur. Het eten van voedsel (inclusief vet voedsel) heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel. Gabapentine wordt uitsluitend in volledig onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden. In het bloedplasma bevindt het zich in vrije vorm. De eliminatiesnelheid uit het bloedplasma is volledig afhankelijk van de creatinineklaring. Daarom is het noodzakelijk om Gabagamma 100 zeer voorzichtig voor te schrijven aan ouderen en mensen met een verminderde nierfunctie.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Het medicijn Gabagamma 100 wordt inwendig gebruikt, na of tijdens de maaltijd. Het medicijn wordt in een lage dosering ingenomen en geleidelijk overgeschakeld naar een hogere dosis die klinisch effectief zal zijn. Indien het gebruik van het medicijn moet worden stopgezet, gebeurt dit in fasen gedurende 1-2 weken.

Gebruik van Gabagamma 100 bij neuropathische pijn

De aanvangsdosering is gewoonlijk 900 mg/dag. Het medicijn wordt gewoonlijk in gelijke doses ingenomen, driemaal daags (300 mg per keer). Begin met een enkele dosis en verhoog deze in drie dagen tot de dagelijkse dosis. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot het maximaal mogelijke (3600 mg per dag).

[ 11 ], [ 12 ]

Gebruik van Gabagamma 100 bij epileptische aanvallen

De klinisch effectieve therapeutische dosis ligt tussen 900 mg en 3600 mg per dag. De behandeling dient langzaam te worden gestart en de dosis dagelijks te worden verhoogd. Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel driemaal daags in te nemen. Houd er bij gebruik rekening mee dat het maximale tijdsinterval tussen de doses niet meer dan 12 uur mag bedragen (om epileptische aanvallen te voorkomen).

Bij het voorschrijven aan mensen met een verminderde nierfunctie moet rekening worden gehouden met de creatinineklaring. Als de klaring lager is dan 30 ml/min, wordt Gabagamma 100 om de dag voorgeschreven in een dosering tot 600 mg per dag.

Gebruik Gabagamma 100. tijdens zwangerschap

Het medicijn Gabagamma 100 is niet getest op zwangere vrouwen. Om teratogene effecten op de foetus te voorkomen, moet het gebruik ervan daarom tijdens alle trimesters van de zwangerschap worden gestaakt. Tijdens de borstvoeding mag het medicijn alleen in extreme gevallen, indien er geen andere opties zijn, worden gebruikt na overleg met een arts.

Contra

Het medicijn Gabagamma 100 is gecontra-indiceerd bij alvleesklierontsteking (acuut of chronisch), omdat het de alvleesklier belast. Het wordt met grote voorzichtigheid voorgeschreven bij alle vormen van nierfalen en bij psychische stoornissen. Een contra-indicatie voor het gebruik van Gabagamma 100 is ook intolerantie voor een van de bestanddelen, waaronder lactasedeficiëntie.

Bijwerkingen Gabagamma 100.

Zoals de meeste anti-epileptica heeft Gabagamma 100 een aantal bijwerkingen. Sommige daarvan zijn ernstiger, andere kunnen uitblijven. We zetten de belangrijkste mogelijke bijwerkingen op een rij.

Bijwerkingen van Gabagamma 100 kunnen zijn:

• cardiologische symptomen zoals hypertensie (hoge bloeddruk) of lage bloeddruk, evenals hartkloppingen;
• spijsverteringsstelsel in de vorm van: een opgeblazen gevoel en buikpijn, maagklachten, misselijkheid of zelfs braken, ontstekingsziekte van het tandvlees, ontsteking van de alvleesklier, verhoogde activiteit van leverenzymen (ALT, AST), functionele geelzucht;
• bewegingsapparaat in de vorm van: pijn in spieren, gewrichten, rug;
• neurologische symptomen in de vorm van: spasmodische hoofdpijn, duizeligheid, lethargie, slapeloosheid, angst, depressie, spraakstoornissen, ataxie, dystonie, verhoogde vermoeidheid;
• hematopoëtische systeem in de vorm van: trombocytopenie en leukopenie, evenals blauwe plekken na fysieke impact (purpura);
• ademhalingsstelsel in de vorm van: zwelling van de neusholtes, hoesten, ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid;
• het urogenitale stelsel in de vorm van: urine-incontinentie, impotentie, verhoogde kans op infectieziekten van de nieren en de blaas;
• zintuigen in de vorm van: visuele stoornissen en gehoorverlies;
• allergische reacties op de huid in de vorm van: jeuk, huiduitslag, acne, erytheem;

Gabagamma 100 beïnvloedt ook de bloedsuikerspiegel, dus diabetici moeten hun waarden nauwlettend in de gaten houden. Bij gebruik van dit geneesmiddel kunnen overmatige gewichtstoename en veranderingen in de kleur van het tandglazuur optreden.

[ 10 ]

Overdose

Bij een overdosis Gabagamma 100 kunnen symptomen optreden zoals duizeligheid, dubbelzien, slaperigheid, flauwvallen en slaapwandelen. Ernstige diarree kan ook optreden. Bij overdosering is een snelle maagspoeling, inname van absorberende geneesmiddelen (actieve kool, smecta) en symptomatische therapie vereist. Bij acuut en chronisch nierfalen wordt hemodialyse voorgeschreven.

[ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van Gabagamma 100 met morfine werd een stijging van 44% in de concentratie gabapentine waargenomen.

De interactie van Gabagamma 100 met andere anti-epileptica is niet vastgesteld, waardoor het in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt mag worden.

Bij gebruik van het geneesmiddel Gabagamma 100 met hormonale orale anticonceptiva die de stoffen ethinylestradiol en norethindron bevatten, werd geen verandering in de farmacokinetiek van beide geneesmiddelenklassen waargenomen.

Bij gelijktijdig gebruik van Gabagamma 100 met geneesmiddelen uit de antacidagroep werd een afname van de absorptie van gabapentine met 20% waargenomen.

[ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor het anti-epilepticum Gabagamma 100: temperaturen tot +25°C en een luchtvochtigheid van maximaal 75%.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Speciale instructies

• bij het voorschrijven van Gabagamma 100 samen met andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te stoppen, is een vals-positieve uitslag van een laboratoriumurinetest op proteïne mogelijk;
• Gabagamma 100 is niet effectief bij absence-epilepsie;
• Wanneer u Gabagamma 100 gebruikt, wordt u afgeraden voertuigen te besturen en apparatuur te bedienen die nauwkeurige, snelle reacties vereisen.

[ 19 ], [ 20 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het anti-epilepticum Gabagamma 100 is 3 jaar. Na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld, is het gebruik van het geneesmiddel ten strengste verboden.

[ 21 ], [ 22 ]