Betamax

Betamax is een neuroleptisch antidepressivum.

Indicaties Betamaxa

Het wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

• deliriumstoornis;
• een acute of chronische vorm van schizofrenie hebben;
• een toestand van depressie waarbij er sprake is van een verslechtering van de spraak- en motorische activiteit, evenals van remming;
• neurotische stoornissen en neurosen;
• duizeligheid van verschillende oorsprong (als gevolg van TBI, vestibulaire neuritis, otitis media, VBN of syndroom van Ménière);
• maagzweer of prikkelbaredarmsyndroom (als aanvullende behandeling).

Vrijgaveformulier

Het product wordt verkocht in tabletten, 10 stuks per blisterverpakking. Een aparte doos bevat 3 van dergelijke verpakkingen met tabletten.

Farmacodynamiek

Betamax is een atypisch neurolepticum. Het heeft anti-emetische, stimulerende en antidepressieve eigenschappen. Het heeft geen hypnotisch effect bij inname in een standaarddosering. Het antipsychotische effect kan worden verklaard door blokkering van de activiteit van de D2-eindgroepen van dopamine (dit effect manifesteert zich bij doseringen boven 0,6 g/dag). Het antidepressieve effect wordt waargenomen bij gebruik tot 0,6 g/dag.

Het anti-emetische effect wordt bereikt door het blokkeren van de D2-uiteinden van dopamine in het braakcentrum. Tijdens een maagzweer remt het medicijn de excitatie van de sympathische zenuw, bevordert het een verhoogde slijmproductie in de maag en verbetert het de bloedtoevoer naar de maag. Bovendien versnelt het de herstelsnelheid van het slijmvlies en de genezing van door de maagzweer veroorzaakte laesies.

Het medicijn stimuleert de prolactinesecretie. Het heeft geen invloed op de activiteit van serotonine, adrenerge en histamine-eindgroepen.

Farmacokinetiek

Na orale toediening worden Cmax-waarden na 2-3 uur waargenomen. De biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 27%. Minder dan 40% van het geneesmiddel wordt gesynthetiseerd met bloedeiwitten. Het neemt niet deel aan metabolische processen.

Het geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden. Bij mensen met ernstig nierfalen bedraagt de halfwaardetijd ongeveer 20-26 uur. De werkzame stof van het geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen, onafhankelijk van de voedselinname. Het wordt aanbevolen om een tablet vóór 16.00 uur in te nemen, omdat het een stimulerende werking heeft. De dosering wordt bepaald door het type pathologie en de ernst van de klinische symptomen. Hieronder vindt u de portiegroottes voor verschillende aandoeningen.

Bij acuut delirium of schizofrenie wordt 0,6-1,2 gram van het medicijn per dag ingenomen. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 1,6 gram.

Bij depressieve toestanden: neem 0,15-0,2 g van het medicijn in meerdere doses. Maximaal 0,6 g per dag is toegestaan.

Bij neuroses bedraagt de voorgeschreven dosis 0,4-0,6 g/dag.

Duizeligheid van verschillende oorsprong - gebruik 0,15-0,2 g van het geneesmiddel per dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 0,4 g. De behandelingsduur is maximaal 2 weken.

Bij migraine-aanvallen – neem 0,1-0,3 gram van het medicijn per dag.

Ouderen krijgen de helft van de dosering voor volwassenen voorgeschreven. Indien gebruik door zwangere vrouwen noodzakelijk is, wordt het in kleine porties en gedurende een korte periode voorgeschreven.

Er moet ook rekening mee worden gehouden dat het tijdens de therapie verboden is om auto te rijden en daarnaast alcoholische dranken te nuttigen. Indien hyperthermie optreedt, moet het gebruik van het medicijn worden gestaakt.

[ 2 ]

Gebruik Betamaxa tijdens zwangerschap

Gebruik tijdens de zwangerschap.

Dierproeven hebben aangetoond dat de werking van het geneesmiddel een verminderde vruchtbaarheid veroorzaakt (prolactine-gemedieerd effect). De testen hebben echter geen indirecte of directe effecten op het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of de postnatale ontwikkeling aangetoond.

Omdat er onvoldoende klinische informatie is over het gebruik van Betamax tijdens de zwangerschap, is gebruik ervan tijdens deze periode verboden.

Wat het menselijk lichaam betreft, is er slechts incidenteel informatie beschikbaar over de invloed van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap. Problemen met de ontwikkeling van de foetus of pasgeborene, die werden besproken in verband met het gebruik van sulpiride tijdens de zwangerschap, hadden vrijwel altijd meer plausibele alternatieve verklaringen. Maar aangezien de ervaring met het gebruik van sulpiride bij zwangere vrouwen zeer beperkt is, is het in ieder geval af te raden het te gebruiken.

Als een vrouw in het derde trimester antipsychotica heeft gebruikt, kan de pasgeborene negatieve symptomen ontwikkelen, waaronder extrapiramidale stoornissen of tekenen van ontwenning, die in ernst en duur kunnen variëren. Negatieve symptomen zijn onder andere: hypo- of hypertonie, een gevoel van opwinding of slaperigheid, tremor, voedingsstoornissen en ademhalingsproblemen. Daarom moet de toestand van de baby nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Gebruiken tijdens borstvoeding.

Omdat sulpiride in de moedermelk wordt uitgescheiden, mag u tijdens de behandeling geen borstvoeding geven.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• psychose van manische aard;
• agressie en stemmingsstoornissen;
• hyperprolactinemie;
• intoxicatie veroorzaakt door opiaten, alcohol of slaappillen;
• aanvallen;
• neoplasmata veroorzaakt door prolactineactiviteit;
• feochromocytoom;
• trilverlamming;
• verhoogde bloeddrukwaarden, die uitgesproken zijn;
• de aanwezigheid van intolerantie voor het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij mensen met parkinsonisme, een hoge aanvalsgevoeligheid, dysmenorroe, epilepsie, angina pectoris en menstruatiestoornissen, evenals bij nierproblemen, glaucoom, leverfalen en prostaathyperplasie.

Bijwerkingen Betamaxa

Het gebruik van Betamax kan de volgende aandoeningen veroorzaken:

• een gevoel van slaperigheid, ernstige sedatie en duizeligheid. Soms worden slaapstoornissen, afasie, een gevoel van agitatie en extrapiramidale stoornissen waargenomen;
• verhoogde bloeddruk en orthostatische collaps (zelden);
• brandend maagzuur, droge mond, constipatie of braken;
• menstruatiecyclusstoornis of hyperprolactinemie;
• jeuk en uitslag op de huid;
• hyperhidrose en verhoogde temperatuur;
• gewichtstoename en zwelling.

[ 1 ]

Overdose

Tekenen van intoxicatie zijn onder andere misselijkheid, sedatie, verhoogde bloeddruk, wazig zien, extrapiramidale stoornissen en braken. Daarnaast kunnen ook een droge mond, hyperhidrose, spasmen van de kauwspieren en een comateuze toestand optreden.

Symptomatische maatregelen worden gebruikt om de symptomen te elimineren. Centraal werkende anticholinergica worden voorgeschreven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Sulpiride versterkt de sedatieve werking van benzodiazepinen en barbituraten, evenals van alcoholische dranken, opiaten en antihistaminica.

Wanneer het gecombineerd wordt met levodopa, ontstaat er een wederzijds antagonisme, waardoor de werkzaamheid van het geneesmiddel afneemt.

Het gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen kan orthostatische collaps veroorzaken.

Sucralfaat, evenals antacida en medicijnen die magnesium en aluminium bevatten, verminderen de biologische beschikbaarheid van Betamax.

Antagonistische effecten ontstaan wanneer neuroleptica worden gecombineerd met dopamine-eindstandige agonisten (waaronder amantadine, cabergoline, apomorfine en piribedil met bromocriptine, evenals lisuride met pergolide, entacapon met quinagolide en pramipexol met ropinirol). Indien extrapiramidale stoornissen optreden, dienen anticholinergica te worden voorgeschreven.

Ventriculaire tachycardie ontstaat wanneer het medicijn wordt gecombineerd met de volgende middelen:

• antiaritmica van categorie 1A en 3, evenals neuroleptica (droperidol, chloorpromazine, haloperidol, evenals levomepromazine, thioridazine met amisulpride, en ook cyamemazine, tiapride en trifluoperazine);
• medicijnen die de ontwikkeling van bradycardie veroorzaken (zoals guanfacine met diltiazem, verapamil, clonidine met digitalispreparaten, rivastigmine, donepezil, galantamine met tacrine, evenals bètablokkers, neostigmine, pyridostigmine en bentoniumchloride);
• geneesmiddelen die de ontwikkeling van hypokaliëmie veroorzaken (laxeermiddelen of diuretica, tetracosactide, amfotericine B en GCS).

Combinatie met sultopride, dat de activiteit van de dopamine-uiteinden blokkeert, verhoogt de kans op ventriculaire aritmie.

[ 3 ]

Opslag condities

Betamax moet bewaard worden bij een temperatuur tot 25°C.

Houdbaarheid

Betamax kan binnen 24 maanden na de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Betamax wordt voorgeschreven aan personen van 18 jaar en ouder.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de geneesmiddelen Sulpiride, Sulpiril, Belupo en Eglek met Depral, en daarnaast Eglonil, Dogmatil en Vero-Sulpiride.

Beoordelingen

Betamax wordt, afgaande op de reviews op forums, vaak gebruikt bij de behandeling van depressie, paniekaanvallen en neuroses. Het wordt voornamelijk langdurig gebruikt in poliklinische settings.

Maar velen gebruikten het ook bij complexe behandelingen van maag-darmziekten. Het werd voorgeschreven voor de behandeling van colitis ulcerosa, maagzweren en galblaasontsteking.

Er wordt gemeld dat het medicijn niet alleen psychosomatische aandoeningen (zoals depressie, angst en neurose) verlichtte die werden waargenomen tegen de achtergrond van gastro-intestinale aandoeningen, maar ook dyspeptische symptomen (waaronder misselijkheid, winderigheid en oprispingen), en bovendien de motiliteit van het maag-darmkanaal en de galblaas stabiliseerde. Voor dergelijke aandoeningen werd het medicijn in kleine porties voorgeschreven (0,15 g per dag, verdeeld over 3 doses) en het werd verdragen zonder complicaties en zonder de ontwikkeling van negatieve symptomen.

Negatieve symptomen in reviews waren onder andere verhoogde prolactinespiegels, verlaagde bloeddruk, toegenomen eetlust, zwellingen en gewichtstoename. Slaapstoornissen traden op bij langdurig gebruik.

Extrapiramidale stoornissen zijn een bijwerking die kenmerkend is voor alle neuroleptica (met name triftazine, aminazine en flufenazine). Atypische neuroleptica, waaronder clozapine, sulpiride en risperidon met Betamax, zijn in dit opzicht veel veiliger. Hun positieve eigenschap is dat ze slechts incidenteel parkinsonsymptomen veroorzaken, en zelfs die zijn zeer mild.