Aesopram

Het antidepressivum Ezopram behoort tot de klasse van selectieve serotonineheropnameremmers. Het hoofdbestanddeel van het medicijn is escitalopram, dat voorkomt in de vorm van escitalopramoxalaat.

Indicaties Aesopram

Het psychoanalepticum Ezopram wordt voorgeschreven voor de behandeling en eliminatie van de volgende pijnlijke aandoeningen:

• ernstige depressieve episodes;
• paniekaanvallen, al dan niet vergezeld van agorafobie;
• sociale angsten en angststoornissen;
• algemene angststoornissen;
• obsessieve-compulsieve stoornissen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Ezopram wordt geproduceerd als een filmomhulde tablet. De tablet is wit, ovaalvormig, met de inscriptie "E" aan één kant en een doseerinkeping.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doseringen van 10 of 20 mg.

De kartonnen verpakking bevat drie blisterverpakkingen met elk 10 tabletten.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Ezopram behoort tot een reeks selectieve serotonineheropnameremmers – s-isomeren van racemisch citalopram. De stof escitalopram is bijna honderd keer effectiever dan het r-enantiomeer in het remmen van de serotonineopname. Het geneesmiddel heeft een significant effect op depressieve en fobische toestanden, maar heeft geen invloed op de heropname van noradrenaline, dopamine en γ-aminoboterzuur.

De eindproducten van het metabolisme van het geneesmiddel Ezopram hebben geen antidopamine-, antiadrenerge, antiserotonine-, antiallergische en anticholinerge effecten.

Langdurig gebruik van Ezopram heeft geen invloed op een groot aantal receptoren voor chemische mediatoren in het centrale zenuwstelsel.

Ezopram heeft geen effect op de hartgeleiding of de bloeddruk en veroorzaakt geen toename van alcoholvergiftiging.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Ezopram wordt goed opgenomen in het spijsverteringsstelsel, ongeacht de aanwezigheid van voedselresten in de maag. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kan ongeveer 80% bereiken. Het maximale gehalte van het actieve ingrediënt in de bloedbaan wordt 1-6 uur lang waargenomen, met stabilisatie van de therapeutische concentratie na 7-14 dagen vanaf het begin van de behandeling.

Ongeveer 80% van Ezopram is gebonden aan plasma-eiwitten, met een gemiddeld distributievolume van 12 tot 26 l/kg.

Het geneesmiddel wordt voor 30% via de nieren uitgescheiden, terwijl de biologische omzetting grotendeels in de lever plaatsvindt. De belangrijkste eindproducten van het metabolisme zijn s-dimethylcitalopram en s-didimethylcitalopram, die weinig farmacologische betekenis hebben.

De halfwaardetijd bedraagt doorgaans minder dan een half uur en kan bij oudere patiënten langer zijn.

[ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Ezopram wordt voorgeschreven voor inwendig gebruik bij volwassen patiënten, eenmaal daags, ongeacht de voedselinname.

• Bij ernstige depressieve episodes wordt 10 mg van het medicijn dagelijks ingenomen. In zeldzame gevallen kan de maximaal toegestane dosering van 20 mg worden ingenomen. De effectiviteit wordt merkbaar binnen 14-28 dagen na aanvang van de behandeling. Nadat de belangrijkste tekenen van depressie zijn verlicht, wordt het medicijn nog zes maanden voortgezet.
• Bij paniekaanvallen neemt u de eerste 7 dagen 5 mg van het medicijn per dag en verhoogt u de dosering vervolgens tot 10 mg per dag. Naar goeddunken van de arts kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg per dag. De behandeling dient minimaal 3 maanden te worden voortgezet.
• Bij sociale stoornissen kan 10-20 mg Ezopram per dag worden voorgeschreven. Verbetering wordt binnen 14-28 dagen na aanvang van de behandeling waargenomen, maar de behandeling moet minstens 3 maanden worden voortgezet.
• Bij algemene angststoornissen, neem 10 mg van het medicijn per dag gedurende 3 maanden. In sommige gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg.
• Bij obsessief-compulsieve stoornissen is het gebruikelijk om 10 mg van het medicijn per dag voor te schrijven (soms tot 20 mg). De behandeling is meestal langdurig.

Voor oudere patiënten wordt aanbevolen de basisdosering te verlagen tot 5 mg per dag. In extreme gevallen mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg per dag.

U kunt de behandeling met Ezopram niet abrupt stoppen. De dosering wordt gedurende 7-14 dagen verlaagd, onder voortdurend medisch toezicht.

[ 13 ], [ 14 ]

Gebruik Aesopram tijdens zwangerschap

Er is zeer weinig betrouwbare informatie over het gebruik van Ezopram in therapeutische regimes tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Het is algemeen aanvaard dat Ezopram in deze gevallen gecontra-indiceerd is, tenzij het innemen van het geneesmiddel absoluut noodzakelijk is.

Ezopram, dat in de late stadia werd gebruikt, kan cyanose, convulsies, thermoregulatie- en bloeddrukstoornissen en andere aandoeningen bij de pasgeborene veroorzaken. Daarnaast bestaat de mogelijkheid dat de pasgeborene aanhoudende pulmonale hypertensie ontwikkelt.

Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de periode dat u Ezopram gebruikt.

Contra

Ezopram wordt niet voorgeschreven in de volgende situaties:

• bij overgevoeligheidsreacties op dit geneesmiddel;
• bij gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (risico op ontwikkeling van serotoninesyndroom);
• als er een verlengd QT-interval wordt vastgesteld;
• in combinatie met Pimozide;
• tijdens de zwangerschap, borstvoeding en in de kindertijd.

[ 12 ]

Bijwerkingen Aesopram

Bijwerkingen kunnen 1-2 weken na aanvang van de behandeling optreden en verdwijnen vaak vanzelf bij voortgezet gebruik van Ezopram:

• afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed;
• allergie;
• verstoring van de productie van antidiuretisch hormoon;
• veranderingen in eetlust, veranderingen in lichaamsgewicht, anorexia;
• angst, toegenomen bezorgdheid;
• verminderd libido, gebrek aan orgasme;
• overmatige opwinding, neuroses, agressieve toestanden, zelfmoordpogingen, manie;
• hoofdpijn, slaapstoornissen, gevoelloosheid in de ledematen, trillen in de vingers, veranderingen in de smaak;
• serotoninesyndroom;
• verslechtering van het gezichtsvermogen, verwijding van de pupillen;
• oorsuizen;
• hartritmestoornissen, verlenging van het QT-interval;
• een scherpe daling van de bloeddruk;
• bloedneuzen, vaak gapen;
• dyspepsie, dorst, inwendige bloedingen;
• hepatitis;
• hyperhidrose, huiduitslag, bloeding, perifeer oedeem;
• pijn in gewrichten en spieren;
• moeite met urineren;
• menstruatieonregelmatigheden;
• gevoel van vermoeidheid.

Er is ook een verhoogd risico op botbreuken vastgesteld, hoewel de precieze oorzaak voor dit fenomeen nog niet is vastgesteld.

Het abrupt stoppen met Ezopram kan leiden tot ontwenningsverschijnselen, die worden gekenmerkt door duizeligheid, sensorische stoornissen, dyspeptische symptomen en emotionele instabiliteit.

Interacties met andere geneesmiddelen

• Schrijf Ezopram niet gelijktijdig voor met geneesmiddelen die verwant zijn aan MAO-remmers. In extreme gevallen dient de periode tussen het innemen van de genoemde geneesmiddelen minimaal 2 weken te zijn.
• De combinatie van Ezopram en lithiumpreparaten is niet wenselijk.
• Personen die een insuline- of glucosetherapie ondergaan, moeten hun insulinerespons in de gaten houden en zo nodig de hoeveelheid insuline aanpassen.
• De combinatie van Ezopram en geneesmiddelen zoals Omez, Esomeprazole en Cimetidine vereist voorzichtigheid: er kunnen bijwerkingen optreden, waardoor de hoeveelheid Ezopram die u inneemt, moet worden aangepast.
• De combinatie van Ezopram met medicijnen op basis van Sint Janskruid leidt meestal tot een toename van ongewenste bijwerkingen.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Opslag condities

Ezopram moet worden bewaard in ruimten met een luchttemperatuur tot +25°C, buiten bereik van kinderen.

[ 18 ], [ 19 ]

Houdbaarheid

Ezopram kan maximaal 3 jaar bewaard worden in de gesloten, originele verpakking.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]