Biknu

Biknu is een therapeutisch medicijn tegen kanker.

Indicaties Biknu

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• neoplasmata in de hersenen (hersenstamglioom, astrocytoom, glioblastoom of medulloblastoom, evenals ependymoom);
• hersentumoren met uitzaaiingen;
• myeloomziekte (gebruikt in combinatie met prednisolon);
• Hodgkinlymfoom (in combinatie met andere medicijnen);
• lymfomen van non-Hodgkin-etiologie.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van poeder voor de productie van infuusvloeistof, in flesjes. De doos bevat één zo'n flesje, waaraan een houder met een speciaal oplosmiddel is bevestigd.

Farmacodynamiek

Biknu is een antitumormiddel met een alkylerende werking. Het behoort tot de categorie nitrosoureumderivaten. Het beïnvloedt fosfaat- en basische DNA-groepen, wat resulteert in breuken en dwarsverbindingen van hun moleculen.

Het medicijn is een cyclonon-specifieke verbinding. Het effect van carmustine kan ook ontstaan door eiwitmodificatie.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel ondergaat een snelle intrahepatische metabolisatie, waarbij actieve metabolieten worden gevormd. Deze kunnen enkele dagen in het bloedplasma aanwezig blijven.

Het actieve element passeert de BBB.

De uitscheiding vindt grotendeels plaats via de nieren – 60-70% (in de vorm van stofwisselingsproducten). Nog eens 1% wordt uitgescheiden via de ontlasting en 10% via de luchtwegen.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het infuus wordt intraveneus toegediend via een infuus (gedurende ten minste 1-2 uur).

^{Voor monotherapie wordt 0,15-0,2 g/m² van de} stof eenmalig toegediend (of 0,075-0,1 g/ ^m² gedurende 2 opeenvolgende dagen) met een interval van 6 weken. Verdere doses worden geselecteerd op basis van de hematologische respons op eerdere infusen.

[ 11 ]

Gebruik Biknu tijdens zwangerschap

Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde veiligheidstests voor Biknu tijdens de zwangerschap. Er zijn aanwijzingen dat carmustine embryotoxisch kan zijn tijdens de zwangerschap bij de mens.

Bij dierproeven werd vastgesteld dat er embryotoxische effecten ontstonden bij drachtige konijnen en ratten. Bij gebruik van humane doses ontwikkelden zich teratogene effecten bij konijnen en ratten.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.

Er is geen informatie over de uitscheiding van carmustine in de moedermelk. Indien gebruik tijdens de lactatie noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestaakt.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met een ernstige intolerantie voor carmustine.

[ 9 ]

Bijwerkingen Biknu

De toediening van een therapeutisch middel kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• Hematopoësestoornissen: myelosuppressie treedt vaak op. Bloedarmoede kan ontstaan;
• Spijsverteringsstoornissen: braken en misselijkheid komen vaak voor. Symptomen van levertoxiciteit kunnen optreden - verhoogde transaminaseactiviteit, evenals bilirubine- of alkalische fosfatasespiegels;
• problemen met het ademhalingsstelsel: er kunnen fibrosehaarden of infiltraten in het longgebied ontstaan;
• schade aan het urinestelsel: bij langdurige toediening van het geneesmiddel in grote cumulatieve doses neemt de grootte van de nieren af of ontwikkelt zich progressieve azotemie;
• intraveneuze infusie met hoge snelheid: er kan een branderig gevoel op de injectieplaats optreden, ernstige roodheid van de huid of zwelling van het bindvlies gedurende 2-4 uur;
• andere symptomen: pijn in het borstbeen, tekenen van allergie, tachycardie, hoofdpijn, neuroretinitis en verlaagde bloeddruk.

[ 10 ]

Overdose

Er bestaat geen tegengif om intoxicatie als gevolg van een overdosis te elimineren. Vanwege de hoge mate van myelotoxiciteit en de toxische effecten van het medicijn op de lever, nieren en longen, is ziekenhuisopname van het slachtoffer noodzakelijk om symptomatische en ontgiftende maatregelen te nemen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatie met andere geneesmiddelen die myelosuppressie veroorzaken, kan leiden tot een additieve onderdrukking van de beenmergfunctie.

Combinatietherapie met geneesmiddelen die nefro- of hepatotoxische eigenschappen hebben, veroorzaakt potentiëring van de symptomen van nefro- of hepatotoxiciteit.

Biknu vermindert het volume aan gevormde antilichamen ten opzichte van de introductie van een geïnactiveerd vaccinvirus (hierbij kan een toename van de replicatie-intensiteit van het vaccinvirus en een versterking van de negatieve manifestaties ervan worden waargenomen). Daarom moet de periode tussen het laatste gebruik van carmustine en de vaccinatie 3-12 maanden bedragen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

Bikna moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard. De temperatuur ligt tussen 2 en 8 °C.

[ 15 ]

Houdbaarheid

Bikna is goedgekeurd voor gebruik binnen 36 maanden vanaf de productiedatum van het therapeutische middel.

Aanvraag voor kinderen

Het gebruik ervan in de kindergeneeskunde is verboden omdat de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel niet zijn bewezen.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn medicijnen zoals Lomat, Siinu en Lomustine met Mustoforan.