Bioparox

Bioparox is een topisch antibioticum voor keelaandoeningen. Het bevat de component fusafungine, die een ontstekingsremmende werking heeft.

Bij gebruik in vitro vertoont het fusafungine-element een antibacteriële werking, wat suggereert dat er potentieel is voor de ontwikkeling van een in vivo-effect tegen groep A-streptokokken, Mycoplasma pneumoniae, stafylokokken met pneumokokken, Candida albicans, bepaalde stammen van Neisseria en sommige anaeroben. [ 1 ]

Indicaties Bioparox

Het wordt gebruikt voor antibacteriële en ontstekingsremmende therapie bij actieve stadia van ontsteking in de bovenste luchtwegen.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een neusspray, in aluminium containers die zijn voorzien van een hoofdspuitmond en een doseerventiel; het containervolume bedraagt 10 ml.

Farmacokinetiek

Na toediening van fusafungine hoopt het zich voornamelijk op in het neus- en keelslijmvlies. Een kleine hoeveelheid fusafungine wordt tijdelijk gedetecteerd in het bloedplasma (het minimaal detecteerbare volume is 1 ng/ml), maar dit heeft geen invloed op de veiligheidsparameters van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt in een dosering van 4 injecties (oraal) of 2 injecties in elk neusgat (nasaal). De procedure wordt 4 keer per dag uitgevoerd. Als er na 7 dagen therapie geen verbetering is opgetreden, is het noodzakelijk om een alternatieve behandeling te overwegen.

Bioparox wordt oraal en nasaal gebruikt; er wordt gebruikgemaakt van een speciaal spuitmondje dat bij het medicijn wordt geleverd. Het spuitmondje moet eenmaal per dag worden gedesinfecteerd met een wattenschijfje dat vooraf is gedrenkt in een 90% ethanoloplossing.

• Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door personen jonger dan 12 jaar.

Gebruik Bioparox tijdens zwangerschap

Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruikt. Er is geen klinische informatie over het gebruik van Bioparox bij zwangere vrouwen.

Er is geen informatie over de uitscheiding van fusafungine in de moedermelk. De beslissing om borstvoeding of de behandeling voort te zetten of te staken, moet worden genomen rekening houdend met de voordelen voor de moeder en de mogelijke risico's voor de baby.

Dierproeven hebben geen directe of indirecte nadelige effecten op de zwangerschap, de bevalling, de ontwikkeling van de foetus of de postnatale periode aangetoond. Bovendien werden er geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannelijke of vrouwelijke ratten.

Er zijn geen dierstudies uitgevoerd om te bepalen of fusafungine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel of andere hulpcomponenten;
• de aanwezigheid van een neiging tot het ontwikkelen van bronchiale spasmen en allergieën.

Bijwerkingen Bioparox

Bijwerkingen zijn onder meer:

• immuunstoornissen: in geïsoleerde gevallen wordt de ontwikkeling van anafylaxie waargenomen;
• problemen met de functie van het zenuwstelsel: vaak wordt dysgeusie waargenomen;
• visuele stoornissen: er ontstaat vaak hyperemie, die het slijmvlies van het oog aantast;
• Laesies in het gebied van het mediastinum met het borstbeen en de luchtwegen: niezen komt vaak voor. Hoesten, een droge keel of neus en keelpijn komen ook veel voor. Kortademigheid, laryngospasme, zwelling van het strottenhoofd, bronchiale spasmen en astma komen sporadisch voor;
• Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid wordt vaak waargenomen. Braken kan ook optreden (informatie verkregen uit postregistratiestudies);
• aandoeningen die verband houden met de opperhuid en het onderhuidse weefsel: urticaria, jeuk, angio-oedeem en huiduitslag komen af en toe voor.

Overdose

Er is slechts beperkte informatie over fusafunginevergiftiging.

Bij overdosering kunnen er stoornissen in de bloedsomloop, duizeligheid, gevoelloosheid in de mondholte en een toegenomen branderigheid en pijn in de keel optreden.

Het is noodzakelijk om symptomatische maatregelen te nemen en de toestand van de patiënt te controleren.

Opslag condities

Bioparox moet worden bewaard uit de buurt van voorwerpen die intense hitte produceren en mag niet worden blootgesteld aan temperaturen boven 50 °C. Het is verboden de verpakking te verbranden, zelfs als het geneesmiddel volledig is gebruikt. Bovendien moet het geneesmiddel worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. De verpakking met het geneesmiddel mag niet worden verzegeld.

Houdbaarheid

Bioparox kan binnen een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Analogen

Een analoog van het medicijn is Grammidin.

Beoordelingen

Bioparox krijgt nogal gemengde reacties van patiënten. Het medicijn blijkt zeer effectief te zijn bij de behandeling van ziekten, maar heeft tegelijkertijd een groot aantal nadelen - de hoge kosten, de onaangename smaak en de aanwezigheid van veel gevaarlijke bijwerkingen.