B-immunoferon 1b

Het geneesmiddel-imunoferon 1b (internationale naam - Interferon beta-1b, analogen -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al) toegekend aan de groep van antivirale farmacotherapeutische middelen, immunostimulerende middelen, cytokinen en immunomodulatoren. De farmacologische werking wordt geleverd door een synthetisch gemodificeerd (recombinant) humaan interferon bèta-1b.

[1], [2], [3]

Indicaties B-immunoferon 1b

B-imunoferon 1b wordt gebruikt om terugkomende vormen van multiple sclerose te behandelen om de frequentie van klinische exacerbaties te verminderen. Het wordt aanbevolen voor secundaire progressieve vormen van multiple sclerose met de aanwezigheid van recidieven of acute aanvallen. Kan worden voorgeschreven bij de eerste klinisch geïsoleerde symptomen, gediagnosticeerd als de initiële fase van multiple sclerose, om een toename van de mate van laesie te voorkomen.

Het gebruik van het medicijn bij multiple sclerose met een hernieuwd voortschrijdend beloop kan de snelheid van progressie van de ziekte die leidt tot invaliditeit verminderen.

[4], [5], [6], [7], [8], [9]

Vrijgaveformulier

De vorm van dit preparaat is droog poeder (lyofilisaat) voor de bereiding van een oplossing voor injectie; 1 injectieflacon bevat 9600000 IE recombinant interferon bèta-1b. Aan het preparaat wordt een oplosmiddel - een oplossing van natriumchloride van 0,54% - aangebracht.

[10], [11]

Farmacodynamiek

B imunoferon 1b een modulator van cellulaire immuniteit wordt biologische activiteit vastgesteld dat de niet-geglycosyleerd eiwit interferon beta-1b bindt aan specifieke receptoren op bepaalde menselijke cellen, die hun gevoeligheid vermindert en verbetert desintegratie.

Er is een aanname dat MS een virale etiologie. Eenmaal in het lichaam van mensen met immuunstoornissen, het virus veroorzaakt ontoereikende reactie van het immuunsysteem. Het immuunsysteem produceert antilichamen afbrekende substantie soft shell zenuwvezels - myeline. In farmacodynamica-imunoferon 1b gebaseerd op het feit dat interferon beta-1b remt de productie van gamma-interferon en de functie van T-lymfocyten in perifeer bloed activeert - de belangrijkste regulatoren van de immunologische reactie. Daardoor verzwakt de negatieve invloed van antilichamen tegen myeline.

De B-imunoferon 1b stabiliseert de staat van de hemato-encefale barrière en heeft een ontstekingsremmend effect.

[12]

Farmacokinetiek

1-8 uur na toediening van B-imunoferon 1b in een dosis van 16 miljoen IE, is het maximale niveau in het bloedplasma ongeveer 40 IE / ml. Absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn is ongeveer 50%.

Bij subcutane injecties, die om de andere dag worden uitgevoerd, wordt een verhoging van het niveau in het bloedplasma niet waargenomen. Na de eerste dosis (8 miljoen IE), het niveau van genproducten en markers zoals neopterin, β-2 microglobuline en een cytokine IL-10 in vergelijking met de oorspronkelijke inhoud ervan aanzienlijk toegenomen 6-12 uur. Het maximale gehalte aan interferon bèta-1b in het bloedplasma wordt ten minste na 40 uur, maximaal na vijf dagen, waargenomen.

[13]

Dosering en toediening

De standaard enkele dosis B-imunoferon 1b is 800.000 IE van de bereide oplossing, die subcutaan wordt toegediend - om de andere dag. Injectie-oplossing wordt onmiddellijk voor manipulatie bereid, waarvoor een oplosmiddel in de injectieflacon met poeder wordt geïntroduceerd - 1,2 ml natriumchlorideoplossing (zonder extra schudden moet het poeder volledig oplossen).

De duur van de behandeling met dit medicijn wordt bepaald door de arts.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]

Gebruik B-immunoferon 1b tijdens zwangerschap

Het gebruik van B-imunoferon 1b tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd vanwege een gebrek aan onderzoek naar de potentiële teratogeniciteit. Bij het voorschrijven van dit geneesmiddel moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden geïnformeerd over het potentiële risico van een spontane abortus en de noodzaak van betrouwbare anticonceptie. Het wordt niet aanbevolen om B-imunoferon 1b te gebruiken bij de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van B-1b imunoferon zijn overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon beta-1b, alsmede humaan albumine, ernstige depressie en zelfmoordpogingen (geschiedenis), epilepsie, aandoeningen en disfunctioneren van de lever en nieren, geen effect van geneesmiddelbehandeling.

[14], [15], [16], [17]

Bijwerkingen B-immunoferon 1b

In het beginstadium van de behandeling met het medicijn B-imunoferon 1b treden de volgende bijwerkingen op: hoofdpijn, koorts, koude rillingen, spierhypertonie, toegenomen zweten. Op de injectieplaats worden pijn, roodheid en zwelling, ontsteking opgemerkt; misschien het dunner worden van de subcutane weefsellaag en soms de ontwikkeling van weefselnecrose.

In de loop van verder gebruik van het geneesmiddel kunnen bijwerkingen van B-imunoferon 1b het zenuwstelsel beïnvloeden (duizeligheid, angstgevoelens, nervositeit, verwardheid, geheugenverlies) en conjunctivitis, verminderd zicht en spraak veroorzaken. Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem wordt het negatieve effect uitgedrukt in de vorm van hartritmestoornissen en verhoogde bloeddruk; vanaf de zijkant en hemopoiese en perifere bloedsomloop - in de vorm van bloeding, lymfopenie, neutropenie en leukopenie; van het bewegingsapparaat - in de vorm van myasthenia gravis, artralgie, spierpijn en stuiptrekkingen van de onderste ledematen.

Ook kunnen gastro-intestinale reacties optreden in de vorm van diarree, obstipatie en braken. Mogelijke schendingen van de menstruatiecyclus bij vrouwen tijdens de menopauze.

Patiënten met hartaandoeningen of verhoogde activiteit van leverenzymen B-imunoferon 1b moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend en de toestand constant in de gaten houden. Bovendien heeft dit medicijn invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of met mechanismen te werken.

[18], [19]

Overdose

Een overdosis van B-imunoferon 1b wordt niet beschreven in de vorm van geregistreerde klinische gevallen.

[27], [28]

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van B-imunoferon 1b met andere geneesmiddelen, in het bijzonder met andere immunosuppressiva, is tot op heden onvoldoende bestudeerd. Dit medicijn vermindert echter niet de effectiviteit van hormonale geneesmiddelen die worden gebruikt in de behandeling van multiple sclerose.

Wanneer exacerbaties van de ziekte worden behandeld, moet voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven van geneesmiddelen die de hemocytopoëse beïnvloeden (hematopoiesis-proces).

B-imunoferon 1b vereist bovendien voorzichtigheid bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van leverenzymen (cytochroom P450-systeem). Deze geneesmiddelen omvatten enkele antidepressiva, evenals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie.

[29], [30]

Opslag condities

Het geneesmiddel B-imunoferon 1b moet worden bewaard in de koelkast (in de originele verpakking) bij + 2-8 ° C.

Houdbaarheid

Houdbaarheid van het geneesmiddel is 24 maanden, de bewaartijd van de bereide oplossing is niet langer dan 3 uur bij dezelfde temperatuur.

[31], [32], [33]