Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
FDA keurt nieuw medicijn goed voor de behandeling van acute lymfoblastaire leukemie
Medisch expert van het artikel
Laatst beoordeeld: 01.07.2025
Witte bloedcellen ( lymfocyten ) helpen het lichaam infecties te bestrijden, maar acute lymfatische leukemie, ook wel witte bloedcelkanker genoemd, wordt gekenmerkt door de productie van overtollige lymfocyten in het beenmerg.
De Amerikaanse FDA heeft zojuist een nieuw medicijn goedgekeurd met de naam Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) van EUSA Pharma Inc Langhorne. Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met acute lymfatische leukemie (ALL) die overgevoelig zijn voor de van E. coli afkomstige chemotherapiemedicijnen asparaginase en pegaspargase voor de behandeling van acute lymfatische leukemie.
Erwinaze werkt door een aminozuur (asparagine) te vernietigen dat essentieel is voor de groei van alle cellen in het menselijk lichaam. De behandeling met Erwinaze bestaat uit drie intramusculaire injecties per week, waardoor leukemiecellen afsterven. Erwinaze-therapie tast geen gezonde menselijke cellen aan.
Onderzoekers evalueerden de veiligheid en werkzaamheid van Erwinaze in een klinische studie met 58 patiënten. Aanvullende veiligheidsgegevens van 843 patiënten werden verkregen via een uitgebreid programma genaamd het Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
De criterium voor de effectiviteit van het medicijn was een voldoende niveau van stabiele asparaginase in het bloed van de patiënten. De onderzoekers merkten op dat de vooraf voorspelde asparaginasedrempel 48 of 72 uur na inname van het medicijn in alle patiëntengroepen behouden bleef.
Bijwerkingen geassocieerd met de Erwinaze-therapie: ernstige allergische reacties, waaronder anafylactische shock, hoge niveaus leverenzymen (transaminasen en bilirubine) in het bloed, bloedingen (hemorragie), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), misselijkheid, braken, hyperglykemie.
De FDA keurde twee andere producten goed die asapargine bevatten, een specifiek enzym, voor de behandeling van patiënten met acute lymfatische leukemie voordat Erwinaze werd goedgekeurd, namelijk Elspar (asparaginase-injectie) en Oncaspar (pegaspargase), beide afgeleid van E. coli.
[