Faspic

Het bekende niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddel ibuprofen, een effectief koortsverlagend pijnstiller, wordt nu door Zwitserse apothekers gepresenteerd in een nieuwe toedieningsvorm: korrels voor de bereiding van een drank, op smaak gebracht met verschillende smaakstoffen die de bittere smaak van het werkzame bestanddeel maskeren.

Onder dit handelsmerk Faspic wordt ook een tabletvorm geproduceerd in de vorm van een zout van de L-isomeer van alifatisch argininezuur, dat bijdraagt aan een zekere toename van de absorptie en effectiviteit van ibuprofen.

Indicaties Faspika

Symptomatische verlichting van gewrichts-, spier-, hoofdpijn, menstruatie-, tand- en zenuwpijn, evenals pijn en koortssyndroom geassocieerd met acute virusinfecties, griep en verkoudheid.

Vrijgaveformulier

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in vaste vorm van tabletten met een maagsapresistent omhulsel, die 0,4 g van de werkzame stof ibuprofen bevatten, en in gegranuleerde vorm voor de bereiding van een warme drinkoplossing, verpakt in zakjes:

• Faspic met muntsmaak bevat 0,2 g werkzame stof en hulpstoffen: natriumbicarbonaat, synthetische zoetstof - aspartaam, L-arginine, saccharinaat, rietsuiker, voedingsaroma "munt";
• Faspic met abrikozensmaak is verkrijgbaar in twee doseringsmogelijkheden van het actieve ingrediënt: 0,4 en 0,6 g, en onderscheidt zich van het vorige type door de aanwezigheid van de voedingssmaakstof "abrikoos" in de samenstelling;
• Faspic met munt-anijssmaak is verkrijgbaar in twee doseringsmogelijkheden van het actieve ingrediënt: 0,4 en 0,6 g; de hulpcompositie van dit type bevat twee voedingssmaken: munt en anijs.

In alle vormen is het actieve bestanddeel (ibuprofen) aanwezig als een zout van de L-isomeer van het alifatische zuur arginine.

[ 1 ]

Farmacodynamiek

De werking van dit medicijn wordt bepaald door de aanwezigheid van ibuprofen in de samenstelling ervan – een niet-hormonale stof die de productie van ontstekingsmediatoren vermindert. Het mechanisme van dit fenomeen houdt verband met de onderdrukking van de enzymatische activiteit van cyclo-oxygenase – een katalysator voor de productie van prostaglandinen uit arachidonzuur. Een afname van hun aantal in het hypothalamische thermoregulatiecentrum veroorzaakt een daling van de lichaamstemperatuur van de patiënt, terwijl alleen abnormaal hoge temperaturen selectief worden verlaagd; als deze indicator normaal is, is er geen daling.

Door de verlaging van het prostaglandinegehalte neemt de gevoeligheid voor pijnmediatoren af.

Remming van cyclo-oxygenase heeft ook invloed op de synthese van de endogene proaggregant tromboxaan, waardoor het bloed dunner wordt en er een trombolytisch effect ontstaat.

Farmacokinetiek

De werkzame stof wordt in het spijsverteringskanaal snel opgenomen en verspreid over de lichaamsweefsels. De maximale plasmaconcentratie wordt na 15 minuten bepaald, soms verlengd, maar bedraagt niet meer dan een half uur na toediening.

Splitsing vindt plaats in de lever en wordt uitgescheiden in de urine als inactieve metabolieten. De halfwaardetijd van de werkzame stof in het bloed bedraagt één tot twee uur.

Dosering en toediening

Om de kans op het ontwikkelen van spijsverteringsstoornissen te verkleinen, wordt aanbevolen het medicijn tijdens de maaltijd in te nemen.

Bij oudere patiënten en bij patiënten met ernstige organische of functionele stoornissen van vitale organen wordt de dosis verlaagd.

Tabletten: aan het begin van de behandeling wordt één tablet per dosis ingenomen, maximaal 1,2 g van het geneesmiddel per dag, met een interval van minimaal vier uur tussen de doses. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt en in de benodigde hoeveelheid met schoon water weggespoeld.

De oplossing wordt als volgt bereid: giet het granulaat uit het zakje in een half glas warm gekookt water, los het op en schud het lichtjes. Neem het direct na het oplossen in. De innameregels zijn vergelijkbaar met die van tabletten.

De maximale enkelvoudige dosis van de werkzame stof bedraagt 0,6 g.

De duur van het innemen van welke vorm dan ook mag niet langer zijn dan een week.

[ 4 ]

Gebruik Faspika tijdens zwangerschap

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Het wordt ook niet aanbevolen voor patiënten die een zwangerschap plannen.

Contra

1. Overgevoeligheid voor de bestanddelen van het medicijn, voorgeschiedenis van NSAID's (met name de aspirinetriade).
2. Zwangerschap en borstvoeding.
3. Een behandeling met een andere cyclo-oxygenase-remmer.
4. Lage protrombine-index, hemorragische diathese, niet-gespecificeerde bloedingsneiging, hemofilie.
5. Fenylketonurie.
6. Gastro-intestinale bloedingen, perforaties en ulceratieve-erosieve letsels, acuut en in de anamnese.
7. Ernstig en progressief hart-, nier- en leverfalen.
8. Leeftijd 0-11 jaar, voor een dosis van 0,6 g – 0-18 jaar.
9. Pathologieën van de oogzenuw.
10. Hyperkaliëmie.
11. Congenitale sucrase-isomaltase-deficiëntie, fructosemie, galactosemie.

Met voorzichtigheid gebruiken bij oudere patiënten die lijden aan diabetes mellitus, collagenoses, lever- en nierfunctiestoornissen, bronchiale astma en mensen die gevoelig zijn voor bronchiale spasmen, of die medicijnen gebruiken die de kans op bloedingen vergroten.

[ 2 ], [ 3 ]

Bijwerkingen Faspika

Bij een kortdurende behandeling met dit medicijn is de kans op het ontstaan van allergische reacties van de huid en de luchtwegen het grootst, zelfs tot aan een anafylactische shock.

Bij langdurig gebruik kunnen de volgende verschijnselen optreden:

Spijsverteringsorganen: buikpijn, misselijkheid, braken (mogelijk met bloed), een opgeblazen gevoel, diarree, brandend maagzuur en andere spijsverteringsstoornissen, erosieve en ulceratieve laesies langs het spijsverteringskanaal, gastro-intestinale bloedingen (mogelijk hevig met risico op overlijden); er bestaat een risico op het ontwikkelen van ontstekingsprocessen in de alvleesklier, slokdarm of twaalfvingerige darm, de ziekte van Crohn, geelzucht, hepatonecrose, leverontsteking en -disfunctie.

Neurologie: migraine-achtige pijn die niet verlicht kan worden door niet-narcotische pijnstillers, zelfs niet in hoge doses; duizeligheid, oorsuizen, slaperigheid, emotionele labiliteit of juist verhoogde prikkelbaarheid, slapeloosheid, angst, rusteloosheid, spierspasmen, gehoorverlies.

Urogenitaal stelsel: acute nierfunctiestoornissen, urinewegaandoeningen, ontstekings- en degeneratieve processen langs de urinewegen, vruchtbaarheidsstoornissen;

Hematopoëtische organen: agranulocytose, bloedarmoede (inclusief aplastische), verminderde kwantitatieve indicatoren van bloedcelinhoud: leukocyten, bloedplaatjes, erythrocyten, verhoogde niveaus van eosinofielen;

Hart en bloedvaten: een scherpe daling van de bloeddruk tot aan het ontwikkelen van een comateuze toestand; hartritmestoornissen, verhoogde hartslag; symptomen van cardiale en cerebrale vasculaire insufficiëntie; hoge doses van het medicijn kunnen de ontwikkeling van een acute beroerte, arteriële trombo-embolie veroorzaken.

Sensibilisatiereacties: van urticaria en allergische rhinitis tot shock.

Ogen: problemen met kleurenzien, problemen met de gezichtsscherpte, lui oog.

Bij personen met collagenosen kan aseptische meningitis ontstaan.

Het risico op bijwerkingen als gevolg van het gebruik van dit medicijn wordt aanzienlijk verminderd bij kortdurend gebruik bij de minimale effectieve dosering.

Overdose

Wanneer de aanbevolen dosering wordt overschreden, kan dit leiden tot een van de bijwerkingen of een combinatie daarvan in een acute vorm, waaronder shock, wat fataal kan zijn.

De behandeling wordt uitgevoerd op basis van de symptomen. Als het tijdsinterval tussen het moment van inname van een grote hoeveelheid van het medicijn niet meer dan een half uur bedraagt, kunt u de maag spoelen en actieve kool of enterosgel toedienen. Het tegengif is niet bekend.

[ 5 ], [ 6 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerd gebruik van de volgende medicijnen met ibuprofen kan gevolgen hebben:

• de vorming van meerdere erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal en bloedingen daaruit - geneesmiddelen die selectief de synthese van serotonine remmen, de vorming van bloedstolsels voorkomen, glucocorticosteroïden;
• verminderde effectiviteit van bloeddrukverlagende en diuretische medicijnen;
• verhoogde plasmaconcentraties van hartglycosiden, methotrexaat en lithium;
• het versterken van de werking van geneesmiddelen die de bloedstolling en de suikerspiegel verminderen;
• het toxische effect van ciclosporine en tacrolimus op de nieren neemt toe;
• vermindering van de werkzaamheid van mifepriston (het interval tussen de doses van het medicijn moet minstens acht dagen zijn);
• verhoogd risico op aanvallen bij patiënten die chinolonantibiotica gebruiken.

Faspic mag niet worden gecombineerd met andere NSAID's of alcoholische dranken.

Patiënten met een HIV-infectie die zidovudine gebruiken, dienen zich ervan bewust te zijn dat gelijktijdige toediening van Faspic het risico op hemartrose en blauwe plekken vergroot.

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van 15-25 °C. Buiten bereik van kinderen houden.

[ 9 ]

Houdbaarheid

3 jaar.