Janumet

Het geneesmiddel Janumet is een complex hypoglycemisch middel op basis van metformine en sitagliptine.

ATC-geneesmiddelcodering: A10BD07.

Indicaties Janumet

Het suikerverlagende medicijn Janumet wordt gebruikt bij diabetes type 2. Janumet is vooral nuttig bij gelijktijdige obesitas en bij uitblijvend effect van dieettherapie.

In de meeste gevallen wordt Janumet in combinatie met medicijnen op basis van sulfonylureumderivaten gebruikt.

Het medicijn kan worden voorgeschreven voor een zelfstandige of gecombineerde behandeling.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Janumet wordt geproduceerd in tabletvorm:

• 500 mg in PVC-aluminium blisters;
• 850 mg in PVC-aluminium blisters;
• 1000 mg in PVC-aluminium blisters.

Aantal tabletten in een verpakking: 14 stuks.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

Het hypoglycemische medicijn Janumet is volledig effectief bij inname. De actieve ingrediënten verschillen in chemische structuur en farmacologische eigenschappen van vergelijkbare insulinepreparaten, sulfonylureumderivaten, amyline, γ-receptoragonisten, enz. Door dipeptidylpeptidase-4 te onderdrukken, verhoogt het actieve bestanddeel de productie van incretinehormonen in de darm. Meestal neemt de hoeveelheid van dergelijke hormonen toe door voedselinname. Incretinestoffen worden beschouwd als een onderdeel van het interne fysiologische proces van het reguleren van de glucosehomeostase.

Wanneer de bloedsuikerspiegel verhoogd of binnen de normale waarden is, stimuleren incretinehormonen de actieve insulineproductie. Bovendien wordt de secretie ervan door β-cellen in de pancreas geactiveerd, wat verklaard wordt door de werking van de regulerende intracellulaire processen.

Janumet helpt ook om de overmatige glucagonsecretie te onderdrukken. Een verlaging van de glucagonspiegels, gelijktijdig met een toename van de hoeveelheid insuline, leidt tot een afname van de glucoseproductie in de lever. Als gevolg van deze processen daalt de bloedsuikerspiegel.

Bij lage glucosewaarden treden bovenstaande eigenschappen niet op.

De actieve bestanddelen van Janumet voorkomen de hydrolyse van incretinehormonen door het enzym dipeptidylpeptidase-4. Hierdoor stijgen de plasmaconcentraties van GLP-1 en GIP, neemt de glucoseafhankelijke insulineproductie toe en neemt de glucagonsecretie af. Metformine vermindert de glucoseproductie en de mate van absorptie in de darmholte, en verhoogt tevens de insulinegevoeligheid door glucosegebruik.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Een enkele dosis Janumet kan de activiteit van het enzym dipeptidylpeptidase-4 gedurende 24 uur na toediening onderdrukken. Dit verhoogt de concentratie incretinehormonen in het bloed met een factor 2 tot 3.

De absorptie van de werkzame stoffen kan minimaal 85% bedragen.

Tot 80% van de stof verlaat het lichaam onveranderd met de urine. Slechts maximaal 15% kan met de feces worden uitgescheiden.

[ 7 ]

Dosering en toediening

Het behandelingsregime voor Janumet wordt altijd door de arts individueel bepaald, waarbij rekening wordt gehouden met gelijktijdig voorgeschreven medicijnen, de reactie van het lichaam op de medicijnen en de verbeteringsdynamiek van de aandoening.

De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 100 mg sitagliptine bedragen.

Janumet wordt meestal ingenomen bij het ontbijt en het avondeten, waarbij de dosering langzaam wordt verhoogd (om het risico op bijwerkingen te verkleinen).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Gebruik Janumet tijdens zwangerschap

Het is niet bekend hoe Janumet het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of het reeds geboren kind kan beïnvloeden. Daarom is behandeling met dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding zeer ongewenst.

Contra

Voordat u met de behandeling met Janumet begint, dient u kennis te nemen van de lijst met mogelijke contra-indicaties:

• verhoogde vatbaarheid van het lichaam voor allergieën voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstige nier- of leverziekte;
• hypoxische aandoeningen (onvoldoende ademhalings- en hartfunctie, hartaanval, beroerte, acute bloedarmoede);
• uitdroging;
• ernstige infecties;
• zware chirurgische ingrepen, traumatisch hersenletsel;
• chronisch alcoholmisbruik;
• elke vorm van metabole acidose;
• een strikt caloriebeperkt dieet (tot 1000 kcal per dag);
• het uitvoeren van diagnostische procedures met behulp van radioactief jodium;
• de periode waarin een kind wordt gebaard en gevoed.

[ 8 ]

Bijwerkingen Janumet

De kans op bijwerkingen tijdens de behandeling met Janumet wordt als minimaal beschouwd, maar in sommige gevallen is het mogelijk:

• vermagering;
• dyspeptische stoornissen;
• buikpijn (verlicht door het medicijn met voedsel in te nemen);
• metaalachtige smaak in de mond;
• hypoglykemie;
• tekenen van lactaatacidose (vermoeidheid, verlaagde bloeddruk en temperatuur, onregelmatige hartslag, spierpijn);
• huiduitslag die lijkt op dermatitis.

Overdose

Bij het innemen van grote hoeveelheden Janumet kan lactaatacidose optreden:

• spierpijn;
• apathie, vermoeidheid;
• snelle ademhaling;
• hartinsufficiëntie gecompliceerd door verhoogde zuurgraad;
• buikpijn;
• braaksel;
• stuiptrekkingen;
• desoriëntatie;
• comateuze toestand, bewustzijnsverlies.

In dergelijke situaties kunnen ondersteunende symptomatische behandeling en dialyse worden voorgeschreven.

[ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De werkzaamheid van Janumet kan worden verzwakt door de werking van diuretica, corticosteroïden, glucagon, schildklierhormonen, oestrogenen, nicotinezuur, fenothiazines, sympathicomimetica, isoniazide en calciumantagonisten.

Het hypoglycemisch effect wordt versterkt door insuline, sulfonylureumderivaten, ACE- en MAO-remmers, cyclofosfamide en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen in combinatie met andere geneesmiddelen.

[ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

Het bloedglucoseverlagende middel Janumet moet onder normale omstandigheden worden bewaard, buiten het bereik van kinderen.

[ 15 ], [ 16 ]

Houdbaarheid

Janumet kan maximaal 2 jaar bewaard worden.