Betalok

Betaloc heeft een anti-angineuze, anti-aritmische en antihypertensieve werking.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Betaloka.

De tabletten worden gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• verhoogde bloeddruk;
• hartritmestoornissen;
• hartfunctiestoornis, tegen de achtergrond waarvan tachycardie wordt waargenomen;
• angina pectoris.

Als onderdeel van combinatietherapie wordt het gebruikt na een hartinfarct en bij thyreotoxicose. Daarnaast kan het gebruikt worden ter voorkoming van migraineaanvallen.

Het gebruik van de oplossing is voorgeschreven:

• bij tachycardie;
• bij ischemische myocardschade;
• bij pijn die optreedt tijdens een hartinfarct of wanneer het vermoeden bestaat dat dit het geval is.

Bovendien kan de oplossing worden voorgeschreven om ischemische myocardschade of tachycardie te voorkomen.

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in de vorm van een injectievloeistof en in tabletten, waarvan er 100 stuks in een fles zitten.

Farmacodynamiek

Het bestanddeel metoprolol vermindert of elimineert de effecten van catecholamines die optreden als gevolg van sterke fysieke, mentale of emotionele stress aanzienlijk. Tegelijkertijd verzwakt het de contractiliteit van het myocard en de hartslagindicatoren in lichte mate. De stof heeft ook een bloeddrukverlagende werking.

Betaloc kan de TG-waarden licht verhogen en het gehalte aan vrije vetzuren in het bloedserum verlagen. Soms wordt ook een lichte daling van high-density lipoproteïnen waargenomen.

Het gebruik van de oplossing bij de behandeling van een hartinfarct helpt de pijnintensiteit te verminderen en vermindert bovendien de kans op ventrikelfibrilleren en atriumfibrilleren. In een vroeg stadium van het infarct helpt het de schade te beperken en verspreiding van necrose te voorkomen.

Farmacokinetiek

De oplossing verspreidt zich met hoge snelheid in het lichaam – binnen enkele minuten. Bij gebruik van doses van maximaal 20 mg blijven de farmacokinetische parameters van het geneesmiddel lineair. De halfwaardetijd bedraagt gemiddeld ongeveer 3-4 uur. De absorptiegraad is 95%; de rest van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden.

[ 4 ]

Dosering en toediening

Schema's voor het toepassen van de oplossing.

De injectievloeistof mag uitsluitend worden toegediend door een medisch professional met de nodige ervaring en vaardigheden, en indien nodig onder de aanwezigheid van alle vereiste omstandigheden voor het uitvoeren van reanimatieprocedures.

Bij de behandeling van paroxysmale tachycardie bedraagt de aanvangsdosis 5 mg (of 5 ml), toegediend met een snelheid van 1-2 mg/minuut. Het medicijn dient met tussenpozen van 5 minuten te worden toegediend totdat het gewenste effect is bereikt (meestal is hiervoor ongeveer 10-15 mg van de stof nodig). Het is verboden om meer dan 20 mg van het medicijn te gebruiken.

Ter voorkoming of behandeling van ischemische myocardschade, evenals bij de behandeling van een myocardinfarct en tachycardie, dient u eerst 5 mg (of 5 ml) van het geneesmiddel toe met tussenpozen van 2 minuten totdat het gewenste effect is bereikt. Het is verboden de dosis van 15 mg te overschrijden. 15 minuten na de laatste injectie dient u de behandeling voort te zetten met orale toediening van metoprolol (50 mg met tussenpozen van 6 uur gedurende 2 dagen).

Schema's voor het gebruik van de tabletvorm van het medicijn.

De tabletten dienen oraal, met voedsel of op een lege maag te worden ingenomen. Bij het voorschrijven van tabletten worden doorgaans de volgende doseringen gebruikt:

• Verhoogde bloeddruk: neem 's ochtends 0,1-0,2 g van het geneesmiddel (of verdeel de dosis in 2 doses - 's ochtends en 's avonds). Indien nodig kan de dosis worden verhoogd of kan een ander bloeddrukverlagend middel worden ingenomen;
• Hartritmestoornissen: het is noodzakelijk om 0,1-0,2 g van het geneesmiddel per dag te gebruiken, verdeeld over 2 doses ('s ochtends en 's avonds). Indien nodig mag een ander antiaritmicum worden toegevoegd;
• Problemen met de hartfunctie als gevolg van tachycardie: eenmalige dosis van 0,1 g per dag (aanbevolen 's ochtends). Indien nodig mag de dosis worden verhoogd;
• thyrotoxicose: neem 0,15-0,2 g per dag, verdeeld over 3-4 doses;
• Angina: dagelijks gebruik van 0,1-0,2 g, tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds). Indien nodig wordt soms een ander anti-angineuze middel toegevoegd;
• ondersteunende maatregelen voor mensen die een hartinfarct hebben gehad: dagelijks gebruik van 0,2 g van het geneesmiddel, tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds;
• Preventie van migraine: neem 0,1-0,2 g van het medicijn per dag, verdeeld over 2 doses ('s ochtends en 's avonds).

[ 6 ]

Gebruik Betaloka. tijdens zwangerschap

Niet gebruiken bij zwangere vrouwen.

Het medicijn mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen als de arts de risico-batenverhouding van het medicijn afweegt ten gunste van de tweede factor. Omdat bètablokkers de bloedcirculatie in de placenta verzwakken, kan dit leiden tot foetale sterfte in de baarmoeder, onvolgroeidheid en vroeggeboorte.

Net als andere bètablokkers kan de injecteerbare stof Betaloc een negatief effect hebben op de foetus, baby of pasgeborene (de meest waarschijnlijke optie is het ontwikkelen van hypoglykemie of bradycardie). Er is ook een grote kans dat de pasgeborene complicaties aan de longen ontwikkelt.

De injectievloeistof werd onder zorgvuldige controle toegediend na de 20e week van de zwangerschap, toen het een bloeddrukverhoging veroorzaakte. Maar in dit geval konden, ondanks het feit dat het medicijn de placenta passeert en in het navelstrengbloed terechtkomt, geen tekenen van negatieve effecten op de foetus worden vastgesteld.

Gebruiken tijdens borstvoeding.

Borstvoeding is verboden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Hoewel de hoeveelheden metoprolol die in de moedermelk terechtkomen, geen significant β-blokkerend effect op de zuigeling hebben als de vrouw Betaloc in standaarddoseringen gebruikt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van overgevoeligheid voor het geneesmiddel en andere bètablokkers;
• AV-blok met een ernst van 2-3 graden;
• sinusbradycardie van klinische betekenis;
• cardiogene shock;
• Short-syndroom;
• verlaagde bloeddrukwaarden;
• gedecompenseerd hartfalen;
• ernstige stoornis van de perifere bloedstroomprocessen;
• acuut myocardinfarct, tegen de achtergrond waarvan er sprake is van een hartslag van 45 slagen/minuut of lager, een systolische bloeddruk van minder dan 100 mm Hg, en bovendien een PQ-interval van meer dan 0,24 seconden;
• ernstige perifere vaatziekte (als er een risico bestaat op het ontstaan van gangreen).

Dit geneesmiddel mag echter niet worden gebruikt door mensen die af en toe of regelmatig inotrope geneesmiddelen en β-adrenerge receptorstimulantia gebruiken.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan personen met AV-blok graad 1, COPD, diabetes mellitus, ernstig nierfalen en spontane angina pectoris.

Bovendien mag de injecteerbare stof niet worden gebruikt voor de behandeling van supraventriculaire tachycardie indien de bloeddrukwaarden lager zijn dan 110 mm Hg. Het gebruik van tabletten is verboden bij personen die gedurende lange tijd inotrope geneesmiddelen hebben gebruikt met een intermitterende behandeling (omdat ze de activiteit van β-adrenerge receptoren beïnvloeden).

Bijwerkingen Betaloka.

De negatieve symptomen die optreden bij drugsgebruik zijn doorgaans te genezen en hebben een milde mate van ernst.

Tijdens het testen werden de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• problemen met de functie van het cardiovasculaire stelsel: koude extremiteiten, cardiogene shock (bij mensen met een acuut myocardinfarct), flauwvallen, AV-blok graad 1 en verschillende andere hartgeleidingsstoornissen, evenals een verhoogde hartslag;
• maag-darmstoornissen: het optreden van diarree, buikpijn, misselijkheid, braken of constipatie;
• aandoeningen die de opperhuid aantasten: hyperhidrose en huiduitslag;
• symptomen van metabolische processen: toename van het volume van vetafzettingen;
• Letsels die het centrale zenuwstelsel aantasten: hoofdpijn, verminderde aandacht, verhoogde vermoeidheid, slaperigheid. Daarnaast kunnen paresthesie, duizeligheid, depressie, slapeloosheid of nachtmerries, evenals convulsies optreden;
• problemen met de ademhaling: bronchiale spasmen en ontwikkeling van dyspneu bij lichamelijke inspanning.

Soms worden verhoogde zenuwachtigheid, hartritmestoornissen, een gevoel van depressie of angst, koudvuur, geheugenverlies, droge mond, impotentie en hallucinaties waargenomen.

Bij sommige personen zijn leverfunctieproblemen, lichtgevoeligheid, alopecia, rhinitis, hepatitis en verergering van psoriasis gemeld. Daarnaast zijn problemen zoals conjunctivitis, visuele stoornissen, tinnitus, oogirritatie, smaakpapillenstoornissen, trombocytopenie en artralgie gemeld.

[ 5 ]

Overdose

Het gebruik van een portie van 7,5 g van de oplossing kan dodelijke vergiftiging veroorzaken. Het gebruik van porties van 1,4 en 2,5 g resulteerde in matige tot ernstige vergiftiging.

Intoxicatie kan asystolie, AV-blok graad 1-3, slechte perifere perfusie, bradycardie, hartfalen, een significante bloeddrukdaling en cardiogene shock veroorzaken. Daarnaast kunnen ademhalingsproblemen en apneu optreden. Stoornissen en bewustzijnsverlies worden ook opgemerkt, evenals ernstige vermoeidheid. Braken, hyperhidrose, tremor, spasmen, hyper- of hypoglykemie, toevallen, misselijkheid, een tijdelijk myasthenisch syndroom, hyperkaliëmie en paresthesie kunnen optreden.

De eerste tekenen van intoxicatie worden 20-120 minuten na inname van het medicijn waargenomen.

Om de aandoeningen te elimineren, wordt maagspoeling of het gebruik van actieve kool toegepast. Symptomatische maatregelen worden ook genomen. Indien nodig kunnen passende longbeademing en intubatie, aanvulling van het BCC-niveau, monitoring van ECG-indicatoren en toediening van atropine en glucose-infusie worden uitgevoerd.

Bij myocarddepressie worden dopamine of dobutamine gebruikt. Glucagon kan ook worden voorgeschreven in een dosis van 50-150 mcg/kg (intraveneuze toediening met toediening elke 60 seconden tot het gewenste effect optreedt). Soms wordt ook adrenaline toegediend.

Bij een verhoogd ventriculair complex en aritmie wordt een natriumoplossing gebruikt. Een pacemaker kan ook worden gebruikt.

Terbutaline wordt gebruikt om bronchiale spasmen te voorkomen. Bij een hartstilstand wordt reanimatie toegepast.

Bij vergiftiging met tabletten kunnen complicaties optreden zoals braken, sinusbradycardie, AV-blok, misselijkheid, coma, bronchospasme, cardiogene shock, ernstige hypotensie, hartfalen of hartstilstand, cyanose en bewustzijnsstoornissen.

Tijdens de behandeling worden symptomatische maatregelen genomen. Er wordt voornamelijk maagspoeling uitgevoerd en actieve kool voorgeschreven.

Bij een significante bloeddrukdaling, hartfalen en bradycardie worden β1-adrenoreceptorstimulantia gebruikt (met tussenpozen van 3-5 minuten tot het effect is bereikt). Daarnaast worden atropinesulfaat, dopamine, sympathicolytica (zoals dobutamine met noradrenaline) en glucagon in een dosis van 1-10 mg gebruikt. Een pacemaker kan worden gebruikt.

Om bronchiale spasmen te verhelpen, krijgt de patiënt intraveneus β2-adrenerge receptorstimulantia toegediend.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij het combineren van het medicijn met MAO-remmers, ganglionblokkers en middelen die de activiteit van β-receptoren blokkeren, is het noodzakelijk de toestand van de patiënt nauwlettend te controleren.

Als clonidine samen met Betaloc wordt gebruikt tijdens de behandeling, moet het gebruik van eerstgenoemde enkele dagen eerder worden stopgezet dan het gebruik van laatstgenoemde.

Bovendien is het niet toegestaan om het medicijn te combineren met verapamil en andere antiaritmica, evenals met barbituraten, calciumantagonisten en propafenon.

Inhalatie-anesthetica kunnen in combinatie met Betaloc de ernst van het cardiodepressieve effect versterken.

Geneesmiddelen die het metabolisme vertragen of induceren, beïnvloeden de plasmaparameters van het geneesmiddel. De bloeddrukverlagende werking wordt verzwakt in combinatie met geneesmiddelen die de binding van PG vertragen.

[ 7 ]

Opslag condities

Betaloc moet op een donkere plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Betaloc mag binnen 5 jaar na de productiedatum van het therapeutische geneesmiddel gebruikt worden.

Aanvraag voor kinderen

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van het medicijn bij kinderen.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Azoprol Retard, Betaloc ZOK, Metocor met Vasocardin en daarnaast Metoprolol, Egilok Retard, Metoprolol Tartrate met Corvitol en Metoprolol Zentiva.

Beoordelingen

Betaloc krijgt over het algemeen positieve beoordelingen - patiënten melden een vrij hoge effectiviteit en een goede verdraagbaarheid. Er moet echter ook rekening mee worden gehouden dat sommige mensen negatieve symptomen ervoeren, zoals prikkelbaarheid en zwakte, en een algemene verslechtering van de gezondheid.