Zinacef

Zinacef is een systemisch antibacterieel geneesmiddel. Het behoort tot de categorie cefalosporinen van de tweede generatie.

Indicaties Zinacepha

Het wordt gebruikt om infectieziekten te elimineren die worden veroorzaakt door bacteriën die overgevoelig zijn voor cefuroxim. Daarnaast wordt het gebruikt voor de behandeling van infectieziekten waarvan de ziekteverwekker nog niet is geïdentificeerd. Tot de geïdentificeerde ziekten behoren:

• in het ademhalingsstelsel: acute of chronische bronchitis, evenals geïnfecteerde bronchiëctasieën, virale longontsteking, longabcessen, evenals infecties in het borstbeen die ontstaan als gevolg van chirurgische ingrepen;
• in de neus- en keelstreek: amandelontsteking met sinusitis, en ook faryngitis;
• organen van het urinewegstelsel: cystitis, evenals pyelonefritis in het acute of chronische stadium, en daarnaast asymptomatische ontwikkeling van bacteriurie;
• zacht weefselgebied: erythema multiforme, cellulitis en wondinfecties;
• gewrichten en botstructuur: septische vorm van artritis, evenals osteomyelitis;
• Obstetrische en gynaecologische aandoeningen: ontstekingen en infecties in het bekkengebied. Ook gonorroe (vooral in situaties waarin de patiënt geen penicilline kan gebruiken).
• andere infecties: dit omvat verschillende ziekten, waaronder meningitis met bloedvergiftiging.

Het medicijn wordt ook gebruikt om het optreden van infectieuze complicaties te voorkomen na operaties aan het buikvlies en het borstbeen, en bovendien in het bekkengebied, evenals tijdens vasculaire, orthopedische of cardiovasculaire operaties.

Vaak geeft monotherapie met het medicijn goede resultaten, maar soms is het toegestaan om het in combinatie met aminoglycosiden of metronidazol te gebruiken (zowel in de vorm van zetpillen of injecties als oraal).

Indien verwacht wordt dat zich een gemengde ziekte (anaëroob en aeroob) zal ontwikkelen of indien deze behandeld wordt (bijvoorbeeld bij een longabces (hersenen, bekken), peritonitis of aspiratiepneumonie) en ook indien er een groot risico bestaat op het ontstaan van een dergelijke infectie (bijvoorbeeld ten gevolge van gynaecologische operaties of een operatie aan de dikke darm), dient Zinacef gecombineerd te worden met de stof metronidazol.

Tijdens de behandeling van een verergering van chronische bronchitis, maar ook van longontsteking, mag het geneesmiddel indien nodig worden gebruikt voordat Zinnat (cefuroximaxetil) oraal wordt ingenomen.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in poedervorm, gebruiksklare oplossing voor injectie, in glazen injectieflacons.

Farmacodynamiek

De component cefuroxim is een bactericide antibioticum dat behoort tot de cefalosporinengroep. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen (waaronder stammen die de stof β-lactamase produceren). Cefuroxim is resistent tegen de invloed van β-lactamasen, waardoor het veel ampicilline- of amoxicillineresistente stammen kan aantasten. De bactericide werking is gebaseerd op het vernietigen van bindingsprocessen in de celwanden van micro-organismen.

Verworven antibioticaresistentie varieert regionaal en kan in de loop van de tijd veranderen, en kan aanzienlijk variëren tussen stammen. Het is raadzaam om, indien mogelijk, lokale gegevens over de gevoeligheid voor geneesmiddelen te verzamelen. Dit is vooral belangrijk bij de behandeling van ernstige infecties.

Zinacef vertoont een hoge activiteit tegen de volgende bacteriën: Staphylococcus aureus en coagulase-negatieve stafylokokken (stammen die gevoelig zijn voor de stof methicilline). Daarnaast ook tegen Klebsiella, pyogene streptokokken, de bacillus van Pfeiffer, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (uit de viridianengroep), Proteus mirabilis en Proteus rettgeri. Een hoge activiteit wordt ook waargenomen tegen Salmonella typhi, intestinale salmonella en andere salmonellastammen, evenals Shigella, Neisseria (waaronder gonococcus-stammen die β-lactamase produceren) en Bordet-Gengou-bacteriën.

Er wordt een matige werking waargenomen tegen Proteus vulgaris, Morgan-bacteriën en Bacteroides fragilis.

Bacteriën die volledig resistent zijn tegen cefuroxim: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, evenals stammen van coagulase-negatieve stafylokokken en Staphylococcus aureus die niet gevoelig zijn voor methicilline.

Individuele stammen uit deze groepen zijn resistent gebleken tegen het medicijn: Enterococcus faecalis, Morgan's bacillus, Proteus vulgaris, Enterobacter met Citrobacter, en Serratia en Bacteroides fragilis.

In vitro heeft het geneesmiddel in combinatie met aminoglycosiden minimale additieve eigenschappen, in sommige gevallen met manifestaties van synergisme.

Farmacokinetiek

De piekserumconcentraties van cefuroxim worden 30-45 minuten na injectie waargenomen. De halfwaardetijd van de stof na intraveneuze en intramusculaire injectie bedraagt ongeveer 70 minuten. In combinatie met probenecide vertraagt de uitscheiding van cefuroxim, waardoor de serumconcentraties stijgen.

De stof wordt voor 33-50% gesynthetiseerd met plasma-eiwitten.

Binnen 24 uur na de injectie wordt het geneesmiddel bijna volledig (85-90%) (onveranderd) via de urine uitgescheiden, en het grootste deel ervan wordt in de eerste 6 uur uitgescheiden.

Het cefuroximbestanddeel wordt niet gemetaboliseerd en wordt uitgescheiden via tubulaire secretie en glomerulaire filtratie.

Bij dialyse wordt een daling van de cefuroximspiegel in het serum waargenomen.

De stof bereikt waarden die de MIC-waarden voor de meest voorkomende pathogene bacteriën overschrijden, in het synovium, botweefsel en ook in het oogvocht. Bovendien passeert cefuroxim de BBB bij een ontsteking van de hersenvliezen.

Dosering en toediening

De medicinale oplossing kan uitsluitend via intramusculaire of intraveneuze injectie worden toegediend.

Omdat cefuroxim onder andere ook bestaat in de vorm van een geneesmiddel voor inwendig gebruik - axetilcefuroxim (het geneesmiddel Zinnat) - is het toegestaan om consequent over te stappen van parenterale behandeling met Zinacef naar inwendige toediening van de werkzame stof (maar alleen als dit klinisch haalbaar is).

Maximaal 750 mg van de stof mag via een enkele intramusculaire injectie in één lichaamsdeel worden toegediend.

Behandelingsregime en doseringen voor volwassenen.

Bij de behandeling van de meeste infecties is het noodzakelijk om de oplossing intraveneus of intramusculair toe te dienen - 750 mg driemaal daags. Indien een ernstigere infectie wordt waargenomen, is het noodzakelijk om de dosis te verhogen tot een drievoudige toediening van het geneesmiddel in een hoeveelheid van 1,5 g. Indien nodig is het toegestaan om de injectiefrequentie te verhogen tot 4 injecties per dag (met een interval van 6 uur). In dit geval zal de totale dagelijkse dosis stijgen tot 3-6 g.

Indien nodig kunnen individuele ziekten volgens het volgende regime worden behandeld: tweemaal daags (im of iv) 750 mg of 1,5 g oplossing toedienen en vervolgens Zinnat oraal innemen.

Kinderen (hieronder vallen ook baby's).

Het is noodzakelijk om 30-100 mg/kg per dag toe te dienen (verdeeld over 3-4 doses). Voor de meeste ziekten is een dagelijkse dosis van 60 mg/kg voldoende.

Pasgeborenen.

Dagelijkse toediening van 30-100 mg/kg (verdeel deze dosis over 2-3 toedieningen). Er moet ook rekening mee worden gehouden dat de halfwaardetijd van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in de eerste levensweken van een baby 3-5 keer hoger kan zijn dan de waarden voor volwassenen.

Behandeling van gonorroe.

Dien intramusculair 1,5 g (1 injectie) of 750 mg (2 injecties in beide billen) van het geneesmiddel toe.

Behandeling van meningitis.

Bij bacteriële meningitis veroorzaakt door medicijngevoelige stammen wordt Zinacef gebruikt als monotherapeutisch middel.

Dagelijkse dosisgrootte:

• voor volwassenen: 3 g toedienen met tussenpozen van 8 uur;
• Voor kinderen (ook baby's): 200-240 mg/kg (verdeeld over 3-4 injecties). Deze dosis kan na 3 dagen behandeling of wanneer er verbetering optreedt, worden verlaagd tot 100 mg/kg;
• Voor pasgeborenen: de aanvangsdosis is 100 mg/kg. Indien de toestand verbetert, kan de dosering worden verlaagd tot 50 mg/kg.

Ter preventie.

De standaarddosering is 1,5 g tijdens de inductie van anesthesie ter voorbereiding op een operatie in de orthopedische, bekken- en buikstreek. Het is toegestaan om dit aan te vullen met een intramusculaire injectie van 750 mg van het geneesmiddel na 8 en 16 uur.

Bij operaties aan de slokdarm, het hart, de bloedvaten en de longen bedraagt de standaarddosis 1,5 g. Het wordt toegediend tijdens de inductie van de anesthesie, waarna gedurende de volgende 24-48 uur driemaal daags 750 mg van het geneesmiddel intramusculair wordt toegediend via een injectie.

Bij een totale gewrichtsvervanging moet cefuroximpoeder (1,5 g) worden gemengd met methylmethacrylaatcement-polymeer (1 zakje) voordat er vloeibaar monomeer aan wordt toegevoegd.

Met een consistente behandeling.

Longontsteking: intraveneuze of intramusculaire injectie van 1,5 g oplossing 2-3 keer per dag gedurende 48-72 uur, daarna overgaan op inwendig gebruik - inname van Zinnat in een hoeveelheid van 0,5 g tweemaal per dag gedurende 7-10 dagen.

Chronische bronchitis in de acute fase: dien 750 mg van het geneesmiddel 2-3 maal daags toe (intramusculair of intraveneus) gedurende 48-72 uur en begin daarna met orale toediening van Zinnat - 0,5 g tweemaal daags gedurende 7 dagen.

De duur van de orale en parenterale behandeling wordt bepaald rekening houdend met de gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van de ziekte.

Functionele nierstoornissen.

Omdat cefuroxim via de nieren wordt uitgescheiden, moeten mensen met werkproblemen de dosering van het geneesmiddel verlagen om de tragere uitscheiding te compenseren. De gebruikelijke dosering (driemaal daags 750-1500 mg van het geneesmiddel) hoeft niet te worden verlaagd bij een CC-waarde van meer dan 20 ml/minuut. Voor volwassenen met ernstige nierfunctiestoornissen (CC-waarde binnen 10-20 ml/minuut) dient de dosis 750 mg tweemaal daags te zijn. Als de stoornis nog ernstiger is (CC-waarde lager dan 10 ml/minuut), dient 750 mg van de oplossing eenmaal daags te worden toegediend.

Tijdens hemodialyse is een intraveneuze of intramusculaire injectie van het geneesmiddel (750 mg) aan het einde van elke sessie vereist. Parenterale injectie van de stof mag worden toegevoegd aan de vloeistof voor peritoneale dialyse (250 mg Zinacef per 2 liter vloeistof). Personen die intensieve zorg en programmahemodialyse of high-flow hemofiltratie ondergaan, dienen tweemaal daags 750 mg van de oplossing toe. Personen die low-flow hemofiltratie ondergaan, moeten doseringen voorgeschreven krijgen die ook voor mensen met nieraandoeningen gelden.

Kenmerken van de oplossingbereiding.

Voeg voor injectie 3 ml injectievloeistof toe aan 750 mg poeder en schud vervolgens de fles totdat er een ondoorzichtige suspensie ontstaat.

Daarnaast kan 750 mg poeder worden opgelost in minimaal 6 ml injectievloeistof.

Infuusoplossingen, die maximaal een half uur mogen worden toegediend, worden als volgt bereid: 1,5 gram poeder wordt opgelost in 50-100 ml injectievloeistof.

Bereide oplossingen moeten onmiddellijk intraveneus of via een druppelbuisje (bij infusiebehandeling) worden toegediend.

Tijdens de opslag van bereide oplossingen kan de kleurverzadiging veranderen.

[ 3 ]

Gebruik Zinacepha tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de teratogene en embryotoxische effecten van cefuroxim, maar het dient met grote voorzichtigheid te worden voorgeschreven tijdens de vroege zwangerschap.

Omdat de stof in de moedermelk wordt uitgescheiden, moet het geven van borstvoeding tijdens de behandeling worden gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• overgevoeligheid voor cefuroxim of andere bestanddelen van het geneesmiddel, alsook voor cefalosporinen;
• voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reacties) voor andere β-lactamantibiotica (zoals monobactams, penicillines en carbapenems).

[ 1 ], [ 2 ]

Bijwerkingen Zinacepha

Het gebruik van de oplossing kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• pathologieën van infectieuze of invasieve aard: af en toe wordt een toegenomen groei van resistente microben (zoals Candida) waargenomen;
• Symptomen van de systemische bloedstroom, evenals van de lymfe: eosinofilie of neutropenie ontwikkelen zich vaak. Soms treedt leukopenie op en daarnaast wordt een positieve Coombs-test of een daling van de hemoglobinewaarden opgemerkt. Trombocytopenie komt af en toe voor. Geïsoleerde gevallen van hemolytische anemie;
• Immuunstoornissen: manifestaties van overgevoeligheid - soms jeuk, huiduitslag of urticaria. Zelden, medicijnkoorts. Geïsoleerd - vasculitis op de huid, anafylaxie en tubulo-interstitiële nefritis;
• Gastro-intestinale disfunctie: soms is er sprake van ongemak in het maag-darmkanaal. Pseudomembraneuze colitis wordt incidenteel waargenomen;
• Manifestaties in het hepatobiliaire systeem: vaak wordt een voorbijgaande stijging van de leverenzymwaarden opgemerkt. Soms - een tijdelijke stijging van de bilirubinewaarden. In principe ontwikkelen dergelijke aandoeningen zich bij mensen die al een leveraandoening hebben, maar er is geen informatie over een negatief effect op de lever;
• huidaandoeningen en aandoeningen van de onderhuidse laag: erythema multiforme, TEN of Stevens-Johnson-syndroom komen sporadisch voor;
• verschijnselen van het urinewegstelsel: af en toe wordt een stijging van de serumcreatininewaarden en ureumstikstof waargenomen, en daarnaast een daling van de CC-waarden;
• reacties op de injectieplaats en systemische aandoeningen: er kunnen vaak aandoeningen op de injectieplaats optreden (waaronder tromboflebitis en pijn).

Overdose

Als gevolg van de intoxicatie met cefalosporinen kunnen er irritatieverschijnselen in het hersengebied optreden, waardoor epileptische aanvallen kunnen ontstaan.

De hoeveelheid van de stof in het lichaam kan worden verlaagd door middel van peritoneale dialyse of hemodialyse.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat Zinacef een antibioticum is, kan het de darmflora veranderen, waardoor de heropname van oestrogeen wordt verminderd en de werking van gecombineerde orale anticonceptiemiddelen wordt verzwakt.

Tijdens de behandeling met Zinacef is het noodzakelijk om de plasma- en bloedsuikerspiegel te bepalen met behulp van hexosekinase- of glucoseoxidasemethoden.

Het medicijn heeft geen invloed op de effectiviteit van enzymatische methoden voor het detecteren van glucosurie.

Het effect van het geneesmiddel op de effectiviteit van methoden gebaseerd op koperreductieprocessen (zoals de Clintest, Fehling-test of Benedict-test) is onbeduidend. Het veroorzaakt geen vals-positieve resultaten, zoals bij het gebruik van andere cefalosporinen.

Cefuroxim verstoort geen alkalische picraat-creatininetesten.

[ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Zinacef in poedervorm moet worden bewaard op een voor kinderen ontoegankelijke plaats, bij een temperatuur van maximaal 25 °C. De verdunde en gebruiksklare oplossing moet in de koelkast worden bewaard (bij een temperatuur van maximaal 4 °C).

[ 12 ]

Speciale instructies

Beoordelingen

Zinacef wordt beschouwd als een van de meest effectieve antibiotica en wordt daarom vaak gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten. Het medicijn heeft veel positieve recensies.

Het wordt vaak voorgeschreven aan zowel kinderen als volwassenen om aandoeningen van infectieuze oorsprong te elimineren. Er worden vaak situaties beschreven waarin het medicijn wordt gebruikt om aandoeningen van de luchtwegen te elimineren (zoals longontsteking of bronchitis, enz.). De behandeling duurt niet lang – ongeveer 10 dagen. Gedurende deze periode wordt het medicijn goed verdragen.

Er zijn echter ook gevallen van verhoogde gevoeligheid voor het medicijn. Een van de acute symptomen is gehoorverlies. Als gevolg hiervan moest de behandeling worden stopgezet, hoewel deze effectief was.

Houdbaarheid

Zinacef mag gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. Het verdunde product behoudt zijn eigenschappen bij kamertemperatuur maximaal 5 uur en mag maximaal 48 uur in de koelkast worden bewaard.