Ambrohexal

Ambroxol (handelsnaam Ambroxol) is een mucolytisch middel dat wordt gebruikt om het ophoesten van slijm en afscheidingen uit de luchtwegen te vergemakkelijken. Het helpt slijm te verdunnen en de slijmafscheiding te verbeteren, wat hoest verlicht bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen, zoals bronchitis, tracheïtis, bronchiale astma, obstructieve longziekte (OPD), bronchiëctasieën en andere aandoeningen die gepaard gaan met de vorming en het vasthouden van slijm in de luchtwegen.

Indicaties Ambrohexala

1. Acute en chronische bronchitis
2. Longontsteking
3. Chronische obstructieve longziekte (COPD)
4. Bronchiale astma met moeite met ophoesten
5. Bronchiëctasieën
6. Cystische fibrose

Vrijgaveformulier

Ambroxol is verkrijgbaar in verschillende vormen, zoals:

• Pillen.
• Siroop.

Farmacodynamiek

1. Mucolytische werking:

   • Ambroxol maakt slijm dunner, waardoor de viscositeit ervan afneemt en u het makkelijker kunt ophoesten.
   • Dit wordt bereikt door beïnvloeding van de mucoproteïnen en mucopolysacchariden in sputum, door stimulering van hydrolyserende enzymen en door verhoging van de productie van oppervlakteactieve stoffen.

2. Slijmoplossende werking:

   • Ambroxol verhoogt de motorische activiteit van de trilhaartjes in het epitheel van de luchtwegen, waardoor sputum effectiever uit de luchtwegen kan worden verwijderd.

3. Ontstekingsremmende werking:

   • Ambroxol heeft een licht ontstekingsremmende werking, waardoor ontstekingen in de luchtwegen afnemen en irritatie afneemt.

Farmacokinetiek

Zuiging:

• Orale absorptie: Ambroxol wordt na orale toediening snel en vrijwel volledig uit het maag-darmkanaal opgenomen.
• Biologische beschikbaarheid: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening bedraagt ongeveer 70-80% vanwege het first-pass-effect in de lever.

Verdeling:

• Plasma-eiwitbinding: Het geneesmiddel bindt zich voor ongeveer 90% aan plasma-eiwitten.
• Weefselverdeling: Ambroxol verdeelt zich goed over de weefsels, vooral in de longen, waardoor het een gerichte werking op de luchtwegen heeft.
• Distributievolume: circa 552 l.

Metabolisme:

• Levermetabolisme: Ambroxol wordt in de lever gemetaboliseerd, waar het voornamelijk via conjugatie wordt omgezet in inactieve metabolieten.
• Belangrijkste metabolieten: Dibromanthranilzuur en glucuroniden.

Opname:

• Uitscheiding via de urine: Ongeveer 90% van ambroxol wordt als metabolieten in de urine uitgescheiden. Minder dan 10% wordt onveranderd uitgescheiden.
• Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van ambroxol bedraagt ongeveer 10 uur.

Speciale patiëntengroepen:

• Nierfunctiestoornis: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen kan de eliminatie van ambroxolmetabolieten vertraagd zijn.
• Leverfunctiestoornis: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen kan het metabolisme van ambroxol trager zijn, waardoor een dosisaanpassing noodzakelijk kan zijn.

Dosering en toediening

De dosering van Ambroxol kan variëren afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de ernst van de aandoening. De algemeen aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is echter 30 mg 2-3 keer per dag. Voor kinderen van 6 tot 12 jaar wordt over het algemeen 15 mg 2-3 keer per dag aanbevolen. Voor kinderen van 2 tot 6 jaar wordt 7,5 mg 3 keer per dag aanbevolen.

Het geneesmiddel wordt tijdens de maaltijd ingenomen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld water).

Gebruik Ambrohexala tijdens zwangerschap

Efficiëntie en veiligheid

1. Stimulatie van de longrijping van de foetus: Studies hebben aangetoond dat ambroxol de longrijping van de foetus kan bevorderen door de productie van surfactanten te verhogen, wat het risico op het respiratoir distresssyndroom (RDS) bij prematuren vermindert. In één onderzoek bleek ambroxol even effectief als betamethason, maar met minder bijwerkingen (Wolff et al., 1987).
2. Preventie van RDS: Ambroxol is in verschillende onderzoeken gebruikt om RDS bij prematuren te voorkomen. De resultaten toonden aan dat ambroxol de incidentie van RDS verminderde in vergelijking met placebo, wat de effectiviteit ervan op dit gebied bevestigde (Wauer et al., 1982).
3. Antioxiderende werking: Ambroxol heeft ook antioxiderende eigenschappen, wat helpt bij het verminderen van oxidatieve stress in weefsels, waaronder de placenta. Dit kan nuttig zijn bij het verminderen van complicaties die verband houden met oxidatieve stress tijdens de zwangerschap (Chlubek et al., 2001).
4. Bijwerkingen en veiligheid: De meeste studies hebben geen significante bijwerkingen gevonden bij moeders of pasgeborenen met ambroxol. Eén studie die ambroxol met betamethason vergeleek, vond geen significante verschillen in de incidentie van bijwerkingen tussen de twee groepen (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dosering en toediening: In de meeste onderzoeken werd ambroxol toegediend in een dosering van 1000 mg per dag gedurende 5 dagen. Dit bleek effectief bij het stimuleren van de longrijping van de foetus en het verminderen van het risico op RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Contra

1. Overgevoeligheid of allergische reactie voor ambroxol of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.
2. Langdurige bloeding uit de bovenste luchtwegen of longbloeding.
3. Aandoeningen die verband houden met een verminderde activiteit van de trilhaartjes van het respiratoire epitheel (bijvoorbeeld bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte).
4. Zwangerschap (vooral in het eerste trimester) en borstvoeding (gegevens over de veiligheid tijdens deze periode zijn beperkt, gebruik van dit product mag daarom alleen om medische redenen en onder toezicht van een arts gebeuren).
5. Kinderen jonger dan 2 jaar (in tabletvorm).

Bijwerkingen Ambrohexala

1. Maag-darmklachten: diarree, misselijkheid, braken, maagklachten.
2. Smaakstoornissen.
3. Allergische reacties: urticaria, jeuk, angio-oedeem, allergische dermatitis.
4. Leverfunctiestoornis.
5. Hoofdpijn, zwakte, overmatig zweten.

Overdose

Een overdosis Ambroxol kan leiden tot een toename van de bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, hoofdpijn, verhoogde afscheiding van de speekselklieren en slijmvliezen van de luchtwegen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Belangrijkste interacties:

1. Hoestonderdrukkers:

   • Hoestonderdrukkers (bijv. codeïne):
     • Gelijktijdig gebruik met hoestonderdrukkers kan leiden tot problemen met het ophoesten van sputum, omdat onderdrukking van de hoestreflex stagnatie van sputum in de luchtwegen kan veroorzaken.

2. Antibiotica:

   • Amoxicilline, cefuroxim, erytromycine, doxycycline:
     • Ambroxol kan de concentratie van deze antibiotica in bronchiale secreties en sputum verhogen, wat hun therapeutisch effect bij de behandeling van infecties van de luchtwegen kan versterken.

3. Theofylline:

   • Theofylline:
     • Gelijktijdig gebruik van ambroxol en theofylline kan leiden tot verhoogde theofyllineconcentraties in het bloed, wat het risico op toxiciteit vergroot. Monitoring van de theofyllinespiegels is vereist bij gelijktijdig gebruik.

4. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):

   • NSAID's:
     • Gelijktijdig gebruik kan het risico op gastro-intestinale irritatie en verhoogde maagzuursecretie verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik.

Speciale instructies:

1. Alcohol:

   • Het drinken van alcohol kan de irriterende werking van ambroxol op het maagslijmvlies versterken, waardoor het risico op bijwerkingen toeneemt.

2. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden:

   • Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, kunnen de stofwisseling van ambroxol beïnvloeden. Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer u ze samen gebruikt.

3. Andere mucolytische middelen:

   • Gelijktijdig gebruik met andere mucolytica kan het slijmverdunnende effect versterken, wat gunstig kan zijn, maar waarvoor wel een beoordeling van het algehele therapeutische regime nodig is.