Bi-tol

Bi-tol is een antimicrobieel geneesmiddel dat gebruikt wordt voor systemische therapie.

Indicaties Bi-tol

Het wordt gebruikt voor ziekten waarvan de ontwikkeling wordt veroorzaakt door de activiteit van bacteriën die gevoelig zijn voor het medicijn:

• letsels in de luchtwegen (pneumonie met bronchitis, en bovendien pneumocystis-pneumonie);
• ontstekingen van het middenoor en de laterale sinussen;
• infecties in de nieren en de urinewegen (pyelitis met urethritis, maar ook pyelonefritis of cystitis);
• genitale letsels van bacteriële oorsprong;
• ziekten die het maag-darmkanaal aantasten en veroorzaakt worden door de activiteit van stammen van Shigella met Salmonella en E. coli;
• dermatitis van purulente aard.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een suspensie voor orale toediening, in flessen of potten van 0,1 l, eveneens voorzien van een maatbeker.

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel is complex en bevat de component sulfamethoxazol (een sulfanilamide die de binding van vitamine B9 vertraagt) en daarnaast trimethoprim, een derivaat van diaminopyridinium (het vertraagt de reductase van bacteriën van dehydrofoliumzuur in een verhouding van 5 op 1).

Het geneesmiddel heeft bactericide en bacteriostatische eigenschappen. Het heeft een breed scala aan therapeutische activiteiten - relatief ten opzichte van indoolpositieve stammen van Proteus (waaronder de gewone Proteus), Escherichia coli (waaronder ook enteropathogene stammen), Klebisella, Enterobacter met Morgan-bacteriën, en, naast Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus en Shigella flexneri met Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt snel opgenomen in het maag-darmkanaal. De serum-Cmax-waarden worden na 1-4 uur gemeten en het effect zelf houdt ongeveer 12 uur aan.

De stof komt in weefselvocht terecht: in de amandelen, het longweefsel, het hersenvocht dat door het binnenoor wordt afgescheiden, de nieren, de prostaat, en in vaginale en bronchiale afscheidingen. Daarnaast wordt het uitgescheiden met de moedermelk en passeert het de placenta. De distributievolume-index van sulfamethoxazol is 0,36 l/kg; trimethoprim - 2 l/kg. De metabole processen van het geneesmiddel vinden plaats in de lever.

De uitscheiding van beide stoffen vindt voornamelijk via de nieren plaats. De biologische halfwaardetijd van sulfamethoxazol is 9-11 uur en die van trimethoprim 2 uur. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij kinderen wordt bepaald door hun leeftijd: tot 12 maanden - binnen 7-8 uur; van 1-10 jaar - binnen 5-6 uur.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

De suspensie wordt oraal ingenomen, na de maaltijd. Voor gebruik moet de substantie worden geschud om een homogeen mengsel te verkrijgen. De fles wordt geleverd met een speciaal maatbekertje met maatverdeling.

Het medicijn wordt voorgeschreven in de volgende doseringen:

• zuigelingen van 0,5-2 jaar – in een hoeveelheid van 2,5 ml (gelijk aan 0,12 g) met tussenpozen van 12 uur;
• leeftijd van het kind binnen 3-5 jaar – dosering 5 ml (gelijk aan 0,24 g) met tussenpozen van 12 uur;
• op de leeftijd van 6-12 jaar – neem 10 ml (gelijk aan 0,48 g) met pauzes van 12 uur;
• Voor adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen: gebruik 20 ml (gelijk aan 0,96 g) met tussenpozen van 12 uur.

De therapeutische cyclus duurt 10-14 dagen (bij infecties in het maag-darmkanaal is dit 5 dagen).

Als de infectie wordt veroorzaakt door Pneumocystis carinii, moet men 0,1 g/kg sulfamethoxazol per dag gebruiken, evenals 20 mg/kg trimethoprim in gelijke porties, met tussenpozen van 6 uur, gedurende 2-3 weken.

[ 13 ]

Gebruik Bi-tol tijdens zwangerschap

Het is verboden Bi-tol te gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige overgevoeligheid voor medicinale elementen;
• ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
• bloedarmoede veroorzaakt door vitamine B9-tekort;
• agranulocytose.

Het is verboden om dit middel voor te schrijven aan kinderen die lijden aan hyperbilirubinemie, faryngitis of tonsillitis door streptokokken.

[ 11 ]

Bijwerkingen Bi-tol

Het innemen van de suspensie kan leiden tot de ontwikkeling van enkele bijwerkingen:

• Maag-darmstoornissen: braken met misselijkheid en verlies van eetlust. Soms kunnen buikpijn, diarree of ontsteking van het maagslijmvlies optreden;
• Allergiesymptomen: vaak urticaria en huiduitslag. Af en toe kunnen jeuk, lichtgevoeligheid, erythema multiforme en exfoliatieve dermatitis voorkomen. Koude rillingen of koorts kunnen voorkomen;
• Aandoeningen van de hematopoëse: neutro- of trombocytopenie. Soms treedt megaloblastaire anemie of agranulocytose op;
• Overige: duizeligheid, parenchymateuze hepatitis, slaapstoornissen en behandelbare disfuncties van het centrale zenuwstelsel (CZS) kunnen zich af en toe voordoen, evenals hallucinaties, hoofdpijn en nierfunctiestoornissen (hematurie, kristalurie of hypercreatininemie).

In zeldzame gevallen kunnen ernstige bijwerkingen van sulfonamiden optreden, zoals TEN en het Stevens-Johnsonsyndroom. Daarnaast kunnen pancreatitis, acute levernecrose, allergische myocarditis, aseptische meningitis, ontsteking van het mondslijmvlies, apathie of depressie en pijn in spieren en gewrichten optreden. Stomatitis, myalgie, pseudomembraneuze colitis, glossitis, longinfiltratie, artralgie en fotofobie worden incidenteel waargenomen.

[ 12 ]

Overdose

Intoxicatie met het geneesmiddel leidt tot de ontwikkeling van duidelijke tekenen van bijwerkingen. Deze omvatten duizeligheid, misselijkheid, slaperigheid, koliek, hoofdpijn, braken, visusstoornissen en bewustzijnsverlies. Daarnaast ontwikkelen zich koorts of depressie, hematurie, een gevoel van desoriëntatie en kristalurie. Langdurige intoxicatie veroorzaakt de ontwikkeling van geelzucht, leukopenie of trombocytopenie, evenals megaloblastaire bloedarmoede.

Om de klachten te verhelpen, dient u te stoppen met het innemen van het medicijn, een maagspoeling uit te voeren en braken op te wekken. Raadpleeg ook een arts. Rekening houdend met de ontstane schade, worden symptomatische ingrepen uitgevoerd. Hemodialyse is niet effectief.

[ 14 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Difenine, bloedglucoseverlagende middelen, NSAID’s, barbituraten en anticoagulantia met een indirecte werking vergroten de kans op bijwerkingen.

Ascorbinezuur vergroot de kans op kristalurievorming.

Diuretica, met name thiazidediuretica, verhogen het risico op trombocytopenie bij ouderen. Bitol kan de serumdigoxinespiegel bij deze patiënten verhogen.

Combinatie met tricyclische antidepressiva leidt tot een verzwakking van hun medicinale eigenschappen.

Het medicijn kan de werking van difenyl, anticoagulantia en fenytoïne versterken en tegelijkertijd de effectiviteit van orale anticonceptie verminderen. Bovendien verhoogt het medicijn de serumwaarden van de vrije fractie van methotrexaat.

[ 15 ], [ 16 ]

Opslag condities

Bi-tol moet buiten het bereik van kinderen bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal 25ºС.

Houdbaarheid

Bi-tol kan binnen 36 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt. Na opening van de verpakking is de houdbaarheid van het geneesmiddel 28 dagen.

Aanvraag voor kinderen

Mag niet worden toegediend aan zuigelingen jonger dan 6 maanden.

[ 17 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Baktiseptol, Oriprim, Triseptol en Baktrim met Groseptol. Daarnaast omvat de lijst Bel-septol, Brifeseptol met Bi-sept, Co-trimoxazol en Bikotrim met Sumetrolim, evenals Raseptol, Biseptol, Soluseptol en Biseptrim.