Exifin

Exifin is een antischimmelmedicijn.

Indicaties Exifin

Het is geïndiceerd voor het verwijderen van schimmels op de huid, het haar en de nagels (veroorzaakt door de werking van dermatofyten).

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm - 4 tabletten per blister. Eén verpakking bevat 4 blisterstrips.

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het geneesmiddel is terbinafinehydrochloride - een synthetisch element dat behoort tot de groep allylamines en een breed scala aan antischimmeleffecten bezit. In lage concentraties heeft terbinafine een fungicide werking tegen individuele schimmels, evenals tegen dimorfe schimmels en dermatofyten. Ten opzichte van gisten heeft de stof een fungistatische of fungicide werking (afhankelijk van het type schimmel).

Het werkingsmechanisme van het medicijn is gebaseerd op het vermogen om de vroege stadia van sterolbinding in de membranen van schimmelcellen te remmen. De stof draagt bij aan een ergosteroltekort en de ophoping van squaleen in de cellen, wat leidt tot de dood van de schimmel.

Farmacokinetiek

Na orale toediening hoopt de stof zich op in haarzakjes, huid en nagelplaten. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel neemt toe als het met voedsel wordt ingenomen. De concentratie van het geneesmiddel in het plasma bereikt zijn maximum 2 uur na toediening.

Meer dan 99% van de dosering van het actieve bestanddeel wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten.

Terbinafine wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij derivaten ontstaan die geen farmacologische activiteit hebben.

De stof wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in de vorm van derivaten. De halfwaardetijd is 30 uur.

Er zijn geen significante verschillen vastgesteld in de farmacokinetiek van de stof afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Lever- of nieraandoeningen kunnen veranderingen veroorzaken in de uitscheidingssnelheid van de component uit het lichaam.

Dosering en toediening

U moet de tabletten voor of na de maaltijd innemen. De dosering, het behandelschema en de gebruiksduur van het medicijn worden voorgeschreven door de behandelend arts, die rekening houdt met de aard en de ernst van de aandoening.

Voor kinderen met een gewicht van 40+ kg, en ook voor volwassenen, wordt bij de behandeling van mycosen doorgaans voorgeschreven om 1 tablet van het medicijn per dag in te nemen.

De behandelingsduur voor het verwijderen van mycose op de hoofdhuid bedraagt 1 maand, en voor het verwijderen van ringworm op een gladde huid of candidiasis op de huid 0,5-1 maand.

Om mycose op de voeten te elimineren, is het nodig om het medicijn 2-6 weken te gebruiken (de exacte periode hangt af van de conditie van de huid en de ziekteverwekker die de ziekte heeft veroorzaakt).

De behandelingsduur voor onychomycose (een schimmel die de nagelplaat aantast) bedraagt 6-12 weken. De duur van de kuur hangt meestal af van hoe snel de nagels groeien, omdat het bij dergelijke aandoeningen in de regel wordt aanbevolen om het medicijn te gebruiken totdat de gezonde nagel volledig is uitgegroeid.

De klinische verschijnselen van de ziekte kunnen enkele dagen na aanvang van de behandeling verdwijnen, maar het is noodzakelijk om de pillen gedurende de gehele door de arts voorgeschreven periode te blijven innemen. Als u de behandeling voortijdig stopt of de pillen onregelmatig inneemt, kan de pathologie terugkeren.

Als het medicijn gedurende langere tijd wordt gebruikt, is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld en de leverfunctie te controleren.

[ 2 ]

Gebruik Exifin tijdens zwangerschap

Zwangere vrouwen mogen dit medicijn niet gebruiken.

Tijdens de borstvoedingsperiode wordt het gebruik van terbinafine eveneens afgeraden. Als u het medicijn niet kunt weigeren, moet u gedurende de behandelingsperiode stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen bij overgevoeligheid voor terbinafine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Contra-indicaties zijn onder meer de aanwezigheid van leverpathologieën bij de patiënt (ook als deze in de anamnese vermeld staan) en nierfalen (als de creatinineklaring lager is dan 50 ml/min).

Het is verboden om het medicijn voor te schrijven aan kinderen jonger dan 12 jaar (het kind mag bovendien niet minder dan 40 kg wegen).

Bijwerkingen Exifin

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• organen van het hematopoëtische systeem: trombocyto-, pancyto- en neutropenie, evenals agranulocytose;
• organen van het zenuwstelsel: het optreden van duizeligheid en hoofdpijn, evenals paresthesie of hypo-esthesie en smaakpapillenstoornissen;
• spijsverteringsorganen: verlies van eetlust, dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, darmklachten en een vol gevoel in de maag;
• Lever, evenals galwegen: verhoogde activiteit van leverenzymen, ontwikkeling van hepatitis of geelzucht. Een verzwakking van de leverfunctie (tot aan de ontwikkeling van leverfalen met de dood tot gevolg) werd in geïsoleerde gevallen waargenomen bij mensen die leden aan een stoornis in de werking van dit orgaan (maar het was niet mogelijk om een verband te bevestigen tussen overlijden door leverfalen en het gebruik van terbinafine);
• allergieën: ontwikkeling van urticaria, syndroom van Lyell, erythema multiforme, evenals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose en angio-oedeem, evenals lupus erythematodes;
• overige: myalgie en artralgie, ernstige vermoeidheid en bovendien verergering van psoriasis.

Soms werd ernstig haarverlies waargenomen, maar het was niet mogelijk om de alopecia in verband te brengen met het gebruik van de tabletten.

Als de patiënt bijwerkingen ervaart, is het noodzakelijk een arts te raadplegen om te bepalen of verdere behandeling met Exifin wenselijk is. In geval van verslechtering van de leverfunctie, verandering in activiteit en leverenzymwaarden, evenals in geval van dyspepsie, aanhoudende misselijkheid en veranderingen in de indicatoren van gevormde bloedelementen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.

[ 1 ]

Overdose

Het gebruik van Exifin in hoge doseringen kan klachten veroorzaken zoals misselijkheid met braken, pijn in de bovenbuik, duizeligheid met hoofdpijn, huiduitslag en polyurie.

Er is geen specifiek tegengif voor dit medicijn. Bij overdosering moet het gebruik van het medicijn worden gestaakt en moet een behandeling worden gestart om de symptomen te verlichten.

Interacties met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelen die enzymen die deel uitmaken van het hemoproteïne P450-systeem vertragen of induceren, kunnen in combinatie met Exifin de concentratie van de onveranderde werkzame stof van laatstgenoemde in het plasma veranderen. Indien het onmogelijk is om het gebruik van dergelijke geneesmiddelen in combinatie te weigeren, is het noodzakelijk om de terbinafine-indicatoren te controleren en indien nodig de dosering van Exifin aan te passen.

Gecombineerd gebruik van terbinafine en warfarine kan de protrombinetijd veranderen, de werkzaamheid van het geneesmiddel verminderen en ook het risico op bloedingen verhogen. Indien langdurig gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, is het noodzakelijk om de protrombinetijd te controleren en de dosering van warfarine aan te passen.

Combinatietherapie met rifampicine verhoogt de klaringsgraad van terbinafine met 100%.

Wanneer Exifin gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met behulp van enzymen van het hemoproteïne P450-systeem, is enige verandering in de farmacokinetische eigenschappen van laatstgenoemde mogelijk.

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de farmacokinetiek van antipyrine of digoxine.

Terbinafine vermindert de klaringssnelheid van cafeïne met 19% (parenterale vormen van cafeïne).

De combinatie van het geneesmiddel met tricyclische antidepressiva, β-adrenerge receptorblokkers, selectieve serotonineheropnameremmers, evenals met antiaritmica (categorieën 1A, 1B, 1C) en MAO-remmers (type B) kan de concentratie van bovengenoemde geneesmiddelen in het plasma licht verhogen.

Wanneer Exifin gelijktijdig met desipramine wordt gebruikt, daalt het klaringspercentage van desipramine met 82%.

Als gevolg van de combinatie met terbinafine wordt ook een daling van de klaringscoëfficiënt van ciclosporine (met 15%) waargenomen.

[ 3 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet bewaard worden onder normale omstandigheden, buiten het bereik van kleine kinderen. Temperatuur: tussen 15 en 25 ^° C.

Houdbaarheid

Exifin mag gedurende 3 jaar vanaf de datum van introductie gebruikt worden.