Aertal

Aertal is een geneesmiddel dat behoort tot de NSAID-groep.

[ 1 ]

Indicaties Aertal

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en het verminderen van ontstekingen bij patiënten met reumatische processen in de weke delen of lumbago, evenals bij scapulohumerale periartritis.

Daarnaast wordt Aertal gebruikt voor de verlichting van kiespijn en als onderdeel van de symptomatische behandeling van patiënten met artrose, reumatoïde artritis of de ziekte van Bechterew.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm. Eén blister bevat 10 tabletten. Eén verpakking bevat 2 of 6 blisterstrips.

Farmacodynamiek

De werkzame stof van het medicijn is aceclofenac, dat de activiteit van het enzym cyclo-oxygenase onderdrukt. Hierdoor worden de syntheseprocessen van cytokinen die ontstekingen veroorzaken (waaronder prostaglandinen I2 en conventionele PG) vertraagd. Het medicijn heeft pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende eigenschappen.

De hoge activiteit van aceclofenac in de weefsels van het PZS, evenals in de zachte weefsels, zorgt ervoor dat het medicijn hevige pijn kan wegnemen en ook de zwelling en stijfheid van de gewrichten kan verminderen die 's ochtends optreedt bij patiënten die lijden aan reumatische aandoeningen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het geneesmiddel snel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De werkzame stof bereikt zijn piekconcentratie in het plasma 1,5-3 uur na inname.

Aceclofenac bindt effectief aan plasma-eiwitten (voornamelijk albuminen). Hoge concentraties van de stof worden ook in synoviaalvocht aangetroffen. Slechts een klein deel van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd.

Het actieve bestanddeel wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (zowel als afbraakproduct als onveranderd). De halfwaardetijd bedraagt 4 uur.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen - de tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen of te pletten, en met water worden doorgeslikt. De duur van de behandeling en de dosering worden voorgeschreven door de behandelend arts - deze zijn voor elk individueel geval verschillend.

Voor volwassenen bedraagt de dosering doorgaans 1 tablet tweemaal daags.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Aertal tijdens zwangerschap

Dit geneesmiddel mag niet aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven.

Indien het noodzakelijk is om Aertal te gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, dient u eerst uw arts te raadplegen over het stoppen met de borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• individuele intolerantie voor de werkzame stof van het geneesmiddel, evenals voor andere NSAID's;
• de patiënt heeft zweren in het maag-darmslijmvlies (in de acute fase), bloedingen in de darmen of maag (of als dit wordt vermoed), nier- of leverdisfunctie, evenals problemen met de bloedstolling en hematopoëseprocessen;
• de periode na coronaire bypassoperatie, en ook voor de behandeling van patiënten die lijden aan hyperkaliëmie;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van nier-/leverpathologieën of gastro-intestinale ziekten, evenals aan personen met hoge bloeddruk, bronchiale astma, coronaire hartziekten, een laag BCC, ziekten veroorzaakt door Helicobacter pylori en ernstige somatische pathologieën.

Tegelijkertijd is het noodzakelijk om het medicijn zorgvuldig voor te schrijven aan patiënten met stoornissen van de cerebrale circulatie, onevenwichtigheden in de lipidenstofwisseling, diabetes, maar ook aan ouderen en mensen die alcohol drinken en roken.

Bijwerkingen Aertal

Als gevolg van het gebruik van dit medicijn kunnen patiënten de volgende bijwerkingen krijgen:

• Maag-darmkanaal en lever: braken met misselijkheid, darmklachten en pijn in de bovenbuik. Daarnaast kunnen spijsverteringsklachten, spasmen van de gladde darmspieren, verlies van eetlust en een verhoogde activiteit van levertransaminasen optreden. Zweren en erosies kunnen ook optreden op de slijmvliezen van het maag-darmkanaal, pancreatitis, stomatitis of hepatitis kunnen ontstaan, en bovendien bloedingen in het maag-darmkanaal;
• Organen van het PZS en CZS: hoofdpijn of duizeligheid, slaap-waakstoornis, hoge prikkelbaarheid, geheugenverlies, ontwikkeling van epileptische aanvallen, emotionele zwakte en tremoren in de extremiteiten. Meningitis in aseptische vorm werd in geïsoleerde gevallen waargenomen;
• zintuigen: problemen met het gehoor of het zicht, het optreden van geluiden in de oren en ook een stoornis van de smaakpapillen;
• organen van het urinewegstelsel: het verschijnen van bloed in de urine of zwelling, de ontwikkeling van albuminurie, tubulo-interstitiële nefritis of nierfalen;
• cardiovasculaire en hematopoëtische systemen: stoornissen in het hartritme, verhoogde bloeddruk, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, trombocytopenie of leukopenie, ontwikkeling van agranulocytose of bloedarmoede (onder de vormen zijn aplastisch en hemolytisch);
• Allergieën: huiduitslag, jeuk, het ontstaan van urticaria, erytrodermie, eczeem of vasculitis. Daarnaast kunnen bronchospasmen, maligne erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse optreden. Angio-oedeem of anafylaxie kan ook optreden.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

Bij inname van grote doses kan dit leiden tot duizeligheid met hoofdpijn, braken met misselijkheid, buikpijn en hyperventilatie in combinatie met een verhoogde paraatheid voor stuiptrekkingen.

Er is geen specifiek tegengif om deze verschijnselen te elimineren. In dergelijke gevallen zijn maagspoeling, het gebruik van enterosorbentia en symptomatische behandeling vereist. Geforceerde diurese en hemodialyse zullen niet effectief zijn.

[ 17 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatietherapie met fenytoïne, digoxine en lithium kan de concentratie ervan in het plasma verhogen.

Het medicijn vermindert de werking van bloeddrukverlagende en diuretische medicijnen.

De combinatie van Aerthal met kaliumpreparaten en kaliumsparende diuretica kan hyperkalurie of hyperkaliëmie veroorzaken.

Aertal versterkt de ulceratieve eigenschappen van andere NSAID's en GCS.

Het gecombineerde gebruik van het medicijn met selectieve serotonineheropnameremmers verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen.

Het gelijktijdige gebruik van Aerthal en cyclosporine versterkt de nefrotoxische eigenschappen van laatstgenoemde.

Het medicijn kan veranderingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken. Hierdoor is een dosisaanpassing van de antidiabetische medicijnen noodzakelijk bij patiënten die aan diabetes lijden.

Aertal verhoogt de concentratie methotrexaat in het plasma. Daarom is het noodzakelijk om een interval van ten minste 24 uur aan te houden tussen het gebruik van deze medicijnen.

Aspirine in combinatie met Aertal verlaagt de concentratie van de werkzame stof van dit laatste in het plasma.

De combinatie van het medicijn met anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers verhoogt het risico op bloedingen.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Het medicijn moet worden bewaard onder de gebruikelijke omstandigheden voor medicinale preparaten: een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen. Temperatuur: tussen 15 en 30 graden.

[ 22 ], [ 23 ]

Houdbaarheid

Aertal mag gedurende 4 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.