Yarina

De orale anticonceptiepil Yarina is bedoeld om de rijping van de eicel te voorkomen en deze de follikel te laten verlaten. Bovendien zorgen de bestanddelen van de pil ervoor dat de slijmprop in de baarmoederhals dichter en gelijkmatiger wordt, waardoor sperma niet in de baarmoederholte kan doordringen. Het endometrium wordt ook dunner, waardoor de bevruchte eicel zich niet in de baarmoederholte kan nestelen.

Indicaties Yarina

De indicaties voor het gebruik van Yarin zijn dezelfde als voor andere orale anticonceptiva: het voorkomen van ongewenste zwangerschap. Orale anticonceptiva zijn het meest effectieve middel om zwangerschap te voorkomen. Orale anticonceptiva bevatten hormonen die vergelijkbaar zijn met vrouwelijke hormonen: oestrogeen en progesteron.

Ondanks het uitblijven van de ovulatie verandert de menstruatiecyclus niet, maar wordt deze zelfs regelmatiger en pijnloos. Indien nodig kunt u, na overleg met een arts, de verwachte kritieke dagen uitstellen met behulp van orale anticonceptiva.

Orale anticonceptiva worden ook gebruikt voor de behandeling van sommige vormen van acne. Het gebruik van Yarin vermindert ook het risico op het ontwikkelen van kwaadaardige tumoren in de eierstokken, baarmoeder en dikke darm, en vermindert het risico op het ontwikkelen van bekkenorganen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgaveformulier Yarina - filmomhulde tabletten in blisters van 21 stuks in kartonnen dozen met 1 en 3 blisters. Yarina is een monofasisch oraal anticonceptivum; elke tablet in de verpakking bevat een enkele dosis hormonen. De belangrijkste werkzame stoffen zijn ethinylestradiol (0,03 mg) en drospirenon (3,00 mg).

De volledige samenstelling van één tablet bestaat uit:

• ethinylestradiol 0,03 mg,
• drospirenon 3,00 mg.
• lactosemonohydraat;
• maïszetmeel;
• voorgegelatiniseerd maïszetmeel;
• magnesiumstearaat;
• povidon k25.

Yarina Plus is ook verkrijgbaar bij de apotheek. Het enige verschil met de klassieke Yarina is de aanwezigheid van een extra component: calciumlevomefolaat. Dit is een van de actieve, licht verteerbare vormen van foliumzuur (vitamine B9).

Foliumzuur en folaten zijn vooral nodig voor het lichaam van een vrouw tijdens de zwangerschap, wanneer het zenuwstelsel van de foetus zich ontwikkelt, en tijdens het geven van borstvoeding. In deze fase kan bloedarmoede door folaattekort optreden. Yarina Plus is bedoeld voor vrouwen die onlangs bevallen zijn en zich willen beschermen tegen een ongewenste zwangerschap, evenals voor vrouwen die in de toekomst een zwangerschap plannen na het stoppen met anticonceptie. Afgezien van de bovengenoemde stof verschillen de geneesmiddelen Yarina en Yarina Plus verder niet van elkaar. Het is ook belangrijk om te onthouden dat het bestanddeel levomefolaat de werkzaamheid van fenytoïne en methotrexaat kan verminderen.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van het geneesmiddel Yarina is de werking van oestrogeen-gestageenhormonen op het lichaam van de vrouw als anticonceptiemiddel. De anticonceptieve werking van het geneesmiddel is de onderdrukkende werking op het ovulatieproces en de verandering in de structuur van het slijmvlies van de baarmoederhals, waardoor het dikker wordt en de penetratie van sperma in de baarmoederhals wordt verhinderd. Bij regelmatig systematisch gebruik is de kans op ongewenste zwangerschap 1 geval per 100 vrouwen; bij onjuist gebruik en niet-systemische inname kan de kans op ongewenste zwangerschap echter toenemen.

Hormonen in gecombineerde orale anticonceptiva kunnen ook het voortplantingssysteem als geheel beïnvloeden, waardoor de menstruatiecyclus stabieler wordt en minder pijnlijk en regelmatiger. Het bloedverlies neemt af, wat het risico op bloedarmoede minimaliseert, en het helpt ook het risico op kwaadaardige tumoren in het baarmoederslijmvlies en de eierstokken te verminderen.

Drospirenon, een onderdeel van Yarin, helpt bij gewichtsverlies en normaliseert de water-zoutstofwisseling in het lichaam, wat oedeemvorming voorkomt. Dankzij de werking van drospirenon wordt ook de conditie van de huid en het haar genormaliseerd: ze worden minder vet en acne neemt af. Bij langdurig gebruik verdwijnt acne zelfs volledig.

Drospirenon is qua werking een analoog van natuurlijk progesteron, dat van nature in het vrouwelijk lichaam wordt aangemaakt. Dit feit moet in acht worden genomen door vrouwen met hormoonafhankelijke vochtretentie in het lichaam, vrouwen met acne en seborroe.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Yarin bestaat uit de reactie van het lichaam op de belangrijkste werkzame bestanddelen in het geneesmiddel.

Drospirenon wordt vrijwel direct volledig opgenomen en de concentratie in het bloedserum bereikt na 1-2 uur een concentratie van 37 ng/ml. Voedselinname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het hormoon. In het bloed bindt drospirenon zich aan serumalbumine, maar bindt het niet aan globulinen die geslachtshormonen en CSH-hormonen binden. Slechts 3-5% van de totale dosis hormonen bevindt zich in vrije vorm in het bloed. Na toediening valt drospirenon volledig uiteen in het lichaam; in het plasma is het in zure vorm. Het wordt in twee fasen uit het lichaam uitgescheiden; drospirenon wordt na 31 uur volledig uitgescheiden: via het maag-darmkanaal en met de urine.

Ethinylestradiol wordt volledig en zeer snel geabsorbeerd na orale inname; de gewenste concentratie in het bloed wordt 1-2 uur na toediening bereikt. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 45%, maar bij inname met voedsel kan de biologische beschikbaarheid met 25% afnemen. Ethinylestradiol bindt zich voor 98% aan bloedalbuminen, slechts 2% bevindt zich in vrije vorm. De stof wordt in de lever en dunne darm gemetaboliseerd. Het wordt binnen 24 uur uitgescheiden in de vorm van metabolieten via de urinewegen en het maag-darmkanaal.

Etniciteit heeft ook geen invloed op de farmacokinetiek van drospirenon en ethinylestradiol bij het vrouwelijk lichaam.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van Yarina worden individueel voorgeschreven (in sommige gevallen); voor anticonceptiedoeleinden is dagelijks gebruik van het medicijn geïndiceerd in een dosering van 1 tablet. De continue toedieningsduur is 21 dagen.

De tabletten moeten dagelijks en op exact hetzelfde tijdstip worden ingenomen volgens de volgorde die op de verpakking staat. Elke volgende strip mag pas na een pauze van 7 dagen worden ingenomen. Gedurende deze periode van zeven weken treedt er gewoonlijk een bloeding op die vergelijkbaar is met een normale menstruatie. Deze aandoening treedt meestal op de tweede of derde dag na het innemen van de laatste tablet op en kan aanhouden tot het begin van de volgende cyclus. Ondanks de bloeding moet de volgende cyclus met tabletten op de 8e dag worden gestart, zoals aangegeven in de bijsluiter.

Als u nog geen andere orale anticonceptiva heeft gebruikt, kunt u Yarina op de eerste dag van uw menstruatie innemen. Het is ook toegestaan om anticonceptiemiddelen te gebruiken op de 2e tot en met de 5e dag van uw menstruatie, maar in dat geval moet u gedurende alle zeven dagen dat u anticonceptiemiddelen uit de eerste verpakking gebruikt, extra anticonceptiemiddelen (een condoom, een vaginale ring) gebruiken.

Bij vervanging van gecombineerde anticonceptiva door Yarina wordt de behandeling gestart op de dag nadat het gebruik van de primaire orale anticonceptie is gestopt. Bij het vervangen van de vaginale ring of het overschakelen van een transdermale pleister naar een oraal anticonceptiemiddel, dient Yarina vanaf de eerste dag van stopzetting te worden ingenomen.

Yarina mag na de bevalling alleen worden ingenomen nadat de menstruatiecyclus op gang is gekomen. Gebruik de eerste 7 dagen ook een condoom of vaginale ring.

Om het begin van de menstruatie uit te stellen, dient de inname van de pillen te worden voortgezet zodra de eerste strip leeg is, zonder een pauze van zeven dagen. De anticonceptiemiddelen uit strip 2 dienen zo lang te worden ingenomen als de vrouw zelf wenst. Het is mogelijk om de pillen uit strip 1 pas na een pauze van zeven dagen te hervatten.

Voordat u overstapt op andere orale anticonceptiemiddelen, dient u een gynaecoloog te raadplegen om het meest geschikte medicijn te kiezen dat niet schadelijk is voor het voortplantingssysteem en het lichaam als geheel.

[ 3 ]

Gebruik Yarina tijdens zwangerschap

Het gebruik van Yarin tijdens de zwangerschap is onaanvaardbaar, omdat het onherstelbare schade kan toebrengen aan de gezondheid van zowel de vrouw als de foetus. Over het algemeen treedt zwangerschap op in uitzonderlijke gevallen, bij correct en systematisch gebruik van Yarin. De oorzaak van zwangerschap kan een fout zijn in het innameschema van het medicijn in de voorgaande maand, en zwangerschap kan ook zijn opgetreden tijdens de pauze van zeven dagen vóór de start van een nieuwe kuur.

Als er tijdens het gebruik van Yarina toch een zwangerschap optreedt en dit feit wordt bevestigd, moet u allereerst stoppen met het gebruik van het medicijn, zowel in dit stadium als in de toekomst. Raadpleeg ook eerst een gynaecoloog. In de beginfase zijn de hormonen in Yarina niet schadelijk voor het menselijk lichaam, dus het is niet nodig om de zwangerschap af te breken. Het is het beste om te beginnen met het innemen van foliumzuur of speciale vitaminecomplexen die foliumzuur bevatten zodra de zwangerschap is bevestigd.

Het gebruik van Yarin tijdens de zwangerschap is niet zinvol, aangezien er dan al een zwangerschap heeft plaatsgevonden. Langdurig gebruik kan bovendien leiden tot een verstoring van de hormoonbalans van de vrouw, wat gevolgen kan hebben voor haar algehele gezondheid.

Contra

Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van Yarin als er complicaties optreden na het innemen van het medicijn of als de volgende ziekten aanwezig zijn:

• arteriële en veneuze trombose bij opname of in de medische voorgeschiedenis;
• aandoeningen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van trombose – cerebrovasculaire accidenten, angina pectoris;
• geregistreerde gevallen van migraine met focale neurologische symptomen;
• het vastleggen in de medische voorgeschiedenis van diabetes mellitus en de daarmee gepaard gaande complicaties van het cardiovasculaire stelsel;
• duidelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van veneuze en arteriële trombose: hartklepaandoeningen, atriumfibrilleren, cerebrale vasculaire pathologieën, kransslagaders, arteriële hypertensie, eerdere grote operaties, roken en een leeftijd boven de 35 jaar;
• sommige vormen van pancreatitis in de anamnese en in de acute fase;
• ernstige leverpathologieën;
• goedaardige en kwaadaardige levertumoren;
• ernstig nierfalen en acute periode;
• vaginale bloedingen van onbekende oorzaak;
• zwangerschap;
• borstvoedingsperiode;
• overgevoeligheid voor bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel;
• vroege postpartumperiode;
• pathologieën die zijn ontstaan of verergerd na het innemen van hormonale anticonceptiva.

Voordat u besluit of u wel of geen orale anticonceptiemiddelen wilt gebruiken, moet u altijd de mogelijke risico's afwegen tegen het verwachte voordeel. Dit moet strikt op individuele basis en alleen na voorafgaand overleg met een gynaecoloog gebeuren.

[ 2 ]

Bijwerkingen Yarina

Bijwerkingen van Yarin uiten zich vooral als onregelmatige bloedingen (in de vorm van doorbraakbloedingen en spotting), vaak in de eerste maanden van gebruik.

Daarnaast kunnen er na het innemen van orale combinatieanticonceptiva andere bijwerkingen worden waargenomen, niet alleen van het voortplantingssysteem, maar ook van andere systemen, waaronder bijvoorbeeld:

• vanuit het spijsverteringsstelsel kunnen bijwerkingen optreden zoals misselijkheid, buikpijn en in zeldzame gevallen braken, indigestie en diarree;
• vanuit het voortplantingssysteem manifesteren bijwerkingen zich als vergroving en pijn op de borst, de borstklieren zijn pijnlijk bij aanraking, in zeldzame gevallen - hypertrofische veranderingen in de borstklieren, afscheiding uit de vagina en borstklieren;
• vanuit het zenuwstelsel uiten de bijwerkingen zich door hoofdpijn, stemmingswisselingen, apathie, soms verminderd seksueel verlangen, migraine;
• vanuit het visuele systeem - een branderig gevoel in de oogbollen;
• Soms kan er huiduitslag ontstaan, erythema nodosum, erythema multiforme, gewichtstoename en zwelling.

Als een van de hierboven genoemde bijwerkingen optreedt, moet u zo snel mogelijk een arts raadplegen. Deze kan de nodige hulp bieden, afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen, en indien nodig een ander medicijn voorschrijven.

Overdose

Een overdosis Yarina kan optreden als het wordt gebruikt als noodanticonceptiemiddel of als er meer dan 2 tabletten tegelijk worden ingenomen. In dit geval kunnen misselijkheid, braken, vaginale afscheiding met bloed en metrorragie (waargenomen bij jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd) optreden. Vaginale bloedingen zijn een gevolg van een teveel aan ethinylestradiol en drospirenon in het bloed. Andere bestanddelen van de pillen hebben geen toxisch effect op het lichaam.

Er is geen speciaal tegengif in dit geval, dus de behandeling wordt voorgeschreven op basis van de symptomen die optreden. In geval van een overdosis van het medicijn dient u ook een gynaecoloog te raadplegen, aangezien een kunstmatige, abrupte verandering in de hormoonspiegel onherstelbare schade kan toebrengen aan het vrouwelijke voortplantingssysteem, wat in de toekomst kan leiden tot ovulatiestoornissen en bijgevolg onvruchtbaarheid.

Als u om de een of andere reden twee of meer dagen geen Yarina-tabletten gebruikt, mag u in geen geval meer dan twee Yarina-tabletten tegelijk innemen. In een dergelijke situatie is het beter om aanvullende barrièremiddelen te gebruiken - dit zal de hormonale achtergrond en het voortplantingssysteem van een vrouw niet zo onherstelbaar beschadigen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Yarin met andere geneesmiddelen leidt soms tot doorbraakbloedingen in de baarmoeder en een verminderde betrouwbaarheid van het anticonceptiemiddel. Bij gebruik van geneesmiddelen op basis van fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine, oscarbazepime, topiramaat, felbamaat, griseofulvine en sint-janskruid treedt een klaring van geslachtshormonen op. Ritonavir en nevirapine beïnvloeden ook de stofwisselingsprocessen in de lever.

Het gebruik van penicilline- en tetracycline-antibiotica vermindert bovendien de oestrogeenabsorptie in de dunne darm, wat leidt tot een daling van de concentratie ethinylestradiol. Bij gebruik van geneesmiddelen die de leverenzymen beïnvloeden, is het noodzakelijk om gedurende 28 dagen na stopzetting van de behandeling aanvullend barrière-anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Wanneer u Yarin gelijktijdig met antibiotica gebruikt, en ook nadat u de behandeling binnen 7 dagen na het voltooien van de kuur met antibacteriële medicijnen hebt stopgezet, moet u ook barrière-anticonceptiemiddelen gebruiken.

De werkzaamheid van calciumlevomefolaat kan verminderd zijn bij gelijktijdig gebruik met methotrexaat, trimethoprim, sulfasalazine, triamtereen, anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, valproïnezuur).

Voordat u zelf medicijnen gaat gebruiken terwijl u Yarina gebruikt, dient u uw arts of gynaecoloog te raadplegen.

[ 4 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Yarina zijn dezelfde als voor de meeste andere hormonale anticonceptiva. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius en het geneesmiddel moet buiten bereik van kinderen worden bewaard.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Yarina is 3 jaar. Na de vervaldatum is het strikt gecontra-indiceerd om Yarina inwendig te gebruiken.