Zitazonium

Zitazonium is een anti-oestrogeen geneesmiddel en behoort tot de categorie antitumormiddelen en hormoonantagonisten.

Indicaties Zitazonium

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• bij de behandeling van borstkanker in de latere stadia van de ziekte, en ook in de postoperatieve periode (als adjuvans medicijn bij mensen met borstkanker);
• Postmenopauzale vrouwen met uitgezaaide borstkanker. Bij mensen met oestrogeenpositieve tumoren kan tamoxifen een alternatief zijn voor ovariumbestraling of ovariëctomie;
• om onvruchtbaarheid (anovulatoire vorm van pathologie) uit te sluiten.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgave in tabletvorm - in blisterverpakkingen van 10 stuks. Er zitten 3 blisters in een verpakking.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Tamoxifen vormt stabiele complexen door onomkeerbare synthese met oestrogeenuiteinden. Hierdoor worden de processen van oestradiolsynthese met zenuwuiteinden onderdrukt – zo heeft het actieve bestanddeel van het medicijn vaak een anti-oestrogene werking.

Hoge concentraties van het medicijn remmen de vorming van progesteronreceptoren. Hierdoor wordt de groei en ontwikkeling van de tumor, gestimuleerd door de uitgescheiden oestrogenen, vertraagd.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de stof snel opgenomen in het maag-darmkanaal. Het geneesmiddel bereikt piekplasmaconcentraties na 4-7 uur. Bij constant gebruik van het geneesmiddel stijgen de bloedspiegels voortdurend en bereiken ze na 4 weken een evenwichtstoestand.

Het geneesmiddel ondergaat een intensieve levermetabolisatie. Het belangrijkste afbraakproduct van de stof (N-desmethyltamoxifen) heeft een medicinale werking. De halfwaardetijd van tamoxifen varieert van 91 tot 156 uur. Uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats via de feces.

[ 3 ]

Dosering en toediening

Bij de behandeling van borstkanker in het beginstadium is het noodzakelijk om 20 mg van het medicijn per dag in te nemen. Vrouwen in de late stadia van de pathologie mogen 30-40 mg per dag innemen. In dit geval wordt de adjuvante behandeling vaak ongeveer 3-5 jaar voortgezet, of tot het moment waarop, vanwege de progressie van de ziekte, moet worden overgeschakeld op palliatieve therapie.

Behandelingsregimes voor onvruchtbaarheidsbehandeling.

Voordat u met de behandeling begint, moet u er zeker van zijn dat er geen sprake is van zwangerschap. De duur van de kuur en de dosering kunnen niet van tevoren worden voorgeschreven - bij de keuze moet rekening worden gehouden met de tolerantie-indicatoren van een specifieke patiënt.

Schema nr. 1: dagelijkse inname van 20 mg van het geneesmiddel (gedurende de 2e tot en met 5e dag van de menstruatiecyclus). In dit geval is het noodzakelijk om veranderingen in de ovariumfunctie constant te controleren. Vrouwen met een onregelmatige cyclus kunnen op elke gewenste dag met het geneesmiddel beginnen. Indien er geen ovulatie-inductie optreedt als gevolg van een dergelijke therapie, is het toegestaan om de dosering te verhogen volgens de hieronder vermelde regels.

Schema nr. 2: indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 40-80 mg (met 1-2 doses per dag). Als een vrouw begint te menstrueren, dient een nieuwe kuur te worden gestart op de tweede dag van de nieuwe cyclus. Als de cyclus onregelmatig is en het gewenste effect niet wordt bereikt (en de menstruatie niet op gang komt), dient 45 dagen te worden gewacht alvorens een nieuwe therapeutische kuur te starten.

[ 8 ], [ 9 ]

Gebruik Zitazonium tijdens zwangerschap

Zitazonium mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Contra

Het voorschrijven van het geneesmiddel is verboden in de volgende gevallen:

• de aanwezigheid van intolerantie voor het actieve bestanddeel van het geneesmiddel (tamoxifen) of voor alle andere bestanddelen ervan;
• borstvoedingsperiode;
• ernstige problemen met de leverfunctie;
• voorgeschiedenis van of aanhoudende trombo-embolische aandoening.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Bijwerkingen Zitazonium

Het gebruik van tabletten kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• disfunctie van de zintuigen en het zenuwstelsel: het optreden van duizeligheid, staar, hoofdpijn, beschadiging van het hoornvlies, depressie, een gevoel van verwardheid of vermoeidheid, visuele stoornissen en de ontwikkeling van retinopathie;
• manifestaties in het cardiovasculaire systeem, en daarnaast stoornissen van de homeostase en het hematopoëtische proces: de ontwikkeling van trombo-embolie, trombocytopenie of tromboflebitis, en daarnaast voorbijgaande leukopenie;
• Aandoeningen van het maag-darmkanaal: het optreden van misselijkheid, buikpijn, braken, het ontstaan van constipatie en ernstige vormen van leveraandoeningen (hepatitis of cholestasis), evenals verlies van eetlust en verhoogde leverenzymwaarden;
• disfunctie van het urogenitale systeem: het optreden van vaginale afscheiding of bloedingen, de ontwikkeling van amenorroe en een te genezen tumor in de eierstokken (cystetype), vochtretentie, evenals onregelmatigheid van de menstruatiecyclus bij vrouwen in de premenopauzale periode;
• allergiesymptomen: het verschijnen van een uitslag op het huidoppervlak en jeuk in het genitale gebied;
• Overige: pijn in de tumorzone of in de botten, ontwikkeling van alopecia of hypercalciëmie, tumorgroei in het zachte weefsel (er wordt opvallende roodheid waargenomen in de aangetaste zones en in de omliggende zones). De temperatuur stijgt ook en er ontstaat een gevoel van warmte dat met vlagen optreedt. Door langdurig gebruik kunnen veranderingen in het baarmoederslijmvlies optreden (verschijnselen zijn onder andere poliepen, hyperplasie en baarmoederfibromen); sporadisch wordt baarmoederkanker waargenomen.

[ 7 ]

Overdose

Tekenen van intoxicatie: voorbijgaande neurotoxiciteit in acute vorm (tremor, duizeligheid, ontwikkeling van hyperreflexie en loopproblemen). Deze aandoeningen verdwijnen enkele dagen na stopzetting van de behandeling. Zitazonium veroorzaakt geen ongeneeslijke aandoeningen in het lichaam.

Er bestaat geen specifiek antidotum voor dit medicijn. Bij een vermoeden van een overdosis dienen de standaard symptomatische en ondersteunende behandelmethoden te worden gevolgd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Zitazonium mag niet worden gecombineerd met het geneesmiddel allopurinol (een geneesmiddel tegen jicht) en met stoffen die de bloedviscositeit verlagen en de vorming van bloedstolsels voorkomen (bijvoorbeeld coumarinederivaten).

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met bromocriptine - hierdoor kan de serumspiegel van zowel het actieve bestanddeel als het afbraakproduct van het geneesmiddel stijgen. Het wordt ook met voorzichtigheid gebruikt in combinatie met cytotoxische middelen - een dergelijke combinatie verhoogt het risico op trombo-embolische complicaties.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Opslag condities

Zitazonium moet bewaard worden op een plaats waar geen zonlicht doordringt en waar kinderen niet bij kunnen. De temperatuur moet tussen de 15 en 25 °C liggen.

[ 13 ], [ 14 ]

Houdbaarheid

Zitazonium kan gedurende een periode van 4 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.

[ 15 ]