Yonosteril

Infuusoplossing voor intraveneuze infusie. Jonosteril wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te normaliseren wanneer deze verstoord is. Verwijst naar de categorie elektrolytenaanvulling.

Jonosteril is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuis. Het geneesmiddel is alleen verkrijgbaar in apotheken en is beperkt beschikbaar.

Indicaties Yonosteril

Jonosteril wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te normaliseren in de volgende situaties:

• om het vocht- en elektrolytenvolume aan te vullen bij patiënten met een normaal zuur-base-evenwicht, of in gevallen van gediagnosticeerde of dreigende acidose;
• voor eenmalige aanvulling van het intravasculaire vloeistofvolume (bij hevig bloedverlies of brandwonden);
• bij isotone dehydratie van verschillende etiologieën (diarree, slopend braken, fistels, darmobstructie, enz.);
• bij hypotone dehydratie.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Jonosteril-oplossing is verkrijgbaar in transparante glazen flessen van 250, 500 ml en 1 l, evenals in plastic flessen of polymeerzakken.

De primaire kartonnen verpakking bevat 10 injectieflacons en instructies voor het medicijn.

Jonosteril-oplossing is een transparante, kleurloze vloeistof.

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel Jonosteril is een isotone elektrolytoplossing met basische kationen die bijdragen aan de normalisatie van de plasmasamenstelling van het bloed en die worden gebruikt om de vocht- en elektrolytenbalans te regenereren. Elektrolytcomponenten zijn noodzakelijk voor het herstel en behoud van volledige osmotische parameters in de intercellulaire en intracellulaire ruimte. Acetaatoxidatie beïnvloedt de alkalisatie van de evenwichtstoestand. Omdat het geneesmiddel Jonosteril metabole anionen bevat, kan het ook worden voorgeschreven aan patiënten met een neiging tot metabole acidose.

Elektrolyten natrium, kalium, calcium, magnesium en chloor zijn nodig om de homeostase van water en elektrolyten te herstellen of te normaliseren. Het organische acetaatanion wordt omgezet in bicarbonaat.

Farmacokinetiek

Bij infusie van de Jonosteril-oplossing wordt eerst de intercellulaire (interstitiële) ruimte gevuld, waarvan het volume ongeveer 2/3 van het totale extracellulaire volume bedraagt. Slechts een derde van de geïnfundeerde hoeveelheid geneesmiddel blijft in de cellen achter, waardoor de oplossing een korte hemodynamische lengte heeft.

Het nierfiltratiesysteem wordt beschouwd als de belangrijkste regulerende schakel in het handhaven van de waterbalans in het lichaam. Chloriden, natrium- en magnesiumzouten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden en slechts een klein deel verlaat de bloedbaan via de huid en het spijsverteringskanaal.

Minimaal 90% van de kaliumzouten wordt uitgescheiden via de urine, de resterende hoeveelheid via het spijsverteringsstelsel.

Niet alle bestanddelen van de Jonosteril-infuusoplossing worden gelijkmatig uitgescheiden: dit is afhankelijk van de individuele behoefte van het lichaam aan elektrolyten, de mate van stofwisseling en de werking van de nieren van de patiënt.

Dosering en toediening

Infuusvloeistof Ionosteril is bedoeld voor intraveneuze en subcutane infusies. De toegediende hoeveelheid geneesmiddel wordt bepaald op basis van het welzijn van de patiënt en zijn individuele stofwisselingsprocessen.

• Normen voor intraveneuze infusie van Jonosteril bij volwassen patiënten en kinderen ouder dan 12 jaar:
  • infusiesnelheid – 5 ml per kg gewicht per uur;
  • De toegediende hoeveelheid geneesmiddel mag niet meer dan 40 ml per kg per dag bedragen.
• Normen voor intraveneuze infusie van Jonosteril bij kinderen:
  • De infusiesnelheid voor zuigelingen jonger dan 1 jaar bedraagt 6-8 ml per kg gewicht per uur, voor kinderen jonger dan 6 jaar 4-6 ml per kg gewicht per uur en voor kinderen jonger dan 12 jaar 2-4 ml per kg gewicht per uur.

De hoeveelheid toegediende medicatie mag niet meer bedragen dan 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag.

• Jonosteril wordt subcutaan toegediend met een snelheid van 20-125 ml per uur, maar niet meer. De dagelijkse dosis kan 500-2000 ml per dag bedragen. De maximale dagelijkse dosis bedraagt 3 liter, met een maximale eenmalige infusie van 1,5 liter.
• Subcutane infusie van Jonosteril bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen.

[ 5 ]

Gebruik Yonosteril tijdens zwangerschap

De infuusoplossing Jonosteril is toegestaan voor intraveneuze infusie bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. De eigenschappen van subcutane toediening van de oplossing tijdens de zwangerschap zijn niet onderzocht.

Als bij een zwangere vrouw eclampsie wordt vastgesteld, is het gebruik van Jonosteril alleen toegestaan na een adequate beoordeling van het waarschijnlijke voordeel en het mogelijke risico voor de foetus.

Contra

Jonosteril-infuusoplossing wordt niet gebruikt:

• bij overgevoeligheid voor de samenstelling van het geneesmiddel;
• als de patiënt in een toestand van hyperhydratie verkeert;
• bij hyperkaliëmie;
• als er bij de patiënt sprake is van vochtophopingen in de weefsels, tekenen van hypertensieve dehydratie en ernstige nier- en cardiovasculaire stoornissen.

Subcutane injecties van Jonosteril worden niet uitgevoerd:

• bij ernstige uitdroging;
• als de patiënt zich in een van de kritieke toestanden bevindt - bijvoorbeeld een collaps, shock of aanwezigheid van septische complicaties;
• bij infectieuze of allergische huidletsels op de plaats van toediening van het geneesmiddel.

[ 3 ]

Bijwerkingen Yonosteril

De frequentie van bijwerkingen bij gebruik van Jonosteril is relatief laag. Soms kunnen echter de volgende bijwerkingen optreden:

• overgevoeligheidsreactieprocessen;
• koortsachtige reacties;
• ontstekingsproces in het injectiegebied;
• irritatie en vorming van bloedstolsels op de injectieplaats;
• zwelling;
• verhoogde hartslag.

Subcutane injecties van Jonosteril kunnen gepaard gaan met een lichte lokale zwelling.

[ 4 ]

Overdose

Indien per ongeluk een te grote hoeveelheid van het geneesmiddel wordt geïnjecteerd of de toedieningssnelheid van Jonosteril verkeerd wordt gekozen, kan hyperhydratie of natriumstapeling ontstaan, met het optreden van oedeem en gedeeltelijke stoornis van de natriumuitscheiding via de nieren, evenals een elektrolyt- en zuur-base-onevenwicht.

Behandelingsmaatregelen bij overdosering:

• stopzetting van de toediening van Jonosteril-oplossing;
• stimulatie van de nierfunctie en beoordeling van de volumebalans.

Indien oligurie of anurie wordt vastgesteld, kan hemodialyse worden toegepast.

Interacties met andere geneesmiddelen

De vloeibare oplossing Jonosteril bevat calcium. Daarom kan het medicijn neerslaan bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die oxalaten, fosfaten, carbonaten of bicarbonaten bevatten.

[ 6 ]

Opslag condities

Verpakkingen met Jonosteril-infuusoplossing moeten worden bewaard in een ruimte waar de temperatuur niet hoger is dan +25°C, beschermd tegen zonlicht.

Kinderen mogen niet in de buurt komen van plekken waar medicijnen worden bewaard.

Houdbaarheid

Jonosteril-oplossing kan maximaal 5 jaar bewaard worden.