Arikstra

"Arixtra" (fondaparinuxnatrium) is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van anticoagulantia, met name laagmoleculaire heparines. Het wordt gebruikt voor de preventie en behandeling van trombo-embolische complicaties bij patiënten met diverse aandoeningen, zoals diepe veneuze trombose, longembolie, myocardinfarct en andere aandoeningen die gepaard gaan met trombose en trombo-embolie.

Fondaparinuxnatrium werkt door de vorming van trombi (bloedstolsels) te voorkomen door de activiteit van factor Xa te remmen, een belangrijk enzym in het bloedstollingsproces. Dit vermindert de neiging van het bloed om stolsels te vormen en helpt trombose en de bijbehorende complicaties te voorkomen.

Het medicijn wordt meestal subcutaan toegediend en is verkrijgbaar in verschillende doseringen, afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt. Het wordt meestal gebruikt in ziekenhuizen of onder toezicht van een arts in een poliklinische setting.

Indicaties Arikstras

• Preventie en behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE) bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties. Dit kan onder meer gaan om patiënten met een acuut myocardinfarct, patiënten na een bekkenoperatie of traumatisch letsel, en patiënten met een acute medische aandoening die beperkt zijn in hun mobiliteit.
• Preventie en behandeling van trombose tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode bij vrouwen met een hoog risico op trombo-embolische complicaties of een voorgeschiedenis van trombose.
• Preventie van trombose bij patiënten met atriumfibrilleren en andere hartritmestoornissen die een hoog risico op trombo-embolische complicaties hebben en anticoagulantia nodig hebben.
• Behandeling en preventie van trombose bij patiënten met arteriële of veneuze katheters.

Vrijgaveformulier

Injectievloeistof: Het geneesmiddel wordt geleverd in glazen ampullen of injectiepennen voor subcutane toediening. Dit is de meest voorkomende manier om Arixtra te gebruiken, omdat het een snelle en betrouwbare toediening van het geneesmiddel garandeert.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van dit middel is gebaseerd op het vermogen om de activiteit van factor Xa te remmen. Factor Xa is een belangrijk enzym in het bloedstollingsproces.

Het geneesmiddel bindt zich aan antitrombine III, waardoor de activiteit ervan toeneemt, wat leidt tot een verhoogde remming van factor Xa. Dit vermindert op zijn beurt de omzetting van protrombine in trombine, wat de vorming van bloedstolsels vermindert en verdere ontwikkeling van trombo-embolische complicaties voorkomt.

Arixtra heeft een antitrombotische werking, vermindert de neiging van het bloed om bloedstolsels te vormen en voorkomt de ontwikkeling ervan in diverse vaatsystemen. Dit maakt het een effectief middel voor de preventie en behandeling van trombo-embolische complicaties bij patiënten met diverse aandoeningen.

Farmacokinetiek

• Absorptie: Omdat Arixtra gewoonlijk intramusculair of subcutaan wordt toegediend, wordt het vrij snel geabsorbeerd. De piekplasmaconcentraties worden gewoonlijk binnen enkele uren na toediening bereikt.
• Distributie: Het geneesmiddel heeft een hoog distributievolume, wat betekent dat het na absorptie snel door het lichaam wordt verspreid. Fondaparinuxnatrium is iets minder gebonden aan plasma-eiwitten.
• Metabolisme: Fondaparinuxnatrium wordt niet in de lever gemetaboliseerd. Daarom is routinematige controle van de leverfunctie bij patiënten niet nodig.
• Uitscheiding: Het geneesmiddel wordt grotendeels onveranderd via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd in het lichaam is ongeveer 4-6 uur.

Dosering en toediening

• Preventie van trombose bij chirurgische patiënten: De gebruikelijke aanbevolen dosering is 2,5 mg Arixtra eenmaal daags.
• Preventie van trombose bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties: De dosering kan worden verhoogd tot 5 mg eenmaal daags, afhankelijk van de klinische situatie.
• Behandeling van trombose en embolie: Het wordt gewoonlijk aanbevolen om te starten met 5 mg Arixtra subcutaan tweemaal daags. Voor patiënten die meer dan 90 kg wegen, kan een dosisverhoging worden aanbevolen.
• Preventie van trombose tijdens de zwangerschap: De dosering kan variëren afhankelijk van de individuele kenmerken en de klinische situatie en dient door de arts te worden bepaald.

Gebruik Arikstras tijdens zwangerschap

• Gebruik bij overgevoeligheid voor heparine:

  • Fondaparinux wordt gebruikt als een veilig alternatief voor heparine bij overgevoeligheid of heparine-geïnduceerde trombocytopenie bij zwangere vrouwen. In één geval werd fondaparinux succesvol gebruikt bij de behandeling van een zwangere vrouw met proteïne S-deficiëntie en een eerdere diepe veneuze trombose die overgevoelig was geworden voor heparine (Mazzolai et al., 2006).

• Literatuuronderzoek:

  • Een literatuuronderzoek naar het gebruik van fondaparinux bij zwangere vrouwen omvatte 65 gevallen. Het geneesmiddel werd goed verdragen en de incidentie van zwangerschapscomplicaties was vergelijkbaar met die bij de algemene bevolking. Verder onderzoek is echter nodig om de veiligheid van het geneesmiddel met betrekking tot aangeboren afwijkingen te beoordelen (De Carolis et al., 2015).

• Gebruik bij heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT):

  • In één geval werd fondaparinux met succes gebruikt voor de behandeling van een zwangere vrouw met acute longtrombo-embolie en HIT in de late zwangerschap. Het medicijn liet goede resultaten zien zonder complicaties voor moeder en foetus (Ciurzyński et al., 2011).

• Farmacokinetiek en afwezigheid van placenta-overdracht:

  • Uit in vitro-onderzoek is gebleken dat fondaparinux niet via de placenta wordt overgedragen, waardoor het risico op blootstelling van de foetus kleiner is (Lagrange et al., 2002).

• Algemene gebruikservaring:

  • Uit een retrospectieve studie onder 120 zwangere vrouwen die fondaparinux kregen voor de profylaxe van veneuze trombose (VTE), bleek dat het medicijn goed werd verdragen en effectief was. Complicaties waren onder meer bloedingen (5 gevallen), miskramen (2 gevallen) en vroeggeboortes (2 gevallen) (Dempfle et al., 2021).

Contra

• Overgevoeligheid: Arixtra is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fondaparine, natrium, andere laagmoleculaire heparines of een ander bestanddeel van Arixtra.
• Ernstige bloedingen: Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met actieve bloedingen of een verhoogd risico op het ontwikkelen ervan. Bij ernstige bloedingen is het gebruik van "Arixtra" gecontra-indiceerd.
• Trombocytopenie: Bij patiënten met trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes) of andere bloedingstoornissen moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt.
• Instabiele patiënttoestand: Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een instabiele toestand die kan leiden tot ernstige bloedingen of andere ernstige complicaties.
• Actieve maag- en darmzweren: Het gebruik van Arixtra kan het risico op bloedingen verhogen bij patiënten met actieve maag-darmzweren.
• Epidurale of spinale anesthesie: Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die epidurale of spinale anesthesie plannen of momenteel ondergaan, omdat het de kans op het ontwikkelen van een spinale of epidurale hematoom en daaropvolgende compressie van het ruggenmerg kan vergroten.

Bijwerkingen Arikstras

• Bloedingen: Dit is de ernstigste bijwerking van anticoagulantia, waaronder laagmoleculaire heparines. Bloedingen op verschillende plaatsen kunnen voorkomen: inwendig (bijvoorbeeld darm- of hersenbloeding), intracraniaal, uit de neus, hematomen op de huid, enz.
• Trombocytopenie: Sommige patiënten kunnen trombocytopenie ontwikkelen (een afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed), wat kan leiden tot een verhoogd risico op trombose.
• Heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT): Dit is een ernstige complicatie die kan leiden tot trombose en trombo-embolische complicaties.
• Allergische reacties: omvatten allergische huiduitslag, jeuk, netelroos en in zeldzame gevallen anafylaxie.
• Focale bloeding en hematoom: Op de injectieplaats kan een hematoom of bloeding ontstaan.
• Verhoogde leverenzymen: Sommige patiënten kunnen een tijdelijke verhoging van aminotransferasen en andere leverenzymen ervaren.
• Alopecia: In zeldzame gevallen kan er tijdelijk haarverlies optreden.
• Verhoogd kaliumgehalte in het bloed: Sommige patiënten kunnen last krijgen van hyperkaliëmie.

Overdose

Overdosering met Arixtra kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een overdosis of bloedingen vermoedt.

De behandeling van een overdosis kan de volgende maatregelen omvatten:

1. Stopzetting van de toediening van het geneesmiddel.
2. Symptomatische behandeling gericht op het onder controle krijgen van de bloeding.
3. Het uitvoeren van een transfusie met vers bevroren plasma of andere bloedvervangers om het circulerende bloedvolume en de stolling te herstellen.

Interacties met andere geneesmiddelen

• Geneesmiddelen die de anticoagulerende werking versterken: De combinatie van Arixtra met andere anticoagulantia zoals warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban en apixaban kan het risico op bloedingen verhogen. Deze combinaties vereisen zorgvuldig medisch toezicht en mogelijke dosisaanpassingen.
• Geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen: Bepaalde geneesmiddelen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine, ticagrelor, clofibraat en andere, kunnen het risico op bloedingen verhogen wanneer deze samen met Arixtra worden ingenomen.
• Geneesmiddelen die de anticoagulerende werking verminderen: Sommige geneesmiddelen, zoals anti-epileptica (bijv. carbamazepine, fenytoïne), rifampicine en andere inductoren van levermicrosomale enzymen, kunnen de werkzaamheid van Arixtra verminderen.
• Geneesmiddelen die het risico op hyperkaliëmie verhogen: Bepaalde geneesmiddelen, zoals kaliumsparende diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers), bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en andere, kunnen het risico op hyperkaliëmie verhogen bij gelijktijdig gebruik met Arixtra.
• Geneesmiddelen die het risico op trombose verhogen: Het gebruik van Arixtra in combinatie met bepaalde geneesmiddelen, zoals oestrogenen en hormonale geneesmiddelen, kan het risico op trombose verhogen.

Opslag condities

• Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking of op een donkere plaats, beschermd tegen licht.
• Bewaar "Arixtra" bij een temperatuur van 15°C tot 25°C.
• Zorg ervoor dat het geneesmiddel niet bevriest.
• Buiten bereik van kinderen houden.
• Volg de instructies van de fabrikant voor de houdbaarheidsdatum na opening (indien van toepassing).
• Als het product in de koelkast wordt bewaard, vermijd dan direct contact met een vriezer of andere locatie waar grote temperatuurschommelingen kunnen optreden.