Vilprafen

Vilprafen is een antibacterieel geneesmiddel dat bedoeld is voor systemisch gebruik.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel, josamycine, is een antibioticum uit de macrolidecategorie. Het heeft een breed scala aan therapeutische activiteiten. Het heeft een krachtig effect op gramnegatieve en -positieve bacteriën, inclusief obligaat anaerobe bacteriën. Daarnaast vertoont het geneesmiddel een uitgesproken medicinale activiteit tegen chlamydia en mycoplasma. [ 1 ]

Indicaties Vilprafen

Het wordt gebruikt bij infecties die verband houden met de activiteit van bacteriën die gevoelig zijn voor josamycine: infecties van de luchtwegen en KNO-organen, tandletsels, infecties van de onderhuid en de opperhuid, evenals infecties van het urogenitale stelsel.

Vilprafen kan worden voorgeschreven aan mensen met een penicilline-allergie.

Vrijgaveformulier

De therapeutische stof wordt vrijgegeven in de vorm van tabletten - 10 stuks in een celplaat; in een verpakking - 1 dergelijke plaat.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt het geneesmiddel met hoge snelheid opgenomen in het maag-darmkanaal. Plasma Cmax-waarden worden 1 uur na toediening waargenomen. Na 45 minuten na inname van 1 gram van het geneesmiddel bedraagt de gemiddelde plasmaconcentratie van josamycine 2,4 mg/l. [ 2 ]

Het actieve bestanddeel passeert biologische membranen goed en hoopt zich op in verschillende weefsels (lymfe- en longweefsel), organen van het urinestelsel, amandelen, zacht weefsel en de opperhuid. De eiwitsynthese bedraagt maximaal 15%. [ 3 ]

Josamycinemetabolisme vindt plaats in de lever; uitscheiding vindt plaats met gal in een laag tempo. Minder dan 15% wordt uitgescheiden met de urine.

Dosering en toediening

De dosering voor een volwassene is 3-4 tabletten (1-2 g) in 2-3 doses. Bij ernstige aandoeningen kan de dosering worden verhoogd tot 3+ g.

Kinderen ouder dan 5 jaar dienen 40-50 mg/kg per dag in te nemen (de dosering is verdeeld over meerdere toepassingen).

De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen, en met gewoon water doorgeslikt. Vilprafen dient tussen de maaltijden door te worden gebruikt.

De duur van de behandeling wordt doorgaans door de arts bepaald. De WHO adviseert om bij de behandeling van streptokokkeninfecties minimaal 10 dagen lang antibiotica te gebruiken.

• Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt voorgeschreven aan kinderen vanaf 5 jaar, omdat het onmogelijk is om de optimale dosering josamycinetabletten voor jongere mensen te bepalen.

Gebruik Vilprafen tijdens zwangerschap

Er is beperkte informatie over het gebruik van josamycine tijdens de zwangerschap. Dierproeven hebben geen teratogene effecten of ontwikkelingsachterstanden aangetoond bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses. Vilprafen wordt alleen voorgeschreven tijdens de zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap in situaties waarin het verwachte voordeel voor de vrouw groter is dan de risico's op complicaties voor de foetus.

Josamycine wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus raadpleeg een arts voordat u het geneesmiddel gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Er zijn aanwijzingen dat veel macroliden, waaronder josamycine, in de moedermelk worden uitgescheiden, hoewel de hoeveelheden die het kind binnenkrijgt vrij laag zijn. Het grootste risico is een verstoring van de darmflora van de baby. Borstvoeding tijdens de behandeling is acceptabel. Maar als het kind symptomen ontwikkelt die verband houden met het maag-darmkanaal (diarree, intestinale candidiasis), moet het gebruik van het geneesmiddel of de borstvoeding worden gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor het werkzame bestanddeel en andere stoffen van het geneesmiddel;
• ernstige disfunctie van de galwegen en de lever;
• gelijktijdig gebruiken met pimozide, ergotamine, colchicine, dihydroergotamine, evenals cisapride en ivabradine;
• gebruik tijdens borstvoeding bij moeders die cisapride gebruiken.

Bijwerkingen Vilprafen

Bijwerkingen zijn onder meer:

• aandoeningen die verband houden met het maag-darmkanaal: de ontwikkeling van stomatitis, braken, maagpijn, winderigheid, evenals misselijkheid, diarree, buikpijn, constipatie en buikklachten is mogelijk;
• stoornissen in de voedingsprocessen en de stofwisseling: verlies van eetlust en anorexia zijn mogelijk;
• systemische verschijnselen: er kan zwelling van het gezicht optreden;
• invasies en infecties: pseudomembraneuze colitis kan voorkomen;
• immuunschade: er kunnen symptomen van intolerantie optreden, waaronder angio-oedeem en shock, maar ook anafylactische symptomen, serumziekte, dyspneu, jeuk en urticaria;
• problemen in de onderhuid en de opperhuid: erythema multiforme, SJS, purpura, cutane vasculitis, bulleuze dermatitis, urticaria en andere opperhuidverschijnselen (maculopapuleuze en erythemateuze huiduitslag) kunnen ontstaan, evenals TEN-oedeem en Quincke-oedeem;
• Symptomen gerelateerd aan de lever- en galfunctie: leveraandoeningen en geelzucht zijn mogelijk, wat zich kan manifesteren als cholestatische verschijnselen met een matige vorm van leverschade. Hepatitis van het cholestatische of cytolytische type kan zich ook ontwikkelen en de activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen kan toenemen.

Overdose

Bij vergiftiging kunnen maag-darmstoornissen optreden, waaronder buikpijn, diarree en misselijkheid.

Er worden symptomatische acties ondernomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat bacteriostatische antibiotica de bactericide werking van cefalosporinen en penicilline kunnen verzwakken, is het noodzakelijk om gelijktijdig gebruik van josamycine met deze antibiotica te vermijden. Het geneesmiddel mag ook niet samen met lincomycine worden gebruikt, omdat ze elkaars therapeutische werking verzwakken.

Sommige macroliden kunnen de eliminatiesnelheid van xanthine verminderen (bijv. theofylline), wat kan leiden tot vergiftiging. Tests hebben aangetoond dat josamycine minder effect heeft op de theofylline-uitscheiding dan andere macrolide antibiotica.

Het gelijktijdig gebruik van Vilprafen met antihistaminica die astemizol of terfenadine bevatten, kan leiden tot een afname van de uitscheidingssnelheid van deze elementen, wat kan leiden tot levensbedreigende hartritmestoornissen.

Er zijn incidentele meldingen van versterking van het vasoconstrictieve effect bij de combinatie van macroliden met ergotalkaloïden. Er is informatie over een geval van een patiënt die ergotamine niet verdroeg bij gebruik van josamycine. In dit verband dienen dergelijke middelen alleen onder continu toezicht te worden gebruikt.

Toediening van het geneesmiddel met ciclosporine kan de plasmaconcentraties van ciclosporine verhogen, wat nefrotoxische indicatoren van ciclosporine in het bloed vormt. Het is noodzakelijk om de plasmaconcentratie van ciclosporine constant te controleren.

De combinatie van het geneesmiddel met digoxine kan de plasmaspiegel van digoxine verhogen.

In zeldzame gevallen kan het gebruik van macroliden de anticonceptieve werking van hormonale anticonceptie verminderen. In dergelijke gevallen dienen niet-hormonale anticonceptiva te worden gebruikt.

Opslag condities

Vilprafen moet op een donkere plaats worden bewaard, buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuurindicator - niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Vilprafen kan gedurende een periode van 4 jaar na de verkoopdatum van het therapeutische middel worden gebruikt.