Zarcio

Zarzio kent een breed toepassingsspectrum. Het wordt vaak gebruikt om de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie te verminderen bij patiënten die cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan.

Indicaties Zarcio

De indicaties voor het gebruik van Zarzio bestaan voornamelijk uit het gebruik van het geneesmiddel tijdens chemotherapie voor maligne neoplasmata. Een uitzondering hierop zijn myeloleukemie en myelodysplastische syndromen.

Het medicijn wordt ook gebruikt om de duur van neutropenie te verkorten bij patiënten die myeloablatieve therapie hebben ondergaan met aansluitend een beenmergtransplantatie. Het medicijn wordt ook gebruikt voor de mobilisatie van perifere stamcellen en tijdens myelosuppressieve therapie.

Het wordt veel gebruikt bij erfelijke periodieke of idiopathische neutropenie bij kinderen en volwassenen, mits het absolute aantal neutrofielen 0,5 × 10 ⁹ /l of minder bedraagt.

Langdurige medicamenteuze behandeling is ook geïndiceerd wanneer het aantal neutrofielen toeneemt om de frequentie en duur van bijwerkingen te verminderen, vooral als dit alles gepaard gaat met infectieuze complicaties.

Het medicijn wordt ook gebruikt als preventief middel tegen bacteriële infecties en ter behandeling van aanhoudende neutropenie. Vooral bij patiënten met een gevorderde hiv-infectie, indien andere behandelingen niet het gewenste effect hebben. Zarzio kent een breed scala aan toepassingen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar als oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening. Het product is kleurloos of heeft een lichtgele tint. Het is meestal transparant, maar kan er enigszins anders uitzien. Kleine afwijkingen worden als normaal beschouwd.

Eén spuit bevat 500 ml van het geneesmiddel. Het belangrijkste werkzame bestanddeel is filgrastim. Hulpstoffen zijn glutaminezuur, sorbitol, polysorbaat, water en natriumhydroxide.

Het medicijn wordt verkocht in blisters, die in kartonnen verpakkingen zitten. Eén spuit bevat 0,5 ml van de werkzame stof. Het glas van het "vaatje" is kleurloos, waardoor u de hoeveelheid inhoud kunt controleren en de externe gegevens kunt bekijken.

Het product wordt uitsluitend in de vorm van een oplossing geproduceerd. Er bestaat geen andere "verpakking". Dit geneesmiddel heeft een breed scala aan toepassingen. Daarom is het effectiever om het in de vorm van een oplossing te gebruiken, die intraveneus of subcutaan wordt toegediend. Zarzio is een goed middel in de strijd tegen de bijwerkingen van chemotherapie.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek van het geneesmiddel - de werkzame stof is filgrastim. Het is een sterk gezuiverd, niet-geglycosyleerd eiwit dat bestaat uit 175 aminozuren. Het bestanddeel wordt geproduceerd door de K12-stam van Escherichia coli.

Het gen voor de humane granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) wordt door middel van genetische modificatie in het genoom van de patiënt ingebracht. Het is in staat de productie en afgifte van neutrofielen vanuit het beenmerg naar het perifere bloed te reguleren. Het gebruik van deze werkzame stof kan binnen 24 uur gepaard gaan met een significante toename van het aantal neutrofielen in het vaatbed.

In sommige gevallen is een toename van het aantal eosinofielen en basofielen mogelijk. Dit fenomeen kan echter al vóór de start van de behandeling met dit medicijn aanwezig zijn. De toename van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk. De vrijgekomen neutrofielen vertonen een verhoogde of normale functionele activiteit. Dit is meermaals bevestigd door middel van testen. Na het staken van de behandeling daalt het aantal neutrofielen binnen enkele dagen met 50%. Deze indicator normaliseert binnen een week.

Patiënten die filgrastim gebruiken, ervaren een afname van de incidentie en duur van neutropenie en febriele neutropenie. Dit stelt hen in staat om antibiotica in gematigde doses te gebruiken. Bovendien is de noodzaak voor langdurige ziekenhuisopname verminderd. De incidentie van koorts nam niet af na myeloablatieve therapie.

Het gebruik van het geneesmiddel als monotherapie kan de afgifte van hematopoëtische stamcellen in de perifere bloedbaan stimuleren. Het gebruik van PBSC's die met Zarzio gemobiliseerd zijn, kan het herstel van de hematopoëse versnellen. Bovendien wordt een afname van de ernst en duur van trombocytopenie waargenomen. Het is mogelijk om het risico op hemorragische complicaties en de noodzaak van een bloedplaatjestransfusie na myeloablatieve of myelosuppressieve therapie te verminderen.

Het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en volwassenen met ernstige congenitale neutropenie kan een stabiele toename van het aantal actieve neutrofielen in het perifere bloed stimuleren. Ook wordt een afname van de frequentie van infectieuze en andere complicaties waargenomen. Het gebruik van Zarzio maakt het mogelijk het aantal neutrofielen binnen aanvaardbare grenzen te houden.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek van het geneesmiddel: de distributie vindt plaats in de systemische bloedbaan. Een verhoogde concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt bij intraveneuze en subcutane toediening binnen 8-16 uur bereikt.

Er werd ook een direct lineair verband opgemerkt tussen de toegediende dosis filgrastim en de concentratie ervan in het bloedplasma. Het heeft geen zin om in dit geval over exacte cijfers te spreken. Veel hangt af van de eerder voorgeschreven dosering.

Het eliminatieproces kent geen specifieke lineaire afhankelijkheid. De snelheid van dit fenomeen hangt af van de dosering van het geneesmiddel. In principe wordt het geneesmiddel geëlimineerd met behulp van neutrofielen. De eliminatiesnelheid bij herhaalde toediening van het geneesmiddel neemt toe naarmate het aantal neutrofielen toeneemt.

Langdurig gebruik van Zarzio, dat 28 dagen duurde, ging niet gepaard met accumulatie. Zelfs niet bij patiënten die een beenmergtransplantatie hadden ondergaan. Bovendien waren de T1 _{/2-waarden acceptabel.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van Zarzio hangen af van de toestand van de patiënt. De behandeling met het medicijn wordt uitgevoerd in samenwerking met artsen van het oncologisch centrum. Alleen mensen die er ervaring mee hebben, mogen dit medicijn gebruiken. U kunt het medicijn daarom niet zelf innemen.

Bij cytotoxische chemotherapie mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 0,5 miljoen E/kg lichaamsgewicht. De eerste toediening van het geneesmiddel vindt niet eerder plaats dan 24 uur na de chemotherapie. Het wordt gebruikt totdat het aantal neutrofielen (dagelijks) weer normaal is. De behandelingsduur is niet langer dan 14 dagen. In extreem ernstige gevallen wordt de behandelingsduur verlengd tot 38 dagen. Een toename van het aantal neutrofielen wordt gewoonlijk waargenomen op de tweede dag na aanvang van het gebruik van het geneesmiddel. Patiënten die myeloablatieve therapie krijgen, beginnen het geneesmiddel in te nemen met 1 miljoen E/kg lichaamsgewicht. De eerste dosis wordt 24 uur na de chemotherapie toegediend en niet later dan de aangegeven tijd na de beenmergtransplantatie. Dosisaanpassingen worden individueel gemaakt. Het geneesmiddel wordt toegediend gedurende 30 minuten.

Bij de mobilisatie van perifere bloedstamcellen dient 1 miljoen E/kg lichaamsgewicht te worden gebruikt. Het medicijn wordt gedurende 5-7 dagen gebruikt. In sommige gevallen is een extra leukaferesesessie nodig. De aanbevolen dosis van het medicijn is 0,5 miljoen E/kg. Deze dosis wordt gegeven vanaf de eerste dag van inname en eindigt met de laatste dag, totdat het neutrofielenniveau een acceptabele waarde bereikt. Het kan worden toegediend als een langdurige infusie gedurende 24 uur.

Bij ernstige chronische neutropenie van aangeboren aard is het raadzaam om 1,2 miljoen E/kg in te nemen. Dit kan eenmalig of in verdeelde doses gebeuren. Bij idiopathische of periodieke neutropenie is 0,5 miljoen E/kg nodig. Na 1-2 weken kan de dosis worden verhoogd.

HIV-infectie. De aanbevolen startdosis is 0,1 miljoen IE/kg. Vervolgens kan deze worden verhoogd tot 0,4 miljoen IE/kg. In zeldzame gevallen bereikt deze zelfs 1 miljoen IE/kg. Als onderhoudsdosis dient 0,3 mg/dag 2-3 keer per week te worden ingenomen. Na verloop van tijd kan de dosering van Zarzio worden aangepast.

[ 17 ]

Gebruik Zarcio tijdens zwangerschap

Het gebruik van Zarzio tijdens de zwangerschap is beperkt. Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel. Desondanks zijn er aanwijzingen dat filgrastim de placentabarrière kan passeren.

Er zijn dierstudies uitgevoerd waaruit bleek dat filgrastim geen teratogene effecten had. Er zijn een groot aantal miskramen gemeld, maar er zijn geen foetale afwijkingen waargenomen.

Als zwangere vrouwen het geneesmiddel moeten gebruiken, moeten ze de voor- en nadelen realistisch afwegen. Het verwachte therapeutische effect voor de moeder heeft immers niet altijd een positief effect op de ontwikkeling van de baby.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk. Als het geneesmiddel tijdens de borstvoeding gebruikt moet worden, moet de behandeling met dit geneesmiddel daarom worden stopgezet. Er zijn echter alternatieve manieren om dit probleem op te lossen. In veel gevallen wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Zarzio.

Contra

Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van Zarzio, sterker nog, er zijn er nogal wat. Allereerst is het raadzaam om het gebruik van het medicijn uit te sluiten voor mensen die lijden aan erfelijke fructose-intolerantie. Het medicijn bevat namelijk sorbitol.

Als iemand ernstige erfelijke neutropenie heeft, gepaard gaande met cytogenetische afwijkingen, mag het medicijn niet worden gebruikt. Het mag ook niet worden gebruikt om de dosering van cytotoxische chemotherapeutica te verhogen tot boven de norm.

Bij gelijktijdig gebruik van bestraling of chemotherapie met cytotoxische middelen. Ook bij chronisch nierfalen is dit middel verboden. Het middel mag in geen geval worden gebruikt bij pasgeborenen. Uiteraard lopen mensen met een verhoogde gevoeligheid voor het middel of de hoofdbestanddelen ervan risico.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij myelodysplastisch syndroom, chronische myeloïde leukemie en secundaire acute myeloblastische leukemie. Er bestaat ook een specifiek risico bij mensen met een significant verminderd aantal myeloïde voorlopercellen. Zarzio mag in ieder geval alleen worden gebruikt na overleg met een arts.

Bijwerkingen Zarcio

Bijwerkingen van Zarzio houden verband met het hoge gehalte aan het actieve bestanddeel. Vanuit het immuunsysteem gezien kunnen anafylactische reacties, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, bloeddrukdaling en kortademigheid optreden.

Ook de bloedvormende organen kunnen negatief reageren op het medicijn. Dit uit zich in bloedarmoede en voorbijgaande trombocytopenie. Trombocytopenie en splenomegalie komen vrij vaak voor. In zeer zeldzame gevallen kan de milt scheuren.

Vanuit het zenuwstelsel kan hoofdpijn optreden. Ook het cardiovasculaire systeem kan negatief reageren. In dit geval is er sprake van een bloeddrukdaling, vaataandoeningen en, in zeer zeldzame gevallen, veno-occlusieve ziekte.

Ademhalingsstelsel: neusbloedingen, zelden longoedeem, longinfiltraten en hemoptysis. Dyspneu, longbloeding en hypoxemie zijn mogelijk.

Aan de huid en de aanhangsels ervan is dit vaak vasculitis en huiduitslag. In zeldzame gevallen febriele dermatose. Bewegingsapparaat: manifesteert zich vaak in de vorm van pijnsyndroom in de gewrichten en spieren. Ernstige gevolgen zijn ook mogelijk, zoals osteoporose en verergering van reumatoïde artritis.

Het spijsverteringsstelsel manifesteert zich vaak in de vorm van diarree en hepatomegalie. Op basis van de laboratoriumparameters kan een reversibele verhoging van de activiteit van alkalische fosfatase en LDH niet worden uitgesloten. In sommige gevallen veroorzaakt Zarzio ernstige vermoeidheid en directe reacties op de injectieplaatsen.

[ 15 ], [ 16 ]

Overdose

Overdosering met Zarzio is niet waargenomen. Het wordt uitsluitend onder toezicht van een arts gebruikt. Daarom kan een persoon niet zelfstandig invloed uitoefenen op de toediening van dit medicijn. Er zijn dan ook geen gevallen van overdosering gemeld.

Uiteraard mag dit punt niet worden uitgesloten. De situaties kunnen immers verschillen. Zo kan een verkeerd berekende dosis leiden tot een hoge concentratie van het geneesmiddel in het menselijk bloedplasma. Dit kan het welzijn van de patiënt negatief beïnvloeden.

Dit geeft aan dat u het medicijn niet zelfstandig kunt innemen. De dosering is direct afhankelijk van de toestand en ziekte van de persoon. Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum en wordt in veel gevallen gebruikt. Daarom is de dosering individueel aan te passen.

Als u de basisregels voor het gebruik van het medicijn volgt en de toegestane dosis niet overschrijdt, kan er geen overdosis optreden. Zarzio is een krachtig medicijn dat met voorzichtigheid moet worden gebruikt, omdat het veel gemakkelijker is om schade aan te richten dan om de gevolgen ervan te elimineren.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties met andere geneesmiddelen zijn mogelijk, maar dit dient onder toezicht van een arts te gebeuren. De veiligheid en effectiviteit van toediening van het geneesmiddel op dezelfde dag als chemotherapie zijn daarom nog niet vastgesteld.

Snel delende myeloïde cellen zijn zeer gevoelig voor myelosuppressieve cytotoxische chemotherapie. Het wordt daarom afgeraden om Zarzio binnen 24 uur na gebruik toe te dienen. De ernst van neutropenie kan toenemen bij gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met fluorouracil.

Interactie van het geneesmiddel met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines kan niet worden uitgesloten. Er moet rekening mee worden gehouden dat lithium de afgifte van neutrofielen stimuleert. Dit alles kan de werking van Zarzio versterken. Een dergelijk effect is mogelijk bij een complex voorschrift. Hiernaar zijn geen studies uitgevoerd.

Er is een groot risico op onverenigbaarheid van het geneesmiddel met 0,9% natriumchlorideoplossing. Daarom wordt het gebruik van Zarzio in dit geval afgeraden.

[ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

De bewaarcondities van Zarzio spelen een belangrijke rol. Maar omdat het medicijn uitsluitend in medische instellingen wordt gebruikt, hoeft u zich daar thuis geen zorgen over te maken.

Desondanks is het de moeite waard om bepaalde regels te volgen. De bewaartemperatuur van het product mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius, dit is de algemeen aanvaarde norm. Zarzio kan niet in de koelkast worden bewaard en al helemaal niet worden ingevroren.

Je moet ook de luchtvochtigheid in de gaten houden, want deze speelt een belangrijke rol tijdens het hele bewaarproces. Het is raadzaam om de medicijnen op een droge plek te bewaren, waar direct zonlicht niet kan doordringen.

In een medische instelling kunnen kinderen niet bij het medicijn, maar thuis wel. Daarom is het noodzakelijk om de toegang tot het medicijn te beschermen. Het gebruik ervan door kinderen is immers in de meeste gevallen onacceptabel en vereist een bepaalde dosering.

Let ook op het uiterlijk van het geneesmiddel. De oplossing mag niet van kleur of geur veranderen. Als dit gebeurt, zijn hoogstwaarschijnlijk bepaalde bewaarcondities voor Zarzio niet in acht genomen.

Houdbaarheid

De houdbaarheidsdatum is belangrijk, maar alleen als de bewaarcondities correct worden nageleefd. Het is belangrijk om een bepaald temperatuurregime te creëren. Het is wenselijk dat deze de toegestane 25 graden niet overschrijdt. Afwijkingen van de norm zijn mogelijk, maar niet significant.

Vochtigheid speelt ook een grote rol, omdat het de belangrijkste eigenschappen van het geneesmiddel negatief kan beïnvloeden. Na opening van de fles moet u het product onmiddellijk gebruiken. U kunt de oplossing niet in geopende toestand bewaren. Bewaar het in de koelkast of vries het in. Dit is niet het geneesmiddel dat onder dergelijke omstandigheden bewaard moet worden. Het is raadzaam om het te beschermen tegen direct zonlicht, wat een belangrijk criterium is.

Let op het uiterlijk van het product. De kleur en geur mogen niet afwijken van de norm. Anders kunt u het geneesmiddel niet gebruiken. Bewaarcondities spelen een belangrijke rol, omdat de houdbaarheid, die 2-3 jaar bedraagt, hiervan afhankelijk is. Na de aangegeven tijd is het niet raadzaam om Zarzio te gebruiken.

[ 22 ], [ 23 ]