Adelphane

Adelfan is een combinatiemedicijn dat de bloeddruk verlaagt. De werkzame stoffen in het medicijn zijn reserpine en dihydralazine.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Adelphane

Het medicijn wordt gebruikt bij hypertensie (in matige en milde vormen), vooral als de oorzaak van de ziekte onbekend is.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm. Eén verpakking bevat 250 tabletten.

Farmacodynamiek

Reserpine heeft een neurotrope vaatverwijdende werking op het lichaam. Adelfan verlaagt de bloeddruk en verbetert de slaap. Door het gebruik van het medicijn neemt de verzadiging van neurotransmitters in neuronen af, wat het antipsychotische effect veroorzaakt.

De tabletten verbeteren de gastro-intestinale motiliteit, versterken de glomerulaire reactie en verhogen de bloedstroom in de lever. Bovendien verlaagt het medicijn de stofwisseling, veroorzaakt het miosis en hypothermie. Het bevordert ook de verdieping van de ademhalingsbewegingen. Het permanente effect van Adelfan begint 2-3 weken na aanvang van de behandeling te verschijnen.

Onder invloed van dihydralazine neemt de tonus van de gladde myocyten in de arteriolen af, neemt de bloedstroom toe en neemt de weerstand in de bloedvaten van organen als de nieren, de hersenen, maar ook de huid en het hart af.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt reserpine snel geabsorbeerd, met een systemische biologische beschikbaarheid van 50%. De relatieve gemiddelde Vd van reserpine is 9,1 l/kg (met variaties binnen 6,4-11,8 l/kg). Meer dan 96% is gebonden aan plasma-eiwitten (albuminen en lipoproteïnen). De werkzame stof wordt gemetaboliseerd in de lever en ook in de darm. De belangrijkste metabolieten zijn trimethoxybenzoëzuur en methylreserpaat. Het wordt samen met metabolieten in twee fasen uit het bloedplasma uitgescheiden: de halfwaardetijd in de α-fase is 4,5 uur en in de β-fase - 271 uur. De gemiddelde halfwaardetijd van de onveranderde component is 33 uur. De totale klaringssnelheid van reserpine bedraagt gemiddeld 245 ml/minuut. Gedurende de eerste 96 uur na orale toediening wordt 8% van de door de patiënt ingenomen dosis via de nieren uitgescheiden (voornamelijk als metabolieten) en nog eens 62% via de darmen (vaak als onveranderde stof).

Na orale toediening wordt dihydralazine snel geabsorbeerd en blijft het grotendeels onveranderd in het bloedplasma. Tijdens het metabolisme van deze component worden ook hydrazonen gevormd. Ongeveer 10% van dihydralazine is in het bloedplasma aanwezig als hydralazine. De stof wordt voornamelijk gemetaboliseerd door oxidatie (waarbij hydrazonen worden gevormd) en acetylering. De halfwaardetijd van de onveranderde hoofdcomponent is gemiddeld 4 uur. De gemiddelde totale klaringssnelheid is 1450 ml/minuut. In de eerste 24 uur na orale toediening wordt ongeveer 46% van de ingenomen dosis uit het lichaam uitgescheiden (voornamelijk via de darmen), voornamelijk in de vorm van metabolieten. Ongeveer 0,5% van de dosis van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Dosering en toediening

In de eerste fase van de behandeling wordt Adelfan voorgeschreven in een dosering van 1 tablet driemaal daags na de maaltijd. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot 2 tabletten driemaal daags. Zodra het therapeutische effect is bereikt, wordt de dagelijkse dosering geleidelijk verlaagd.

[ 5 ]

Gebruik Adelphane tijdens zwangerschap

Adelfan moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap. Als de patiënt zich in het derde trimester van de zwangerschap bevindt, moet het gebruik van het medicijn worden gestaakt, omdat het in de latere stadia lethargie of anorexia bij het kind kan veroorzaken.

Contra

Tot de contra-indicaties voor het gebruik van Adelfan behoren:

• Staat van depressie;
• ziekte van Parkinson;
• Recente voorgeschiedenis van een myocardinfarct;
• Epilepsie;
• Verergerde zweer;
• Hartritmestoornissen of ernstige angina pectoris;
• Ernstige tachycardie;
• Problemen met de leverfunctie;
• Ernstig nierfalen;
• Overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel: reserpine of dihydralazine;
• Borstvoedingsperiode;
• Leeftijd jonger dan 18 jaar.

Bijwerkingen Adelphane

Bijwerkingen van het gebruik van het medicijn omvatten de volgende aandoeningen:

Roodheid van de ogen, huiduitslag, stoornissen in de motorische functie van het spijsverteringsproces, ontwikkeling van bradycardie, duizeligheid, een gevoel van algemene zwakte en kortademigheid. In sommige gevallen kunnen een depressieve toestand, angstgevoelens, slapeloosheid en manifestaties van parkinsonisme (stoornis in de motorische coördinatie met het optreden van tremoren en een afname van de bewegingsuitslag) worden waargenomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken het hypotensieve effect van Adelfan. De combinatie van reserpine met hartglycosiden verlaagt de hartslag, waardoor het risico op aritmie toeneemt. Vermindert de effectiviteit van antiparkinsonmedicijnen, evenals morfine en anticholinergica. In combinatie met methyldopa neemt de kans op het ontwikkelen van een depressie toe. Versterkt het centrale effect van hypnotica, geneesmiddelen die worden gebruikt als inhalatie-anesthetica, barbituraten, antihistaminica, geneesmiddelen die ethanol bevatten en tricyclische antidepressiva. Bij gecombineerd gebruik met MAO-remmers worden een stijging van de bloeddruk en het ontstaan van hyperreactiviteit waargenomen.

Tricyclische antidepressiva, antipsychotica, geneesmiddelen die ethanol bevatten en diazoxide in combinatie met Adelfan versterken het bloeddrukverlagende effect van hydralazinesulfaat.

[ 6 ], [ 7 ]

Opslag condities

Het is aan te raden het geneesmiddel op een droge plaats te bewaren, beschermd tegen zonlicht en bij een maximale temperatuur van 30°C.

[ 8 ]

Houdbaarheid

Adelfan mag gedurende 5 jaar vanaf de productiedatum gebruikt worden.