Oltar

Oltar is een effectief medicijn tegen diabetes dat wordt voorgeschreven bij diabetes.

Indicaties Oltara

Het wordt gebruikt bij diabetes type 2, in situaties waarbij fysieke activiteit, gewichtsverlies en het strikt volgen van het voorgeschreven dieet niet het gewenste resultaat opleveren.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt geproduceerd in tabletten, 30 stuks per blisterverpakking. De doos bevat 1 blister met tabletten.

Er zijn toedieningsvormen met tabletvolumes van 1, 2 en 3 mg.

Farmacodynamiek

De stof glimepiride verlaagt effectief de suikerspiegel. Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetes mellitus. De werkzame stof werkt voornamelijk door de insulineafgifte door de β-cellen in de pancreas te stimuleren. Deze werking is te danken aan de verhoogde reactie van β-cellen op fysiologische stimulatie door suiker.

Glimepiride bevordert de insulineafgifte door in te werken op kaliumkanalen die afhankelijk zijn van ATP-elementen (die zich in het β-celmembraan bevinden). Bovendien heeft de stof een extrapancreatisch effect, waardoor de gevoeligheid van perifere weefsels voor insuline toeneemt en de insulineabsorptie in de lever afneemt.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vertoont glimepiride volledige biologische beschikbaarheid. Voedselinname heeft weinig effect op de absorptie van het geneesmiddel – de mate ervan neemt in dit geval nauwelijks af. Piekwaarden in het serum worden 2,5 uur na orale toediening van de tablet waargenomen. Piekwaarden in het bloedserum zijn lineair gecorreleerd met de dosering van het geneesmiddel.

Glimepiride heeft een laag distributievolume (ongeveer 8,8 l), vergelijkbaar met dat van albuminen. De stof heeft ook een hoge eiwitsynthese (meer dan 99%) en een lage klaring (48 ml/minuut).

De halfwaardetijd van het bloedserum bedraagt gemiddeld ongeveer 5-8 uur. Na een enkele dosis van het geneesmiddel werden de volgende radioactiviteitswaarden gemeten: 58% in de urine en 35% in de feces. Tegelijkertijd werd geen onveranderd actief bestanddeel in de urine aangetroffen.

[ 2 ]

Dosering en toediening

De dagelijkse startdosis bedraagt 1 mg. Indien er na inname van deze dosering geen resultaat is, dient de dagelijkse dosis geleidelijk, met een interval van 1-2 weken, te worden verhoogd tot 2-4 mg. De dosis mag niet verder worden verhoogd - dit versterkt de medicinale werking van het geneesmiddel niet (hoewel er incidentele gevallen zijn waarbij de maximale dagelijkse dosis tot 6 mg is verhoogd). De volledige dagelijkse dosis moet in één keer worden ingenomen - samen met de hoofdmaaltijd. Daarna moeten de tabletten met water worden ingenomen.

Als er hypoglykemie optreedt na het innemen van 1 mg van het medicijn, moet het gebruik ervan worden gestaakt en mag alleen het passende dieet als behandeling worden toegepast.

Tijdens de behandeling kan het nodig zijn de dosis glimepiride te verlagen vanwege verbeterde stofwisselingsprocessen en een verhoogde gevoeligheid van het weefsel voor insuline.

Oltar kan worden voorgeschreven als monotherapie en kan daarnaast in combinatie met metformine of insuline worden gebruikt.

[ 6 ], [ 7 ]

Gebruik Oltara tijdens zwangerschap

Er is beperkte informatie over het gebruik van dit medicijn bij zwangere vrouwen. Daarom is het bij het plannen van een zwangerschap noodzakelijk om de patiënt zo snel mogelijk over te laten stappen op insuline.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• aanwezigheid van ketoacidose;
• ketoacidotisch coma;
• diabetes mellitus type 1;
• ernstige lever- of nierziekte;
• overgevoeligheid voor glimepiride en andere sulfonylureumderivaten;
• intolerantie voor de hulpelementen van Oltar.

Bijwerkingen Oltara

Het gebruik van dit medicijn kan leiden tot de ontwikkeling van bepaalde bijwerkingen:

• Reacties vanuit de systemische bloedbaan: trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie of granulocytopenie worden af en toe waargenomen, evenals agranulocytose en hemolytische anemie. Al deze aandoeningen kunnen vaak genezen worden;
• Immuunstoornissen: geïsoleerde gevallen van overgevoeligheidsverschijnselen die zich manifesteren in de vorm van verstikking, anafylaxie en een sterke bloeddrukdaling. Zeer zelden ontwikkelen patiënten een allergische vorm van vasculitis, evenals kruisintolerantie voor sulfonamiden en sulfonylureumderivaten of verwante geneesmiddelen;
• stofwisselingsstoornissen: hypoglykemie komt af en toe voor;
• schade aan de gezichtsorganen: in het beginstadium van de behandeling is de ontwikkeling van behandelbare visuele stoornissen mogelijk (als gevolg van schommelingen in de glucosespiegels);
• Maag-darmklachten: misselijkheid, een vol gevoel in de maag, braken, diarree en buikpijn. Indien deze klachten optreden, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt;
• Schade aan de organen van het hepatobiliaire systeem: verhoogde activiteit van leverenzymen. Hepatitis, geelzucht, leverfalen en cholestase worden sporadisch waargenomen;
• Huidreacties: optreden van urticaria, jeuk of exantheem. Soms ontwikkelt zich lichtgevoeligheid;
• elektrolytenonevenwicht: hyponatriëmie wordt af en toe waargenomen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Overdose

Het belangrijkste symptoom van glimepiride-intoxicatie is hypoglykemie, wat zich manifesteert in de vorm van braken met misselijkheid, een gevoel van angst, zwakte of sterke honger, evenals hoofdpijn, hyperhidrose en tachycardie. Daarnaast is er sprake van een slaapstoornis met mydriasis, hypertonie met tremor, evenals een psychosyndroom van endocriene aard (gedragsstoornissen treden op - zoals een gevoel van prikkelbaarheid, agressie en verwardheid, evenals een toestand van depressie en concentratieverlies). Motorische onzekerheid en een gevoel van slaperigheid treden op, convulsies treden op en een coma of een stoornis van de zenuwwerking op het vaat- en ademhalingsstelsel ontwikkelt zich. Focale verschijnselen (diplopie met hemiplegie en afasie) en primitief automatisme (symptomen zoals grimassen trekken en smakken, en tegelijkertijd grijpbewegingen) komen ook voor.

Om de stoornissen te elimineren, is het noodzakelijk om het medicijn eerst uit het lichaam te verwijderen: spoel de maag, wek braken op, neem natriumsulfaat met actieve kool. Bij hypoglykemie (indien er geen bewustzijnsverlies wordt waargenomen) dient 20 g suiker/glucose of vruchtensap te worden ingenomen.

Indien er sprake is van een ernstige hypoglykemie, waarbij bewustzijnsverlies optreedt, moet met spoed een katheter in een ader worden ingebracht en moet een 20% glucoseoplossing (ongeveer 40-100 ml) aan het slachtoffer worden toegediend. Het is ook mogelijk om intramusculair of subcutaan toe te dienen - hiervoor wordt glucagon (1-2 ml) gebruikt. Nadat het bewustzijn volledig is hersteld, is het noodzakelijk om gedurende de volgende 24-48 uur om de 2-3 uur koolhydraten (20-30 g) oraal in te nemen (dit is noodzakelijk om terugval te voorkomen). Na herstel van de hypoglykemie moeten de glucosewaarden van de patiënt nog 48 uur worden gecontroleerd.

Als de patiënt bewusteloos blijft, is het noodzakelijk om glucose (5-10% oplossing) te blijven toedienen. Als er geen veranderingen in het klinische beeld optreden, moet worden gezocht naar een andere oorzaak van het bewustzijnsverlies die geen verband houdt met hypoglykemie. Tegelijkertijd is behandeling voor hersenoedeem (dexamethason met sorbitol) noodzakelijk en moet de toestand van de patiënt worden bewaakt.

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer het geneesmiddel wordt gecombineerd met bepaalde andere geneesmiddelen, kan het hypoglycemische effect ervan verminderd of ongewenst versterkt worden. Glimepiride beïnvloedt het lichaam via hemoproteïne P450 2C9. Er is vastgesteld dat de stofwisselingsprocessen van deze stof worden beïnvloed door activatoren (zoals rifampicine) of remmers (zoals fluconazol) van hemoproteïne P450 2C9 die in combinatie worden gebruikt.

Het hypoglycemische effect van Oltar wordt versterkt in combinatie met sulfinpyrazon, oxyfenbutazon, azapropazon en fenylbutazon. Hetzelfde effect treedt op bij combinatie met orale hypoglycemische middelen, tetracyclines, MAO-remmers, sulfonamiden (met verlengde werking), insuline, PAS en salicylaten. Daarnaast wordt Oltar ook gebruikt met geslachtshormonen (mannelijk) en anabole middelen, antibacteriële middelen uit de categorie chinolonderivaten, probenecide, chlooramfenicol, fenfluramine, anticoagulantia uit de coumarinereeks en miconazol met pentoxifylline (hoge doses). Deze lijst omvat ACE-remmers, fibraten, fluoxetine met tritoqualine, sympathicolytica, allopurinol, trofosfamide en cyclofosfamide, evenals fluconazol en ifosfamide.

Verzwakking van het hypoglycemische effect van het geneesmiddel treedt op bij combinatie met progestagenen en oestrogenen, evenals thiazidediuretica, saluretica, schildklierstimulerende middelen, epinefrine en GCS, evenals sympathicomimetica en fenothiazinederivaten met chloorpromazine. Ook in combinatie met niacine en zijn derivaten, fenytoïne, laxantia (bij langdurig gebruik), glucagon en diazoxide, evenals met rifampicine, barbituraten en acetazolamide.

Geneesmiddelen die β-adrenoreceptoren en H2-uitgangen blokkeren, evenals clonidine met reserpine, kunnen het hypoglycemische effect van het geneesmiddel zowel versterken als verzwakken. Onder invloed van sympathicolytica (waaronder clonidine met reserpine, geneesmiddelen die β-adrenoreceptoren blokkeren en guanethidine) kan de invloed van het compenserende adrenerge effect, dat helpt de glucosespiegel te verlagen, afnemen of zelfs helemaal verdwijnen.

Glimepiride verergert of versterkt de werking van coumarinederivaten.

[ 8 ], [ 9 ]

Opslag condities

Oltar moet buiten het bereik van kleine kinderen worden bewaard, onder normale medicijnomstandigheden. Temperatuurindicatoren: niet hoger dan 30 °C.

Houdbaarheid

Oltar kan gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.