Depo-medrol

Depo-Medrol is een glucocorticoïde en behoort tot de categorie van de eenvoudige systemische corticosteroïden.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Depo-medrol

Glucocorticoïden worden uitsluitend gebruikt om de symptomen van ziekten te verlichten. Soms worden ze echter ook gebruikt als vervangende therapie, bijvoorbeeld bij bepaalde endocriene aandoeningen.

Therapie voor ontstekingsziekten.

Bij reumatische aandoeningen wordt het gebruikt als aanvullend geneesmiddel bij ondersteunende therapie (fysiotherapie en kinesitherapie, evenals pijnstillers, enz.). Het kan ook worden gebruikt voor een kortdurende behandeling (om de patiënt uit een acute toestand te halen of tijdens een verergering van een chronische ziekte) bij de ziekte van Bechterew of artritis psoriatica.

Voor de hieronder beschreven ziekten moet het medicijn (indien mogelijk) via de in-situmethode worden toegediend. Hieronder vallen de volgende pathologieën:

• artrose van het posttraumatische type;
• synovitis die zich ontwikkelt tegen de achtergrond van artrose of reumatoïde artritis (dit omvat de juveniele vorm van de ziekte) (soms is alleen ondersteunende behandeling met kleine doses nodig);
• bursitis in het acute of subacute stadium;
• epicondylitis;
• niet-specifieke vorm van tenosynovitis in de acute fase;
• acute vorm van artritis van het jichtige type.

Voor collageenziektes. In sommige gevallen wordt het gebruikt tijdens een exacerbatie of om de conditie van de patiënt te behouden tijdens SLE, systemische polymyositis en ook tijdens de reumatische vorm van carditis in het exacerbatiestadium.

Dermatologische aandoeningen: erythema multiforme in een ernstig stadium, pemphigus, exfoliatieve dermatitis, fungoïde granuloom en de ziekte van Dühring. In het laatste geval is sulfon het hoofdgeneesmiddel en worden systemische GCS als aanvullende geneesmiddelen gebruikt.

Allergische aandoeningen. Gebruikt als middel ter bestrijding van ernstige allergieën of allergieën met een invaliderend effect dat niet met standaard medische methoden kan worden geëlimineerd. Hieronder vallen:

• dermatitis (atopisch of contactformulier);
• chronische vormen van luchtwegaandoeningen van het astmatische type;
• allergische rhinitis van het seizoensgebonden of het hele jaar door voorkomende type;
• allergie voor medicijnen;
• serumziekte;
• transfusieverschijnselen zoals urticaria;
• acute zwelling in het strottenhoofd van niet-infectieuze aard (in dit geval wordt epinefrine als hoofdmedicijn beschouwd).

Oftalmologische aandoeningen. Ernstige vormen van allergie en ontsteking (in acute of chronische vorm) die zich ontwikkelen in de oogzone en nabijgelegen organen:

• een oogziekte die ontstaat als gevolg van gordelroos;
• iridocyclitis met iritis;
• diffuse choroïditis;
• chorioretinitis;
• neuritis in het oogzenuwgebied.

Ziekten die het maag-darmkanaal aantasten. Het wordt gebruikt bij kritiek acute aandoeningen tijdens de behandeling van colitis ulcerosa en transmurale ileïtis (systemisch therapeutisch verloop).

Bij oedeem wordt Depo-Medrol gebruikt om het diureseproces te stimuleren of om remissie te induceren bij de ontwikkeling van proteïnurie tegen de achtergrond van nefrotisch syndroom zonder ontwikkeling van uremie (idiopathische vorm of veroorzaakt door SLE).

Ziekten van de luchtwegen:

• symptomatische respiratoire sarcoïdose;
• beryllium longziekte;
• longtuberculose van het gedissemineerde of fulminante type (gebruikt in combinatie met chemotherapieprocedures tegen tuberculose);
• Syndroom van Löffler, dat niet met andere behandelmethoden kan worden verholpen;
• Syndroom van Mendelson.

Therapie voor oncologische en hematologische pathologieën.

Ziekten van hematologische aard – hemolytische anemie (auto-immuun, verworven), evenals hypoplastische type (aangeboren), en ook erytroblastopenie of secundaire trombocytopenie (bij volwassenen).

Oncologische pathologieën: gebruikt voor palliatieve behandeling van lymfoom of leukemie (volwassenen), evenals acute leukemie (kinderen).

Endocriene aandoeningen.

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• bijnierschorsinsufficiëntie van primair of secundair type;
• De bovengenoemde ziekte in een acute vorm - in dit geval wordt cortison of hydrocortison als hoofdmedicijn beschouwd. Indien nodig kunnen kunstmatige analogen van deze stoffen worden gecombineerd met mineralocorticoïden (het is erg belangrijk om deze medicijnen al in de vroege kinderjaren in te nemen);
• aangeboren bijnierhyperplasie;
• hypercalciëmie als gevolg van een kwaadaardige tumor;
• niet-etterende vorm van thyreoïditis.

Pathologieën in andere systemen en organen.

Het wordt gebruikt bij de tuberculeuze vorm van meningitis, die gepaard gaat met een dreigende of subarachnoïdale blokkade (in combinatie met geschikte chemotherapie) en bij trichinose met betrokkenheid van de hartspier of het zenuwstelsel. Bij reacties van de organen van het zenuwstelsel: voor de behandeling van verergerde multiple sclerose.

Gebruik voor injectie rechtstreeks in de laesie.

Depo-Medrol dient volgens de aangegeven methode te worden toegediend om de volgende ziekten te behandelen:

• keloïden;
• geïnfiltreerde ontstekingshaarden van de hypertrofische vorm van het lokale type (zoals plaques van psoriasis, lichen planus, anulair granuloom en beperkte neurodermitis, evenals DLE en focale alopecia).

Het medicijn kan effectief zijn bij de ontwikkeling van aponeurose, cystische tumoren of tendinose.

Aanvraag voor plaatsing in het rectumgebied.

Het medicijn wordt op deze manier toegediend om colitis ulcerosa te bestrijden.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar als injectiesuspensie in 1 ml-flacons. In een aparte verpakking zit 1 flacon.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Depo-Medrol is een steriele injectiesuspensie met een kunstmatige GCS – methylprednisolonacetaat. De stof heeft langdurige en krachtige antiallergische, ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschappen. Het geneesmiddel kan intramusculair worden toegediend voor een langdurig effect, en ook in situ – voor lokale therapie. De lange werkingsduur van het geneesmiddel wordt verklaard door het feit dat de werkzame stof vrij langzaam vrijkomt.

De algemene eigenschappen van de werkzame stof lijken op die van GCS methylprednisolon. Het lost echter minder goed op en wordt langzamer gemetaboliseerd, wat de langere werkingsduur kan verklaren.

Glucocorticoïden dringen, met behulp van diffusie, door celmembranen heen en vormen vervolgens een complex met specifieke cytoplasmatische uiteinden. Vervolgens dringen deze complexen de celkern binnen, worden gesynthetiseerd met DNA (chromatine) en bevorderen ze de mRNA-transcriptie, gevolgd door eiwitbinding aan verschillende enzymen, die verantwoordelijk zijn voor het optreden van verschillende effecten als gevolg van het systemische gebruik van glucocorticoïden.

Het actieve bestanddeel heeft niet alleen een significant effect op immuunreacties en ontstekingsprocessen, maar beïnvloedt ook de stofwisseling van vetten en eiwitten met koolhydraten. Daarnaast beïnvloedt het medicijn de functies van het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem en de skeletspieren.

Effecten op immuunreacties en ontstekingen.

Antiallergische, ontstekingsremmende en immunosuppressieve effecten leiden tot de ontwikkeling van de volgende acties:

• op de plaats van de ontstekingshaard neemt het aantal actieve cellen van het immuuncompetente type af;
• de vaatverwijding is verzwakt;
• de functie van lysosoommembranen wordt hersteld;
• het proces van fagocytose wordt onderdrukt;
• de hoeveelheid gevormde prostaglandinen en hun verwante elementen neemt af.

Een dosering van 4,4 mg methylprednisolonacetaat (of 4 mg van de stof methylprednisolon) heeft een ontstekingsremmende werking die vergelijkbaar is met die van 20 mg hydrocortison. Methylprednisolon heeft zwakke mineralocorticoïde eigenschappen (de waarde van 200 mg van de component methylprednisolon is gelijk aan 1 mg van de stof deoxycorticosteron).

Effecten op koolhydraat- en eiwitmetabolisme.

Glucocorticoïden hebben een katabool effect op de eiwitstofwisseling. De aminozuren die hierbij vrijkomen, worden in de lever met glucose omgezet in glycogeen (met deelname aan de gluconeogenese). De glucoseopname in perifere weefsels neemt af, wat kan leiden tot het ontstaan van glucosurie met hyperglykemie (dit geldt met name voor mensen met aanleg voor diabetes mellitus).

Invloed op vetmetabolismeprocessen.

Het medicijn heeft lipolytische eigenschappen, die het duidelijkst tot uiting komen in de ledematen. Het heeft ook een lipogenetisch effect, dat het duidelijkst tot uiting komt in het hoofd, de nek en het borstbeen. Als gevolg van deze processen vindt er een herverdeling van de bestaande vetreserves plaats.

De piek van de medicinale werking van GCS wordt later bereikt dan de maximale waarden in het bloed. Dit stelt ons in staat te concluderen dat de meest uitgesproken eigenschappen van het geneesmiddel zich eerder ontwikkelen door veranderingen in de enzymatische activiteit dan door het directe effect van het geneesmiddel.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Methylprednisolonacetaat ondergaat een hydrolyseproces, waardoor het zijn actieve vorm verkrijgt (met deelname van serumcholinesterasen). Vormen van de stof bij mannen worden zwak gesynthetiseerd met transcortine en albumine. De synthese bedraagt ongeveer 40-90% van het geneesmiddel. De activiteit van glucocorticoïden in cellen wordt verklaard door een significant verschil tussen de plasmahalfwaardetijd en de farmacologische halfwaardetijd. De medicinale activiteit blijft behouden, zelfs nadat de plasmaspiegel van het geneesmiddel onder de meetbare waarden daalt.

De duur van de ontstekingsremmende werking van GCS is ongeveer gelijk aan de duur van het proces van onderdrukking van het HPA-systeem.

Na intramusculaire injecties van 40 mg/ml bedraagt de piekserumspiegel van de stof na ongeveer 7,3 ± 1 uur 1,48 ± 0,86 μg/100 ml. De halfwaardetijd is 69,3 uur. Bij eenmalige toediening van 40-80 mg van het geneesmiddel kan de onderdrukking van het HPA-systeem 4-8 dagen duren.

Wanneer het geneesmiddel intra-articulair wordt toegediend (40 mg intra-articulair in beide kniegewrichten – 80 mg in totaal), bedraagt de piekplasmaspiegel ongeveer 21,5 mcg/100 ml en wordt deze na 4-8 uur bereikt. Diffusie helpt de stof om vanuit het gewricht in de bloedsomloop te dringen (in een periode van ongeveer 7 dagen). Deze indicator wordt bevestigd door de duur van het onderdrukkingsproces van het HPA-systeem en de serumspiegel van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel.

De stof methylprednisolon wordt in de lever omgezet in hoeveelheden die vergelijkbaar zijn met die van cortisol. De belangrijkste afbraakproducten zijn 20-β-hydroxymethylprednisolon en 20-β-hydroxy-6-α-methylprednison. De afbraakproducten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden in de vorm van sulfaten met glucuroniden, evenals verbindingen van het ongeconjugeerde type. Dergelijke conjugatiereacties vinden voornamelijk plaats in de lever en in geringe mate in de nieren.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intramusculair of intrasacraal, maar ook intrabursaal of periarticulair toegediend in het zachte weefsel of op de plek van de ziekte en in het rectum.

Gebruiken om systemische effecten te bereiken.

De hoogte van de intramusculaire dosis hangt af van de ernst van de aandoening. Om een langdurig effect te verkrijgen, wordt de wekelijkse dosis berekend door de dagelijkse orale dosis met 7 te vermenigvuldigen en vervolgens als een enkele injectie toegediend.

De dosering wordt individueel bepaald, afhankelijk van de reactie van de patiënt op het medicijn en de ernst van de ziekte. De totale duur van de kuur moet zo kort mogelijk zijn. De patiënt heeft medische zorg nodig.

Voor kinderen (inclusief pasgeborenen) moet de aanbevolen dosering worden verlaagd, maar deze moet in de eerste plaats worden aangepast rekening houdend met de ernst van de ziekte. Het volgen van de verhoudingen ten opzichte van het gewicht en de leeftijd van het kind is secundair.

Bij mensen met adrenogenitaal syndroom wordt doorgaans een enkele injectie van 40 mg van het geneesmiddel voorgeschreven, toegediend met tussenpozen van 2 weken.

Voor de onderhoudsbehandeling krijgen mensen met reumatoïde artritis eenmaal per week een dosis van 40-120 mg van het medicijn toegediend.

De standaarddosering voor mensen met dermatologische afwijkingen wordt verlaagd bij een systemische behandeling met GCS en bedraagt 40-120 mg - eenmalig intramusculair toegediend met een interval van 1 maand tussen de procedures. Bij ernstige acute dermatitis (als gevolg van klimopvergiftiging) kan de toestand van de patiënt worden verlicht met een enkele intramusculaire injectie van 80-120 mg (het effect treedt na 8-12 uur op). Bij contactdermatitis (chronisch type) kunnen herhaalde procedures nodig zijn - injecties worden toegediend met tussenpozen van 5-10 dagen. Bij seborroïsch eczeem kan de ziekte onder controle worden gehouden met wekelijkse injecties van 80 mg.

Na een injectie van 80-120 mg van het medicijn bij een persoon met bronchiale astma, wordt na 6-48 uur een verbetering van de toestand waargenomen, en dit effect duurt enkele dagen en kan tot 2 weken aanhouden.

Bij mensen met allergische rhinitis kan een intramusculaire injectie van 80-120 mg van het medicijn de symptomen van de ziekte verlichten (6 uur na toediening). Het effect houdt enkele dagen aan (maximaal 3 weken).

In situ gebruik voor lokale effecten.

Bij artrose en reumatoïde artritis hangt de dosering voor intraveneuze injectie af van de ernst van de aandoening en de grootte van het gewricht. Bij chronische aandoeningen mogen de injecties met tussenpozen van 1-5 (of meer) weken worden herhaald, rekening houdend met de mate van verbetering die bij de eerste injectie is waargenomen. Hieronder vindt u de algemene doseringen voor verschillende injectieplaatsen:

• grote gewrichten (in de schouder-, knie- of enkelstreek) – doseringsbereik is 20-80 mg;
• middelste gewricht (pols- of ellebooggebied) – doseringsbereik ligt binnen 10-40 mg;
• kleine gewrichten (in het interfalangeale of metacarpofalangeale gebied, evenals in het acromioclaviculaire of sternoclaviculaire gebied) - doseringen zijn 4-10 mg.

Voor bursitis. Vóór de injectie moet het injectiegebied volledig worden gereinigd en moet infiltratie worden uitgevoerd met novocaïne (1% oplossing). Neem vervolgens een naald (maat 20-24), bevestig deze aan een droge spuit en breng deze in het gewrichtskapsel in om vloeistof af te zuigen. Laat de naald na de procedure zitten en vervang de spuit door een andere spuit met de vereiste dosis van het medicijn. Verwijder na de injectie de naald en breng een klein verband aan op de injectieplek.

Andere ziekten: ganglion- en epicondylitis met tendinitis. Afhankelijk van de ernst van de aandoening kan de dosering variëren van 4-30 mg. Bij recidief of een chronische vorm van de ziekte kunnen herhaalde injecties nodig zijn.

Injecties met een lokaal effect op dermatologische aandoeningen. Eerst wordt het injectiegebied gereinigd (gebruik een geschikt antisepticum, bijvoorbeeld 70% alcohol) en vervolgens wordt het medicijn geïnjecteerd in een hoeveelheid van 20-60 mg. Als het getroffen gebied te groot is, is het noodzakelijk om de dosering van 20-40 mg in afzonderlijke porties te verdelen en deze vervolgens op verschillende plaatsen op de beschadigde huid te injecteren. Het medicijn moet voorzichtig worden gebruikt om te voorkomen dat het in een hoeveelheid wordt geïnjecteerd die depigmentatie kan veroorzaken, omdat hierdoor ernstige necrose kan ontstaan. Vaak worden 1-4 injecties toegediend. De intervallen tussen de procedures zijn afhankelijk van de duur van de waargenomen verbetering na de eerste injectie.

Injectie in het rectumgebied.

Er werd vastgesteld dat het gebruik van Depo-Medrol als aanvulling op de hoofdbehandeling in doseringen van 40-120 mg (met behulp van microclysters), of door regelmatige instillatie van de stof - 3-7 keer per 7 dagen gedurende een periode van meer dan 2 weken, goede resultaten opleverde bij mensen met colitis ulcerosa. De gezondheid van de meeste patiënten kan worden gecontroleerd met injecties van het geneesmiddel in een hoeveelheid van 40 mg met water (30-300 ml).

Het gebruik van GCS bij kinderen, maar ook bij zuigelingen en adolescenten, kan groeivertraging veroorzaken, die mogelijk onomkeerbaar wordt. Daarom is een korte behandelingsduur noodzakelijk, waarbij de dosering beperkt blijft tot de minimale effectieve indicatoren.

Pasgeborenen en kinderen die langdurig met GCS worden behandeld, lopen een zeer hoog risico op een verhoogde intracraniële druk (ICP). Het gebruik van hoge doseringen medicijnen kan pancreatitis bij een kind veroorzaken.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Depo-medrol tijdens zwangerschap

Uit individuele dierproeven is gebleken dat wanneer zwangere vrouwen worden geïnjecteerd met grote doses GCS, de foetus ontwikkelingsstoornissen kan ontwikkelen.

Het gebruik van corticosteroïden bij drachtige dieren kan geboorteafwijkingen veroorzaken (waaronder een gespleten gehemelte, intra-uteriene groeivertraging en nadelige effecten op de hersenontwikkeling en -groei). Er is geen bewijs dat corticosteroïden de incidentie van geboorteafwijkingen (zoals een gespleten gehemelte) bij mensen verhogen, maar bij herhaald of langdurig gebruik tijdens de zwangerschap kunnen ze de kans op groeivertraging bij de foetus vergroten.

Omdat er geen testen zijn uitgevoerd naar de teratogene werking van GCS bij mensen, wordt aanbevolen het geneesmiddel (tijdens zwangerschap, borstvoeding of bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd) alleen te gebruiken in situaties waarin het voordeel voor de vrouw hoger zal zijn dan het mogelijke risico op complicaties bij de foetus/het kind.

Corticosteroïden kunnen de placentabarrière passeren. Er is geen effect van deze stof op het bevallingsproces waargenomen.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• injecties via epidurale, intrathecale en intranasale methoden, evenals toediening in het gebied rond de ogen en andere afzonderlijke gebieden (zoals de orofarynx, de hoofdhuid en het pterygopalatine ganglion);
• algemene infecties veroorzaakt door schimmels;
• overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• Personen die GCS in immunosuppressieve doses toegediend krijgen, kunnen geen levende of verzwakte vaccins gebruiken.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Depo-medrol

Bij intramusculaire injectie van drugs worden de volgende bijwerkingen waargenomen:

• Water-zoutbalansstoornis. In vergelijking met hydrocortison of cortison is de ontwikkeling van mineralocorticoïde effecten minder waarschijnlijk bij gebruik van synthetische derivaten, waaronder methylprednisolonacetaat. Als gevolg van deze stoornis ontwikkelen zich vocht- en zoutretentie, hypokaliëmische alkalose en congestief hartfalen bij daarvoor gepredisponeerde personen, stijgt de bloeddruk en wordt kaliumverlies waargenomen;
• reacties van het lymfe- en hematopoëtische systeem: ontwikkeling van leukocytose is mogelijk;
• Cardiovasculaire disfunctie: myocardruptuur kan optreden als gevolg van een hartinfarct. Trombotische verschijnselen kunnen zich ontwikkelen;
• Manifestaties van het bewegingsapparaat: spierzwakte, steroïde myopathie, aseptische necrose, osteoporose, evenals wervelcompressiefracturen en fracturen van pathologische aard. Ook mogelijk: spieratrofie, peesrupturen (met name achillespeesruptuur), myalgie, avasculaire osteonecrose, artralgie en neuropathische artropathie;
• Maag-darmstoornissen: ulceratieve laesies, die kunnen leiden tot bloeding of perforatie, evenals pancreatitis, darmperforatie, bloeding in de maag en oesofagitis. Een voorbijgaande stijging van matige ALP-waarden is mogelijk, maar er wordt geen klinisch syndroom waargenomen. Andere manifestaties van de aandoening zijn onder andere candidiasis of ulcera in de slokdarm, winderigheid, buikpijn, dyspepsie en diarree;
• reacties van het hepatobiliaire systeem: hepatitis kan ontstaan of de activiteit van leverenzymen kan toenemen (bijvoorbeeld ALT of AST);
• Dermatologische verschijnselen: verstoorde wondgenezing, verdunning en verzwakking van de huid, evenals atrofie ervan, het optreden van bloeduitstortingen met petechiën, striae, acne, huiduitslag en jeuk, evenals blauwe plekken. Erytheem, urticaria, angio-oedeem, hypopigmentatie van de huid, teleangiëctasieën en hyperhidrose kunnen optreden;
• neurologische aandoeningen: ontwikkeling van intracraniële hypertensie (ook goedaardig) en het optreden van aanvallen;
• Psychische stoornissen: stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen, prikkelbaarheid, euforie, angst en suïcidale gedachten worden waargenomen. Slapeloosheid en andere slaapstoornissen, ernstige depressie en cognitieve disfunctie (waaronder geheugenverlies en verwardheid) kunnen zich ontwikkelen. Gedragsstoornissen, psychotische verschijnselen (waaronder hallucinaties, manie en wanen, evenals verergering van schizofrenie) en duizeligheid zijn mogelijk. Hoofdpijn en epidurale lipomatose komen ook voor;
• Symptomen van het endocriene systeem: ontwikkeling van amenorroe, hypercorticismesyndroom en hirsutisme. Verstoringen van de menstruatiecyclus, vertraagde groei bij kinderen, onderdrukking van de hypofyse-bijnierfunctie, verzwakking van de tolerantie voor koolhydraten, evenals een verhoogde behoefte van het lichaam aan insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen bij aanwezigheid van diabetes mellitus en tekenen van latente diabetes mellitus;
• Oftalmologische verschijnselen: langdurig gebruik van GCS kan posterieur subcapsulair cataract en glaucoom veroorzaken, wat schade aan de oogzenuwen en het optreden van secundaire ooginfecties (door de werking van virussen of schimmels) kan veroorzaken. Een verhoogde oogdruk, exoftalmie en bovendien papiloedeem, verdunning van de sclera of het hoornvlies, evenals chorioretinopathie kunnen worden waargenomen. Bij mensen met een veelvoorkomende oculaire herpes of wanneer deze zich in het periorbitale gebied bevindt, moet GCS met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op hoornvliesperforatie;
• stofwisselingsstoornissen en voedingspathologieën: toegenomen eetlust en negatieve calcium-stikstofbalans als gevolg van eiwitkatabolisme;
• infecties of invasieve ziekten: opportunistische infecties en infecties op de injectieplaats, evenals de ontwikkeling van peritonitis;
• immuunreacties: verschijnselen van intolerantie (anafylaxie);
• ademhalingsstoornissen: aanhoudende hik bij gebruik van hoge doses GCS, terugval van latente tuberculose;
• systemische symptomen: ontwikkeling van trombo-embolie, leukocytose of misselijkheid;
• Ontwenningssyndroom: als de dosis GCS na langdurig gebruik te snel wordt verlaagd, kunnen acute bijnierinsufficiëntie, een verlaagde bloeddruk en overlijden optreden. Daarnaast kunnen artralgie, rhinitis, myalgie en conjunctivitis met jeukende en pijnlijke huidknobbeltjes optreden, evenals een daling van temperatuur en gewicht.

Bij parenterale behandeling met GCS kunnen de volgende aandoeningen optreden:

• Soms ontstaat blindheid (door injectie van medicijnen in de laesie nabij het hoofd of gezicht);
• verschijnselen van allergie en anafylaxie;
• hyper- of hypopigmentatie;
• abces van steriel type;
• atrofie in het gebied van de huid met de onderhuidse laag;
• bij injectie in het gewricht worden na de injectie exacerbaties waargenomen;
• reactieve artritis vergelijkbaar met Charcot-artropathie;
• Als de steriliteitsregels tijdens de procedure niet worden nageleefd, kunnen er infecties op de injectieplaats ontstaan.

Aandoeningen als gevolg van het gebruik van gecontra-indiceerde injectiemethoden:

• Intrathecale toediening: het optreden van braken, convulsies, hoofdpijn, misselijkheid en zweten. Daarnaast kan de ziekte van Dupre, arachnoïditis met meningitis en paraplegie optreden, en daarmee een stoornis van de darm- en urinewegfunctie, evenals gevoeligheid en cerebrospinale vloeistof;
• extradurale methode: verlies van controle over de sluitspier en divergentie van de wondranden;
• intranasale toediening: blijvende of voorbijgaande visuele stoornissen (bijv. blindheid), het optreden van een loopneus en andere allergische symptomen.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Overdose

Er zijn geen gegevens over het ontstaan van acute intoxicatie door het gebruik van methylprednisolonacetaat.

Bij frequente, herhaalde injecties met Depo-Medrol (dagelijks of meerdere keren per week) gedurende een lange periode is de ontwikkeling van het hypercorticismesyndroom mogelijk.

Interacties met andere geneesmiddelen

Onder de geschikte interacties.

Bij de behandeling van longtuberculose van het gedissemineerde of fulminante type of van tuberculeuze meningitis (gepaard gaande met een dreigende of subarachnoïdale blokkade) is het toegestaan om methylprednisolon te combineren met geschikte antituberculosemiddelen.

Bij de behandeling van oncologische aandoeningen (waaronder lymfoom en leukemie) wordt het medicijn vaak gecombineerd met een alkylerend middel, de alkaloïde Vinca rosea, en een antimetaboliet.

Onder ongepaste interacties.

GCS kan de eliminatie van salicylaten in de nieren verbeteren. Hierdoor kan een daling van de serumsalicylaatspiegels worden waargenomen, met een toename van hun toxische eigenschappen wanneer GCS wordt stopgezet.

Macrolide antibiotica, waaronder ketoconazol met erytromycine, kunnen de processen van GCS-metabolisme vertragen. Om intoxicatie te voorkomen, is het noodzakelijk de dosering van GCS aan te passen.

Combinatietherapie met rifampicine, primidon en fenylbutazon, maar ook met carbamazepine en barbituraten, en met fenytoïne en rifabutine, kan leiden tot inductie van het metabolisme of een afname van de werkzaamheid van GCS.

In combinatie met GCS kan de respons op anticoagulantia toenemen of afnemen. Daarom is het noodzakelijk om de stollingsparameters te controleren.

GCS-middelen kunnen de insulinebehoefte of de noodzaak van orale hypoglycemische geneesmiddelen verhogen bij mensen met diabetes. Combinatie van het geneesmiddel met thiazidediuretica verhoogt de kans op verminderde glucosetolerantie.

Combinatietherapie met ulcerogene geneesmiddelen (zoals NSAID's en salicylaten) kan de kans op zweren in het maag-darmkanaal vergroten.

Bij hypoprotrombinemie is voorzichtigheid geboden bij combinatie van aspirine en GCS.

Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met ciclosporine leidde soms tot het optreden van convulsies. De combinatie van deze geneesmiddelen veroorzaakte wederzijdse remming van metabole processen. Het is mogelijk dat convulsies of negatieve verschijnselen die verband houden met het afzonderlijke gebruik van deze geneesmiddelen, vaker voorkomen wanneer ze gecombineerd worden.

Combinatie met chinolonen verhoogt de kans op peesontstekingen.

Combinatietherapie met cholinesteraseremmers (waaronder pyridostigmine of neostigmine) kan een myasthenische crisis veroorzaken.

Het gewenste effect van antidiabetica (waaronder insuline), bloeddrukverlagende middelen en diuretica wordt geremd door corticosteroïden. In dit geval wordt versterking van de hypokaliëmische eigenschappen van acetazolamide, thiazide- of lisdiuretica en carbenoxolon waargenomen.

Combinatietherapie met bloeddrukverlagende medicijnen kan bijdragen aan een gedeeltelijk verlies van controle over de bloeddrukstijging, omdat de mineralocorticoïde werking van GCS de bloeddruk kan verhogen.

Gelijktijdig gebruik met GCS versterkt de toxische eigenschappen van hartglycosiden en verwante geneesmiddelen. Dit komt doordat de mineralocorticoïde werking van GCS kaliumuitscheiding kan veroorzaken.

De stof methotrexaat kan de werkzaamheid van methylprednisolon beïnvloeden en een synergetisch effect uitoefenen op de pathologie. Hiermee rekening houdend, is het mogelijk om de dosering van GCS te verlagen.

Het actieve bestanddeel van Depo-Medrol kan de eigenschappen van geneesmiddelen die de neuromusculaire transmissie blokkeren (zoals pancuronium) gedeeltelijk remmen.

Het geneesmiddel kan de reactie op sympathicomimetica (bijvoorbeeld salbutamol) versterken. Hierdoor neemt de effectiviteit van deze geneesmiddelen toe en kan hun toxiciteit toenemen.

Methylprednisolon is een substraat van het enzym hemoproteïne P450 (CYP). Het ondergaat metabolisatie met behulp van het enzym CYP3A. Het CYP3A4-element is het dominante enzym van het meest voorkomende CYP-subtype in de lever van volwassenen. Deze component is een katalysator voor steroïde 6-β-hydroxylatie en vormt de belangrijkste fase van de eerste metabolisatiefase van interne en kunstmatige GCS. Veel andere verbindingen zijn ook substraten van het CYP3A4-element. Individuele componenten (net als andere geneesmiddelen) veroorzaken veranderingen in de processen van GCS-metabolisme, waarbij ze het CYP3A4-iso-enzym activeren of vertragen.

Opslag condities

Depo-Medrol moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard. De suspensie niet invriezen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ]

Houdbaarheid

Depo-Medrol kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]