Bi-prestarium

Bi-Prestarium is een complex geneesmiddel met bloeddrukverlagende eigenschappen.

[ 1 ]

Indicaties B-prestarium

Het wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met coronaire hartziekten en hoge bloeddruk die een combinatietherapie met perindopril en amlodipine nodig hebben.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt in tabletvorm geleverd. Er zitten 30 tabletten in een verpakking. In de doos van het geneesmiddel bevindt zich 1 verpakking.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: perindopril en amlodipine. De therapeutische werking van het geneesmiddel is gebaseerd op de medicinale eigenschappen van deze stoffen.

Perindopril is een ACE-remmer. Het remt de omzetting van angiotensine I naar angiotensine II, wat resulteert in een afname van de vasoconstrictie. Tegelijkertijd verhoogt het middel de plasmarenineactiviteit en de afbraak van bradykinine; bovendien vermindert het de afgifte van aldosteron.

Perindopril verlaagt snel de bloeddruk zonder de hartslag te beïnvloeden, versterkt de perifere bloedsomloop en verhoogt de bloedstroom in de nieren lichtjes zonder de glomerulaire filtratie te beïnvloeden. Tegelijkertijd vermindert perindopril linkerventrikelhypertrofie en verhoogt het de elasticiteit van de grote slagaders. Het maximale therapeutische effect wordt 4-6 uur na inname waargenomen en houdt ten minste 24 uur aan. De stof veroorzaakt geen ontwenningsverschijnselen.

Amlodipine helpt de activiteit van langzame calciumkanalen te blokkeren. Remming van de doorstroming van calciumionen door membranen ten opzichte van gladde spiercellen in de hartspier leidt ertoe dat amlodipine het vasculaire lumen verwijdt, de afterload ten opzichte van de hartspier vermindert en tegelijkertijd de bloedcirculatie in de coronaire en perifere vaten verbetert.

Amlodipine helpt de toestand van mensen met spontane angina pectoris te verbeteren door een positief effect te hebben op de bloedstroomprocessen in de kransslagaders.

Eenmalig gebruik van het medicijn helpt het bloeddrukverlagende effect 24 uur lang te behouden. De stof amlodipine veroorzaakt geen scherpe bloeddrukdaling. Bij mensen met angina pectoris verhoogt het de aanpassing aan fysieke activiteit en vermindert het tegelijkertijd de frequentie van aanvallen en de noodzaak om nitraten te gebruiken.

Het bestanddeel amlodipine leidt niet tot veranderingen in de plasmalipidenparameters en veroorzaakt bovendien geen negatieve stofwisselingsverschijnselen.

Het is bekend dat Bi-Prestarium de kans op coronaire complicaties, hartinfarct met beroerte en sterfte als gevolg van de cardiovasculaire functie vermindert.

[ 5 ]

Farmacokinetiek

Bij orale inname worden de werkzame stoffen van het medicijn goed opgenomen via de darmen.

Perindopril is een prodrug met het actieve metabole product perindoprilaat. De plasma-Cmax-waarden worden waargenomen na ongeveer 60 minuten, amlodipine na 6-12 uur en perindoprilaat na 3-4 uur. Naast perindoprilaat vormt het element perindopril ook 5 therapeutisch inactieve metabole producten. De halfwaardetijd van perindopril is 60 minuten en die van amlodipine binnen 35-50 uur. Ongeveer 20% van perindoprilaat ondergaat eiwitsynthese in plasma; voor amlodipine liggen deze waarden hoger - ongeveer 97-98%.

Op de 4e dag van de behandeling worden evenwichtsplasmawaarden van perindoprilaat waargenomen.

Amlodipine en perindopril worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden, zowel onveranderd als in de vorm van metabole producten.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Bi-Prestarium wordt oraal ingenomen. Het is verboden de tablet te delen of te verpulveren. Voor een maximaal effect dient het geneesmiddel 's ochtends vóór de maaltijd te worden ingenomen. De dosering wordt door de behandelend arts bepaald - voor elke patiënt individueel.

Vaak heeft u 1 tablet per dag nodig. De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 1 tablet van 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Gebruik B-prestarium tijdens zwangerschap

Bi-Prestarium is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, dient u uw arts te raadplegen om een alternatieve behandeling voor te schrijven.

Het is verboden om dit geneesmiddel te gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode. Indien het noodzakelijk is om het geneesmiddel in deze periode te gebruiken, dient u de borstvoeding gedurende de behandeling te staken.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• gebruik bij mensen met overgevoeligheid voor amlodipine met perindopril, andere dihydropyridines en geneesmiddelen uit de categorie ACE-remmers;
• afspraak voor mensen met lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie en galactosemie;
• idiopathische of aangeboren vorm van Quincke-oedeem;
• aanzienlijk verlaagde bloeddrukwaarden;
• aortaklepstenose;
• onstabiele angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal-angina);
• een shocktoestand van verschillende oorsprong;
• hartfalen bij mensen met een voorgeschiedenis van een acuut myocardinfarct (de periode tussen het moment van het infarct en het begin van de inname van het geneesmiddel moet ten minste 28 dagen bedragen).

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Bi-Prestarium in de volgende gevallen:

• grotere kans op een verlaagde bloeddruk (dit omvat aandoeningen zoals coronaire hartziekten, hypovolemie en cerebrale vasculaire ziekten);
• mitralisklepstenose;
• cardiomyopathie van hypertrofische aard;
• stoornissen van de hematopoëse;
• afspraak voor mensen die procaïnamide, immunosuppressiva en allopurinol gebruiken;
• lever- of nierproblemen;
• stenose in het gebied van de nierslagader (of slagaders van beide nieren);
• combinatie met geneesmiddelen die bijengif bevatten;
• bij het uitvoeren van LDL-aferese met behulp van dextransulfaat.

Voordat de anesthesie wordt toegediend, moet u stoppen met het gebruik van de medicatie - ten minste 24 uur vóór de start van de geplande operatie.

Bijwerkingen B-prestarium

Tijdens een therapeutische kuur met een geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden die worden veroorzaakt door de werkzame stoffen. Tot de aandoeningen behoren:

• problemen met het spijsverteringsstelsel: ongemak en pijn in de bovenbuik, misselijkheid met dysgeusie en droge mond, dyspepsie en braken, evenals gastritis of pancreatitis, cholestase met geelzucht, hyperbilirubinemie, hepatitis en verhoogde leverenzymwaarden;
• stoornissen die verband houden met de functie van het PZS en CZS: hoofdpijn, oorsuizen, toegenomen vermoeidheid, duizeligheid, verslechtering van de gezichtsscherpte, evenals emotionele instabiliteit, paresthesie, polyneuropathie, convulsies of tremoren in de ledematen en circadiane ritmestoornissen;
• aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel en het hematopoëtische stelsel: myocardinfarct, trombocyto-, leuko- of neutropenie, angina pectoris-aanval, verlaagde bloeddruk en hartritmestoornis;
• tekenen van allergie: jeuk in de opperhuid, erythema multiforme, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem en allergische rhinitis;
• Andere verschijnselen: alopecia, hyperhidrose, dyspneu, oedeem, impotentie, asthenie, nierfunctiestoornissen en gewichtsverandering. Daarnaast kunnen artralgie of myalgie, hyperglykemie, gynaecomastie, dysurie, hyperkaliëmie en eosinofiele pneumonie ontstaan, evenals een verandering in de kleur van de opperhuid.

Overdose

Er is geen informatie over intoxicatie met Bi-Prestarium. Het gebruik van grote doses van het geneesmiddel kan leiden tot een overdosis perindopril of amlodipine. Een van de verschijnselen van amlodipinevergiftiging is een sterke bloeddrukdaling, die optreedt als gevolg van een toegenomen verwijding van de perifere bloedvaten.

Er is weinig informatie over perindoprilvergiftiging, maar er is wel informatie over een verlaagde bloeddruk, circulatoire shock, EBV-stoornissen, nierfunctie- en hartritmestoornissen, en het optreden van hoest, angst en duizeligheid.

Amlodipine wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialysesessies, maar de plasmaspiegels van perindopril worden tijdens deze procedure aanzienlijk verlaagd.

Bij vergiftiging moet het innemen van het geneesmiddel worden gestaakt en moeten symptomatische maatregelen en procedures worden uitgevoerd die gericht zijn op het ondersteunen van de werking van het hart en de nieren (indien er een perindoprilvergiftiging heeft plaatsgevonden).

[ 10 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van Bi-Prestarium met kaliumsparende diuretica en kaliumbevattende geneesmiddelen verhoogt de kans op hyperkaliëmie aanzienlijk.

Perindopril versterkt de toxische werking van lithium.

De combinatie van perindopril en estramustine verhoogt het risico op angio-oedeem.

Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met NSAID's kan in de acute fase nierfalen veroorzaken. Daarom is het voorschrijven van een dergelijke combinatie met grote voorzichtigheid geboden.

Perindopril kan het hypoglycemisch effect van insuline en orale hypoglycemische middelen versterken.

Dit medicijn mag niet samen met diuretica worden gebruikt, omdat de kans groot is dat de bloeddruk in deze combinatie daalt.

Sympathicomimetica kunnen bij gelijktijdig gebruik met het geneesmiddel het therapeutisch effect van perindopril enigszins verzwakken.

Het gelijktijdig gebruik van perindopril en goudpreparaten (parenteraal toegediend) kan symptomen veroorzaken die kenmerkend zijn voor de werking van nitraten (braken, hyperemie van het gezicht en een daling van de bloeddruk).

De combinatie van amlodipine met dantroleen kan leiden tot het ontstaan van ventrikelfibrilleren.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van amlodipine en middelen die de activiteit van CYP 3A4 induceren, omdat deze middelen de plasmaspiegels van amlodipine verlagen. Bovendien moet de stof met voorzichtigheid worden gecombineerd met middelen die de activiteit van CYP 3A4 remmen, omdat deze de plasmaspiegel van amlodipine kunnen verhogen.

De combinatie van amlodipine met bètablokkers die gebruikt worden om patiënten met hartfalen te behandelen, kan leiden tot de ontwikkeling van hartzwakte en een duidelijke daling van de bloeddruk.

De bloeddrukverlagende werking van het geneesmiddel wordt versterkt bij combinatie met vaatverwijders, baclofen, tricyclische antidepressiva, andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, anesthetica, amifostine, alsmede α-blokkers en antipsychotica.

Tetracosactide en GCS verminderen de therapeutische eigenschappen ervan wanneer ze gelijktijdig met het medicijn worden gebruikt.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Bi-Prestarium moet op een vochtbeschermde plaats worden gehouden, bij een temperatuur tussen 15-25°C.

Houdbaarheid

Bi-Prestarium kan gedurende 24 maanden vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

[ 14 ]

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Amapin, Eneas, Bi-ramag met Enap combi, Ekvator met Gipril, en ook Enadipine en Rami-azomex.

[ 15 ]

Beoordelingen

Bi-Prestarium krijgt overwegend positieve recensies op forums, hoewel er ook negatieve meningen zijn. Er wordt vaak gesproken over de ontwikkeling van bijwerkingen door het gebruik van het medicijn - meestal is dit een verstikkende hoest. Sommige commentatoren melden ook jeuk en huiduitslag.

Ook cardiologen zijn niet erg optimistisch over het medicijn: ze zeggen bijna allemaal dat de medicinale werking ervan zwak is en dat het niet gebruikt kan worden bij ernstige primaire hypertensie.