Diclobene

Dicloben bevat de component diclofenac Na, een stof uit NSAID's met een pijnstillende werking. Het geneesmiddel wordt lokaal gebruikt. De medicinale werking wordt veroorzaakt door de remmende werking die het actieve bestanddeel heeft op de binding van PG.

Na lokaal gebruik dringt de werkzame stof door de opperhuid en bereikt de onderhuid. In dit gebied heeft het een ontstekingsremmende en pijnstillende werking en vermindert het tegelijkertijd de zwelling van het weefsel.

[ 1 ]

Indicaties Diclobene

Het wordt gebruikt voor plaatselijke verlichting van pijn die ontstaat bij acute verwondingen met een traumatisch karakter (waaronder sportblessures, zoals kneuzingen, verstuikingen of ontwrichtingen).

Het wordt ook voorgeschreven bij symptomatische ingrepen bij plaatselijke letsels in de zachte weefselgewrichten van reumatische oorsprong.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in de vorm van een transdermale pleister - 5 stuks in een verzegelde zak; de verpakking bevat 1 of 2 van dergelijke zakjes.

Farmacodynamiek

Na toediening van Dicloben aan mensen met ernstige sportblessures, bleek het medicijn een zeer effectieve pijnstillende werking te hebben vergeleken met de placebogroep.

De weefselspiegels van diclofenac worden op therapeutisch niveau gehouden door continue passage vanuit de pleister, ongeacht het tijdstip van de dag. De gemiddelde plasmaspiegels van de stof bedragen ongeveer 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

De metabole processen en uitscheiding van diclofenac bij lokaal gebruik zijn vergelijkbaar met de parameters die worden waargenomen na orale inname van diclofenac Na. De halfwaardetijd is 1-2 uur.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

De pleister moet op het getroffen lichaamsdeel worden aangebracht. Gebruik twee pleisters per dag ('s ochtends en 's avonds). Verwijder vóór het aanbrengen de beschermfolie van de pleister. Eén medicinale pleister is bedoeld voor continu gebruik gedurende 12 uur.

Er mogen maximaal twee pleisters per dag worden gebruikt, ook al is het nodig om ze op meer dan één plek te gebruiken. Er mag slechts één beschadigde plek tegelijk worden behandeld.

Indien nodig kan een speciaal elastisch gaasverband worden gebruikt om de pleister op zijn plaats te houden.

Dicloben moet gedurende de minimaal vereiste periode worden gebruikt. De behandelingsduur mag maximaal 1 week zijn. De beslissing over de voortzetting van de kuur wordt door de behandelend arts persoonlijk genomen.

Gebruik Diclobene tijdens zwangerschap

Er zijn onvoldoende klinische gegevens over topisch gebruik van diclofenac in het eerste en tweede trimester. Dierproeven hebben de ontwikkeling van reproductietoxiciteit bij systemische toediening van het geneesmiddel aangetoond.

Omdat het niet mogelijk was om de gevolgen van de impact van de processen van vertraging van de biosynthese van PG op de zwangerschap vast te stellen, wordt Dicloben in het eerste en tweede trimester alleen op voorschrift van de arts gebruikt, rekening houdend met de grotere waarschijnlijkheid van het nut van het geneesmiddel.

Het medicijn mag niet worden gebruikt in het 3e trimester, omdat stoffen die de binding van PG vertragen de volgende aandoeningen kunnen veroorzaken:

• de foetus kan cardiopulmonale toxiciteit ontwikkelen (vroegtijdige sluiting van de slagaders en ontwikkeling van pulmonale hypertensie);
• de foetus kan ook last krijgen van een verminderde nierfunctie, wat kan leiden tot nierfalen, gepaard gaand met oligohydramnion;
• een zwangere vrouw kan last krijgen van langdurige bloedingen die samenhangen met een vertraging van de bloedplaatjesaggregatie, wat zelfs kan gebeuren bij gebruik van extreem lage doses van het geneesmiddel;
• Daarnaast kan een zwangere vrouw last hebben van tragere samentrekkingen van de baarmoederspieren, wat het bevallingsproces kan verlengen of vertragen.

Een klein deel van diclofenac met zijn metabolische componenten komt in de moedermelk terecht. Het geneesmiddel mag tijdens de borstvoeding alleen worden gebruikt met toestemming van een arts, in situaties waarin het voordeel waarschijnlijker is dan de kans op complicaties. Het is verboden om de borstklieren of grote delen van het lichaam met dit geneesmiddel te behandelen, evenals het langdurig te gebruiken.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor aspirine, diclofenac, andere NSAID's, evenals voor pijnstillers of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• aanwezigheid van aanvallen van astma, acute rhinitis of urticaria in verband met het gebruik van aspirine of andere NSAID's (in de anamnese);
• actieve fase van een zweer in het maag-darmkanaal;
• brandwonden of open epidermale letsels;
• eczeem of huidinfecties.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bijwerkingen Diclobene

Bijwerkingen gerelateerd aan de onderhuid en de opperhuid: jeuk, huiduitslag, roodheid en een branderig gevoel, soms gepaard gaand met blaren of puistjes. Daarnaast kunnen lokale tekenen van allergie optreden, waaronder contactdermatitis bij mensen die een uitwendige behandeling met NSAID's hebben ondergaan, en intolerantiesymptomen. Tekenen zoals anafylactische reacties, angio-oedeem en lichtgevoeligheid worden ook opgemerkt, evenals een algemene huiduitslag.

Behandeling van grote lichaamsoppervlakken gedurende een langere periode kan leiden tot de ontwikkeling van systemische bijwerkingen (bijvoorbeeld maag-darm- of nierziekten en bronchiale spasmen), maar de kans dat deze optreden is extreem klein vergeleken met de kans op orale inname van diclofenac Na.

Opslag condities

Diclobene moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kleine kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Dicloben kan 30 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. Na opening van de verpakking is het 4 maanden houdbaar.

Aanvraag voor kinderen

Er is geen informatie over de veiligheid en medicinale werkzaamheid van het medicijn bij gebruik bij kinderen (jonger dan 18 jaar).

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de stoffen Butadion, Dolgit, Diclofen met Valusal, Ketoprofen en Remisid met Veral, en daarnaast Ketoprom, Diclomec met Neofen, Diclosan en Klafen. Ook op de lijst staan Diclofenac, Revmalin, Nimid met Dimetsin, Ketosprey en Fort-gel, Ibalgin met Ultrafastin, Ketum-gel en Finalgel, Naproxen met Cinepar, evenals Nobi-gel, F-gel, Nortafen en Fastum-gel met Fanigan.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]