Zovirax

Zovirax heeft antivirale eigenschappen.

Indicaties Zovirax

De tabletten worden gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• eliminatie van infecties veroorzaakt door de activiteit van het waterpokkenvirus en gordelroos;
• behandeling van infecties die optreden in de slijmvliezen en de huid, HSV van elk type (dit omvat genitale herpes, die een primaire of recidiverende vorm heeft);
• preventie van herhaling van HSV-infecties van welke aard dan ook bij mensen met een gezonde immuniteit of met immuundeficiëntie;
• behandeling van mensen met ernstige immuundeficiëntie (vaak HIV-infectie met CD4+ minder dan 200 cellen/μl en vroege symptomen van HIV, evenals klinische manifestaties van AIDS ) of na beenmergtransplantatie.

Het medicijn in zalfvorm wordt gebruikt bij keratitis veroorzaakt door HSV van welk type dan ook.

De crème wordt voorgeschreven om alle soorten HSV-infecties te bestrijden die ontstaan op de slijmvliezen en het huidoppervlak (dit geldt ook voor herpes in de lipstreek).

Gebruik van injectievloeistof:

• behandeling van HSV-infecties van welke aard dan ook;
• het voorkomen van de ontwikkeling van infecties van elk type HSV op de slijmvliezen of op het huidoppervlak bij mensen met immuundeficiëntie;
• eliminatie van infecties veroorzaakt door het varicella-zostervirus;
• behandeling van HSV-infecties van welke vorm dan ook bij pasgeborenen;
• preventie van CMV-ontwikkeling na een beenmergtransplantatieprocedure.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt in verschillende vormen vrijgegeven:

• tabletten, 5 stuks in een blisterverpakking, 5 verpakkingen in een verpakking;
• 5% crème voor uitwendig gebruik - in plastic flessen met een inhoud van 2 g, voorzien van een dispenser. In de doos zit 1 van deze flessen. Ook verkrijgbaar in tubes van 2, 5 of 10 g, 1 tube in de verpakking;
• Zalf in een tube van 4,5 g met een plastic spuitmondje. In de verpakking zit 1 tube;
• Injectielyofilisaat - in glazen flesjes met een inhoud van 0,25 g. In de blisterverpakking zitten 5 van dergelijke flesjes. De doos bevat 1 dergelijke verpakking.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodynamiek

Een antiviraal middel, een synthetisch analoog van een purinenucleoside, dat de virale replicatie van HSV van elk type, CMV, waterpokken en EBV kan vertragen. De stof aciclovir heeft een krachtige antivirale werking tegen het herpesvirus type 1.

De werking van het medicijn tegen virussen is zeer selectief. Thymidinekinase van de cellen die door de hierboven beschreven virussen worden aangetast, zet de moleculen van het actieve bestanddeel van het medicijn om in monofosfaat, en vervolgens in 2-fosfaat en 3-fosfaat (onder invloed van cellulaire enzymen). Door de opname van 3-fosfaat van het actieve bestanddeel in de keten van viraal DNA, met daaropvolgende breuk van deze keten, wordt de kopie van pathogeen DNA geblokkeerd.

Bij personen met ernstige immunodeficiëntie kunnen langdurige of herhaalde behandelingen met aciclovir leiden tot de ontwikkeling van resistente stammen. Ook werden lage waarden van virale thymidinekinase waargenomen bij veel stammen met een lage gevoeligheid voor Zovirax.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Farmacokinetische eigenschappen van injecties en tabletten.

Na orale toediening wordt het actieve bestanddeel slechts gedeeltelijk opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De concentratie van de stof in het hersenvocht is ongeveer de helft van de concentratie in het plasma. Slechts een klein deel van het geneesmiddel wordt gesynthetiseerd met bloedeiwitten (10-33%).

Het belangrijkste metabole product is de stof 9-carboxymethoxymethylguanine. De halfwaardetijd is 2,7-3,3 uur. Het grootste deel van het geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden. Dit gebeurt via glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.

Bij mensen met chronisch nierfalen bedraagt de halfwaardetijd van het geneesmiddel ongeveer 19,5 uur. Bij ouderen neemt de klaringssnelheid van het geneesmiddel af met de leeftijd, maar veranderingen in de halfwaardetijd zijn vrijwel onmerkbaar.

Farmacokinetische eigenschappen van de zalf.

Na gebruik van de zalf wordt het actieve bestanddeel snel opgenomen door het hoornvliesepitheel en de weefsels rondom de ogen. Hierdoor ontstaat in het oogvocht een therapeutische concentratie die nodig is om de activiteit van het virus te onderdrukken.

Bij deze wijze van gebruik wordt aciclovir in zeer lage concentraties in de urine aangetroffen, die geen enkele medicinale waarde hebben.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Schema voor het gebruik van de medicijntabletten.

De tabletten dienen oraal ingenomen te worden, met voedsel, en dienen te worden doorgeslikt met gewoon water (0,2 l).

Om infecties die verband houden met HSV te elimineren, is het noodzakelijk om 0,2 g van het geneesmiddel in te nemen met tussenpozen van 4 uur, 5 keer per dag. De behandelingskuur duurt gewoonlijk 5 dagen, maar bij ernstige vormen van de ziekte kan deze worden verlengd. Als de patiënt een ernstige mate van immunodeficiëntie of een verstoring van de intestinale absorptie van het geneesmiddel heeft, kan de dosis worden verhoogd tot 0,4 g, met behoud van de bovengenoemde gebruiksfrequentie. Het wordt aanbevolen om de behandeling zo snel mogelijk na het begin van de infectie te starten. Bij recidieven van de ziekte moet het geneesmiddel direct na het optreden van de eerste tekenen worden ingenomen.

Om het ontstaan van recidieven van HSV-geassocieerde infecties bij mensen met een gezond immuunsysteem te voorkomen, moet het medicijn vier keer per dag worden ingenomen, 0,2 g, met gelijke tussenpozen tussen de doses. Er is ook een optie met een handiger gebruiksschema: 0,4 g tweemaal daags. Soms zijn kleinere doses van het medicijn - 0,2 g 2-3 keer per dag - effectiever. Bij sommige patiënten kan infectie pas worden voorkomen na inname van de totale dagelijkse dosis van 0,8 g.

De behandeling moet periodiek (met tussenpozen van 0,5-1 jaar) worden stopgezet om te bepalen of er veranderingen in het verloop van de ziekte optreden.

Om het ontstaan van recidieven van HSV-gerelateerde infecties bij mensen met immunodeficiëntie te voorkomen, is het noodzakelijk om viermaal daags 0,2 g van het geneesmiddel in te nemen. Mensen met een ernstige immunodeficiëntie of een verminderde intestinale absorptie mogen de portiegrootte verhogen tot 0,4 g, wat vijfmaal daags moet worden ingenomen. De periode van preventieve therapie wordt gekozen rekening houdend met de duur van de infectieuze periode.

Voor de behandeling van herpes zoster en waterpokken neemt u vijfmaal daags 0,8 g van het medicijn in (exclusief de periode van nachtrust). Deze behandeling duurt 7 dagen. Het medicijn moet zo snel mogelijk na het ontstaan van de infectie worden voorgeschreven om de effectiviteit van de behandeling te vergroten.

Bij de behandeling van patiënten met ernstige immunodeficiëntie wordt 0,8 g Zovirax viermaal daags voorgeschreven (met gelijke tussenpozen tussen de doses). Mensen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan, hebben vaak een behandeling van 1 maand met parenterale toediening van het geneesmiddel nodig voordat ze het oraal kunnen toedienen. De behandeling bij mensen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan, duurt maximaal 0,5 jaar. Bij mensen met een gevorderd klinisch beeld van hiv was de behandelingsduur 12 maanden.

Voor personen met ernstige nierfunctiestoornissen dient de dosering Zovirax verlaagd te worden naar 0,2 g, tweemaal daags in te nemen.

Bij de behandeling van waterpokken of gordelroos, en aanvullend op deze therapie voor mensen met een ernstige immuundeficiëntie, zijn de standaard portiegroottes:

• bij ernstige stadia van nierfalen – 0,8 g tweemaal daags;
• bij matig nierfalen – 0,8 g driemaal daags.

Aanbrengmechanisme van oogzalf.

Een 10 mm lange strook zalf moet in het bindvlieszakje worden aangebracht. De behandeling mag maximaal 5 keer per dag worden uitgevoerd. Nadat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen, moet de behandeling nog minimaal 3 dagen worden voortgezet.

Schema voor het gebruik van de crème.

De crème moet worden aangebracht met een wattenstaafje of met schone handen om te voorkomen dat de aangetaste plekken opnieuw worden geïnfecteerd.

Een kleine hoeveelheid van het preparaat moet worden aangebracht op de aangedane plekken, evenals op de huid/slijmvliezen eromheen. De behandeling kan maximaal 5 keer per dag worden uitgevoerd.

De behandelingsduur is doorgaans 4 dagen. Als de wond niet geneest, kan de behandeling worden verlengd tot 10 dagen. Raadpleeg uw arts als er na 10 dagen geen resultaat is.

Gebruiksaanwijzing van injectielyofilisaat.

De bereide oplossing moet intraveneus worden toegediend. Mensen met overgewicht krijgen dezelfde dosis van het medicijn als mensen met een gezond gewicht.

Bij het bestrijden van infecties die veroorzaakt worden door de activiteit van HSV en het herpes zostervirus wordt het medicijn intraveneus toegediend in een dosis van 5 mg/kg, driemaal daags.

Voor de behandeling van infecties die verband houden met herpes encefalitis of herpes zoster bij mensen met immuundeficiëntie is een intraveneuze injectie van 10 mg/kg driemaal daags nodig.

Om de ontwikkeling van CMV na beenmergtransplantatie te voorkomen, wordt het medicijn intraveneus toegediend in een dosis van 0,5 mg/m² ^, driemaal daags. De behandeling begint op de vijfde dag vóór de transplantatie en loopt door tot de dertigste dag erna.

Bij ouderen met verlaagde CC-waarden is het noodzakelijk de dosering zorgvuldig te selecteren - de introductie van kleinere porties is vereist.

Mensen met nierfalen dienen voorzichtig te zijn met Zovirax IV-injecties. De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de ziekte.

Infusietherapie duurt gewoonlijk 5 dagen, hoewel de duur kan variëren afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en zijn/haar toestand. De duur van de profylactische periode wordt gekozen op basis van de duur van de infectieuze periode.

Bereiding van medicinale vloeistof en toedieningsmethoden.

Het medicijn wordt intraveneus en langzaam toegediend. De procedure duurt meer dan 60 minuten.

Om een oplossing met een werkzame stofconcentratie van 25 mg/ml te bereiden, voegt u 10 ml gewoon water of een zoutoplossing toe aan de ampul met het lyofilisaat en schudt u deze voorzichtig totdat de inhoud volledig is opgelost.

Er kan ook een andere methode worden gebruikt om de infusie te bereiden: de kant-en-klare oplossing wordt verdund tot een concentratie van 5 mg/ml (in dit geval moet de kant-en-klare infusievloeistof aan een van de oplossingen worden toegevoegd en vervolgens worden geschud zodat de oplossingen volledig worden gemengd). Volwassenen krijgen infusies voorgeschreven in zakken van 0,1 l, ondanks de concentraties verdund aciclovir van minder dan 0,5%.

Voor intraveneuze injecties kan het geneesmiddel worden gecombineerd met de volgende oplossingen (het geneesmiddel blijft 12 uur stabiel bij temperaturen tussen 15-24°C):

• 0,18% NaCl-oplossing en 4% glucose-oplossing;
• 0,45% NaCl-oplossing en 2,5% glucose-oplossing;
• 0,45% of 0,9% NaCl-oplossing;
• De oplossing van Hartmann.

Aanvraag voor kinderen

Tabletten gebruiken.

Voor de eliminatie en preventie van ziekten veroorzaakt door HSV bij kinderen die lijden aan immuundeficiëntie:

• voor zuigelingen jonger dan 2 jaar wordt de helft van de dosering voor volwassenen voorgeschreven;
• Kinderen ouder dan 2 jaar moeten het geneesmiddel innemen in de doseringen die voor volwassenen worden aanbevolen.

Bij de behandeling van waterpokken worden de volgende doseringen voorgeschreven:

• baby's jonger dan 2 jaar moeten viermaal daags 0,2 g van het geneesmiddel innemen;
• kinderen van 2-6 jaar moeten viermaal daags 0,4 g van het medicijn innemen;
• Kinderen ouder dan 6 jaar moeten viermaal daags 0,8 gram van het geneesmiddel innemen.

Een preciezere portiegrootte kan worden gekozen op basis van het gewicht van het kind: 20 mg/kg viermaal daags. De behandelingsduur is meestal 5 dagen.

Gebruik van injectielyofilisaat.

De doseringen voor intraveneuze injecties bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar worden bepaald op basis van de grootte van het lichaamsoppervlak.

Tijdens de behandeling van pathologieën veroorzaakt door de activiteit van HSV (met uitzondering van encefalitis van herpesoorsprong), en naast dit herpes zostervirus, worden de hoeveelheden intraveneuze infusen geselecteerd op basis van de berekening van 0,25 g/m2 ^driemaal daags.

Bij het bestrijden van infecties veroorzaakt door virussen (zoals herpes zoster en herpes encefalitis) worden bij kinderen met immuundeficiëntie de doseringen gekozen volgens het schema van 0,5 g/m2 ^driemaal daags.

Voor pasgeborenen wordt bij het selecteren van de porties rekening gehouden met hun gewicht.

Om HSV-geassocieerde infecties bij pasgeborenen te elimineren, moet een geschikte dosering worden gekozen volgens het schema van 10 mg/kg, driemaal daags. Een dergelijke behandeling duurt gewoonlijk 10 dagen.

[ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Zovirax tijdens zwangerschap

Zovirax moet met de grootst mogelijke voorzichtigheid worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en alleen als er medische indicaties zijn en na zorgvuldige beoordeling van de waarschijnlijkheid van het voordeel van het gebruik en de risico's voor de vrouw en het kind/de foetus.

Uit tests bleek dat er bij kinderen van wie de moeder het middel tijdens de zwangerschap had gebruikt, geen sprake was van meer geboorteafwijkingen dan bij kinderen van wie de moeder het middel niet had gebruikt.

Contra

De belangrijkste contra-indicatie is intolerantie voor valaciclovir of aciclovir en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Intraveneuze injecties zijn verboden in de volgende gevallen:

• uitdroging;
• nierfalen;
• neurologische aandoeningen;
• negatieve reacties op intraveneuze injecties met cytotoxische geneesmiddelen (ook als ze in het verleden zijn toegediend).

Het innemen van tabletten is verboden bij uitdroging en nierfalen.

[ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Zovirax

Bij gebruik van poeder of tabletten kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, diarree, braken en buikpijn (bij orale inname);
• aandoeningen van het hematopoëtische systeem: bloedarmoede, trombocytopenie of leukopenie;
• verschijnselen van overgevoeligheid: koorts, angio-oedeem, kortademigheid, huiduitslag, urticaria, anafylaxie, jeuk, lichtgevoeligheid en ernstige vormen van ontsteking op de plaats van parenterale toediening;
• Nierfunctiestoornis: verhoogde ureum- en creatininewaarden in het bloed. Om dergelijke symptomen te voorkomen, kunt u in plaats van een snelle intraveneuze injectie een langzamer tempo gebruiken (de procedure moet 60 minuten duren). Nierfalen veroorzaakt door intraveneuze injecties van geneesmiddelen kan vaak worden verholpen door de dosis van het geneesmiddel te verlagen of een rehydratatieprocedure uit te voeren;
• leveraandoeningen: voorbijgaande stijging van leverenzymen en bilirubine, evenals ontwikkeling van hepatitis of geelzucht (zelden, na parenterale toediening);
• Letsels die de werking van het zenuwstelsel beïnvloeden: een gevoel van slaperigheid, verwardheid en nerveuze opwinding. Daarnaast kunnen epileptische aanvallen, psychose, hallucinaties, tremoren, coma en hoofdpijn (bij orale inname) optreden.
• andere aandoeningen: alopecia en een toestand van ernstige vermoeidheid.

Aandoeningen veroorzaakt door het gebruik van oogzalf:

• immuunstoornissen: uitingen van intolerantie, die kunnen leiden tot angio-oedeem;
• Visuele stoornissen: conjunctivitis, licht voorbijgaand branderig gevoel, blefaritis en ook punctate keratopathie (verdwijnt zonder complicaties; hiervoor hoeft de behandeling niet te worden stopgezet).

Negatieve symptomen die kunnen optreden na gebruik van de crème:

• lokale symptomen: voorbijgaande jeuk, branderig gevoel, roodheid, schilfering en tintelingen op de behandelde plek;
• Uitingen van allergie: angio-oedeem en dermatitis.

[ 14 ]

Overdose

Vergiftiging door pillen.

Bij een eenmalige, accidentele orale toediening van doses van het geneesmiddel tot 20 g, zijn geen bijwerkingen waargenomen.

Symptomen van een overdosis zijn onder meer braken, diarree, hoofdpijn, misselijkheid, kortademigheid en een gevoel van verwardheid. Daarnaast kunnen ook toevallen, nierfunctiestoornissen, coma en lethargie optreden.

De patiënt moet nauwlettend worden geobserveerd om vergiftigingsverschijnselen tijdig te detecteren. Hemodialyse kan worden toegepast.

Oplossingvergiftiging.

Vergiftigingsverschijnselen: ontwikkeling van nierfalen, convulsies, coma, gevoelens van opwinding of verwardheid en hallucinaties. Daarnaast wordt een stijging van creatinine en ureumstikstof in het bloed opgemerkt.

Om de aandoeningen te verhelpen, is hemodialyse noodzakelijk, omdat dit de uitscheiding van aciclovir uit het lichaam aanzienlijk verhoogt. Daarom wordt deze procedure beschouwd als de optimale behandelingsmethode bij intoxicatie met Zovirax-oplossing.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Onveranderd aciclovir komt via tubulaire secretie in de urine terecht. Alle geneesmiddelen met een vergelijkbare uitscheidingsroute kunnen de aciclovirspiegel in het bloed verhogen.

Het is noodzakelijk om intraveneuze injecties van Zovirax met geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden (zoals tacrolimus, ciclosporine, enz.) met voorzichtigheid te combineren.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Opslag condities

Zovirax moet op een droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen. De temperatuur is normaal voor medicijnen.

[ 23 ]

Houdbaarheid

Zovirax kan gedurende 5 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

[ 24 ], [ 25 ]

Analogen

De volgende geneesmiddelen zijn analogen van het medicijn: Acyclovir, Acyclovir-Akri, Acyclovir Belupo, evenals Acyclovir-Akrikhin en Acyclovir Sandoz. Daarnaast omvat de lijst Atsigerpin, Acyclostad, Gerperax met Vivorax en Medovir, evenals Acivir, Virolex, Zovirax Duo en Provirsan met Gerpetad.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Beoordelingen

Zovirax krijgt overwegend positieve recensies, die de hoge medicinale effectiviteit van het medicijn benadrukken. Het wordt vaak gebruikt voor de behandeling van herpes. In recensies zijn er vrijwel geen meldingen van uitblijvende resultaten na gebruik van het medicijn, noch van bijwerkingen. Het enige nadeel, volgens patiënten, zijn de hoge kosten van het medicijn.